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113 年第 2 次藥師調劑學與臨床藥學試題與答案
這一頁是民國 113 年第 2 次藥師調劑學與臨床藥學的整份歷屆試題,共 80 題,題目與標準答案出自考選部「國家考試試題及測驗式試題答案」開放資料,其中 79 題附有詳解。以下逐題列出題幹、選項與答案;要計時作答或記錄成績,請用線上練習。
考選部原始場次代碼:113090
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全部 80 題
第 1 題
250 mL輸注液中含KCl 5.86 grams,相當於多少mEq的KCl?〔KCl分子量:74.6〕
(A) 12.7(B) 20(C) 78.5(D) 150
答案:(C)
詳解與考點 正解:KCl 分子量 74.6,5.86 g 相當於 5,860 mg,換算成毫莫耳數為 5,860 ÷ 74.6 ≈ 78.6 mmol;鉀離子與氯離子皆為一價離子,1 mmol 相當於 1 mEq,故毫克當量數約為 78.5 mEq,故選 C。
A:12.7 遠低於正確值,若把單位換算方向顛倒容易得到這個過小的結果。
B:20 同樣明顯偏低,非本題正確的換算結果。
D:150 明顯偏高,若誤用二價離子的價數(乘以 2)計算會得到接近兩倍於正確值的結果,但 K+ 與 Cl- 皆為一價,不應乘以 2。
本題考點:毫克當量數的換算(milliequivalent calculation)——mEq = (毫克數 ÷ 分子量) × 離子價數,一價離子如 K+、Cl- 的 mmol 數即等於 mEq 數,是輸液電解質劑量換算最基本的公式。
第 2 題
下列何者不是藥品製劑常用之plasticizer?
(A) glycerin(B) triacetin(C) titanium dioxide(D) propylene glycol
答案:(C)
詳解與考點 正解:plasticizer 的作用是降低聚合物鏈間作用力,使膜材或半固體基質更柔軟且不易脆裂。titanium dioxide 的主要用途是白色顏料與遮光劑,不具這項增塑功能,故選 C。
A、B、D:(A)glycerin、(B)triacetin 與(D)propylene glycol 都可增加配方柔軟性或可塑性,因此可作為常用 plasticizer;三者看似性質不同,但判斷重點都是是否能降低基質的脆性。
本題考點:增塑劑(plasticizer)——遇到膜衣、膠膜或高分子基質時,選能提高柔韌性、降低脆裂的成分;遮光劑(opacifier)——titanium dioxide 用於增白與遮光,不能因其為賦形劑就歸入增塑劑。
第 3 題
Biopharmaceutical products製備過程中須移除各種impurities,下列對應之移除原因,何者錯誤?
(A) host cell DNA–會降解目標蛋白質(B) viruses and prions–會造成感染(C) endotoxins–可能引起發燒(D) lipids–增加黏稠度
答案:(A)
詳解與考點 正解:biopharmaceutical products 中的 host cell DNA 必須控制,是因為殘留宿主遺傳物質涉及產品安全與製程品質,不是因為它會直接降解目標蛋白質;會造成蛋白質分解的主要是具蛋白酶活性的雜質,故選 A。
B:(B)viruses and prions 具有傳播感染性疾病的風險,移除理由與敘述相符,故非答案。
C:(C)endotoxins 可引起致熱反應與發燒,故必須嚴格去除,敘述正確,故非答案。
D:(D)lipids 會增加製程液的黏稠度並干擾後續純化,移除理由成立,故非答案。
本題考點:生物製劑雜質控制(biopharmaceutical impurity control)——先將雜質連到其特定安全或製程風險,不把不同類型雜質的危害混用;宿主細胞 DNA(host cell DNA)——判斷重點是殘留遺傳物質的控制,不是蛋白質水解。
第 4 題
有關玻璃包材之敘述,下列何者正確?
