108 年第 2 次藥師藥劑學與生物藥劑學試題與答案

正解：零階次降解的速率不隨濃度改變，因此用 C_t = C_0 - k_0t。先換算起始濃度：2% w/v = 2 g/100 mL = 20 mg/mL。兩週 = 14 day，降解量 = 0.025 mg/mL/day × 14 day = 0.35 mg/mL。故 C_t = 20 mg/mL - 0.35 mg/mL = 19.65 mg/mL，故選 C。

A：1.65 mg/mL 是把 2% w/v 誤當成 2 mg/mL 後，再扣除 14 日降解量的結果。百分濃度換算少了 10 倍。

B：1.95 mg/mL 同時把起始濃度誤作 2 mg/mL，並把兩週錯當成 2 day，沒有依題目完成時間換算。

D：19.95 mg/mL 雖從 20 mg/mL 起算，卻只扣除 0.025 mg/mL/day × 2 day = 0.05 mg/mL；兩週不能直接以數字 2 代入 day。

本題考點：零階次降解（zero-order degradation）——速率固定時用 C_t = C_0 - k_0t，先求累積降解量再由起始濃度扣除；百分濃度換算（w/v concentration）——2% w/v 必須先換成 20 mg/mL，不能直接當作 2 mg/mL；時間單位一致性（unit consistency）——速率含 day 時，兩週要先換成 14 day。

正解：把 25℃ 水的密度約 1 g/mL 換成英制單位即可判定。1 g/mL × 1 lb/453.6 g × 16.39 mL/in3 = 0.036 lb/in3，最接近 0.04 lb/in3，故選 A。

B：0.9 oz/in3 = 25.5 g/16.39 mL，約為 1.56 g/mL，明顯高於水的密度。

C：1 g/L = 0.001 g/mL，比水的密度小 1000 倍；分辨關鍵在 L 與 mL 的換算。

D：500 kg/m3 = 0.5 g/mL，約只有水密度的一半。

本題考點：密度單位換算（density unit conversion）——先固定已知基準 1 g/mL，再逐項換分子與分母的單位；體積換算（volume conversion）——L、mL 與 in3 混用時，必須先把分母換到相同體積單位再比較。

正解：配製題先求最終所需藥量，再以原液濃度回推體積。0.25% w/v = 0.25 g/100 mL = 2.5 mg/mL，120 mL 需藥量 = 2.5 mg/mL × 120 mL = 300 mg。原液 1 g/10 mL = 100 mg/mL，所需體積 = 300 mg / 100 mg/mL = 3.0 mL，故選 B。

A：1.5 mL 原液只含 150 mg neomycin sulfate，配成 120 mL 時為 0.125% w/v，只有目標濃度的一半。

C：4.5 mL 原液含 450 mg，配成 120 mL 時為 0.375% w/v，超過題定濃度。

D：6.0 mL 原液含 600 mg，配成 120 mL 時為 0.5% w/v，為目標濃度的兩倍。

本題考點：重量體積百分濃度（w/v percentage）——0.25% w/v 先換成每 mL 的 mg 數，再乘最終體積求總藥量；稀釋計算（dilution calculation）——以所需藥量除原液濃度求體積，先統一為 mg/mL 可避免 g 與 mg 混用。

本題經考選部公告一律給分。(C)氫氧化鈣屬放熱溶解、溶解度隨溫度升高而下降，故低溫確實可提高其溶解度，敘述正確；但(B)氯化鈉溶解過程幾近熱中性、溶解度隨溫度變化極小，部分教材仍描述為「升溫些微提高溶解度」，與(C)同時被判為可成立，造成何者才是唯一正解的爭議。(A)放熱反應升溫應使溶解度下降，敘述相反；(D)攪拌只加快溶解速率、不改變飽和溶解度，均可排除。作答以現行物理藥劑學溶解度與溫度關係為準。

正解：酏劑（elixir）是供口服的澄清、甜味 hydroalcoholic 液體製劑，酒精有助溶與提高安定性的作用；（D）把它說成通常不含糖且很適合糖尿病患，和其甜味製劑的特性相反，故選 D。

A：酏劑通常具有甜味與矯味效果，口感是其作為口服液劑的特點之一。

B：相較多數純水性液劑，酏劑中的酒精可幫助抑制微生物生長並改善部分成分的安定性，因此此敘述可成立。

C：酒精是 elixir 的典型組成，主要用於助溶並協助製劑安定。

本題考點：酏劑（elixir）——看到澄清、甜味與含酒精的口服液劑組合時，可判定為 hydroalcoholic 製劑；糖尿病患的液劑選擇——遇到糖或糖漿相關敘述時，先確認製劑是否以甜味為設計特徵，不把口感優點直接推成適合糖尿病患。

正解：判準是液體能否和水在任意比例形成單一相；（B）丙酮具有極性羰基，可與水形成氫鍵，能與水完全互溶，故選 B。

A：乙醚雖含氧原子，但整體極性不足，僅微溶於水，不能任意混合。

C：礦油主要為非極性烴類，和水的極性差異大，因此形成分層。

D：液體酚含有 hydroxyl 基而可溶於部分水，但芳香環的疏水性限制其溶解度，並非與水任意互溶。

本題考點：互溶性（miscibility）——判斷液－液系統時看兩相能否在任意比例維持單一相，而非只看是否有少量溶解；氫鍵與極性（hydrogen bonding and polarity）——具有可和水作用的官能基仍要同時評估整個分子的疏水骨架。

正解：纖維素醚的取代基決定水合與溶解行為；（B）甲基纖維素可溶於冷水，受熱後反而傾向形成熱凝膠或使溶解度下降，故選 B。

A：甲基纖維素不是以熱水溶解為特徵；冷水可先使其水合分散，這是和一般小分子固體不同的誘答點。

C：乙基纖維素因乙基取代後疏水性較高，不溶於冷水。

D：乙基纖維素也不因加熱而成為水溶性纖維素衍生物，溫度不是其不溶性的分界。

本題考點：甲基纖維素（methylcellulose）——遇到冷水溶解、加熱膠化的敘述時可判定其特性；乙基纖維素（ethylcellulose）——判斷水溶性時看乙基取代增加的疏水性，不以冷熱水差異替代材質差異。

正解：肉眼澄清與否取決於分散粒子是否足以強烈散射可見光；（A）微膠粒水溶液的粒子很小，通常可呈澄清外觀，故選 A。

B：O/W 乳劑含有分散油滴，油水界面的折射率差會造成明顯散射，因此常呈乳白或混濁。

C：W/O 乳劑同樣有液滴分散相，僅是連續相不同，仍不會因為類型改變而通常澄清。

D：去凝絮化懸液中的固體粒子彼此分散，但仍是可散射光的懸浮粒子；不凝絮不等於肉眼澄清。

本題考點：微膠粒（micelle）——粒徑足夠小時可形成外觀澄清的膠體系統；乳劑與懸液的光散射（light scattering）——看到液滴或固體粒子時，先評估粒徑與折射率差，不把分散穩定性當成澄清度。

正解：假塑性流體為剪切變稀系統，切應力愈高，表觀黏度愈低；在以切變速率為 Y 軸、切應力為 X 軸的曲線上，愈往高切應力處愈陡。因此甲＞乙＞丙時，斜率關係也是甲＞乙＞丙，故選 A。

B：此排列把最高切應力的斜率排在最後，等同將假塑性曲線誤作斜率隨應力下降的曲線。

C：此排列沒有反映曲線由低切應力到高切應力逐漸變陡的順序。

D：此排列與剪切變稀的方向相反；分辨關鍵在題目指定的是切變速率對切應力的作圖方式。

本題考點：假塑性流體（pseudoplastic liquid）——表觀黏度隨切應力或切變速率增加而下降；流變曲線斜率（rheogram slope）——先確認哪個量放在 Y 軸，再由曲線凹向判斷局部斜率，不直接套用黏度大小。

正解：皂土的扁平質粒屬膠體粒子，觀察其布朗運動時須先藉散射光使粒子可見；（A）丁道爾效應可提供這種觀察條件，故選 A。

B：擴散是粒子因隨機運動造成的整體遷移現象，但本身不是使個別膠體粒子在顯微鏡下可見的光學效應。

C：滲透涉及半透膜兩側溶媒的移動，和直接觀察質粒隨機運動無關。

D：電泳是在外加電場下帶電粒子的定向移動，和無外力的布朗運動不同。

本題考點：丁道爾效應（Tyndall effect）——膠體粒子散射光線時可用於辨識膠體並輔助觀察粒子運動；布朗運動（Brownian motion）——判斷時找無規則的熱運動，不把擴散或電場驅動的定向運動混入。

正解：同一套毛細管黏度計做比較測定時，儀器幾何條件相同，黏度與液體密度及流動時間成比例：η1/η2 = ρ1t1/(ρ2t2)。既已量得流動時間，仍須知道（D）液體密度，故選 D。

A：同一套毛細管黏度計的半徑固定，已包含在儀器常數中，不是每次比較所需另測數據。

B：滲透壓不在毛細管流動黏度的比較式中，不能用來補足黏度計算。

C：標準黏度計由固定刻度間的液面通過時間作比較，液面落差已由相同儀器與操作條件控制。

本題考點：毛細管黏度計（capillary viscometer）——同一儀器比較兩液體時，以密度乘流動時間的比值求相對黏度；相對黏度（relative viscosity）——先辨識哪些幾何條件已固定，避免把儀器常數誤當成待測樣品參數。

