101 年第 1 次藥師藥劑學與生物藥劑學試題與答案

正解：錠劑安定性試驗要觀察成品的外觀、適口性與機械完整性；（C）軟化點是半固體基劑或栓劑等受熱軟化製劑的性質，不是錠劑的必要試驗項目，故選 C。

A：顏色變化可反映氧化、光分解或成分相容性問題，是安定性觀察項目。

B：味道改變可顯示成分降解或包衣失效等適口性變化，仍屬可觀察的品質性質。

D：脆度反映錠劑承受包裝與運輸時的抗碎裂能力，應納入成品的機械性質檢查。

本題考點：錠劑安定性（tablet stability）——先區分製劑劑型，再選對應的品質屬性；軟化點（softening point）——只在材料或受熱會軟化的劑型具有主要判別意義。

正解：美制重量換算的定義值為 1 lb = 453.59237 g。四捨五入至整數克後為（B）454 g，故選 B。

A：254 g 比 1 lb 的定義換算值少約 200 g，並非近似誤差。

C：654 g 比 1 lb 的定義換算值多約 200 g，不能作為四捨五入結果。

D：854 g 幾乎接近 2 lb 的量級，和單一磅的換算不符。

本題考點：重量換算（mass conversion）——遇到英美制單位時，先寫出定義換算值再依題目精度取近似；pound——1 lb 約等於 454 g，不可和其他常見重量單位混淆。

正解：（C）懸液劑的低溫儲藏並非越低越好。過低溫度甚至凍結會改變分散相與介質的物理狀態，增加結塊或再分散困難的風險；應依製劑指定條件避開極端溫度，故選 C。

A：廣口瓶與足夠頂空可讓使用前振搖更容易進行，符合懸液劑需重新均勻分散的需求。

B：緊密容器可減少污染與揮發性成分流失，為合宜的包裝原則。

D：懸浮粒子會沉降，每次使用前振搖可使劑量重新均一，敘述正確。

本題考點：懸液劑儲藏（suspension storage）——儲藏條件要避免物理不安定，不能把低溫一概視為較佳；再分散性（redispersibility）——使用前振搖是補償沉降、維持劑量均一的操作。

正解：製備浸膏前的脫脂目的在移除脂肪油與蠟等非極性成分；（B）石油本清為非極性脫脂溶媒，可溶出這些成分且容易除去，故選 B。

A：石灰水是鹼性水溶液，適合的作用與非極性脂質萃取不同，不能作為此處的脫脂選擇。

C：乙醇是常用的極性萃取溶媒，會帶出多種目標萃取物，並非專為預先去脂使用。

D：氯仿雖能溶解部分有機物，但本題的標準脫脂步驟以石油本清這類非極性溶媒為判準。

本題考點：脫脂（defatting）——先依待移除成分的非極性選擇溶媒，脂肪油與蠟優先用非極性溶媒；浸膏製備（extract preparation）——預處理的目的在減少後續萃取物受到脂質干擾。

正解：Sodium Butabarbital Elixir 屬含巴比妥酸鹽的口服液劑，該類藥物在水中溶解度有限，需要藉助溶劑提升溶解度以維持澄清液態，propylene glycol 具與水互溶且能提高弱極性藥物溶解度的特性，是此類配方常用的助溶劑，故選 B。

A：Sugar 於酏劑中主要提供甜味與部分黏稠度，功能屬矯味劑而非助溶劑。

C：Glycerin 於液劑中常作保濕劑或協助黏稠度調整，助溶能力不及 propylene glycol 對此類巴比妥酸鹽的效果。

D：Alcohol 在酏劑（elixir）配方中依定義即為主要溶劑，同時兼具防腐功能，但本品配方中另外指定作為助溶劑（cosolvent）以提升巴比妥酸鹽溶解度的成分為 propylene glycol，兩者在同一配方中分工不同。

本題考點：酏劑（elixir）配方中助溶劑之選用——判準是該成分是否為配方中額外添加、專門用以提升主藥水溶解度的成分，而非酏劑本身依定義即含有的酒精溶劑，或用於矯味、保濕的糖類、甘油。

正解：HLB 為無單位指標，混合值採加權平均。設 Span 20 的比例為 x，則 8.6 × x + 16.6 × (1 - x) = 12；整理得 16.6 - 8.0 × x = 12，8.0 × x = 4.6，x = 0.575。故 Span 20 為 57.5%，Tween 20 為 1 - 0.575 = 0.425，即（D）Span 20 57.5%、Tween 20 42.5%，故選 D。

A：Span 20 為 42.5%、Tween 20 為 57.5% 時，混合 HLB 為 13.2，高於所需的 12。

B：Span 20 為 35.5%、Tween 20 為 64.5% 時，高 HLB 的 Tween 20 比例更大，混合值約為 13.8，偏高。

C：Span 20 為 64.5%、Tween 20 為 35.5% 時，混合 HLB 約為 11.4，偏低；此比例把正確配比往低 HLB 端移得過多。

本題考點：HLB 加權平均（HLB weighted average）——兩種界面活性劑混合時，以各自 HLB 乘質量分率後相加；混合比例——目標 HLB 位於兩端數值之間時，高 HLB 成分的比例要隨目標位置計算，不可憑直覺對半分配。

正解：乳漿劑 magma 是不溶性固體微粒分散在液體介質中的粗分散系，屬於（B）固體分散於液體，故選 B。

A：固體分散於固體是固體分散體或固體溶液的範疇，沒有 magma 所需的液體連續相。

C：氣體分散於液體形成的是泡沫系統，分散相不是乳漿劑中的固體粒子。

D：液體分散於液體是乳劑 emulsion 的定義，與固體粒子懸浮的 magma 不同。

本題考點：乳漿劑（magma）——辨認時先找分散相為固體、分散介質為液體；分散系分類（dispersed systems）——固體／液體是懸液或 magma，液體／液體才是 emulsion，氣體／液體則為泡沫。

正解：乳劑配方所需的添加物，重點在維持分散系統及其化學與微生物安定性。潤滑劑主要用於降低錠劑壓製或膠囊充填時的摩擦，並非乳劑中的常見輔料；（B）防腐劑、（C）黏稠劑與（D）抗氧化劑則各有相應用途，故選 A。

B：防腐劑可抑制乳劑水相中微生物生長；乳劑含水時尤其須評估其防腐需求，因此（B）是常見的配方考量。

C：黏稠劑可提高連續相黏度，降低液滴移動與分層的傾向，故（C）可用來改善乳劑的物理安定性。

D：油相中的易氧化成分可能產生酸敗，抗氧化劑可降低此風險，所以（D）也可見於乳劑配方。

本題考點：乳劑輔料（emulsion excipients）——先依輔料是否能處理微生物、氧化或分散安定性判斷其用途；潤滑劑（lubricant）——主要對應固體製劑的壓製與充填摩擦，不因配方含油相就成為乳劑常用添加物。

正解：可可脂栓劑的形狀須配合給藥部位判斷。成人肛門栓的常規形狀為圓錐形、重量約 2 g；（B）將肛門栓說成卵形，混淆了肛門栓與陰道栓的成型特徵，故選 B。

A：成人肛門栓採圓錐形有利於插入，約 2 g 為其常用規格，故（A）正確。

C：成人陰道栓可製成卵形，常用重量約 5 g；其形狀與重量均與肛門栓不同，因此（C）正確。

D：球形亦可作為成人陰道栓的成型形狀，約 5 g 的規格與陰道用栓劑相符，故（D）不是錯誤敘述。

本題考點：栓劑規格（suppository dosage form）——先看給藥部位，再連結其成型形狀與常用重量；可可脂基劑（cocoa butter base）——常溫具適當硬度、體溫可熔融，故適合依不同腔道製作相應形狀的栓劑。

正解：沈降速率依 Stokes' law 受粒徑平方、粒子與介質的密度差及介質黏度影響，可寫為 v ∝ r²（ρp - ρm） / η。2.5 μm 與 0.25 μm 的粒徑比為 （2.5 μm） / （0.25 μm） = 10，半徑比亦為 10，半徑平方比為 10² = 100；又水的黏度低於甘油，且題設粒子比重高於兩種介質時在水中的密度差較大，因此（A）沈降最快，故選 A。

B：（B）與（A）同在水中，但粒徑只有 0.25 μm；有效半徑平方遠小於（A），所以沈降較慢。

C：（C）的粒徑雖與（A）相同，但甘油黏度較高且與粒子的密度差較小，兩項都使沈降速率下降。

D：（D）同時具有較小粒徑與甘油作為高黏度介質，故不可能比（A）快。

本題考點：Stokes' law——比較懸浮粒子沈降時，先看粒徑平方，再看密度差與介質黏度；介質黏度（viscosity）——在其他條件相同時，黏度增加會使沈降速率下降。

正解：O/W 乳劑以水為連續相、油滴為分散相；油滴通常密度低於水，因浮力而向上集中，這種可逆的上浮分層即為 creaming，故選 C。

A：（A）往下移動是分散粒子或液滴密度高於連續相時的沈降方向，不是一般 O/W 乳劑油滴的 creaming 方向。

B：液滴雖可在短時間內看似均勻分散，但 creaming 發生時已經有受重力驅動的相對移動，故（B）不動不正確。

D：（D）均勻移動不能形成頂部富集層；creaming 的特徵正是分散相逐漸集中於同一側。

本題考點：乳劑乳析（creaming）——先辨認分散相與連續相的密度關係，較輕的液滴上浮、較重者下沈；O/W 乳劑（oil-in-water emulsion）——油滴分散於水相時，常見的重力分層方向為向上。