(A) 為中性材質,不會釋出酸或鹼,影響容器內藥品(B) type Ⅰ glass屬於soda-lime-silica glass,常用於包裝注射用粉劑(C) type Ⅲ glass屬於borosilicate glass,為最穩定的玻璃包材(D) type Ⅱ glass一般不用於包裝pH<7之注射製劑
答案:(D)
詳解與考點 正解:官方答案為 D;惟依常用藥典玻璃分類,type II glass 是經表面處理的 soda-lime-silica glass,通常用於酸性或中性水性注射製劑,因此(D)「一般不用於包裝 pH<7 之注射製劑」與通行分類不符。另三項也各含分類錯置,題面沒有可無爭議成立的選項,題目敘述與答案鍵之間存在衝突,宜送回命題與答案鍵複核。依官方答案鍵記為 D,故選 D。
A:(A)玻璃不是完全中性材質,玻璃表面與內容物接觸時仍可能釋出鹼性離子或發生浸出,因此不能概括為不影響藥品。
B:(B)type I glass 為 borosilicate glass,不是 soda-lime-silica glass;其高耐水解性才使其適用於多類注射製劑。
C:(C)type III glass 為 soda-lime-silica glass,不是 borosilicate glass,耐水解性也不及 type I glass。
本題考點:藥用玻璃分類(pharmaceutical glass classification)——先以 type I=borosilicate、type II=處理過的 soda-lime-silica、type III=soda-lime-silica 判別材質與耐水解性;注射劑包材相容性(container compatibility)——水性注射劑要同時看玻璃耐水解性與製劑 pH,選項的 pH 方向若與材質用途相反即須警覺。
第 5 題
有關suspensions之敘述,下列何者錯誤?
(A) tragacanth屬natural polysaccharides類的懸浮劑(B) gelatin可用作懸浮劑及增稠劑(C) 不須添加防腐劑於suspensions中(D) suspensions使用前必須振搖混勻
答案:(C)
詳解與考點 正解:suspensions 多為含水的分散系統,使用期間可能受微生物污染;除非配方本身具足夠抑菌條件,通常需要添加合適防腐劑。因此(C)宣稱不須添加防腐劑過於絕對,故選 C。
A:(A)tragacanth 是天然多醣類,可藉由增加分散介質黏度幫助粒子懸浮,敘述正確,故非答案。
B:(B)gelatin 可作為懸浮劑與增稠劑,用以減緩粒子沉降,敘述正確,故非答案。
D:(D)懸液長時間放置會沉降,使用前振搖可使粒子重新均勻分散,敘述正確,故非答案。
本題考點:懸液劑微生物控制(preservation of suspensions)——含水且多次開啟使用的配方要評估防腐需求,不能一概省略;再分散性(redispersibility)——沉降後應能經振搖恢復均勻,這是懸液品質的基本判準。
第 6 題
注射劑瓶身的標示有確保用藥安全之目的,下列何者不是必要項目?
(A) 藥品名稱(B) 主成分含量(C) 儲存條件及有效期限(D) 製造廠地址
答案:(D)
詳解與考點 正解:注射劑瓶身標示的必要資訊,判準是能否讓調劑與給藥人員辨識藥品、確認濃度並安全保存。製造廠地址不直接支撐這些現場用藥判斷,並非瓶身的必要安全標示項目,故選 D。
A:(A)藥品名稱是辨識品項、避免拿錯藥品的首要資訊,屬必要項目,故非答案。
B:(B)主成分含量決定實際給藥劑量,尤其注射劑常以小體積提供高濃度藥物,必須標示,故非答案。
C:(C)儲存條件與有效期限關係藥品安定性及是否可使用,屬必要安全資訊,故非答案。
本題考點:注射劑標示(injectable product labeling)——現場標示優先提供品名、強度、保存與效期等會改變給藥決策的資訊;用藥安全(medication safety)——判斷必要標示時,區分可追溯資訊與直接避免錯藥、錯量、失效藥的資訊。
第 7 題
外用半固體劑型之包裝常採用塑膠軟管,下列敘述何者錯誤?
(A) 軟膏管開口較小,方便適量取用(B) 不透明的塑膠軟管可降低藥品接觸空氣的機會,而且可以避光(C) 塑膠材質包材有被染色的可能(D) 塑膠軟管會釋出金屬離子,影響藥品安定性
答案:(D)
詳解與考點 正解:塑膠軟管本身不是金屬包材,不能把金屬離子釋出視為其固有的安定性問題;塑膠確實要評估可萃取物,但那與金屬離子釋出不同,故選 D。
A:(A)軟膏管開口較小,便於擠出與控制取用量,敘述正確,故非答案。
B:(B)不透明軟管可遮光,軟管包裝也較能減少反覆開蓋時與空氣接觸的機會,敘述正確,故非答案。
C:(C)塑膠材質可能因藥品或色素而染色,這是塑膠包材相容性評估的一部分,敘述正確,故非答案。
本題考點:半固體劑型包材(semisolid dosage-form packaging)——軟管的優勢在於定量取用、降低暴露及可搭配避光設計;包材相容性(container-product compatibility)——塑膠要看吸附、滲透與可萃取物,金屬離子問題則應先聯想到金屬容器。
第 8 題
肛門栓劑應貯藏於涼處(cool place),依據中華藥典,涼處是指攝氏溫度幾度?