正解：在相同分散相體積分率下，乳劑顆粒愈小，總界面面積愈大，界面膜與水合層提高分散相的有效體積分率，因此（C）黏度愈大，故選 C。

A：把顆粒變小直接當成流動阻力變小，忽略了界面面積增加與有效體積分率上升的影響。

B：粒徑改變會改變界面面積與顆粒間作用，不能一般性地視為黏度不變。

D：題目已給出一般乳劑且比較顆粒大小，在其他條件相同的前提下可判定黏度方向。

本題考點：乳劑黏度（emulsion viscosity）——比較粒徑時須固定分散相體積分率，再看界面面積與有效體積分率；界面面積（interfacial area）——液滴愈小時總界面面積愈大，常使乳劑內部阻力上升。

正解：本題先以真密度求出藥物實際佔有的體積。V_true = 6 mg / 3 mg/mL = 2 mL；10 mL 懸浮液中的非固體體積 = 10 mL - 2 mL = 8 mL。bulk porosity = 8 mL / 10 mL × 100% = 80%，故選 C。

A：30% 沒有對應本題的孔隙體積除以總體積計算，不能由題給的真密度與體積推得。

B：6 mg/10 mL = 0.6 mg/mL 是表觀濃度，不是孔隙率；把數值 0.6 直接當成 60% 混淆了不同量綱。

D：100% 代表固體完全不佔體積，但真密度已可算得藥物實際佔有 2 mL，故不成立。

本題考點：真密度（true density）——以質量除真密度先求固體本身體積；孔隙率（bulk porosity）——用孔隙體積除總體積，或以 1 - 固體真實體積/總體積計算；單位一致性（unit consistency）——質量與密度的單位相除後必須得到 mL，才能和總體積相減。

正解：破傷風類毒素製劑中的氫氧化鋁可吸著抗原，使抗原在注射部位較持續地呈現並增強免疫反應；（A）吸著劑符合其作用，故選 A。

B：抑菌劑的目的在抑制製劑中微生物生長；氫氧化鋁加入類毒素製劑的主要目的不是防腐。

C：界面活性劑用於降低界面張力或助溶、乳化，和氫氧化鋁吸著抗原的用途不同。

D：等滲調節劑用於調整滲透壓；氫氧化鋁不是以調整製劑等張性為目的。

本題考點：鋁鹽佐劑（aluminum adjuvant）——疫苗或類毒素製劑出現氫氧化鋁時，先判定其為吸著抗原、增強免疫反應的佐劑；吸著作用（adsorption）——區分吸著與防腐、界面活性或等滲調節時，要看添加物是否直接改變抗原在介面上的呈現。

正解：一旦界面活性劑濃度超過 CMC，新增分子主要聚集為微膠體，溶質粒子的水動力半徑變大；依 Stokes-Einstein 關係，D ∝ 1/r，因此（C）擴散係數變小，故選 C。

A：形成微膠體後溶液的流變性會改變，但不能把微膠體形成直接判成黏度變小；聚集體常增加流動阻力。

B：微膠體的形成可能帶來光散射，混濁度不會因此必然變小。

D：聚集會改變滲透壓對濃度的增加斜率，但在更高的總界面活性劑濃度下，不能表述為溶液滲透壓變小。

本題考點：臨界微膠體濃度（critical micelle concentration，CMC）——超過 CMC 後，新增界面活性劑優先形成微膠體而非全以單體存在；擴散係數（diffusion coefficient）——比較粒子尺寸時，水動力半徑變大會使 D 下降；微膠體溶液性質（micellar solution）——判斷物性改變時區分總量是否增加與單體數目增加速率是否下降。

正解：關鍵在題幹是藥局以市售不含水藥品調劑的非無菌栓劑；此調劑品應標示 beyond-use date，不是原廠產品的 expiration date。市售藥品尚有 2 年使用期，較早的限制為 6 個月，因此（B）beyond-use date，6 個月正確，故選 B。

A：beyond-use date 的用語正確，但 3 個月不是題幹所述不含水調劑品在此規定下的期限。

C：expiration date 是原廠製造產品依安定性資料標示的有效期限，不是藥師調劑完成後應重新指定的期限。

D：此項同時混用 expiration date 與 6 個月；即使時間數字相同，期限的法定意義仍不同。

本題考點：調劑使用期限（beyond-use date）——非無菌調劑品要依製劑是否含水與原料最早使用期限判定，不直接沿用原廠 expiration date；有效期限（expiration date）——辨識題目是否問原廠產品或調劑品，兩者的設定依據不同；非無菌調劑（nonsterile compounding）——遇到不含水製劑時，先套用該類型的期限規範並和原料效期比較。

正解：碘具反應性，會與金屬起反應（腐蝕器具、生成碘化物而使製劑變色失效），研合含碘軟膏時不得使用金屬藥刀，應改用硬質橡膠或玻璃、牛角製的藥刀；（A）把金屬與橡膠並列為可反覆研合，因金屬部分不當而使敘述錯誤，故選 A。

B：粉末與基劑量差大時，採幾何稀釋法逐次加入等量基劑，可使粉末均勻分散於軟膏中。

C：祕魯香膠質地黏稠，加入等量蓖麻油可改善其可研合性，使其較易均勻併入基劑。

D：樟腦可先以少量乙醇進行干預性粉碎，再與基劑研合，目的是先改善其分散狀態。

本題考點：研合法製備軟膏（incorporation method）——依藥物的物理性質選擇幾何稀釋、潤濕或干預性粉碎；器具相容性（equipment compatibility）——遇到具反應性或易被吸附的成分時，先排除會造成不相容的器具材料。

正解：搖變性（thixotropy）要求劑型具備可逆的網狀結構，靜置增稠、搖動變稀——流浸膏是以溶劑萃取藥材有效成分製成的液態濃縮製劑，質地接近牛頓流體，不具有搖變性所需的可逆凝膠網狀結構，故選D。

A：凝膠劑（gel）常見具有搖變性，靜置時形成鬆散的網狀結構而增稠，搖動後結構暫時被破壞而變稀，是典型具有搖變性的劑型。

B：乳漿劑（magma）是含大量固體粒子分散於液體中的濃稠懸浮系統，粒子間可形成鬆散網狀結構而表現搖變性。

C：膠漿劑（mucilage）由高分子多醣或膠質構成，同樣可形成可逆的網狀結構，常表現出搖變性。

本題考點：搖變性（thixotropy）——具搖變性的劑型須有可逆的網狀結構，靜置增稠、搖動變稀；流浸膏（fluidextract）的流變特性——屬接近牛頓流體的液態萃取濃縮劑，不具備網狀結構，故最不具搖變性。

正解：依投藥腔道命名，陰道用栓劑稱為 pessaries，故選 A。

B：bougies 是細長的尿道用栓劑名稱，投藥部位不是陰道。

C：paregoric 是阿片類口服液體製劑的名稱，並非栓劑劑型。

D：laudanum 為阿片酊劑名稱，屬液體製劑而非陰道用栓劑。

本題考點：栓劑依部位命名（suppository nomenclature）——先由劑型名稱對應投藥腔道，pessaries 對應陰道、bougies 對應尿道；阿片製劑名稱（opium preparations）——遇到 paregoric 或 laudanum 時，先辨認其為液體阿片製劑，不要與栓劑名稱混用。

正解：兩者差在能否形成緩釋屏障——海藻酸（alginic acid）可與栓劑基劑中的成分作用形成凝膠化的緩釋屏障，延緩藥物自基劑中釋出的速率，達到長效釋放的效果，故選A。

B：鋅明膠（zinc gelatin）常用於製作皮膚外用的糊劑或繃帶基劑，並非栓劑中用於延長藥物釋放的常見添加成分。

C：聚乙二醇（PEG）是水溶性栓劑基劑的主要成分，其本身溶解速度快，通常用於快速釋放型栓劑，而非用來延長釋放時間。

D：甲基纖維素（methylcellulose）常作為黏稠劑或懸浮安定劑使用，雖具增稠效果，但並非長效嗎啡栓劑基劑中用以延長釋放時間的典型添加成分。

本題考點：長效栓劑的緩釋設計（sustained-release suppository）——藉由添加可形成緩釋屏障的成分（如海藻酸）延緩藥物自基劑釋出；栓劑基劑成分的功能區分——PEG類基劑偏向快速溶解釋放，鋅明膠與甲基纖維素則各有其他劑型用途，非本題緩釋添加劑的典型選項。

正解：對熱不安定藥物採加熱熔法時，應先熔化熔點最高的基劑，再依熔點由高到低加入其餘成分；藥物在基劑完全熔化後才加入，並隨即攪拌冷卻，可縮短其受熱時間，故選 A。

B：由熔點最低的成分開始，再逐一加入較高熔點成分，會使整個系統必須逐步升至更高溫度，不利於降低熱暴露。

C：將藥物與固體成分一同加熱，會讓對熱不安定藥物自開始熔化起就持續受熱。

D：基劑熔化後直接倒入藥物雖避免共同加熱，但未採熔點由高到低的熔融順序，且僅放置冷卻不如立即攪拌冷卻能妥善縮短高溫接觸。

本題考點：加熱熔法（fusion method）——熔融基劑時由高熔點成分開始加入，可避免整批基劑長時間處於不必要的高溫；熱不安定藥物處理（thermolabile drug handling）——藥物應在基劑熔化後加入並儘快冷卻，判準是最小化累積受熱時間。