正解：同系直鏈烷類在相同溫度下，碳鏈愈長，分子間色散力與內聚作用通常愈強，表面張力隨之上升。Hexane、Heptane、Octane、Decane 依序為較短至較長的碳鏈，其中 Hexane 的表面張力最低，故選 A。

B：（B）Heptane 的碳鏈比（A）Hexane 長，分子間內聚作用較強，表面張力不會低於（A）。

C：（C）Octane 的碳鏈再增加，與（A）相比有較強的分子間作用力，故不是最低者。

D：（D）Decane 在四者中碳鏈最長，內聚作用最大，表面張力方向與最低值相反。

本題考點：表面張力（surface tension）——比較同系非極性液體時，可先以碳鏈長度判斷分子間內聚作用；分子間作用力（intermolecular forces）——內聚作用愈強，形成新表面所需能量愈高，表面張力愈大。

正解：去凝絮化顆粒彼此分開，不形成較大的凝絮團，而是以較小的個別顆粒沈降。依 Stokes' law，沈降速率與有效粒徑平方成正比，因此未凝絮的顆粒沈降較慢；（B）說沈降速率迅速，不屬於去凝絮化系統的性質，故選 B。

A：（A）顆粒彼此分開正是去凝絮化狀態的特徵，與凝絮系統中顆粒聚成鬆散團塊不同。

C：去凝絮化顆粒個別且緻密地堆積，沈降後容易形成緊密沉澱甚至硬塊，所以（C）正確。

D：（D）描述每一顆粒分別沈降，正符合未形成凝絮團的去凝絮化顆粒行為。

本題考點：去凝絮化懸浮劑（deflocculated suspension）——顆粒分散時沈降慢，但終沉澱容易緊密結塊；凝絮化（flocculation）——形成較大且鬆散的團塊會加快沈降，卻通常較易重新分散。

正解：水中加入鹽類時，鹽類屬表面非活性溶質，會使水相界面的內聚傾向增加，界面張力因而上升；相對地，醇類與界面活性劑會優先分布在界面而降低張力，故選 A。

B：（B）己醇具有親水端與疏水碳鏈，會在界面富集並降低界面自由能，因此使水的界面張力下降而非上升。

C：（C）非離子界面活性劑的用途就是吸附於界面、降低界面張力，以利潤濕、乳化或增溶。

D：（D）陽離子界面活性劑同樣具有界面活性，濃度增加時通常降低而非提高水的界面張力。

本題考點：表面非活性溶質（surface-inactive solute）——不偏聚於界面的溶質可使水相界面張力增加；界面活性劑（surfactant）——判斷其作用時看是否在界面吸附，吸附後通常降低界面張力。

正解：保護膠體能力以 gold number 評估；它反映保護膠體防止金溶膠在電解質存在下凝聚所需的量，數值愈小代表保護作用愈強，故選 D。

A：（A）Reynolds number 用於判斷流體流動型態，例如層流或亂流，不能衡量保護膠體對金溶膠的安定能力。

B：（B）HLB 值用來選擇界面活性劑的親水親油平衡，主要服務於乳化系統，並非保護膠體能力指標。

C：（C）critical micelle concentration 是界面活性劑開始形成微胞的濃度，與保護膠體防凝聚的測定意義不同。

本題考點：金數（gold number）——評估保護膠體時，數值愈小表示以愈少量即可防止金溶膠凝聚；膠體安定性（colloidal stability）——先區分保護膠體、防凝聚的指標與乳化、流體或微胞形成的指標。

正解：acacia 在 pH 5 的水相帶負電，輔助界面活性劑若帶相反電荷，可能與其形成複合物而破壞乳化安定性。Gelatin A 在此 pH 下帶正電，最可能與 acacia 發生電性作用，因此不適合作為輔助界面活性劑，故選 A。

B：Gelatin B 的等電點接近 pH 5，不會像（A）Gelatin A 一樣以強正電與 acacia 形成相反電荷複合，因此（B）不是本題的不適合者。

C：（C）Tween 20 為非離子界面活性劑，不以帶相反電荷的方式干擾 acacia，故可作為輔助界面活性劑。

D：（D）Tween 80 同為非離子界面活性劑；與 acacia 的相容性判斷重點在其不具強離子性，而非其脂肪酸鏈較長。

本題考點：相反電荷複合（oppositely charged complexation）——含電荷的親水膠體併用時，先比較配方 pH 與各自電荷方向；明膠類型（Type A and Type B gelatin）——明膠在不同 pH 的電性由等電點決定，不能只用「明膠」一詞概括相容性。

正解：明膠是兩性聚電解質，所帶淨電荷取決於配方 pH 相對於等電點的位置，不能不分條件地說它必為負電。因此（C）將明膠定義成帶負電的聚電解質，敘述過度絕對而錯誤，故選 C。

A：明膠來自膠原蛋白的部分水解產物，屬蛋白質與多肽類衍生物，故（A）正確。

B：明膠溶液可提供黏結力，常可用作錠劑黏合劑，所以（B）不是錯誤敘述。

D：明膠可吸附於懸浮顆粒表面並調整其聚集行為，作為凝絮用途時可形成鬆散聚集體，使上清液較為澄清，故（D）正確。

本題考點：兩性聚電解質（amphoteric polyelectrolyte）——判斷明膠電性時必須比較 pH 與等電點，而非固定指定正負電；明膠用途（gelatin applications）——可依其成膜、黏結或界面吸附能力，分別判斷膠囊、錠劑與懸浮劑中的角色。

正解：B 型明膠以鹼處理製得，其等電點位於酸性範圍，約為 pH 4.7–5；因此（B）4.7–5 符合 B 型明膠的等電點，故選 B。

A：（A）1–3 遠低於 B 型明膠的等電點範圍，不能代表其在配方中由正負電轉換的 pH。

C：（C）7–9 是 A 型明膠較常見的等電點範圍；兩型明膠的差異來自處理方式與由此造成的電性差異。

D：（D）11–14 為強鹼性範圍，與 B 型明膠的酸性等電點不符。

本題考點：等電點（isoelectric point）——pH 等於等電點時高分子的淨電荷近於零，是判斷溶解性與電性相容性的起點；B 型明膠（Type B gelatin）——遇到 pH 與電荷相容性題目時，先記其等電點約在 4.7–5。

正解：題幹同時限定軟膏管須具透明性與高度產品化學相容性；聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）可符合這組材料特徵，因此（C）為正確選擇，故選 C。

A：低密度聚乙烯（LDPE）的優點偏向柔軟、易擠壓的管材特性；其材料特徵不構成題幹所指定的透明且高度化學相容組合。

B：聚丙烯（PP）可提供較佳剛性與耐熱性，但不是本題所列透明性與高度產品化學相容性的對應材料。

D：鋁管可提供良好的阻隔性，但本身不透明，已不符合題幹的透明性條件。

本題考點：藥品包裝材料（pharmaceutical packaging materials）——遇到管材題時，把透明度、阻隔性、柔軟度與產品相容性分開比對；PET（polyethylene terephthalate）——題幹同時要求透明與高度化學相容時，辨認其為對應材料。

正解：聚乙二醇的物態隨平均分子量上升而由黏稠液體轉為蠟狀固體。PEG 1000 的分子量已足以呈白色蠟狀固體，故選 D。

A：（A）PEG 200 屬低分子量聚乙二醇，常溫為澄清黏稠液體，未達白色蠟狀固體的物態。

B：（B）PEG 400 也屬常用液體型聚乙二醇，與（D）的固體狀態不同。

C：（C）PEG 600 的分子量仍低於形成典型白色蠟狀固體的 PEG 1000，不能作為本題所問的材料。

本題考點：聚乙二醇分子量（polyethylene glycol molecular weight）——判斷 PEG 的物態時，分子量愈高通常愈偏向固態與蠟狀；軟膏基劑（ointment base）——選用 PEG 時須依所需硬度與水溶性，不能只看其皆為聚乙二醇。

正解：眼用軟膏的金屬粒子試驗以 10 支軟膏管為檢品，50 μm 或更大粒子的總數不得超過 50 個，且含此類粒子超過 8 個的軟膏管不得超過 1 支；（A）完整符合此判定條件，故選 A。

B：（B）將檢品數改為 20 支，且將可超過 8 個粒子的軟膏管上限改為 2 支，均不符本題的試驗判定條件。

C：（C）雖保留 10 支檢品與 1 支的管數限制，卻把粒徑門檻誤寫成 5 μm；本題的判定門檻是 50 μm。

D：（D）同時把檢品數、可超限管數及粒徑門檻改成不正確的數值，故不能作為正確敘述。

本題考點：眼用軟膏金屬粒子試驗（ophthalmic ointment metal particle test）——比對規格時須同時核對檢品管數、粒徑門檻、總粒子數與單管上限；藥典規格判讀（pharmacopoeial specification）——數值題不可只記一個門檻，應把條件視為一組完整判定式。

正解：眼用軟膏基劑須具備潤滑、無菌與低刺激性，臨床上以石蠟（petrolatum）類無水油性基劑為主流；四個選項中，vanishing cream 屬含水乳劑基劑、carbomers 屬水性凝膠基劑、PEG 4000 屬水溶性基劑，皆非油性石蠟類，只有 yellow petrolatum 屬此類，故選 C。部分教材認為眼用軟膏基劑應優先選用純度較高、雜質去除較徹底的 white petrolatum 以降低對眼結膜與角膜的刺激風險，此為本題延伸的純度考量。