(A) 20~25(B) <8(C) 8~15(D) 2~8
答案:(C)
詳解與考點 正解:題目指定的涼處(cool place)溫度範圍為 8–15 °C;肛門栓劑依此條件保存,可避免溫度過高影響基質性質,故選 C。
A:(A)20–25 °C 較接近室溫保存範圍,溫度高於涼處,故非答案。
B:(B)<8 °C 已低於涼處定義,不能以低於涼處取代涼處本身,故非答案。
D:(D)2–8 °C 為冷藏條件,與 8–15 °C 的涼處不同,故非答案。
本題考點:藥品貯藏術語(storage conditions)——看到 cool place 時直接對應 8–15 °C,勿以室溫或冷藏替代;栓劑安定性(suppository stability)——脂肪性或可可脂類基質對溫度敏感,保存條件會影響外觀與釋藥性。
第 9 題
若藥廠標示的有效期限仍有二年,在缺乏個別藥品或調製品之安定性資料的情況下,依照USP通則,經臨場調 製(extemporaneous compounding)後,下列各類製劑之使用期限(beyond-use date),何者最適當?
(A) 口服膠囊在適當保存溫度下:180天(B) 口服液劑在室溫下:60天(C) 無菌注射劑在冷藏下:7天(D) 不含防腐劑之外用乳劑在室溫下:90天
答案:(A)
詳解與考點 正解:題目限定缺乏個別安定性資料時,應依 USP 通則的劑型分類設定 beyond-use date。口服膠囊屬非水性製劑,180 天未超過題幹所給的兩年有效期限,因此是最適當的設定,故選 A。
B:(B)口服液劑屬含水製劑,缺乏安定性資料時不應直接以室溫 60 天作為期限;分辨關鍵在於含水配方的微生物與化學安定性限制較嚴格。
C:(C)無菌注射劑的 beyond-use date 還須依無菌製備環境、風險條件與保存方式判定,不能只以冷藏就固定為 7 天,故非答案。
D:(D)不含防腐劑的外用乳劑為含水乳化系統,室溫 90 天對缺乏個別資料的情況過長,故非答案。
本題考點:使用期限(beyond-use date)——沒有個別安定性資料時,先依非水性、含水口服、含水外用或無菌製劑分類設定期限;無菌調製(sterile compounding)——無菌製劑的使用期限不能只看溫度,還要看製備條件與污染風險。
第 10 題
有關藥品的儲存及管理,下列何項不符合「藥品優良調劑作業準則」?
(A) 疫苗、血液製劑應與一般藥品放置於專用冰箱冷藏,依規定標示及保存(B) 對於已變質或已過保存期限的藥品,應予標示並明顯區隔置放(C) 社區藥局的處方藥不得以開架式陳列(D) 藥品專用冷藏冰箱,其內應置溫度計並保持整潔
答案:(A)
詳解與考點 正解:疫苗與血液製劑需要受控冷藏,且應與一般藥品分置管理;(A)將兩者與一般藥品共同放置於專用冰箱的敘述,不符合這項區隔原則,故選 A。
B:(B)變質或過保存期限的藥品應標示並明顯區隔,以免誤調劑或誤交付,敘述符合管理要求,故非答案。
C:(C)社區藥局的處方藥不以開架方式陳列,可避免未經專業評估而取得,敘述符合管理原則,故非答案。
D:(D)藥品專用冷藏冰箱應有溫度計並維持整潔,才能監測保存條件與降低污染風險,敘述符合管理原則,故非答案。
本題考點:藥品冷藏管理(cold-chain medication management)——需特殊溫控的產品先確認專用設備與分置,不能只看是否有冰箱;隔離管理(segregation of unusable products)——變質或過期品必須清楚標示並與可用庫存實體分開。
第 11 題
有關藥品庫存周轉率(inventory-turnover rate, ITOR)之敘述,下列何者錯誤?