本題經考選部公告一律給分。現行中華藥典經皮貼片溶離度試驗收載之標準裝置為第V法（槳碟法）、第VI法（圓筒法）或第VII法（往復式碟片法），並非選項所列(A)裝置I、(B)裝置II、(C)裝置IV中之任何一者，亦非(D)「尚未收載」——因中華藥典確已收載經皮貼片專用溶離裝置，僅選項未列出正確裝置編號，致使四個選項在現行藥典架構下均無法完全對應，形成無正確答案之情形。作答以現行中華藥典溶離度試驗章節為準。

正解：延遲性釋放劑型的設計是先避開胃部環境，再於胃排空後開始釋放；一般腸溶設計會在小腸較高 pH 的環境崩散或溶解，故選 B。

A：胃部是延遲釋放劑型主要要避開的部位，若在胃中釋放便不符合其一般設計目的。

C：大腸釋放屬特定結腸定位策略，不能當作一般 delayed-release 的主要釋放部位。

D：本題問的是口服劑型通過胃腸道後的釋放位置，直腸不在其口服行經路徑中。

本題考點：延遲性釋放（delayed-release）——先判斷設計是否要延後到胃排空後才釋放，典型答案為小腸；腸溶包衣（enteric coating）——遇到怕胃酸或會刺激胃部的藥物時，看包衣是否在胃中保持完整、在小腸環境才崩散。

正解：部分修飾性釋放劑型的不溶性外殼會隨糞便排出，必須事先告知病人，以免將空殼誤認為藥物未釋放；（D）說不必告知病人錯誤，故選 D。

A：壓碎錠片或圓粒會破壞原有釋放機制，可能造成劑量快速釋出；即使個別品項容許整粒灑服，也不等於可以壓碎。

B：修飾性釋放設計一旦被調配成其他劑型，原本控制釋放速度的結構可能遭破壞，因此不宜任意作此用途。

C：修飾性釋放與一般速放劑型的釋放曲線不同，未經個別評估不能交替使用，以免暴露量或血中濃度波動改變。

本題考點：修飾性釋放劑型（modified-release dosage forms）——用藥指導先確認能否剝半、咀嚼、壓碎或改變劑型，原則是不可破壞釋放結構；空殼現象（ghost tablet）——看到不溶性外殼排出時，先以劑型機制解釋並事先衛教，不能直接視為未吸收。

正解：幼兒吞嚥困難時，優先選擇可在口腔中自行崩散或溶解、無須整粒吞下的錠劑；dissolving tablet 符合此需求，故選 B。

A：buccal tablet 的設計是置於頰側黏膜吸收，須在特定位置停留，並非以方便吞嚥為主要目的。

C：film coating tablet 的薄膜可改善外觀與吞服感，但仍須整粒吞下，不能解決幼兒吞嚥整錠的限制。

D：sugar coating tablet 的糖衣常使錠劑體積增加，仍為整錠吞服，較不適合作為幼兒吞嚥的首選。

本題考點：口腔崩散錠（dissolving tablet）——判斷幼兒適用性時，先看是否可在口腔中崩散而免除整粒吞嚥；頰錠（buccal tablet）——頰錠以黏膜給藥為目的，不能因其放入口中就等同於吞嚥友善劑型。

正解：打錠時下沖模的位置決定中模腔的填充深度與粉末填充體積，因而是控制單錠重量的最主要部位，故選 B。

A：上沖模的位置主要參與壓縮行程與成錠壓力，對硬度與厚度有關，並非決定填充量的主要控制點。

C：中模決定錠劑的形狀與直徑，但腔體實際可填入的深度由下沖模位置調整。

D：加料漏斗出口大小會影響供料流動是否順暢，不能像下沖模位置一樣直接設定每次的填充體積。

本題考點：錠劑重量控制（tablet weight control）——先找決定中模填充體積的部件，下沖模高度就是主要調整點；打錠機構件功能（tablet press components）——上沖模管壓縮、中模管形狀、加料系統管供粉，三者不可與填充深度混為一談。

正解：本題比較壓製錠與膠囊在擴充至 30 個檢品後的單位劑量均一度標準。壓製錠在此階段超出標誌含量 85.0～115.0% 的檢品不得多於 1 個，且任何一個不得超出 75.0～125.0%，相對標準差不得超過 7.8%；（B）把可超出前一範圍的數量寫成 3 個，放寬過度，故選 B。

A：壓製錠先檢驗 10 個檢品時，全部落在標誌含量 85.0～115.0% 且相對標準差小於或等於 6.0%，符合第一階段要求。

C：膠囊先檢驗 10 個檢品時，至少 9 個落在標誌含量 85.0～115.0%、全部落在 75.0～125.0%，並符合相對標準差要求，敘述正確。

D：膠囊擴充至 30 個檢品時，至多 3 個超出標誌含量 85.0～115.0%、全部仍在 75.0～125.0% 內，且相對標準差小於或等於 7.8%，符合其規定。

本題考點：單位劑量均一度（uniformity of dosage units）——先分清壓製錠與膠囊，以及 10 個初試和 30 個擴充試驗兩階段；相對標準差（relative standard deviation）——判讀均一度時要同時核對個別含量界限、超出支數與 RSD，任一條件不符即不能通過。

正解：速放性劑型每次給藥後吸收快，若給藥過於頻繁，前一劑尚未完全排除便再出現濃度峰值，累積後會更快碰到最低毒性血漿濃度，故選 A。

B：穩定且緩慢達到最佳有效濃度是控制釋放設計所追求的特徵，不是頻繁使用速放劑型的典型結果。

C：頻繁給藥會增加較早達到有效濃度與產生濃度累積的機會，並不會延長達到最低有效濃度的時間。

D：達到穩定狀態的速度主要受消除半衰期影響；速放劑型給藥過密會增加峰谷波動，並非使血漿濃度緩慢穩定。

本題考點：速放劑型（immediate-release dosage form）——連續給藥時先看每次吸收速度與前一劑殘留量，過密給藥容易造成峰值累積；最低毒性濃度（minimum toxic concentration）——判斷毒性風險時，重點是濃度是否提早跨過毒性門檻，不是只看平均劑量。

正解：複寫紙碳粉微膠囊化的經典包覆材料是明膠，明膠可在微膠囊化過程中形成包覆壁材，故選 A。

B：膠原蛋白雖是天然蛋白質，但不是複寫紙碳粉微膠囊化最常用的經典包覆材料。

C：纖維素膠常用於增稠或調整分散系性質，不能取代明膠作為本題典型的微膠囊壁材。

D：蟲膠常見於其他包衣用途，例如腸溶相關設計；與複寫紙碳粉的經典微膠囊包覆材料不同。

本題考點：微膠囊化（microencapsulation）——判斷壁材時，要看材料能否在核心物外形成連續包膜並承擔保護或控制釋放功能；明膠（gelatin）——明膠是天然高分子壁材的代表，常與經典微膠囊化技術連結。

正解：repeat-action 長效錠需先由外層速放藥層提供第一次藥效，再以控釋膜層延後或調節核蕊藥錠的釋放，形成後續作用，故選 C。

A：半透膜層是滲透壓系統常見的構件；只有速放層、半透膜與核蕊藥錠，未能表現本題所需的重複作用釋放設計。

B：腸溶膜層主要造成依 pH 而定的延遲釋放，不能等同於以時間控制的 repeat-action 設計。

D：此結構沒有最外層的速放藥層，無法先提供第一次立即作用。

本題考點：重複作用劑型（repeat-action dosage form）——判斷結構時先找第一次立即釋放與後續延遲釋放兩個部分；控釋膜（controlled-release membrane）——控釋膜的判準是調節核心釋放速率或延遲時間，與只依腸道 pH 崩散的腸溶膜不同。

正解：本題給的條件是遇水產生大量二氧化碳氣泡的發泡性顆粒劑，這種氣泡感與微酸口感可有效掩蓋鹽類藥物特有的鹹澀或苦味，對鹽類性藥物具有相對有效的矯味效果，故選B。

A：發泡性顆粒劑的設計目的是讓藥物能快速溶解於水中飲用，選用的主藥多為水溶性較佳者，而非難溶性藥物，此敘述方向相反。

C：發泡反應的酸鹼配方組成中，酒石酸、檸檬酸等有機酸的搭配對象通常是碳酸氫鈉而非碳酸鈉，兩者產氣效率與配方設計並不相同，此敘述所列成分組合有誤。

D：發泡性顆粒劑對濕氣極為敏感，遇濕即會提前發生發泡反應而失效，應貯存於密閉防潮的容器中，而非易開啟的廣口容器，此敘述與實際貯存要求相反。

本題考點：發泡性顆粒劑之矯味原理（effervescent granule taste masking）——藉由發泡產生的氣泡感與微酸口感掩蓋鹽類藥物的不良口感；發泡反應配方組成——常用有機酸（如檸檬酸、酒石酸）搭配碳酸氫鈉產生二氧化碳，而非碳酸鈉；貯存要求——因高度吸濕敏感，須密閉防潮貯存。

正解：軟膠囊殼含有水分，容易受微生物生長風險影響，通常會加入防腐劑；（C）最符合軟膠囊殼的性質，故選 C。

A：plasticizer 的作用是增加柔軟度與可塑性，含量增加時膠囊殼會較柔軟，不會較硬。

B：水是軟膠囊殼的重要組成，可協助明膠保持適當柔軟性，並非通常不含水。

D：軟膠囊可依內容物與給藥需求製成不同大小與形狀，大小一致不是其普遍性質。

本題考點：軟膠囊殼組成（soft gelatin capsule shell composition）——辨認明膠、水與 plasticizer 的角色，水與增塑劑共同影響殼的柔軟度；防腐劑（preservative）——含水的明膠殼需考量微生物控制，判斷配方時不可忽略防腐需求。