A：Vanishing cream 屬水包油乳劑型基劑，質地偏水性、易乾燥，並非眼用軟膏這類需長效潤滑且不含水相干擾角膜的無水基劑。

B：Carbomers 1342 為水性凝膠基劑常用高分子，多用於水性眼用凝膠劑型，與傳統油膏基劑的定位不同。

D：PEG 4000 屬水溶性蠟狀基劑，常用於栓劑或某些外用軟膏，並非眼用軟膏常見基劑。

本題考點：眼用軟膏基劑之選用原則——需兼顧潤滑、無菌與低刺激性，油性石蠟類基劑（petrolatum）是主流，題目四個選項中僅此類符合；純度等級（白色與黃色石蠟）之間何者更適合眼用，在不同教材中敘述不盡一致，屬本題之外可延伸留意的爭點。

正解：硬明膠膠囊若需不透明並阻隔光線，應加入具高遮蓋力的白色顏料；二氧化鈦可使膠囊殼不透明，並降低光線穿透，故選 D。

A：（A）紅色二號主要提供著色效果，不能以其顏色就等同於足以形成不透明阻光膠囊。

B：（B）糖不是硬明膠膠囊殼的常用遮光不透明劑，不能取代二氧化鈦的顏料功能。

C：（C）明膠是膠囊殼的主要成膜材料，本身不負責提供不透明與阻光效果。

本題考點：膠囊不透明劑（capsule opacifier）——題幹同時要求不透明與阻光時，應選具有遮蓋力的顏料；二氧化鈦（titanium dioxide）——在硬明膠膠囊中用於建立不透明外觀並保護對光敏感的內容物。

正解：此處方中的 borax 與 Beeswax 所含的游離脂肪酸作用，可生成鈉皂；鈉皂具有界面活性，能作為乳化劑協助形成乳劑，因此（C）正確，故選 C。

A：（A）調整軟膏軟硬度主要與蠟類及油相比例有關；borax 在此處方的關鍵功能不是硬化劑。

B：（B）防腐劑的功能是抑制微生物，borax 在本處方中被加入的主要理由是與 Beeswax 作用形成乳化劑，而非作為防腐劑。

D：（D）抗氧化劑用於延緩油脂或藥物的氧化變質；生成鈉皂的反應與抗氧化作用無關。

本題考點：borax-beeswax 乳化系統——看到 borax 與 Beeswax 共存時，先判斷是否由脂肪酸形成皂類乳化劑；原位生成乳化劑（in situ emulsifier）——配方成分可經反應產生界面活性物質，不能僅按原料名稱猜測其用途。

正解：標準篩的篩號愈大，通常代表篩孔愈細；篩號 400 的篩孔約為 38 μm，因此（B）符合，故選 B。

A：（A）30 μm 的篩孔比篩號 400 所對應的孔徑更細，不能作為本題的近似值。

C：（C）45 μm 比 38 μm 粗，與篩號 400 的標準篩孔不符。

D：（D）63 μm 的篩孔更大，所對應的是較粗的篩網，不是篩號 400。

本題考點：標準篩篩號（standard sieve number）——篩號與孔徑呈反向關係，篩號愈大、孔徑愈小；粒徑分級（particle size classification）——比對篩孔數值時須以 μm 為共同單位，避免把篩號大小誤當成孔徑大小。

正解：重量差異測定可用於主成分每錠至少 50 mg，且至少占錠劑總重 50% 的情況。（A）中主成分為 120 mg，先符合 120 mg ≥ 50 mg；含量比例為 120 mg / 200 mg × 100% = 60%，再符合 60% ≥ 50%，故可採重量差異測定，故選 A。

B：（B）的主成分 80 mg 雖達 50 mg，但比例為 80 mg / 200 mg × 100% = 40%，未達總重 50%，故不能採重量差異測定。

C：（C）的主成分為 40 mg，40 mg < 50 mg；比例為 40 mg / 100 mg × 100% = 40%，也未達 50%，兩項條件皆不符。

D：（D）的比例為 40 mg / 80 mg × 100% = 50%，但主成分只有 40 mg，40 mg < 50 mg，仍不符合適用條件。

本題考點：單位劑量均一度（uniformity of dosage units）——選重量差異法前，同時檢查主成分的絕對重量與占總重百分比；重量差異測定（weight variation）——任一門檻未達時，重量相近不能保證主成分含量均一。

正解：錠劑崩散度試驗一般在接近人體生理溫度的條件下進行，規定溫度為 37±2℃；（D）符合標準試驗條件，故選 D。

A：（A）崩散度試驗並非無溫度規定；介質溫度會影響錠劑崩散行為，因此須加以控制。

B：（B）20±2℃ 接近室溫，未達崩散度試驗所設定的生理溫度範圍。

C：（C）25±2℃ 雖高於一般室溫，但仍明顯低於規定的 37±2℃，不能作為一般錠劑崩散度試驗條件。

本題考點：崩散度試驗（disintegration test）——先辨識試驗是否模擬體內環境，一般錠劑的介質溫度採 37±2℃；藥典試驗條件（pharmacopoeial test condition）——判讀規格時應把溫度、時間與裝置視為同一套試驗條件。

正解：造粒把細粉集合成較大的顆粒後，可減少藥物與空氣、濕氣接觸的有效表面，並改善流動性與壓縮性；因此相較原粉末，通常有助於提高製劑的安定性，故選 A。

B：造粒後的顆粒通常具有孔隙，接觸液體時可由孔隙吸入液體並崩解；「較不易被溶媒濕潤」不是造粒的典型優點。

C：細粉間的黏著力與靜電容易造成結塊，造粒正是為了降低這類粉體問題並改善流動，不會以「較會結塊」作為優點。

D：造粒的主要目的在製程與劑量均一性；堆積體積會隨顆粒密度與形狀改變，不能把「較省空間」視為相較原粉末的固定優點。

本題考點：造粒（granulation）——遇到流動性差、易分離或壓錠性不足的細粉時，以顆粒化改善製程；比表面積與安定性（specific surface area and stability）——物質暴露表面愈大時，通常愈易受濕氣與氧化影響，判斷時看暴露面是否被降低。

正解：溶蝕型緩釋劑型需要先形成具黏度的凝膠基質，再由水化、溶蝕逐步控制藥物釋出。氫氧丙基甲基纖維素（hydroxypropyl methylcellulose，HPMC）遇水膨潤成膠，是常用的親水性基質材料，故選 D。

A：澱粉常用作稀釋劑或崩散劑，接觸水後傾向促進錠劑崩散，無法維持可預測的緩慢溶蝕基質。

B：氧化鎂可用於調整製劑的酸鹼性或作為無機賦形劑，但不會水化成控制釋放的凝膠層。

C：微晶纖維素主要提供填充與乾式黏合作用，雖可影響錠劑結構，卻不是以膨潤後緩慢溶蝕來控制釋放的主體材料。

本題考點：親水性基質緩釋系統（hydrophilic matrix sustained-release system）——材料遇水能形成連續凝膠層時，可用擴散與表面溶蝕共同延緩釋放；溶蝕控制釋放（erosion-controlled release）——判斷賦形劑時，看其能否在給藥期間維持並逐步流失的基質，而非只看是否不溶。

正解：本題考的是中華藥典崩散試驗裝置的固定構造；底層採用 10 號篩網承托錠劑並讓崩散後的細粒通過，故選 A。

B：16 號篩雖也是粒度分類用的篩網，但不是本題崩散試驗裝置底層規定的篩號。

C：20 號篩的網目規格與底層篩網的藥典規定不同，不能依錠劑大小自行替換。

D：24 號篩的網目更細，並非此裝置的指定規格；崩散試驗應依固定裝置條件比較結果。

本題考點：崩散試驗裝置（disintegration test apparatus）——藥典方法題先辨認裝置的固定部件與規格，不以外觀或直覺替代；藥典一般規則（pharmacopoeial general chapter）——涉及篩號、頻率與時間等條件時，應把它們視為同一標準方法的一組參數。

正解：中粉（moderately coarse powder）的名稱以藥典指定篩號來判別；本題所稱中粉對應 40 號粉，故選 B。

A：20 號粉的網目較粗，所得顆粒較大，屬於比中粉更粗的粉末等級。

C：60 號粉的網目較細，所得顆粒已小於中粉的範圍，不能與 40 號粉混同。

D：80 號粉更細，代表的粉末等級與中粉不同；篩號愈大時，網目愈細。

本題考點：粉末細度分級（powder fineness classification）——先以篩號辨識粉末等級，篩號愈大代表通過的網目愈細；中粉（moderately coarse powder）——遇到藥典的粉末名稱時，應直接連結其規定篩號，而不是只憑「中」字猜測粒徑。

正解：崩散試驗以規定頻率帶動篩網及管架上下往復，使試液反覆接觸錠劑；藥典規定為每分鐘 28-32 次，故選 C。

A：每分鐘 18-20 次低於規定範圍，試液與錠劑的往復接觸條件不足，不能作為標準崩散試驗。

B：每分鐘 24-26 次仍低於規定頻率，與藥典裝置的操作條件不符。

D：每分鐘 36-40 次高於規定範圍，會改變機械往復強度，所得結果無法與標準條件比較。

本題考點：崩散試驗操作頻率（disintegration test cycling rate）——比較崩散結果前，先確認往復頻率落在規定範圍；方法條件標準化（method standardization）——篩網、液體、溫度與往復頻率任一項改變，都可能使試驗結果失去可比性。