(A) 減少藥品庫存可提高ITOR(B) 增加藥品使用量可提高ITOR(C) ITOR過高,易造成病人到藥局領不到藥品(D) ITOR愈低,進貨頻次愈高
答案:(D)
詳解與考點 正解:藥品庫存周轉率可概念化為一段期間的藥品耗用成本 / 平均庫存金額。周轉率愈低代表庫存消耗愈慢、存貨停留愈久,通常不會使進貨頻次愈高;(D)把方向倒置,故選 D。
A:(A)在耗用量相同時減少平均庫存金額,分母變小,ITOR 會提高,敘述正確,故非答案。
B:(B)在平均庫存相同時增加藥品使用量,分子變大,ITOR 會提高,敘述正確,故非答案。
C:(C)ITOR 過高可能表示安全庫存不足或補貨太慢,需求稍增便可能缺藥,敘述正確,故非答案。
本題考點:庫存周轉率(inventory-turnover rate)——以耗用量相對於平均庫存判斷,分子增加或分母減少都會提高周轉;安全庫存(safety stock)——周轉高不必然較好,若壓低庫存到無緩衝,缺藥風險會上升。
第 12 題
下列縮寫何者不是外用劑型?
(A) past.(B) ung.(C) lot.(D) troch.
答案:(D)
詳解與考點 正解:troch. 是 troche 的縮寫,指口含錠或含片,經口腔使用而非外用於皮膚或黏膜表面,故選 D。
A、B、C:(A)past. 為 paste、(B)ung. 為 unguentum 或 ointment、(C)lot. 為 lotion,三者都是外用劑型的常見縮寫,故非答案。
本題考點:劑型縮寫(dosage-form abbreviations)——先把縮寫還原成完整劑型,再依給藥途徑判定是否外用;口含錠(troche)——藥物在口腔內緩慢溶解或作用,不因外觀像固體製劑就歸入皮膚外用劑。
第 13 題
欲以45%與95%酒精配製成1,000 mL之75%酒精溶液,須量取多少mL之45%酒精?
(A) 300(B) 400(C) 500(D) 600
答案:(B)
詳解與考點 正解:兩種濃度混合時,以乙醇總量守恆列式。設 45% 酒精體積為 V45,則 95% 酒精為 1,000 mL - V45;0.45V45 + 0.95(1,000 mL - V45) = 0.75 × 1,000 mL。整理得 -0.50V45 = -200 mL,因此 V45 = 400 mL,故選 B。
A:若取 300 mL 的 45% 酒精,另取 700 mL 的 95% 酒精,乙醇量為 0.45 × 300 mL + 0.95 × 700 mL = 800 mL,成品濃度為 80%,高於 75%。
C:若取 500 mL 的 45% 酒精,乙醇量為 0.45 × 500 mL + 0.95 × 500 mL = 700 mL,成品濃度為 70%,低於 75%。
D:若取 600 mL 的 45% 酒精,乙醇量為 0.45 × 600 mL + 0.95 × 400 mL = 650 mL,成品濃度為 65%,低於 75%。
本題考點:濃度混合法(alligation and mass balance)——兩液混合先令各濃度乘體積的總量等於目標濃度乘總體積;濃度方向判讀(concentration direction)——低濃度原液取愈多,成品濃度愈往低濃度端移動。
第 14 題
一般血液isotonic solution的冰點(freezing point)為多少℃?
(A) -0.52(B) -0.90(C) -1.86(D) -3.72
答案:(A)
詳解與考點 正解:血液等張溶液相對純水的冰點下降約為 0.52 °C,因此其冰點約為 -0.52 °C;這是以冰點下降判定等張性的標準參考值,故選 A。
B:-0.90 °C 的冰點下降較大,表示溶質粒子濃度高於血液等張狀態,屬較高滲的方向,故非答案。
C:-1.86 °C 容易與水的冰點下降常數混淆;該常數不是血液等張溶液的冰點,故非答案。
D:-3.72 °C 的冰點下降遠大於等張參考值,代表粒子濃度明顯過高,故非答案。
本題考點:冰點下降法(freezing-point depression method)——判斷等張性時看相對純水的冰點下降,血液等張基準為約 0.52 °C;滲透粒子濃度(osmotic particle concentration)——冰點愈低代表溶液中有效粒子愈多,不能把水的物理常數當成血液基準。
第 15 題
有關water for injection(WFI)之敘述,下列何者錯誤?