正解：丸劑是供內服的固體製劑，常呈球狀，但其大小可因製劑設計而不同；（A）將其說成大小均等過度限定，因此最不恰當，故選 A。

B：乳糖、葡萄糖與澱粉可作為製丸時的稀釋劑，用以調整製劑體積與成形性。

C：水、稀醇與亞拉伯膠漿可提供黏合作用，協助粉末聚集並製成丸粒。

D：丸衣應能在消化道中溶解或崩散，才能讓內含藥物釋出。

本題考點：丸劑（pills）——判斷性質時區分「常呈球狀」與「大小必然均等」，前者是外觀特徵，後者不是必要條件；丸衣崩散（pill coating disintegration）——內服丸衣須在消化道釋放藥物，不能只考慮成品外觀與保存性。

正解：硝化甘油用於需要迅速緩解症狀的情境，製成 RDTs 的核心優點是能快速崩散、溶解並利於吸收，使療效較快出現，故選 A。

B：含量均一是所有錠劑均應達成的品質要求，不是硝化甘油製成速溶錠的最主要臨床優點。

C：低溫製備可能是某些製程考量，但不能說明速溶錠在硝化甘油治療上的主要價值。

D：單片包裝是否易取出屬使用便利性，與迅速產生藥效相比不是此劑型的主要優點。

本題考點：速溶錠（rapidly dissolving tablets, RDTs）——遇到需要快速起效的藥物時，優先看劑型能否縮短崩散與溶解所需時間；硝化甘油起效需求（nitroglycerin onset of action）——判斷劑型優勢時，以快速達到療效為主，而不是以製程或包裝便利性為主。

正解：ethylene oxide 是氣體滅菌法中最常使用的氣體，適合處理不耐熱或不耐濕的物品，故選 B。

A：甲醛可見於消毒或滅菌相關處理，但不是氣體滅菌法中最常使用的氣體。

C：一氧化碳不具標準氣體滅菌劑所需的廣效微生物殺滅用途。

D：一氧化氮有其他生理或化學用途，並非常規的氣體滅菌劑。

本題考點：環氧乙烷滅菌（ethylene oxide sterilization）——物品不耐高溫或高濕時，判斷是否可用 ethylene oxide 進行低溫氣體滅菌；氣體滅菌劑選擇（gaseous sterilant selection）——不能只看氣體名稱，須辨認其是否具有常規且廣效的滅菌用途。

正解：regular insulin 屬蛋白質注射劑，少量 glycerin 在此用於維持製劑的物理安定性並減少蛋白質聚集；它不是靠提高溶解度來達成此目的，故選 B。

A：助溶劑的主要任務是提高難溶性成分的溶解度。題目所述少量 glycerin 的處方功能是安定 regular insulin，而非作為主要溶媒或助溶劑。

C：增稠劑必須明顯提高製劑黏度以改變流變性；少量 glycerin 並非為使 regular insulin 注射劑增稠而加入。

D：防腐劑的判準是抑制微生物生長。glycerin 在這個處方中不承擔抗菌保存功能。

本題考點：蛋白質注射劑安定化（protein formulation stabilization）——判斷添加物用途時，先看製劑是否需防止蛋白質變性或聚集；賦形劑功能辨識（excipient function）——助溶、安定、增稠與防腐分別對應溶解度、物理安定性、黏度與微生物控制，不可互換。

正解：BET 的關鍵是 bacterial endotoxin 啟動 Limulus amoebocyte lysate 的凝固級聯反應，最後形成可觀察的凝膠；題目問的是結合後的基本反應終點，故選 C。

A：沉澱物是由溶質形成不溶性固體，與 LAL 試劑被內毒素活化後所形成的凝膠不同。

B：顏色改變可作為加入顯色基質後的測定訊號，但不是 amoebocyte lysate 與內毒素結合的直接基本現象。

D：吸光波長改變屬光譜偵測方式，並非 BET 凝固反應本身的終點。

本題考點：細菌內毒素試驗（bacterial endotoxins test, BET）——看到 Limulus amoebocyte lysate 時，先連結內毒素誘發凝固反應；凝膠凝固法（gel-clot method）——判讀的是有無形成凝膠，不把顯色或光譜讀值當成原始反應。

正解：調配對人體有害藥物時，生物安全櫃的直接操作區必須提供 ISO Class 5 的潔淨空氣，以同時維持無菌製備與人員、環境防護，故選 C。

A、B：ISO Class 2 與 ISO Class 4 都不是題目所問生物安全櫃操作區的指定分類。ISO 數字愈小代表粒子限制愈嚴，但本題問的是設備工作區應維持的標準等級。

D：ISO Class 7 可作為較外層的背景環境概念，不能取代直接調配區所需的 ISO Class 5 保護。

本題考點：生物安全櫃（biological safety cabinet, BSC）——危害性藥物的無菌調配先辨認直接操作區，該區須達 ISO Class 5；ISO 潔淨度分級（ISO cleanroom classification）——數字愈小潔淨度愈高，但作答要選題目所對應的指定區域與等級。

正解：被動免疫是直接給予已形成的特異性抗體，可立即提供暫時防護。肉毒桿菌抗毒素含有可中和毒素的抗體，故選 B。

A：卡介苗是活性減毒疫苗，藉由刺激宿主自行產生免疫反應，屬主動免疫。

C：破傷風類毒素是經去毒化的抗原，用來誘發自身產生抗體與免疫記憶，屬主動免疫。

D：B 型肝炎疫苗提供抗原以誘發宿主免疫反應，並非直接提供抗體。

本題考點：被動免疫（passive immunity）——已形成的抗體或抗毒素可立即中和目標，但保護通常暫時；主動免疫（active immunity）——疫苗與類毒素以抗原啟動宿主免疫系統，需時間產生保護與免疫記憶。

正解：注射劑中若需要直接清除氧化性物種，ascorbic acid 可作為還原性抗氧化劑，故選 B。

A：acetic acid 的主要用途是酸化或調整緩衝系統，不能以其作為抗氧化劑。

C：dextrose 可作為調整張力或提供熱量的成分，並非本題所問用來防止氧化的添加物。

D：EDTA 螯合金屬離子以降低金屬催化氧化，屬輔助性螯合劑；直接作為抗氧化劑的是 ascorbic acid。

本題考點：注射劑抗氧化劑（injectable antioxidants）——藥物易氧化時選可供電子還原氧化性物種的添加物；金屬螯合劑（chelating agent）——藉由移除金屬催化因子輔助抑制氧化，不能與直接抗氧化劑混為一談。

正解：nonaqueous vehicle 用於注射時須兼顧相容性、組織耐受性與可吸收性。mineral oil 不易被人體代謝吸收，注射後可能長期滯留並引發局部反應，因此最不適合，故選 C。

A：alcohol 可在適當低濃度作為注射製劑共溶媒；其刺激性限制使用量，並不等於絕對不能使用。

B：glycerin 具水溶性且可作非水性共溶媒或調整製劑性質，仍比 mineral oil 適合作為配方成分。

D：castor oil 屬植物來源固定油，可作某些油性注射製劑的載體；其適用性仍優於不易吸收的 mineral oil。

本題考點：非水性注射載體（nonaqueous vehicle）——選擇時同時檢查藥物溶解性、注射部位耐受性與載體能否被安全處理；固定油載體（fixed oil vehicle）——可吸收的植物油與不易代謝的礦物油在注射適用性上不同。

正解：本題指定中華藥典的個別注射液處方，methocarbamol 注射液以 polyethylene glycol 300 水液製成，故選 B。

A：amitriptyline 雖可能因劑型與鹽類使用不同溶媒，但不屬題幹所稱以 polyethylene glycol 300 水液製成的品項。

C：reserpine 是容易讓人聯想到共溶媒的難溶性藥物；不過共溶媒種類須按各品項規定，並非本題的 polyethylene glycol 300 水液處方。

D：stibophen 不是該基劑對應的注射液品項；個別注射液不能只憑同為注射劑便推定使用相同溶媒。

本題考點：藥典注射液處方（pharmacopoeial injection formulation）——遇到指定藥典的個別品項時，依處方基劑配對，不以藥物一般溶解性取代；共溶媒（cosolvent）——polyethylene glycol 等非水性溶媒的選用須與特定藥物及劑型相符。

正解：ASHP 藥局製備無菌製劑指引將危險水平分為三級（Risk Level 1、2、3），從終端滅菌前之非無菌成分調配之產品，因調配過程本身即帶有較高之初始污染風險，屬中高風險等級，對應第 3 級（Risk Level 3），故選 B。

A：第2級危險水平通常對應調配過程使用無菌成分、在較嚴謹管控環境下進行且未經終端滅菌的中度風險情境，與本題「非無菌成分」的起始條件不符。

C：該指引之危險水平分級僅至第 3 級（Risk Level 1–3），並無第 4 級之分級，選項所列『第4』不存在於此分級架構中，故 C 不成立。

D：同理，該指引之危險水平分級並無第 5 級，選項所列『第5』不存在於此分級架構中，故 D 不成立。

本題考點：無菌製劑危險水平分級（risk level classification）——以起始成分是否無菌、調配環境管控程度區分風險等級；非無菌成分調配之風險定位——即使後續終端滅菌，仍因調配起點非無菌而被歸為中高風險等級。