正解：Gelcap 是以明膠形成外衣的錠劑商品例，明膠衣能提供平滑外觀並改善吞服感，故選 B。

A：Valium 是藥品商品名，名稱本身不表示其為明膠衣錠；本題的劑型分類例不屬於此項。

C：Nitrostat 的代表劑型為舌下錠，設計重點在舌下快速吸收，而不是以明膠包衣形成外衣。

D：Coumadin 為一般口服錠劑的商品例，並非本題所稱的明膠衣錠。

本題考點：明膠衣錠（gelatin-coated tablet）——辨識時看錠劑外層是否以明膠形成平滑包衣，不把所有商品名都當作劑型名稱；舌下錠（sublingual tablet）——需快速經口腔黏膜吸收的產品，判斷重點是給藥部位與快速起效目的。

正解：孔隙度等於空盒未被球體占據的體積除以空盒總體積。正方體體積為 10 cm × 10 cm × 10 cm = 1,000 cm³；球體體積為 4/3 × π × （5 cm）³ = 500π/3 cm³，約為 523.6 cm³。空隙體積為 1,000 cm³ - 523.6 cm³ = 476.4 cm³；孔隙度 = 476.4 cm³ / 1,000 cm³ × 100% = 47.64%，約為 47%，故選 A。

B：30% 明顯低估了正方體內未被內接球占據的體積，未由球體與正方體的體積比推得。

C：25% 不是以空隙體積除以總體積的結果，常見混淆是只比較單一長度而未先換算成體積。

D：10% 與球體約占正方體一半體積的幾何關係不符，空隙不可能只剩十分之一。

本題考點：孔隙度（porosity）——先求容器總體積與固體所占體積，再以空隙體積除以總體積；球體體積（sphere volume）——半徑進入三次方，線性尺寸比較不能直接當作體積比例。

正解：口服緩釋劑型宜選吸收範圍較不受限、半衰期適中且療效不需迅速調整的藥物。Aspirin 的給藥特性相對符合以延長釋放降低給藥頻率的設計方向，故選 B。

A：Ampicillin 的吸收較依賴上消化道部位，釋放時間拉長後，藥物可能離開主要吸收區，無法保證吸收量。

C：Levodopa 的吸收與臨床反應變異大，且治療常需依症狀調整；把釋放速度固定拉長不利於維持可預測的療效。

D：Furosemide 的口服吸收變異較大，生體可用率不夠穩定，難以把體外緩釋設計可靠地轉成體內持續效果。

本題考點：口服緩釋劑型選藥（oral sustained-release drug selection）——選擇吸收窗不窄、吸收可預測且半衰期適中的藥物；吸收窗（absorption window）——藥物若只能在特定腸段吸收，延後釋放到遠端腸道時，總吸收量可能反而下降。

正解：顯微鏡影像只顯示粒子在平面上的輪廓，量到的是其二維投影所換算的尺度，稱為投影粒徑（projected diameter），故選 D。

A：算數平均粒徑是把一組已量得的粒徑取平均的統計量，不指出顯微鏡量測的等效粒徑類型。

B：容積表面平均粒徑由粒子的容積與表面積關係推得，通常用於比表面積等性質的表示，並非直接讀取影像輪廓。

C：史特克當量粒徑依粒子在流體中的沉降行為定義，判準是沉降速度，不是顯微鏡下的投影面積。

本題考點：投影粒徑（projected diameter）——用顯微鏡量粒徑時，依二維影像的投影輪廓判定；史特克當量粒徑（Stokes equivalent diameter）——以沉降速度換算等效球徑時，應選流體動力學的定義而非影像量測值。

正解：可見光的繞射限制使光學顯微鏡的解析低限約為 0.5 μm。單位換算為 1 μm = 1,000 nm，所以 0.5 μm = 500 nm，故選 B。

A：50 nm 小於可見光顯微鏡的繞射解析範圍，通常需使用電子顯微鏡等較高解析方法。

C：5 μm 雖然可由光學顯微鏡觀察，卻比其可見低限大一個數量級，不能稱為低限。

D：50 μm 遠大於光學顯微鏡的解析低限，屬於容易觀察的較大粒徑。

本題考點：光學顯微鏡解析度（optical microscope resolution）——以可見光繞射極限判斷可分辨的最小尺度，約落在數百 nm；單位換算（unit conversion）——粒徑題先統一 μm 與 nm，1 μm 等於 1,000 nm。

正解：快崩錠（orally disintegrating tablet，ODT）放入口中可迅速崩散，通常不必以整錠吞下，適合吞嚥困難的兒童、老人或病人使用，故選 D。

A：模製錠是依製法分類的錠劑，雖可能具有多孔結構，卻不等於專為口腔內快速崩散與吞嚥困難者所設計。

B：皮下錠的分類重點是給藥途徑，不是口服後在口腔迅速崩散，因此不符合題幹的使用情境。

C：調製錠著重依配方調製的劑型概念，沒有快崩錠所要求的口腔內快速崩散特性。

本題考點：快崩錠（orally disintegrating tablet）——題幹出現吞嚥困難或不易配水時，優先辨認可在口腔快速崩散的劑型；劑型分類（dosage-form classification）——製法、給藥途徑與崩散速度是不同分類軸，不能因名稱相近而混用。

本題經考選部公告一律給分。題幹問製成多層錠「不包括」之理由，(A)減少給藥次數與(C)分段釋放藥物概念高度重疊——多層錠常藉不同層分段釋放以達到延長作用、減少給藥次數之目的，究竟何者屬多層錠之「非」理由存在認定分歧。(B)避免成分間物理不相容性、(D)創造獨特外觀皆為教材公認之多層錠製作理由，可先排除。作答以現行藥劑學教材多層錠設計目的為準。

正解：控釋劑型最適合讓半衰期適中的藥物維持濃度；4-6 小時的長度足以從延長釋放獲益，又不至於需要設計過高的藥物負載量，故選 C。

A：半衰期小於 30 分鐘的藥物消失太快，若要以單一控釋劑型維持濃度，常需很高的釋放速率與載藥量，通常不理想。

B：半衰期小於 1 小時同樣偏短，雖非絕對不能製成控釋劑型，但較容易受載藥量與釋放速率限制。

D：半衰期大於 8 小時的藥物本身作用時間已長，延長釋放帶來的給藥頻率效益較小，且須留意累積。

本題考點：控釋劑型選藥（controlled-release drug selection）——半衰期適中的藥物最能以延長釋放平穩濃度並降低給藥頻率；劑型藥物負載量（drug loading）——半衰期過短時，要補足全天清除的藥量會使單位劑量過大。

正解：溶離試驗（dissolution test）測的是藥物由劑型釋出並溶入介質的速率與程度，不能直接檢驗產品是否無菌；無菌性須以另外的微生物試驗評估，故選 C。

A：比較各批次的溶離曲線可確認藥品釋放表現是否一致，這是溶離試驗的重要用途。

B：安定性期間若劑型結構或藥物性質改變，溶離行為可能隨之改變，因此溶離試驗可作為安定性評估的一環。

D：在建立適當體外體內相關性時，溶離資料可用來支持對體內表現的預測；分辨關鍵在其預測的是釋放與吸收表現，不是微生物污染。

本題考點：溶離試驗（dissolution test）——用於比較藥物釋放速率與程度，並評估批次或安定性變化；無菌試驗（sterility test）——產品有無活微生物須用微生物學方法判定，不能由溶離曲線代替。

正解：肌肉注射懸液中的藥物固體須先由粒子表面溶解到組織液，才可被吸收；這個額外的溶解步驟使其通常慢於同藥物的水溶液，故選 D。

A：局部血管收縮會降低注射部位血流，通常使肌肉注射藥物吸收變慢，而不是加快。

B：肌肉注射製劑可使用水性或油性媒液，也可製成適當的懸液；並非只有水溶性的懸液可以肌肉注射。

C：水性媒液常可比油性媒液帶來較快吸收，這個敘述看似合理；但吸收還受藥物分配性、注射部位與製劑設計影響，不能只憑媒液種類作絕對判斷。

本題考點：肌肉注射吸收（intramuscular absorption）——比較溶液與懸液時，先看藥物是否還需經過溶解步驟；局部血流（local blood flow）——血流增加通常加快吸收，血管收縮則使藥物離開注射部位的速度下降。

正解：比較黏度必須固定溫度，因為溫度升高時分子間作用力下降、流動阻力隨之減小。依 Martin 物理藥學所列 20 °C 的表列值，castor oil 約 1000 cP>glycerin 約 400 cP>olive oil 約 84 cP>ethyl alcohol 約 1.2 cP，castor oil 為此組黏度最高的溶媒，故選 B。

A：Glycerin 的黏度也高，因而是最強誘答；但其 20 °C 表列值約 400 cP，仍低於 castor oil 的約 1000 cP，故非此組在 20 °C 下最高者。

C：Olive oil 亦為油性溶媒，20 °C 表列值約 84 cP，流動阻力低於 castor oil 的約 1000 cP，不能選為最高黏度者。

D：Ethyl alcohol 的分子間作用力較弱、流動性高，黏度明顯不是此組最高。

本題考點：黏度（viscosity）——比較液體黏度時必須固定溫度，因為溫度改變會顯著改變流動阻力；油性注射媒液（oily vehicle）——不同油脂的脂肪酸組成會影響黏度，不能只憑同為油性就視為相同。