(A) 是經distillation或等效於蒸餾的過程purified而來,能夠去除化學物質和微生物(B) 應以確保purity和無endotoxins的方式進行製備和儲存(C) 總有機碳(total organic carbon, TOC)的含量須≦500 ppb(D) bacteriostatic WFI可包裝於50 mL的容器中,含有一種或多種合適的抗菌劑
答案:(D)
詳解與考點 正解:bacteriostatic WFI 雖含合適抗菌劑,但容器容量有上限,不能包裝於 50 mL 容器;50 mL 超過其小容量包裝限制,故選 D。
A:(A)water for injection 可經 distillation 或等效於蒸餾的純化過程製得,以去除化學與微生物性污染物,敘述正確,故非答案。
B:(B)WFI 的製備與儲存須維持 purity 並防止 endotoxins 污染,敘述正確,故非答案。
C:(C)WFI 的 total organic carbon, TOC 限度為 ≤500 ppb,敘述正確,故非答案。
本題考點:注射用水(water for injection, WFI)——判斷時同時看化學純度、微生物控制與 endotoxins;抑菌性注射用水(bacteriostatic water for injection)——含抗菌劑不等於可任意放大包裝容量,須另看小容量容器限制。
第 16 題
依據「美國食品藥物管理局工業指引」(US-FDA Guidance for industry),有關clean room的分級,下列 敘述何者錯誤?
(A) Class 100 每m3中≧0.5 μm粒子的最大數為3,520(B) Class 100 每m3中≧5 μm粒子的最大數為<1(C) Class 10,000每m3中≧0.5 μm粒子的最大數為352,000(D) Class 10,000每m3中≧5 μm粒子的最大數為2,900
答案:(B)
詳解與考點 本題經考選部公告一律給分。作答任一選項皆得分。原因是題目把舊式 Class 名稱、粒子數單位與精確值或四捨五入混用;(B)的 <1 常見於每 ft3 的表示,而(D)的 2,900 又可被視為約 2,930 per m3 的近似,因此錯誤選項取決於單位及取整規則,故送分。
A:Class 100 在每 m3、粒徑≧0.5 μm 的 3,520 粒表示可對應常見的換算表;是否採特定版本與靜態或動態條件,仍應由題幹明定。
B:題目單位已明載為每 m3,粒徑≧5 μm 的 <1 不符合常見 Class 100 或 ISO 5 的表列上限;不能以其他單位的數值替代每 m3 的上限,因此(B)不成立。
C:Class 10,000 在每 m3、粒徑≧0.5 μm 的 352,000 粒是常見換算值,單憑此數字不易判為錯誤。
D:粒徑≧5 μm 的 2,900 與常見約 2,930 per m3 的數字只差取整;若題目要求精確最大數,D 可判錯,若容許近似值則可成立。
本題考點:潔淨室分級(cleanroom classification)先確認採用的標準版本、靜態或動態狀態與粒徑門檻;單位換算(unit conversion)必須把每 ft3 與每 m3 分開處理,並確認題目是否要求精確值或容許四捨五入。
第 17 題
有關靜脈營養(PN)的併發症refeeding syndrome,下列敘述何者錯誤?
(A) 常見臨床特徵包括血清phosphate、potassium和magnesium濃度嚴重且迅速下降,液體滯留,以及其他 micronutrients缺乏(B) 危險因子包括先前體型過瘦、嚴重營養不良、體重大幅下降,並接受積極營養補充的病人(C) 有refeeding syndrome風險的成年病人,建議初始PN提供的nonprotein calories為計算需求量的25%~ 50%(D) 有refeeding syndrome風險的成年病人,建議dextrose初始劑量約為100~200 g/day
答案:(B)
詳解與考點 正解:判準是「風險因子」與「誘發情境」是否被混為一談。體型過瘦、嚴重營養不良、體重大幅下降屬於病人本身的內在風險因子,這些特徵在開始任何營養補充之前就已經存在;而「並接受積極營養補充」講的是誘發 refeeding syndrome 發作的外在情境,不是用來定義病人是否屬於高風險族群的條件,把兩者併入同一句當成風險因子描述並不精確,故選 B。
A:常見臨床特徵包括血清 phosphate、potassium 與 magnesium 濃度嚴重且迅速下降,並伴隨液體滯留與其他 micronutrients(如 thiamine)缺乏,這是 refeeding syndrome 的典型表現,敘述正確。
C:有風險的成人病人,初始 PN 建議先給計算需求量的 25% 至 50%,之後再逐步上調,是標準的漸進式營養支持原則,敘述正確。
D:有風險的成人病人,dextrose 初始劑量建議控制在約 100 至 200 g/day,避免一開始就給予過高的碳水化合物負荷誘發胰島素大量分泌,敘述正確。
本題考點:refeeding syndrome 風險因子與誘發情境的區分——體型、營養狀態、體重變化屬病人本身的風險分層依據,積極營養補充是觸發發作的情境而非定義風險等級的條件;初始營養支持的漸進原則——熱量與葡萄糖劑量都須從偏低的比例起始,逐步上調。
第 18 題
Opioid-naïve的病人,其fentanyl patient-controlled analgesia處方不建議包含以下那一項?