正解：等張的判準是冰點下降幅度與淚液相同；硼酸在此按非電解質處理，選用 ΔTf=Kf×m。1,000 g 水=1.000 kg 水，先取冰點下降的絕對值：m=|−0.52℃|/|−1.86℃·kg/mol|=0.2796 mol/kg。所需硼酸=0.2796 mol/kg×1.000 kg×61.8 g/mol=17.28 g，四捨五入為17.3 g，故選 C。

A：0.9 g 硼酸=0.9 g/61.8 g/mol=0.0146 mol，加入1.000 kg水的冰點下降為1.86℃·kg/mol×0.0146 mol/kg=0.027℃，明顯不足0.52℃。

B：5.0 g 硼酸=5.0 g/61.8 g/mol=0.0809 mol，冰點下降為1.86℃·kg/mol×0.0809 mol/kg=0.150℃，仍低於等張所需。

D：61.8 g 硼酸剛好是1.000 mol，於1.000 kg水中為1.000 mol/kg，冰點下降達1.86℃，高於0.52℃。

本題考點：冰點下降法（cryoscopic method）——等張溶液要令溶液的冰點下降幅度等於體液目標值；質量莫耳濃度（molality）——先把溶質質量除以分子量、再除以水的公斤數，才可代入 Kf；非電解質滲透粒子數（van't Hoff factor）——未解離溶質以 i=1 處理，勿額外乘離子數。

正解：題目要找錯誤敘述；表面 PEG 化的主要效果是形成親水性屏障、降低單核巨噬細胞系統辨識，使微脂粒較不易被肝脾清除而延長循環，不會有效增加其集中於肝及腎，故選 B。

A：在微脂粒表面加 PEG 可降低血漿蛋白吸附與單核巨噬細胞系統清除，因此在血漿中停留時間增加，敘述正確。

C：改變組成脂質或帶電脂質的比例，可使微脂粒表面呈正電、負電或近中性，敘述正確。

D：PEG 的「隱形」效應會減少單核巨噬細胞系統吸收，正是延長循環時間的原因，敘述正確。

本題考點：PEG 化微脂粒（PEGylated liposome）——要延長循環時選降低調理素吸附與單核巨噬細胞系統清除的表面設計，不把它當作肝腎標靶；單核巨噬細胞系統（mononuclear phagocyte system）——此系統清除奈米載體會縮短血中停留時間；表面電荷（surface charge）——由脂質組成決定，可用於調整載體與細胞或蛋白質的交互作用。

正解：二室模式靜脈注射後的前段是分布相，中央室中的藥物一面向周邊室分布、一面被排除，血中濃度故下降較快；分布趨於平衡後，後段主要呈排除相，故選 C。

A：線性二室模式的中央室排除速率常數在給藥後不會因前段而變大；前段較陡是分布與排除同時作用。

B：後段變慢不代表周邊室清除率變小。濃度時間曲線轉為終端相的原因是分布過程已大致完成。

D：周邊室的代謝速率常數變小不是二室模型前快後慢的必要假設；線性模型的速率常數在觀察期間視為固定。

本題考點：二室模式（two-compartment model）——靜脈注射後先看中央室向周邊室的分布相，再看終端排除相；雙指數濃度曲線（biexponential concentration-time profile）——前段斜率較陡通常反映分布與排除並行，不可解讀成清除能力隨時間改變。

正解：口服單次給藥的 Cmax 在基本一室吸收模型中由進入體循環的量、吸收速度與排除速度主導；分布速率常數不是該峰濃度公式的主要決定項，影響程度最低，故選 C。

A：劑量增加會增加進入體循環的藥量；在線性條件下，Cmax 會隨劑量上升。

B：吸收速率常數直接決定藥物到達全身循環的速度，會影響 Cmax 與達峰時間。

D：排除速率常數決定藥物離開體循環的速度；排除愈快，累積至峰值的濃度通常愈低。

本題考點：最高血中濃度（maximum plasma concentration, Cmax）——判斷口服 Cmax 時先看劑量、吸收速率與排除速率；一室口服模型（one-compartment oral model）——分布被視為瞬時完成，因此分布速率不是 Cmax 的直接主控參數。

正解：梯形法要用的是 1 小時、2 小時、3 小時三個時間點的濃度，也就是表中 30.3、19.9、15.6 ng/mL，中間的初始濃度 40.0 ng/mL 與 0.5 小時的 38.9 ng/mL 不在 1 至 3 小時的區間內，不需代入。第一段（1 至 2 小時）：(30.3 + 19.9) / 2 × 1 = 25.1 ng.h/mL；第二段（2 至 3 小時）：(19.9 + 15.6) / 2 × 1 = 17.75 ng.h/mL；兩段相加：25.1 + 17.75 = 42.85，四捨五入約為 42.9 ng.h/mL，故選 C。

A：25.1 只計入了 1 至 2 小時這一段的面積，漏算了 2 至 3 小時那一段。

B：36.4 同樣不對應以 1 小時、2 小時、3 小時三點依梯形公式逐段計算後應得的結果，較可能是誤用了其他時間點的資料或誤算其中一段的分項數值。

D：45.9 恰為把 1 至 3 小時當成單一梯形、跳過中間 2 小時資料點的計算結果，即(30.3 + 15.6) / 2 × 2 = 45.9；這種算法忽略了濃度隨時間下降、中間時間點會讓真實曲線下面積比這樣直接連線估計的更小，因此高估了整段面積。

本題考點：梯形法計算 AUC（trapezoidal rule）——每一段面積為 (前濃度 + 後濃度) / 2 乘以時間間隔，再逐段相加；區間界定要看題目問的起訖時間，不在區間內的資料點（如本題的初始濃度與 0.5 小時濃度）不可誤用；用單一大梯形取代多段小梯形會因忽略曲線凹凸而高估面積。

正解：單一劑量後要描出即時濃度隨時間的變化，樣本必須能在短時間內反映最近暴露。頭髮的藥物含量受毛髮形成、成長與累積影響，反映較長期暴露而非單次給藥的即時濃度，故選 C。

A：血液可在設定時間點反覆採樣，直接建立血中濃度時間曲線。

B：對可自由擴散且唾液與血漿濃度關係穩定的藥物，唾液可作非侵入性採樣樣本。

D：尿液可於單次給藥後收集以測定未變化藥物或代謝物；雖受尿流量影響，仍不是頭髮這類長期暴露樣本。

本題考點：生物檢體採樣（biological sampling）——單次給藥的濃度時間分析優先選可即時反映近期暴露的檢體；頭髮藥物分析（hair drug analysis）——毛髮形成與生長造成時間整合，適合較長期暴露評估而非急性藥動學採樣。

正解：殘餘法先在半對數濃度時間圖上由末端直線部分估計較慢的終端相。因 α>β，β 對應較小斜率絕對值的終端排除相，因此最先求得 β，故選 D。

A：A 是 Cp=Ae^-αt+Be^-βt 中 α 項的係數或截距，不是斜率。

B：α 是較快的分布相速率常數，須在先估得並扣除 β 項後，從殘餘濃度求得。

C：B 是終端 β 項的係數或截距；它雖與末端直線相關，仍不是該直線的斜率。

本題考點：殘餘法（method of residuals）——雙指數模型先從末端、變化最慢的直線相估計 β，再扣除該成分求 α；二室模式巨觀常數（macro-rate constants）——α 為分布相較快常數、β 為終端排除相較慢常數，A 與 B 則為係數而非斜率。

正解：線性藥動學的系統參數不隨劑量改變，AUC=F·Dose/CL；若 F 與 CL 固定，AUC 與 Dose 成正比，故選 C。

A：吸收速率常數是描述吸收快慢的參數，線性藥動學下不隨給藥劑量成比例改變。

B：排除速率常數在一階線性排除下維持固定，並非劑量增加便同比增加。

D：清除率代表單位時間清除的表觀血漿體積；在線性範圍內其值與劑量無關。

本題考點：線性藥動學（linear pharmacokinetics）——在 F 與 CL 固定的範圍內，AUC、Cmax 等暴露量可隨劑量成比例變化；清除率（clearance）——它是系統處理藥物的能力參數，不可把它與劑量本身視為比例量。

正解：血漿蛋白濃度會因生成減少、分解增加或經腎臟流失而下降，故①、②、④皆正確。阻斷 albumin 分布到血管外會使其留在血管內，並不造成血漿濃度降低，所以③錯誤；正確組合為僅①②④，故選 C。

A：僅①②漏掉④。腎臟對 albumin 的異常排出會直接造成血漿蛋白流失。

B：僅③④把③列為正確，但阻斷血管外分布的方向是保留而非減少血管內 albumin，且也漏列①、②。

D：①②③④包含錯誤的③；組合題應逐項比對機轉方向，其他三項成立不會使③轉為正確。

本題考點：低蛋白血症機轉（mechanisms of hypoproteinemia）——從生成減少、分解增加與腎臟流失三條路徑判斷；白蛋白分布（albumin distribution）——阻斷其移出血管外會提高或維持血管內比例，不可當作降低血漿濃度的原因。

正解：口服後最快在血中看到濃度的關鍵是是否已經溶解。溶液劑中的 chlorpheniramine maleate 已處於分子分散狀態，吸收前不需崩散或溶離，故選 C。