正解：依本題所引藥典規格，製備注射劑所用植物性脂肪油的碘價應落在 79-128，故選 C。

A：185-200 高於本題規定的碘價範圍，不能作為注射用植物性脂肪油的合格界限；這組數字其實是同一份規格中皂化價（saponification value）的範圍，與碘價分屬不同指標，看到熟悉數字要先確認題目問的是哪一項規格。

B：165-180 同樣超出規定範圍；碘價範圍須以藥典要求判定，不能只因數值接近其他油脂的特性而採用。

D：50-75 低於規定下限，與本題所列的藥典範圍不符。

本題考點：碘價（iodine value）——以油脂吸收碘的程度反映不飽和度，規格題須直接比對給定範圍，並與同表並列的皂化價（saponification value）分開判讀；注射用油性媒液（oily vehicle for injection）——用於注射劑的植物性脂肪油需符合藥典品質規格，不可僅以來源名稱判定。

正解：注射劑加入 ascorbic acid 的核心是其還原性，可抑制易氧化成分的氧化反應，因此主要作為抗氧化劑（antioxidant），故選 B。

A：保存劑的目的在抑制微生物生長；ascorbic acid 的主要作用不是提供抗微生物保存效果。

C：螯合劑藉由結合金屬離子減少金屬催化的反應，ascorbic acid 不以此作為主要添加目的。

D：緩衝劑用來維持製劑的 pH 範圍；雖然 ascorbic acid 具有酸性，題目所問的主要功能仍是防止氧化。

本題考點：抗氧化劑（antioxidant）——配方中有易受氧化破壞的藥物時，選能提供還原保護或中斷氧化反應的添加物；注射劑安定化（parenteral formulation stabilization）——保存、螯合、緩衝與抗氧化的目的不同，須依欲控制的劣變途徑區分。

正解：層流設備所用高效過濾器（HEPA filter）的空氣過濾效能，標準檢測方法是以油性顆粒（dioctyl phthalate, DOP）產生已知粒徑的煙霧，通過濾材前後量測穿透率，藉此驗證濾材對微粒的截留效率，即 DOP smoke test，故選 C。

A：Integrity test 是較廣義的完整性測試概念，實際執行層流設備濾材效能驗證時，具體採用的方法即為 DOP smoke test，選項用詞不夠具體對應本題所問的檢測方法名稱。

B：Bobble test（起泡點試驗）多用於檢測薄膜濾器的孔徑完整性，屬於液相過濾系統的驗證方式，與層流設備的空氣過濾效能檢測不同。

D：Microbial limit test 是檢驗成品或環境中微生物限量的方法，屬於微生物學檢測範疇，不是用來驗證濾材本身的物理過濾效能。

本題考點：HEPA 濾材效能驗證（DOP smoke test）——以已知粒徑之油性微粒煙霧測定濾材穿透率，是無菌操作層流設備的標準驗證方法；與薄膜濾器起泡點試驗的區分——後者驗證的是孔徑完整性而非空氣濾材效能。

正解：本題問的是錯誤敘述；熱原試驗兔並非終身只能接受一次測試，在符合健康與休養等條件下可依規定再使用，因此（D）的敘述錯誤，故選 D。

A：所用兔子需為健康成年家兔，才能避免疾病或生理異常干擾體溫反應；此敘述正確，故非答案。

B：以肛門插入溫度計量測體溫，可在試驗前後以一致方法比較兔子的體溫變化；此敘述正確，故非答案。

C：試驗藥品配製後、注射前先於 37 ± 2 °C 預先加溫，可避免注射液溫度本身造成兔體溫變動；此敘述正確，故非答案。

本題考點：兔熱原試驗（rabbit pyrogen test）——負向題先找違反試驗條件的敘述，再確認其餘選項為正確操作；體溫干擾控制（temperature-control precaution）——注射液溫度與量測方式須標準化，避免把非熱原造成的體溫變化誤判為反應。

正解：單劑量注射液的容器容量上限為 1 L；題目問的是單一劑量注射製劑的最大容量，而非一般注射途徑可給予的體積。故選 C。

A：0.3 L 雖可小於單劑量注射液的容量上限，但不是最大容量。

B：0.5 L 同樣低於上限，不能作為單劑量注射液的最大容量。

D：2 L 超出單劑量注射液的容量範圍，不能歸入此一定義。

本題考點：單劑量注射液（single-dose injection）——判斷製劑分類時，先比對單一容器所含劑量與容量上限；大容量注射劑（large-volume injection）——容量超過單劑量注射液上限時，須以不同製劑類別處理。

正解：槌式研磨機的篩網不只決定孔徑，篩網厚度也會改變粒子通過篩網的阻力與停留時間，因而影響最終粒子大小；（B）粒子大小與篩網厚薄無關的說法不成立。故選 B。

A：轉速會改變槌頭的撞擊速度與粉碎能量，粒子大小因此會受轉速影響，此敘述正確。

C：槌頭的種類與數目會改變撞擊頻率及受力型態，會影響粉碎效率與粒徑分布，此敘述正確。

D：進料速度改變研磨腔的負荷與物料停留時間，會影響粒子大小，此敘述正確。

本題考點：槌式研磨（hammer milling）——判斷粒徑影響因子時，要同時看撞擊能量、篩網阻力與物料停留時間；篩網規格（screen specification）——孔徑與厚度都會改變粒子離開研磨腔的條件，不能只看孔徑。

正解：親水性膠體的鹽析取決於離子與水的作用及其奪取水合層的能力；citrate 具有較強的水合與鹽析效果，最能降低膠體的水合穩定性而促成沈澱。故選 A。

B：tartrate 也可產生鹽析作用，但其效果通常不及（A）citrate，不能選為最有效者。

C：acetate 的鹽析能力較弱，較不易充分移除親水性膠體周圍的水合層。

D：nitrate 對親水性膠體的鹽析效果不如（A）citrate，不能作為最有效的選項。

本題考點：鹽析（salting out）——親水性膠體要沈澱時，選擇能強烈影響水合層的離子，而非只看鹽是否可溶；Hofmeister 效應（Hofmeister effect）——比較不同離子時，以其促進水結構化與降低膠體水合穩定性的能力判斷。

正解：一階次排除每經過一個半衰期，體內殘留量減半。從上午 9:00 到隔日上午 9:00 為 24 h，半衰期為 8 h，所以經過 24 h / 8 h = 3 個半衰期。初始劑量為 400 mg，24 h 後殘留量 = 400 mg × (1/2)^3 = 400 mg × 1/8 = 50 mg；已排除量 = 400 mg - 50 mg = 350 mg；排除分率 = 350 mg / 400 mg × 100% = 87.5%。故選 D。

A：12.5% 是經過 3 個半衰期後的殘留分率，不是題目所問的排除分率。

B：25.0% 是經過 2 個半衰期後的殘留分率；本題已經過 3 個半衰期，且問的是排除而非殘留。

C：75.0% 是經過 2 個半衰期後的排除分率，對應 16 h，不是 24 h。

本題考點：一階次排除（first-order elimination）——每個半衰期剩餘比例固定減半，先數半衰期個數再算殘留量；排除分率（fraction eliminated）——題目問排除時要用 1 減殘留分率，不能把殘留比例直接作答。

正解：腎臟清除率以未改變藥物的累積尿中排泄量除以同一期間的全血中暴露量，故使用 CL_R = Ae∞ / AUC∞。題給 Ae∞ = 12.5 mg、AUC∞ = 25 mg·h/L，代入得 CL_R = 12.5 mg / (25 mg·h/L) = 0.5 L/h。故選 A。

B：1 L/h 是以 12.5 mg / 12.5 mg·h/L 算得，將總尿中排泄量配上僅 0 h 至 3 h 的部分 AUC，觀察期間不一致。

C：2 L/h 來自 50 mg / 25 mg·h/L，這是用靜脈注射劑量計算總清除率，忽略了只有 12.5 mg 以原型經尿排泄。

D：4 L/h 來自 50 mg / 12.5 mg·h/L，同時誤用了總劑量與部分 AUC，不能代表腎臟清除率。

本題考點：腎臟清除率（renal clearance）——用 Ae∞ / AUC∞，分子與分母必須對應相同的完整觀察期間；總清除率（total clearance）——靜脈注射時可用 Dose / AUC∞，但不可與只計原型尿排泄的腎清除率混用。

正解：多晶型中，安定晶型的熱力學自由能較低，通常溶解度也較小，因而溶離的驅動力較亞安定晶型低；（B）安定晶型的溶離速率一般較低是最穩定的判斷。故選 B。

A：安定晶型通常不是溶解度較高者；較高溶解度較常見於自由能較高的亞安定晶型，方向相反。

C：晶型的熱力學安定性不等於必然較易化學降解，化學安定性須由分子反應途徑與製劑環境另行判定。

D：亞安定晶型可能因較快溶離而改善吸收，但生體可用率還受吸收、首渡代謝與製劑等因素影響，不能一概斷定較佳。

本題考點：藥物多晶型（polymorphism）——比較安定與亞安定晶型時，先由自由能判斷溶解度與溶離驅動力；溶離速率（dissolution rate）——在其他條件相同下，溶解度較低的安定晶型通常溶離較慢；生體可用率（bioavailability）——溶離改善不必然等於全身暴露一定增加。