A：散劑雖較錠劑易分散，藥物顆粒仍須先溶解，故比溶液劑多一個步驟。

B：錠劑須經崩散再溶離，吸收開始通常較溶液劑晚。

D：硬膠囊劑還需殼材先崩解或溶解，內容物再分散與溶離，不能比溶液劑更早出現血中濃度。

本題考點：口服劑型吸收起始（oral dosage-form absorption）——藥物已溶解時可省去固體劑型的崩散與溶離步驟；溶離（dissolution）——固體口服製劑通常必須先溶入消化液，才可開始跨膜吸收。

正解：小胞輸送是以膜形成囊泡來帶入大分子或顆粒，口服沙賓疫苗作為病毒性生物製劑可經腸道相關淋巴組織的內吞或吞飲路徑進入，故選 B。

A：鹽酸四環黴素的腸道吸收不是以整個囊泡包裹藥物為特徵；其與金屬離子螯合反而會妨礙可吸收型態。

C：水和三氯乙醛為小分子，主要依濃度梯度穿越膜，不以 vesicular transport 為主。

D：葡萄糖依載體與鈉離子共運輸等載體媒介機制吸收；載體媒介運輸與囊泡內吞不同。

本題考點：小胞輸送（vesicular transport）——遇到顆粒、病毒或大分子時，考慮內吞或吞飲形成囊泡；載體媒介運輸（carrier-mediated transport）——小分子與膜蛋白結合後跨膜，不等同於把物質包入囊泡。

正解：方程式是口服一室、吸收與排除皆為一階的形式，其中較大的 1.45 h^-1 為 ka，較小的 0.12 h^-1 為 ke，因此用 tmax=ln(ka/ke)/(ka−ke)。tmax=ln[(1.45 h^-1)/(0.12 h^-1)]/[(1.45−0.12) h^-1]=ln(12.0833)/(1.33 h^-1)=2.4919/(1.33 h^-1)=1.874 h，約為1.9 h，故選 A。

B：3.2 h 不符合 tmax=ln(ka/ke)/(ka−ke) 的計算結果；代入本題 ka 與 ke 後，峰值已在約1.9 h 出現。

C：4.8 h 同樣未滿足一階吸收與排除的達峰條件，不能由藥物濃度式直接得出。

D：5.8 h 遠大於以兩個速率常數求得的 tmax；在此時吸收相的貢獻已遠低於早期。

本題考點：一階吸收達峰時間（time to maximum concentration, tmax）——濃度式呈 e^-ket−e^-kat 且 ka>ke 時，用 ln(ka/ke)/(ka−ke) 求峰時；一階吸收與排除常數（ka, ke）——先以較快指數項辨識 ka、較慢指數項辨識 ke，再代公式，不能把係數 38 當作速率常數。

正解：多劑量給藥的平均穩態濃度由一個給藥間隔內的 AUC 除以給藥間隔 τ 求得。同劑量且線性藥動下，穩態每 8 h 的 AUCτ 等於單劑量 AUC∞，故 Css,avg = AUCτ/τ = 240 μg·h/mL / 8 h = 30 μg/mL。題示最高與最低濃度只描述波動，不能取代 AUC 的時間平均值，故選 B。

A：20 μg/mL 是給藥間隔末端的最低濃度 Cmin，不是整個 8 h 的平均濃度。

C：40 μg/mL 是把 60 與 20 μg/mL 作算術平均；藥物濃度隨時間呈指數下降，平均濃度應由 AUC/τ 取得。

D：50 μg/mL 不符合 240 μg·h/mL 除以 8 h 的結果，也不是由峰、谷濃度可直接推出的時間平均值。

本題考點：穩定狀態平均濃度（average steady-state concentration）——多劑量且線性藥動時，以一個給藥間隔內的 AUC 除以 τ，不以峰、谷濃度的算術平均取代；給藥間隔 AUC（AUCτ）——同劑量、相同生體可用率與清除率下，穩態 AUCτ 可與單劑量 AUC∞對應。

正解：乳糜微粒（chylomicrons）相關的腸道吸收可使藥物進入腸淋巴循環，先繞過門脈而減少肝臟首渡代謝。就題幹所列的藥物例子而言，將藥物溶於 chylomicrons 的目的在改善而非降低 aclarubicin 的口服吸收；（D）把效果寫成降低，故為錯誤敘述，故選 D。

A：藥物隨乳糜微粒進入淋巴管後才回到全身循環，主要吸收途徑確為淋巴系統。

B：腸淋巴回流不先經肝門靜脈，因而可避免或減少口服後的肝臟首渡代謝效應。

C：（C）所述的 bleomycin 口服吸收提升，符合以乳糜微粒作脂質性載體改善腸道吸收的題幹脈絡。

本題考點：腸淋巴運輸（intestinal lymphatic transport）——脂質性載體形成乳糜微粒後，可將吸收路徑由門脈部分轉向淋巴；首渡代謝（first-pass metabolism）——判斷口服暴露量時，先分清藥物是否必先經肝門靜脈；脂質載體吸收（lipid-based delivery）——題幹若問乳糜微粒作用，判準是促進淋巴運輸與吸收，而非預設降低吸收。

正解：BDDCS 以溶解度與代謝程度推估轉運蛋白的影響。BCS class 1 原料藥兼具高溶解度與高通透性，通常容易吸收並廣泛代謝，腸道細胞膜轉運蛋白對整體暴露量的影響最小，故選 A。

B：BCS class 2 為低溶解度、高通透性；溶離受限之外，外排轉運蛋白仍可能改變可被吸收的藥量，不能視為影響最小。

C：BCS class 3 為高溶解度、低通透性；跨膜進入細胞本已受限，攝入與外排轉運蛋白都可能顯著影響吸收。

D：BCS class 4 同時低溶解度、低通透性，溶離與跨膜都不利，轉運蛋白的影響不應排除。

本題考點：生物藥劑學藥物處置分類系統（biopharmaceutics drug disposition classification system, BDDCS）——用溶解度與代謝程度預測轉運蛋白的重要性；BCS class 1——高溶解度、高通透性藥物的吸收通常不依賴特定轉運步驟；膜轉運蛋白（membrane transporter）——低通透性或受外排限制時，才更需要把轉運視為暴露量的關鍵變數。

正解：debrisoquine 的代謝表型可用來辨識 CYP2D6 活性。dextromethorphan 主要經 CYP2D6 進行 O-demethylation 形成 dextrorphan；代謝不良者的 CYP2D6 活性低，清除變慢，原型藥血中濃度因此較高，故選 C。

A：CYP1A2 活性不足不是 debrisoquine 代謝不良表型的判別依據，也不能解釋 dextromethorphan 濃度較低。

B：CYP2C19 與 debrisoquine 的主要代謝表型不同；題幹的關鍵是 CYP2D6 活性低而非 CYP2C19 缺乏。

D：CYP3A4 並非此表型所指的主要酵素，且代謝能力下降時應預期原型 dextromethorphan 濃度上升，不是由 CYP3A4 缺乏來解釋。

本題考點：藥物代謝多型性（pharmacogenetic polymorphism）——同一劑量下，代謝酵素活性低會使受質藥物的清除率下降、AUC 與濃度上升；debrisoquine 表型（debrisoquine phenotype）——看到此探針時優先連結 CYP2D6；dextromethorphan O-demethylation——原型藥轉為 dextrorphan 受 CYP2D6 影響，可作代謝活性判別。

正解：metoprolol 是 CYP2D6 的重要受質。若個體屬 CYP2D6 poor metabolizer，首渡與全身代謝都較慢，清除率下降會使口服後 AUC 明顯提高；在其餘條件相同下，這最能解釋 AUC 高出三倍，故選 C。

A：性別與高齡可能影響部分藥動參數，但不足以像 CYP2D6 表型般直接且典型地解釋同條件下三倍的 AUC 差異。

B：男性且年齡低於 20 歲不是 metoprolol AUC 顯著升高的特異性代謝表型。

D：extensive metabolizer 的 CYP2D6 活性通常較正常，對 metoprolol 的代謝與清除較快，AUC 應傾向較低而非升高。

本題考點：CYP2D6 受質（CYP2D6 substrate）——遇到 metoprolol 的個體暴露量差異，先判斷 CYP2D6 活性；代謝不良者（poor metabolizer）——代謝受限時，固定口服劑量的 AUC 會上升；清除率與 AUC（clearance and AUC）——在線性範圍內，清除率下降時 AUC 反向增加。

正解：弱酸、弱鹼的溶解度會隨局部 pH 改變，賦形劑的酸鹼性可改變錠劑周圍微環境的 pH 與藥物離子化比例，因此會影響弱酸或弱鹼性藥品的溶解度，故選 C。

A：弱酸性藥物在胃的低 pH 下以未離子型為主，通常較不易溶；到較高 pH 的腸道較易離子化，溶解度反而提高。

B：弱鹼性藥物在胃的酸性環境較易質子化，溶解度通常較佳；腸道 pH 較高時則較易轉為未離子型。

D：aspirin 為弱酸，加入酸性緩衝液會抑制其離子化，溶解度不會因此增加；提高 pH 才會增加其離子型比例。

本題考點：pH－溶解度關係（pH-solubility profile）——弱酸在較高 pH、弱鹼在較低 pH 時離子化較多，通常溶解度較高；微環境 pH（microenvironmental pH）——賦形劑可改變藥物表面附近 pH，配方判斷不能只看腸胃道整體 pH；Henderson-Hasselbalch 關係——先判斷酸鹼性與離子化方向，再推溶解度。

正解：速放錠中的藥物必須先溶離成溶液，才能跨越腸胃道黏膜。若藥物本身溶解度甚差，即使錠劑已崩散，溶離仍最慢，會成為吸收過程的速率決定步驟，故選 C。

A：速放錠的崩散是必要前段，但崩散後仍須溶離與跨膜；不能把崩散一概視為通常的速率決定步驟。

B：控釋錠的設計重點是由劑型控制藥物釋放，並非以一般錠劑的崩散作為通常的速率決定步驟。

D：溶解度甚差時，先受限的是可供吸收的溶解藥量；通透腸胃道細胞膜是否受限要看通透性，不能由低溶解度直接推出。

本題考點：溶離速率（dissolution rate）——藥物未進入溶液前無法大量跨膜，低溶解度速放製劑先判斷溶離是否受限；崩散（disintegration）——崩散把錠劑變成較小粒子，並不等於藥物已溶解；控釋製劑（modified-release dosage form）——判別速率步驟時要把劑型設計造成的釋放控制與一般崩散分開。

正解：交叉試驗讓同一受試者在不同期間接受受試製劑與對照製劑，再以個體內差異比較。個體本身的代謝、體重與生理差異因而大幅抵銷，可減少個體間變異對生體相等性結果的干擾，故選 A。

B：交叉設計不會改變藥物在單一受試者體內的血中濃度波動度；它改善的是比較兩製劑時的變異來源。

C：每位受試者須經歷多個給藥期間與洗脫期，取樣時間不會因交叉設計而必然減少。

D：生體相等性比較通常維持受試與對照製劑的等劑量，試驗設計本身不以減少給藥劑量為目的。

本題考點：交叉試驗設計（crossover design）——同一受試者接受兩種處置時，用個體內比較降低個體間變異；生體相等性（bioequivalence）——比較的是製劑造成的暴露量差異，必須控制受試者差異與期別效應；洗脫期（washout period）——交叉試驗須避免前一期殘留影響下一期結果。

正解：最高層次的體外－體內相關性為 Level A，要求體外溶離曲線與體內吸收曲線有逐點對應關係。藥品溶離百分比與藥品吸收百分比可在各時間點相互比較，正是完整曲線對完整曲線的資料組合，故選 C。

A：某一特定時間的溶離百分比只對應 Cmax 這一個體內參數，屬單點相關，不能代表 Level A。

B：溶離百分比與 Tmax 的配對同樣只用單一體內時間參數，缺少整段吸收歷程的逐點對應。

D：平均溶離時間與平均停留時間 MRT 都是統計矩，屬以平均時間關係描述的 Level B，而非逐點的 Level A。

本題考點：體外－體內相關性（in vitro-in vivo correlation, IVIVC）——先辨別比較的是完整曲線還是單一參數；Level A IVIVC——體外溶離與體內吸收必須逐點對應，預測力最高；Level B IVIVC——以平均溶離時間和平均停留時間等統計矩比較，不能取代完整曲線關係。

正解：靜脈重複給藥的平均穩態濃度用 Css,avg = F·D/(CL·τ)，本題為靜脈注射，F = 1。分布體積為 0.40 L/kg × 80 kg = 32 L；t½ = 2 h，故 k = 0.693/t½ = 0.693/2 h = 0.3465 h^-1。清除率為 CL = k × Vd = 0.3465 h^-1 × 32 L = 11.088 L/h。每次劑量為 D = 1 mg/kg × 80 kg = 80 mg，τ = 8 h；Css,avg = 1 × 80 mg / (11.088 L/h × 8 h) = 0.902 mg/L = 0.902 μg/mL，約為 0.9 μg/mL，故選 A。

B：1.1 μg/mL 不符合由 t½、Vd 與每 8 h 劑量所算出的清除率與平均濃度。

C：1.5 μg/mL 未依 CL = k × Vd 及 τ = 8 h 同時代入，不能由題給數值推出。

D：2.0 μg/mL 也不符合 80 mg 在 11.088 L/h 清除、每 8 h 給藥下的穩態平均暴露量。

本題考點：消除速率常數（elimination rate constant）——一室線性模型中先以 k = 0.693/t½ 由半衰期取得消除速度；清除率（clearance）——CL = k × Vd，先把體重換成總分布體積再計算；穩態平均濃度（average steady-state concentration）——靜脈給藥 F = 1，以 D/(CL·τ) 計算並確認 mg/L 與 μg/mL 數值相等。

正解：具有非線性藥動學（Michaelis-Menten kinetics）特性的藥物，清除率隨血中濃度上升而降低，使得許多線性藥動學的直覺結論不再成立。①在非線性藥動學下，藥物並無固定不變的半衰期，「約5個半衰期達穩定狀態」的估算法只適用於一階（線性）消除的藥物，對此類藥物並不適用，故①錯誤。②非線性消除藥物在血中濃度接近或超過Km值時，清除率隨濃度上升而下降，劑量加倍後穩定狀態濃度的上升幅度會超過劑量增加的比例，新Css傾向大於原劑量之兩倍,②正確。③靜脈注射的初始血漿濃度Cp0=劑量/分布體積，此關係僅由劑量與Vd決定、與消除動力學型態無關，故劑量加倍時Cp0仍精確為原劑量的兩倍；而AUC=劑量/清除率，加倍劑量後因血中濃度上升使清除率下降，AUC的增加幅度會超過劑量加倍的比例，即AUC大於原劑量之兩倍,③正確。綜合僅②③成立，故選C。

A：「僅①②」納入了①,但①在非線性消除下並不成立，此組合錯誤。

B：「僅①③」同樣納入了不成立的①,此組合錯誤。

D：「①②③」全部納入，但①不成立，此組合錯誤。

本題考點：非線性藥動學（Michaelis-Menten/capacity-limited kinetics）——清除率隨血中濃度上升而下降，沒有固定半衰期，故估算穩定狀態所需時間不能套用線性動力學的「5個半衰期」法則；劑量與Cp0、AUC的關係——單次注射Cp0只由劑量與Vd決定，呈嚴格線性；但AUC受清除率影響，在非線性消除下加倍劑量會使AUC增加超過兩倍。

正解：給藥間隔不變時，維持相同平均濃度的劑量應與總清除率同幅度調整。tobramycin 的腎臟排泄分率 fe = 0.9，剩餘腎功能為 30%，故腎臟清除保留比例為 0.9 × 0.30 = 0.27；非腎臟清除比例為 1 − 0.9 = 0.10，合計剩餘總清除率比例為 0.27 + 0.10 = 0.37。新劑量 = 15 mg/kg × 0.37 = 5.55 mg/kg，故選 B。

A：4.05 mg/kg = 15 mg/kg × 0.9 × 0.30，只保留腎臟清除部分，漏掉仍存在的 10% 非腎臟清除。

C：13.5 mg/kg 只把原劑量小幅降低，沒有依腎臟與非腎臟清除的合計剩餘比例 0.37 調整。

D：4.5 mg/kg = 15 mg/kg × 0.30，把全部清除都誤當成腎臟清除，忽略 fe = 0.9 的意義。

本題考點：腎功能劑量調整（renal dose adjustment）——固定給藥間隔時，新劑量與剩餘總清除率比例相乘；原型藥腎排泄分率（fraction excreted unchanged, fe）——只有 fe 代表的部分隨腎功能下降，1 − fe 的非腎臟清除仍須保留；平均穩態濃度（average steady-state concentration）——維持劑量改變要對應清除率改變，而非只看腎功能百分比。

正解：已達穩定狀態且同一病人的清除率未變時，恆速輸注速率與 Css 成正比，可直接用監測濃度作個別化調整。原 aminophylline 輸注速率為 0.75 mg/kg/h × 80 kg = 60 mg/h；目標與目前 theophylline 濃度比為 10 μg/mL / 6 μg/mL = 10/6。新輸注速率 = 60 mg/h × 10/6 = 100 mg/h。aminophylline 中 80% theophylline 在前後兩個速率的比例相同而相消，故選 C。

A：64 mg/h 未依目標濃度與實測濃度的 10/6 比例增加，無法把 6 μg/mL 調至 10 μg/mL。

B：80 mg/h 只比原速率增加三分之一，不符合濃度須增加為原來 10/6 倍的條件。

D：200 mg/h 約為原速率的 3.33 倍，會對應約 20 μg/mL 而非目標 10 μg/mL。

本題考點：恆速輸注穩態（constant-rate infusion at steady state）——同一病人且 CL 不變時，Css = R0/CL，調整速率時可用目標濃度除以實測濃度；治療藥物監測（therapeutic drug monitoring）——已有實測穩態濃度時，以個別病人的濃度比例調整比套用族群參數更直接；鹽類藥品換算（drug salt conversion）——若前後皆為同一 aminophylline 製劑，固定的 theophylline 含量比例會在比值中相消。

正解：男性的 lean body weight 可用 50 kg 加上超過 5 ft 的身高部分計算。5 ft = 152.4 cm，身高超出量為 163 cm − 152.4 cm = 10.6 cm；10.6 cm / 2.54 cm/in = 4.17 in。LBW = 50 kg + 2.3 kg/in × 4.17 in = 59.6 kg，約為 60 kg。實際體重與血漿肌酸酐濃度不代入此公式，故選 A。