正解：本題直接代入雙指數公式求給藥後 8 小時的血中濃度。Cp(8) ＝ 20e^(-1.386×8) ＋ 10e^(-0.173×8)。先算第一項指數：-1.386×8 ＝ -11.088，e^-11.088 趨近於 0，20 乘以這個近乎零的值仍趨近於 0；再算第二項指數：-0.173×8 ＝ -1.384，e^-1.384 ≈ 0.2506，10×0.2506 ≈ 2.5。兩項相加，Cp(8) ≈ 0 + 2.5 = 2.5 mg/L，故選 D。

A：15 mg/L 的量級明顯偏高，遠高於代入 t=8 後第二項指數衰減後的合理數值，對應不出正確的代入路徑。

B：7.5 mg/L 並非本題公式在任何整數時間點所對應的濃度，題目已明確給定 t=8 hr，不應混用其他時間點推算。

C：5 mg/L 接近 t=4 hr（即消除相半衰期 t½=ln2/0.173≈4.0 h 之前一個半衰期）所對應的濃度（20e^(-1.386×4)+10e^(-0.173×4)≈5.1 mg/L），常見誤算來源是少算了一個半衰期的衰減。

本題考點：雙指數（bi-exponential）血中濃度公式代入——第一項係數大但衰減速率快（分布相），在時間拉長後對總濃度的貢獻趨近於零，第二項係數較小但衰減速率慢（消除相）才主導遠端時間點的濃度；代入計算時務必逐項先求指數再求乘積，避免漏乘或錯項。

正解：口服生體可用率可由 F = CL·AUC0-∞ / Dose 求得，先對題給濃度式積分。AUC0-∞ = 20 mg/L / 0.4 h^-1 - 20 mg/L / 1.0 h^-1 = 50 mg·h/L - 20 mg·h/L = 30 mg·h/L。再代入 F = 5 L/h × 30 mg·h/L / 1,000 mg = 150 mg / 1,000 mg = 0.15 = 15%。故選 B。

A：10% 是把 20 mg/L 的係數直接當作 AUC 後所得，忽略濃度對時間積分所需的時間量綱。

C：20% 需要 AUC 為 40 mg·h/L，但題給雙指數式積分後的 AUC 是 30 mg·h/L。

D：25% 可由只算第一項 20 mg/L / 0.4 h^-1 = 50 mg·h/L 得到，卻漏掉濃度式中的第二個相減項。

本題考點：由濃度式求 AUC（area under the curve）——指數項 A·e^-kt 從 0 積分到無限大的面積為 A / k；絕對生體可用率（absolute bioavailability）——以 CL·AUC / Dose 計算時，先確認 AUC、清除率與劑量的單位可相消。

正解：多次給藥設計以線性、時不變的藥物動力學為前提時，每一劑在固定清除率下所貢獻的 AUC 固定，累積總 AUC 是各劑暴露量相加，不會因殘留比例而呈等比增加；（C）曲線下面積呈級數增加不符合此原理。故選 C。

A：在線性系統中，藥物的排除速率常數與清除特性不因重複給藥本身改變，此敘述符合設計前提。

B：分佈體積是藥物與病人狀態的參數，沒有非線性或生理狀態改變時，不因多次給藥而改變。

D：每一劑留下的濃度與後續劑量造成的濃度可依疊加原理相加，故會出現濃度累積。

本題考點：疊加原理（superposition principle）——線性藥動學下，多劑量濃度由各單劑量濃度相加；AUC（area under the curve）——固定劑量與清除率下，每劑暴露量固定，累積量以加總而非等比關係判斷。

正解：生體可用率主要受藥物進入全身循環前的溶解、腸道吸收與首渡損失影響；（A）改變血液的酸鹼度較偏向影響已進入循環後的分布或排除，最不可能直接改變口服藥進入循環的比例。故選 A。

B：管腔內代謝會在吸收前消耗藥物，會直接減少可被吸收的藥量，因此可影響生體可用率。

C：食物與藥品造成的物理變化，例如改變胃排空或吸附作用，會改變藥物溶離與吸收過程。

D：食物與藥品的化學變化，例如形成不易吸收的複合物或使藥物降解，會改變可供吸收的藥量。

本題考點：生體可用率（bioavailability）——判斷因素時鎖定吸收前與首渡過程，而非已進入全身循環後的分布現象；腸腔因素（luminal factors）——管腔代謝、物理交互作用與化學交互作用都可能改變吸收量。

正解：三種劑型的關鍵差異在給藥位置與吸收途徑。咀嚼錠為改善口感而具甜味，咀嚼後的部分藥物可在口腔內與黏膜接觸並被吸收；（C）同時符合咀嚼錠的製劑設計與口腔黏膜吸收特性。故選 C。

A：同一主藥製成不同給藥途徑的劑型時，賦形劑會依崩散、口感與吸收目的調整，三種處方不會必然都含 lactose 與 starch。

B：mannitol 可作口腔製劑的稀釋或矯味賦形劑，但「舌下錠應添加以增加溶離速率」不是這三種劑型必然成立的設計原則。

D：口服錠須經腸胃道吸收且可能受首渡代謝影響，通常不會比舌下或可部分經口腔黏膜吸收的製劑更快速。

本題考點：口腔給藥（oral mucosal administration）——舌下或口腔黏膜吸收可避開部分腸胃道與首渡影響，起效通常較快；咀嚼錠（chewable tablet）——判斷其功能時看口感、咀嚼後的分散與可能的局部黏膜吸收，而非把所有口服固體劑型視為相同處方。

正解：溶離試驗裝置校正時，會崩散錠劑所用的標準品是 prednisone（10 mg）崩散型校正片；其崩散與溶離表現可用來檢查裝置操作條件是否適當。故選 A。

B：salicylic acid（300 mg）是非崩散型（non-disintegrating）錠劑的校正標準品，與崩散型的 prednisone 恰好配成一組，故最易誤選。

C：erythromycin 不是溶離試驗裝置校正用的標準品，崩散型與非崩散型校正片都不採用。

D：hydrocortisone 同樣不是裝置校正用標準品，不能與 prednisone、salicylic acid 這兩支校正片混同。

本題考點：溶離試驗裝置校正（dissolution apparatus calibration）——先依劑型是否崩散選擇相應的校正標準品；會崩散錠劑（disintegrating tablet）——以 prednisone 的崩散與溶離行為評估裝置表現，不能任意以其他藥品替代。

正解：兩種酵素皆以 Michaelis-Menten 式 v = Vmax·C / (KM + C) 計算。在 C = 5 mg/L 時，CYP2D6 的速率 = 100 mg/L/hr × 5 mg/L / (200 mg/L + 5 mg/L) = 500 / 205 mg/L/hr ≈ 2.44 mg/L/hr；CYP3A4 的速率 = 10 mg/L/hr × 5 mg/L / (2 mg/L + 5 mg/L) = 50 / 7 mg/L/hr ≈ 7.14 mg/L/hr。總速率 ≈ 9.58 mg/L/hr，因此 CYP2D6 比例 = 2.44 / 9.58 × 100% ≈ 25%，CYP3A4 比例 = 7.14 / 9.58 × 100% ≈ 75%。故選 C。

A：CYP2D6 雖有較高的 Vmax，但其 KM 為 200 mg/L，濃度僅 5 mg/L 時飽和程度很低，不會占總排除速率約 90%。

B：兩條代謝途徑的計算速率分別約為 2.44 mg/L/hr 與 7.14 mg/L/hr，並非各占 50%。

D：CYP3A4 確為主要途徑，但比例約為 75% 而非 90%，不可將主要途徑誤作近乎全部排除。

本題考點：Michaelis-Menten 動力學（Michaelis-Menten kinetics）——比較代謝途徑時，必須將同一濃度代入各自的 Vmax 與 KM；酵素飽和度（enzyme saturation）——C 遠小於 KM 時，即使 Vmax 很高，實際代謝速率仍可能較低。

正解：多指數濃度式的 AUC 為各項係數除以各自速率常數後相加。AUC0-∞ = 30 ng/mL / 1.5 h^-1 + 16 ng/mL / 0.2 h^-1 + 24 ng/mL / 0.06 h^-1 = 20 ng·h/mL + 80 ng·h/mL + 400 ng·h/mL = 500 ng·h/mL。故選 D。

A、B： （A）240 ng·h/mL 與（B）360 ng·h/mL 都小於終末相單獨貢獻的 24 ng/mL / 0.06 h^-1 = 400 ng·h/mL，必定漏算至少一個指數項。

C：450 ng·h/mL 未正確加上三個項次的面積；終末相 400 ng·h/mL 外，仍須加上 80 ng·h/mL 與 20 ng·h/mL。

本題考點：多指數 AUC（multi-exponential AUC）——每個 A·e^-kt 項的面積為 A / k，先個別求值再加總；終末相（terminal phase）——速率常數最小的項可主導 AUC，即使其初始係數不一定最大。

正解：恆速輸注達穩定狀態的比例由 1 - e^-kt 決定，與目標濃度無關。題給 k = 0.2 h^-1，12 h 時比例 = 1 - e^(-0.2 h^-1 × 12 h) = 1 - e^-2.4 ≈ 0.909 = 90.9%，約為 90%。故選 C。