B：70 kg 不符合由男性身高 163 cm 代入 LBW 公式的結果，不能以 103 kg 的實際體重直接推得。

C：80 kg 把肥胖個案的實際體重與瘦體重混為一談；LBW 主要由性別與身高估計。

D：90 kg 同樣過度接近實際體重，未反映瘦體重公式排除脂肪組織的用途。

本題考點：瘦體重（lean body weight, LBW）——成人男性以基礎 50 kg 加上超過 5 ft 的身高估算，先統一 cm 與 in；肥胖個案體重估算——分清實際體重、理想體重與瘦體重，不能任意互換；肌酸酐（serum creatinine）——可用於腎功能估計，但不是本題 LBW 公式的輸入值。

正解：一週為 168 h，而 t½ = 0.693/1.034 h^-1 = 0.670 h，已遠超過多個半衰期，可視為穩定狀態。總分布體積為 Vd = 0.5 L/kg × 80 kg = 40 L，單次靜脈注射後的初始濃度為 300 mg / 40 L = 7.5 mg/L。給藥間隔 τ = 6 h，累積因子為 1 / (1 − e^-kτ) = 1 / (1 − e^(-1.034 × 6)) = 1 / (1 − 0.00202) = 1.002。最高穩態濃度 = 7.5 mg/L × 1.002 = 7.52 mg/L = 7.52 μg/mL，故選 C。

A：1.88 μg/mL 遠低於單次劑量已得到的 7.5 mg/L，未反映靜脈注射後的峰濃度。

B：3.76 μg/mL 約為單次初始濃度的一半，與本題累積因子大於 1 的結果相反。

D：15.04 μg/mL 約為正確結果的兩倍；kτ 很大，累積因子約為 1.002，不會造成二倍累積。

本題考點：多劑量累積因子（accumulation factor）——靜脈重複給藥的 Cmax,ss 以單次 D/Vd 乘 1/(1 − e^-kτ) 求得；半衰期與穩定狀態（half-life and steady state）——經過約 5 個半衰期後可近似穩定，本題一週遠超過此條件；單位換算——mg/L 與 μg/mL 的數值相等，但計算前後仍要標明單位。

正解：口服吸收完全表示 F = 1，先由排除速率常數與擬似分布體積求清除率：CL = k × Vd = 0.25 h^-1 × 15 L = 3.75 L/h。每次口服劑量 D = 200 mg，給藥間隔 τ = 8 h；Css,avg = F·D/(CL·τ) = 1 × 200 mg / (3.75 L/h × 8 h) = 200 mg / 30 L = 6.67 mg/L，故選 C。

A：2.33 mg/L 不符合每 8 h 投與 200 mg 與 CL = 3.75 L/h 所得的平均暴露量。

B：4.55 mg/L 未同時正確代入完全吸收、清除率與 8 h 給藥間隔。

D：9.12 mg/L 高於以 30 L 每給藥間隔清除體積計算的結果，不能由題給參數推出。

本題考點：清除率（clearance）——一室線性模型可由 CL = k × Vd 取得，先確定 k 的時間單位；口服生體可用率（bioavailability, F）——題示完全吸收時取 F = 1；穩定狀態平均濃度（average steady-state concentration）——固定劑量下以 F·D/(CL·τ) 計算，分子是每次進入體循環的藥量。

正解：blood urea nitrogen（BUN）測量血中尿素氮，主要用於評估腎臟排泄功能與氮代謝狀態，並非標準肝功能測試，故選 D。

A：galactose single point（GSP）利用肝臟處理 galactose 的能力評估肝功能儲備，屬肝功能測試。

B：alkaline phosphatase（ALP）雖也可由骨組織上升，但在肝膽系統評估中可反映膽汁鬱積，仍是常用肝臟檢驗項目。

C：bilirubin 的攝取、結合與排泄均與肝臟及膽道功能有關，是肝膽功能評估的一部分。

本題考點：肝功能檢查（liver function tests）——判斷檢驗時看它反映肝臟代謝、合成或膽汁排泄能力；膽汁鬱積指標（cholestatic markers）——ALP 的肝膽判讀要結合臨床與其他檢驗，因其並非肝臟專一；血中尿素氮（blood urea nitrogen, BUN）——主要連結腎臟排泄與蛋白質氮代謝，不作為標準肝功能測試。

正解：非線性藥動在穩定狀態可用 Michaelis-Menten 式 R = Vmax·Css/(Km + Css)。第一組資料為 160 mg/day = Vmax × 8 mg/L / (Km + 8 mg/L)，故 Vmax/(Km + 8 mg/L) = 20 L/day。第二組為 200 mg/day = Vmax × 25 mg/L / (Km + 25 mg/L)，故 Vmax/(Km + 25 mg/L) = 8 L/day。令兩式的 Vmax 相等：20 L/day × (Km + 8 mg/L) = 8 L/day × (Km + 25 mg/L)，得 12 L/day × Km = 40 mg/day，Km = 3.33 mg/L；Vmax = 20 L/day × (3.33 + 8) mg/L = 226.7 mg/day，最接近 226 mg/day，故選 B。

A、C、D：將（A）222 mg/day、（C）260 mg/day 或（D）266 mg/day 分別代回兩組 Css 時，不能同時滿足 160 mg/day 與 200 mg/day 的 Michaelis-Menten 關係；差異不是單純四捨五入所致。

本題考點：Michaelis-Menten 藥動學（Michaelis-Menten pharmacokinetics）——非線性消除時，穩態給藥速率為 Vmax·Css/(Km + Css)，不能套線性比例；最大代謝速率（maximum metabolic rate, Vmax）——用兩組不同 Css 的穩態給藥率聯立，先消去 Vmax 或 Km；Michaelis 常數（Km）——Km 的單位與濃度相同，代回時須使各項量綱一致。

正解：在相同生體可用率、給藥間隔與目標穩態濃度下，維持劑量與清除率成正比。較大年齡病人的清除率相對於年輕病人為 1.1 L/h / 4.4 L/h = 0.25，因此劑量也應為年輕人的 0.25 = 25%，故選 A。

B：75% 是由 100% 減去 25% 得到的減量幅度，不是較大年齡病人應保留的劑量百分比。

C：125% 會在清除率已降低時反而提高維持劑量，與維持相同 Css 的比例關係相反。

D：175% 同樣把清除率下降誤解為應增加劑量，會使穩態濃度過高。

本題考點：維持劑量（maintenance dose）——固定 F 與 τ 時，維持相同 Css 的劑量與 CL 成正比；清除率比例（clearance ratio）——先以新 CL/舊 CL 求剩餘劑量比例，勿把減量百分比當成新劑量；穩態濃度（steady-state concentration）——CL 下降而劑量不變時，Css 會上升。

正解：肝臟清除率可用 well-stirred model 的 CLh = Q·fuCl'int/(Q + fuCl'int) 判斷。血流量由 1.5 L/min 降至 1 L/min，先統一為 1,500 與 1,000 mL/min。（A）fuCl'int = 12,000 mL/min，原 CLh = 1,500 × 12,000 / 13,500 = 1,333 mL/min；降血流後 = 1,000 × 12,000 / 13,000 = 923 mL/min，約降 31%。此高內生性清除藥接近血流受限，變化最明顯，故選 A。

B：（B）fuCl'int = 1,200 mL/min 時，CLh 由 1,500 × 1,200 / 2,700 = 667 mL/min 降為 1,000 × 1,200 / 2,200 = 545 mL/min，約降 18%，小於（A）。

C：（C）fuCl'int = 12 mL/min 時，CLh 由 1,500 × 12 / 1,512 = 11.90 mL/min 降為 1,000 × 12 / 1,012 = 11.86 mL/min，幾乎不變，屬能力受限而非血流受限。

D：（D）忽略了高內生性清除的（A）藥接近血流受限；血流從 1.5 L/min 降至 1 L/min 時，其肝臟清除率會顯著下降。

本題考點：well-stirred model——以 Q、fu 與 Cl'int 判斷肝臟清除率受血流或代謝能力限制；高萃取藥物（high-extraction drug）——fuCl'int 遠大於 Q 時，CLh 約等於 Q，血流下降會明顯降低清除；低萃取藥物（low-extraction drug）——fuCl'int 遠小於 Q 時，CLh 接近 fuCl'int，血流改變的影響很小。

正解：口服多劑量療法的治療濃度應以平均穩定狀態濃度 Css,avg = F·D/(CL·τ) 判斷。目標 1～2 ng/mL 等於 1～2 μg/L。對（B）每 6 h 投與 40 μg，Css,avg = 0.72 × 40 μg/(3.0 L/h × 6 h) = 28.8 μg/18 L = 1.6 μg/L = 1.6 ng/mL，落在目標範圍內，故選 B。

A、C：兩者都以 mg 給藥，量級遠高於題目的 ng/mL 目標。（A）每 6 h 40 mg 得 Css,avg = 1.6 mg/L = 1,600 ng/mL；（C）每 8 h 85 mg 得 Css,avg = 2.55 mg/L = 2,550 ng/mL，皆超出治療區間。

D：每 8 h 85 μg 雖改為正確的微克量級，但 Css,avg = 0.72 × 85 μg/(3.0 L/h × 8 h) = 61.2 μg/24 L = 2.55 μg/L = 2.55 ng/mL，仍高於上限 2 ng/mL。

本題考點：平均穩定狀態濃度（average steady-state concentration）——多劑量口服給藥以 Css,avg = F·D/(CL·τ) 判斷是否落在目標區間；濃度單位換算（concentration unit conversion）——1 μg/L = 1 ng/mL，先統一量級才能比較；生體可用率（bioavailability）——口服劑量只有 F 的比例進入體循環，不能把給藥量直接當血中濃度。