A：6 h 時比例 = 1 - e^(-0.2 × 6) = 1 - e^-1.2 ≈ 69.9%，未達約 90%。

B：8 h 時比例 = 1 - e^(-0.2 × 8) = 1 - e^-1.6 ≈ 79.8%，仍未達約 90%。

D：24 h 時比例 = 1 - e^(-0.2 × 24) = 1 - e^-4.8 ≈ 99.2%，已遠高於約 90%，不是題目所求的時間。

本題考點：恆速輸注累積（constant-rate infusion accumulation）——達穩定狀態的百分比用 1 - e^-kt 計算，只由 k 與時間決定；穩定狀態時間（time to steady state）——目標濃度會改變輸注速率，但不改變到達特定百分比所需的時間。

正解：正常腎功能下，腎絲球過濾率約為 125 mL/min；單靠腎絲球過濾的腎臟清除率不會高於未結合藥物可過濾的上限。題給 renal clearance 為 250 mL/min，明顯高於此範圍，表示除過濾外還有腎小管主動分泌。故選 D。

A：腎小管再吸收會使藥物回到血液，腎臟清除率會低於單純過濾所預期的值，與 250 mL/min 的高值不符。

B：若主要只有腎絲球過濾，renal clearance 至多接近未結合分率乘以腎絲球過濾率，不會達到 250 mL/min。

C：題給 fe = 0.98 表示原型藥物的排泄分率，不能當成未結合分率 fu，也不能據此判定蛋白結合度低。

本題考點：腎臟清除率（renal clearance）——比較 CL_R 與 fu·GFR，CL_R 較高時判斷有主動分泌，較低時考慮再吸收；排泄分率（fraction excreted unchanged, fe）——fe 描述原型藥由腎排出的比例，不能代替未結合分率 fu。

正解：平均穩定血中濃度使用 Cav = F·Dose / (CL·τ)，先由半衰期與分佈體積求清除率。Vd = 0.5 L/kg × 60 kg = 30 L；k = 0.693 / 8 h = 0.0866 h^-1；CL = k·Vd = 0.0866 h^-1 × 30 L = 2.60 L/h。一星期為 168 h，相當於 168 h / 8 h = 21 個半衰期，已可視為穩定狀態。代入 Cav = 0.7 × 500 mg / (2.60 L/h × 12 h) = 350 mg / 31.2 L = 11.2 mg/L。故選 C。

A：24.5 mg/L 需要 CL·τ 約為 14.3 L，與由題給半衰期及分佈體積算出的 31.2 L 不符。

B：16.0 mg/L 需要 CL·τ 約為 21.9 L，未使用題給 k = 0.0866 h^-1 與 Vd = 30 L 所導出的清除率。

D：7.8 mg/L 需要 CL·τ 約為 44.9 L，並非題給 F、Dose、CL 與 τ 的代入結果。

本題考點：平均穩定濃度（average steady-state concentration）——Cav = F·Dose / (CL·τ)，先統一給藥間隔與清除率的時間單位；半衰期與清除率（half-life and clearance）——一室模型中 CL = k·Vd，k = 0.693 / t½；穩定狀態（steady state）——經過多個半衰期後才可直接使用多劑量的穩定狀態公式。

正解：恆速輸注速率用 R0 = Css·CL 計算，先由單劑量資料求 CL。給藥量 = 5 mg/kg × 80 kg = 400 mg；Cp(0) = 10 mg/L，所以 Vd = 400 mg / 10 mg/L = 40 L。題給 k = 0.2 h^-1，故 CL = k·Vd = 0.2 h^-1 × 40 L = 8 L/h。維持 Css = 20 mg/L 所需輸注速率 = 20 mg/L × 8 L/h = 160 mg/h。故選 B。

A：80 mg/h 相當於以 10 mg/L 而非題目要求的 20 mg/L 乘上 8 L/h，目標濃度少了一半。

C：200 mg/h 需要清除率為 10 L/h，但由題給 k 與 Vd 算出的清除率是 8 L/h。

D：400 mg 是原先 5 mg/kg 給予 80 kg 病人的快速注射總量，不能把單次劑量直接當成 mg/h 的輸注速率。

本題考點：恆速輸注速率（infusion rate）——維持目標濃度時用 R0 = Css·CL，輸注速率的單位必須是質量／時間；由初始濃度求分佈體積（volume of distribution）——靜脈快速注射後以 Vd = Dose / Cp(0) 求得，再用 CL = k·Vd 連回輸注計算。

正解：恆速輸注在 n 個半衰期後到達穩定狀態的比例為 1 - (1/2)^n。要達到 99%，須有 1 - (1/2)^n ≥ 0.99，即 (1/2)^n ≤ 0.01；解得 n ≥ ln(0.01) / ln(0.5) = 6.64，因此需約 7 個半衰期。故選 C。

A：3 個半衰期後的比例 = 1 - (1/2)^3 = 87.5%，未達 99%。

B：5 個半衰期後的比例 = 1 - (1/2)^5 = 96.875%，仍未達 99%。

D：8 個半衰期後的比例 = 1 - (1/2)^8 = 99.609%，雖超過 99%，但比達標所需的約 7 個半衰期更久。

本題考點：穩定狀態接近度（approach to steady state）——每經一個半衰期，尚未達穩定狀態的差距減半；半衰期法則（half-life rule）——先由目標剩餘差距求 n，99% 對應差距 1%，約需 7 個半衰期。

正解：在分佈體積不變時，半衰期與總清除率成反比。健康人的總清除率設為 1，則無尿病人的非腎清除率比例 = (1 / 30 h) / (1 / 6 h) = 0.2，健康人腎清除率比例 = 1 - 0.2 = 0.8。腎功能減半後，腎清除率 = 0.8 × 0.5 = 0.4，新的總清除率 = 0.2 + 0.4 = 0.6。因此半衰期 = 6 h / 0.6 = 10 h。故選 B。

A：8 h 對應的總清除率為健康人的 6 h / 8 h = 0.75，與非腎清除率保留 0.2、腎清除率減半後的 0.6 不符。

C：15 h 是把無尿病人的 30 h 直接除以 2，等於把「腎功能減半」誤當成半衰期減半；正確做法是先由無尿狀態拆出非腎清除率，再按腎功能比例調整腎清除率。

D：30 h 是完全無尿時只剩非腎清除率的半衰期；腎功能減半不等於腎清除完全消失。

本題考點：總清除率分解（clearance partitioning）——先以無尿狀態求非腎清除率比例，再按腎功能比例調整腎清除率；半衰期與清除率（half-life and clearance）——Vd 不變時 t½ 與 CL 成反比，不能把腎功能減半直接等同總清除率減半。

正解：griseofulvin 的口服吸收受食物脂肪影響，脂肪可促進其在腸道中的溶解與吸收；因此（A）空腹時缺少這項促進作用，血中濃度最低，故選 A。

B：吃高脂肪食物會提高 griseofulvin 的吸收，不會造成最低血中濃度。

C：米飯雖非高脂肪食物，但屬進食狀態，仍會延緩胃排空並刺激膽汁分泌，有助這個難溶性藥物在腸道溶解，吸收高於（A）空腹，因此不是最低濃度的條件。

D：脫脂奶粉與麵包沒有高脂肪餐的促進效果，但進食本身仍延緩胃排空、刺激膽汁分泌，可幫助 griseofulvin 溶解，故不比（A）更低。

本題考點：食物對口服吸收的影響（food effect on oral absorption）——遇到脂溶性且受膳食影響的藥物，先判斷高脂餐是促進還是抑制吸收；griseofulvin 吸收（griseofulvin absorption）——比較血中濃度時，空腹與高脂餐的差異是重要判準。

正解：本題的低肝清除率可按低抽提率藥物處理，肝清除率近似 CLh = fu × CLint。蛋白結合率由 60% 降至 20%，未結合分率 fu 便由 40% 升至 80%，恰為 2 倍；在 CLint 不變時，清除率也約為原來的 2 倍，故選 B。

A：清除率近乎不變是高抽提率、主要受肝血流限制時的近似情況；低抽提率藥物的清除率會隨 fu 改變。

C：未結合分率增加代表可供肝臟代謝的藥物比例增加，方向應為清除率上升，而非降為一半。

D：肝臟固有清除率 CLint 反映肝臟酵素的內在代謝能力；蛋白結合率的改變只影響 fu，不會使 CLint 變為 3 倍。

本題考點：肝臟抽提率（hepatic extraction ratio）——低抽提率時以 fu 與 CLint 判斷清除率，高抽提率時才優先看肝血流；未結合分率（fraction unbound, fu）——比較蛋白結合改變時，先把結合率換成 fu，再判斷清除率方向。

正解：tetracycline 會與制酸劑中的多價金屬離子形成難吸收的錯合物，降低口服生體可用率；因此（A）二者可同時服用是錯誤敘述，故選 A。

B：制酸劑中的鈣離子可與 tetracycline 形成錯合物，這正是應避免同時服用的原因，故不是錯誤敘述。

C：鋁離子同樣可與 tetracycline 錯合並妨礙吸收，故此敘述正確。

D：鎂離子也是會造成 tetracycline 錯合的多價陽離子，故此敘述正確。

本題考點：藥物螯合交互作用（drug chelation interaction）——遇到 tetracycline 與含多價金屬離子的製劑時，先判斷是否會生成難吸收複合物；口服給藥間隔（dose separation）——交互作用發生在腸道吸收階段時，分開服用可避免同時接觸而降低影響。

正解：口服 chloramphenicol 懸液劑採用的是 chloramphenicol palmitate，關鍵在藥物固態的溶出特性。其 A 型與 B 型晶型的晶格能與溶出速率不同，在腸道被脂酶水解釋出活性 chloramphenicol 的速率也隨之不同，進而改變可供吸收的藥量，故選 B。

A：顆粒大小會影響表面積與溶出速度，但在本題所問的 chloramphenicol palmitate 懸液劑中，結晶多型性（A 型與 B 型晶型）造成的固態性質差異才是主要因素。

C：水合程度確實可能改變某些藥物的固態性質，但不是此處決定 chloramphenicol 血中濃度的主要變項。

D：油/水分配係數主要影響已溶解藥物的膜分配；懸液劑先受固態藥物的溶出限制，不能以此取代結晶型態的判斷。

本題考點：結晶多型性（polymorphism）——同一藥物有不同晶型時，先比較晶格能與溶出速率，兩者可造成生體可用率差異；懸液劑吸收（suspension absorption）——固態藥物未溶出前不能跨膜，判斷吸收時要先找出溶出是否為限制步驟。

正解：diclofenac 是弱酸，依 Henderson-Hasselbalch 式 pH = pKa + log([A−]/[HA]) 判斷。pH 1.5 時，[A−]/[HA] = 10^-3，主要為未解離中性型；pH 7.5 時，[A−]/[HA] = 10^3，主要為陰離子型，故選 D。

A：弱酸在 pH 1.5 的主要型態是中性 HA，不會因酸性環境而主要變成陽離子。

B：pH 1.5 時陰離子與中性型的比值僅為 1/1,000，不能稱為主要以陰離子存在。

C：pH 7.5 高於 pKa 3 個單位，弱酸去質子化後應以陰離子為主，不是陽離子。

本題考點：Henderson-Hasselbalch 式（Henderson-Hasselbalch equation）——弱酸以 pH 與 pKa 的高低判斷 A−/HA 比值，pH 高於 pKa 時去質子化型增加；弱酸解離（weak-acid ionization）——酸性環境以中性 HA 為主，鹼性環境以陰離子 A− 為主。

正解：Metoclopramide 具有促胃腸蠕動作用，可增加胃與近端小腸的協調運動並促進胃排空，故選 B。

A：Ethanol 會延緩胃排空，與麻醉性止痛藥、抗膽鹼藥同屬延緩因素，方向與題目所問的促進相反。

C：Narcotic analgesics 會抑制腸胃蠕動並延緩胃排空，作用方向與題目相反。

D：Propantheline bromide 具抗膽鹼作用，會降低胃腸運動與胃排空，不會促進排空。

本題考點：胃排空調節（gastric emptying regulation）——判斷口服藥起效速度時，先分辨藥物是促動力還是抑制腸胃蠕動；促動力藥物（prokinetic agents）——有助胃排空的藥物可使藥物較早進入主要吸收部位，但不代表所有口服藥吸收量都必然增加。

正解：恆速輸注到達穩定血中濃度所需時間由排除速率常數 k 或半衰期 t½ 決定，而不由輸注速率決定。輸注總劑量在相同時間內加倍，只會使輸注速率與穩定濃度加倍；k 未變，到達穩定狀態的時間不變，故選 A。

B：輸注速率加倍不會使排除半衰期減半，因此不會縮短到達穩定狀態的時間。

C：總劑量增加不會改變 k，沒有使穩定狀態時間延長為 2 倍的理由。

D：同理，穩定狀態時間不是劑量的平方關係，不會延長為 4 倍。

本題考點：恆速輸注穩定狀態（constant-rate infusion steady state）——先用半衰期判斷接近穩定狀態的快慢，不把輸注速率當成時間決定因子；穩定狀態濃度（steady-state concentration）——在清除率不變時，輸注速率提高會提高濃度平台，但不改變到達平台所需時間。

正解：deamination 是移除胺基的官能基化反應，屬於 Phase I 代謝；此階段以氧化、還原或水解等反應改變藥物官能基，故選 B。

A：acetylation 是將乙醯基接到受質上的結合反應，歸入 Phase II 代謝。

C：glucuronide conjugation 是與 glucuronic acid 結合的典型 Phase II 反應，不是 Phase I。

D：methylation 雖未必增加水溶性，仍是加上甲基的結合反應，歸入 Phase II。

本題考點：Phase I 代謝（Phase I metabolism）——看到氧化、還原、水解或去除官能基的反應時，優先判為官能基化；Phase II 代謝（Phase II metabolism）——看到 glucuronidation、acetylation 或 methylation 等結合基團時，判為結合反應。

正解：靜脈注射後一室模型可寫成 Cp = C0 e^-kt；在 t = 0 時，指數項等於 1，所以 C0 = 52 mg/L。分佈體積由 Vd = Dose/C0 求得：Vd = 250 mg / (52 mg/L) = 4.8077 L，約為 4.8 L。0.63 h^-1 是 k，用於描述時間衰減，不進入 Vd 的求值，故選 C。

A：若 Vd 為 1.2 L，則初始濃度應為 250 mg / 1.2 L = 208.3 mg/L，與題給的 52 mg/L 不符。

B：若 Vd 為 2.4 L，則初始濃度應為 250 mg / 2.4 L = 104.2 mg/L，仍不符合 Cp 在 t = 0 時的截距。

D：若 Vd 為 6.0 L，則初始濃度應為 250 mg / 6.0 L = 41.7 mg/L，不是題給的 52 mg/L。

本題考點：一室模型（one-compartment model）——從 Cp = C0 e^-kt 讀取 t = 0 的 C0，再以 Dose/C0 求 Vd；擬似分佈體積（apparent volume of distribution）——Vd 是劑量與初始血中濃度的比例，不能把排除速率常數 k 直接代入。

正解：胃內容物中的脂肪會經由腸胃回饋抑制胃蠕動，使胃排空變慢；（B）脂肪類食物是最典型且方向明確的減緩因素，故選 B。

A：壓力對胃腸運動的影響受壓力型態與個體反應影響，不能作為本題中穩定預測為減緩胃排空的典型因素。

C：Metoclopramide 是促動力藥物，會促進胃排空，與題目要求的方向相反。

D：低濃度（1%）NaHCO3 不具有脂肪造成的腸胃回饋抑制作用；這類低黏度、接近等張的稀溶液反而屬加速胃排空的條件，方向與題目所問的減緩相反。

本題考點：飲食組成與胃排空（dietary composition and gastric emptying）——比較食物影響時，脂肪通常是延緩胃排空的優先線索；胃排空與吸收速率（gastric emptying and absorption rate）——胃排空變慢常延後藥物到達小腸的時間，須與總吸收量的改變分開判讀。

正解：一階次排除可寫成 dC/dt = -kC。左側的單位是濃度/time，右側已含一個濃度 C，因此 k 的單位必須是 1/time，故選 A。

B：time 是時間本身，不是用來乘上濃度後得到濃度/time 的比例常數單位。

C：1/(conc·time) 是二階次速率常數的量綱；一階次反應不需要額外的濃度倒數。

D：conc/time 是速率的單位，並非一階次排除速率常數 k 的單位。

本題考點：一階次反應（first-order reaction）——速率與現有濃度成正比時，速率常數的單位必為時間倒數；速率與速率常數（rate versus rate constant）——先寫出速率式再以左右兩側量綱相消，可避免把 conc/time 誤當成 k 的單位。

正解：本藥被指定為低抽提率藥物，其肝清除主要取決於未結合分率與肝臟固有清除率，而非肝血流。indocyanine green（ICG）清除率下降反映血流相關改變，但題幹未顯示本藥的 CLint 或 Vd 改變；由 t½ = 0.693 × Vd/CL，可知半衰期仍為 2.4 h，故選 B。

A：半衰期降為 1.2 h 代表 Vd 降低或 CL 增加；題幹沒有提供這類改變，且肝血流下降不支持此方向。

C：3.6 h 不對應題幹中的任何清除率或分佈體積比例，不能由 ICG 清除率直接推得。

D：4.8 h 看似把肝血流減半直接套到所有肝代謝藥物；那是高抽提率、血流受限藥物的判斷，與低抽提率條件不符。

本題考點：低抽提率肝清除（low-extraction hepatic clearance）——低抽提率藥物優先看 fu 與 CLint，不因單純肝血流改變就推定清除率改變；半衰期（half-life）——用 t½ = 0.693 × Vd/CL 判斷方向時，必須同時確認 CL 與 Vd 是否改變。

正解：給藥間隔不變時，劑量應按總清除率比例調整。腎外排除分率為 1 - 0.80 = 0.20；腎排除部分隨 Clcr 由 100 mL/min 降至 50 mL/min 而剩下 0.80 × 50/100 = 0.40。新舊總清除率比為 0.20 + 0.40 = 0.60，因此新劑量 = 500 mg × 0.60 = 300 mg，故選 C。

A：100 mg 是原劑量的 20%，只相當於腎外排除分率，忽略了仍保留一半功能的腎排除部分。

B：200 mg 是原劑量的 40%，只計入下降後的腎排除部分，漏掉不受腎功能影響的 20% 腎外清除。

D：400 mg 是原劑量的 80%，沒有依 Clcr 減半調降腎排除部分，仍高於應保留的 60%。

本題考點：腎功能劑量調整（renal dose adjustment）——固定給藥間隔時，先把總清除率拆成腎排除與腎外排除，再依 Clcr 比例重組；排除分率（fraction excreted unchanged, fe）——fe 不等於所有清除率，腎功能下降後仍須保留腎外清除的貢獻。