(A) total volume(B) maximum dose/hour(C) lockout interval(D) basal dose
答案:(D)
詳解與考點 正解:Opioid-naïve 病人沒有既有 opioid 耐受性,fentanyl PCA 若同時給予持續 basal dose,容易在沒有自行按壓需求劑量時仍累積藥效並增加呼吸抑制風險,因此不建議納入,故選 D。
A:(A)total volume 是配製 PCA 藥液與核對可供應總量的必要處方資訊,敘述不屬不建議項目,故非答案。
B:(B)maximum dose/hour 可設定累積劑量的安全上限,避免短時間內過量給藥,故非答案。
C:(C)lockout interval 限制每次按壓後可再次給藥的時間,是 PCA 防止密集重複給藥的核心安全參數,故非答案。
本題考點:病人自控止痛(patient-controlled analgesia, PCA)——處方要分別核對單次劑量、lockout interval、每小時上限與總量;持續基礎輸注(basal infusion)——對 opioid-naïve 病人,持續輸注會繞過需求驅動的自我限制,須優先避免。
第 19 題
依據USP〈800〉,下列何者不屬於hazardous drugs之criteria?
(A) genotoxicity(B) carcinogenicity, teratogenicity, or developmental toxicity(C) reproductive toxicity in humans(D) organ toxicity at high dose in humans or animals
答案:(D)
詳解與考點 正解:USP〈800〉對 hazardous drugs 的判定看的是已知危害是否可在低劑量暴露下造成重大風險。genotoxicity、致癌/致畸/發育毒性及人類生殖毒性都列為判定 criteria;器官毒性也必須是低劑量暴露即可發生。(D)把條件寫成 high dose,故不屬於該 criteria,故選 D。
A:genotoxicity 代表可造成遺傳物質損傷,是 hazardous drugs 的獨立判定條件;即使尚未證實其他毒性,也不能因此排除。
B:carcinogenicity、teratogenicity 或 developmental toxicity 都屬於 USP〈800〉列舉的致癌與發育危害;以其中任一項作為 criteria 並無錯誤。
C:reproductive toxicity in humans 指向生殖功能或生殖結果的危害,是判斷職業暴露風險時的重要條件,故本項屬於 criteria。
本題考點:危害性藥物判定(hazardous drug criteria)——看到致癌、致畸/發育、生殖、基因毒性或低劑量器官毒性時列入判定;低劑量器官毒性(organ toxicity at low doses)——判別此項時要抓 low dose 門檻,不能將高劑量毒性直接等同。
第 20 題
有關術後patient-controlled analgesia(PCA),下列何者是必要條件?
(A) 術後需要短時間(1小時內)的止痛者(B) 心智能力可以理解使用自控按鈕者(C) 之前沒有藥物濫用者(D) 有家屬照顧者
答案:(B)
詳解與考點 正解:術後 patient-controlled analgesia(PCA)的核心是由病人依疼痛感受自行觸發預設劑量,因此必要前提是能理解按鈕用途並具備操作能力。(B)符合這個安全條件;PCA 的適用與否不能只由疼痛持續時間、藥物濫用史或是否有家屬決定,故選 B。
A:止痛需求未必限定於 1 小時內;PCA 是依預期疼痛、藥物與監測條件規劃,短時間門檻不是必要條件。
C:藥物濫用史需要風險評估與監測,但不是排除 PCA 的絕對必要條件;分辨關鍵在安全操作能力,不在既往病史是否完全沒有風險。
D:家屬照顧可提供支持,卻不能代替病人判斷疼痛或替病人按壓按鈕;由他人代按會增加過量給藥風險。
本題考點:病人自控止痛(patient-controlled analgesia,PCA)——先確認病人能理解並自行操作按鈕,這是啟用 PCA 的必要條件;PCA 代按風險(PCA by proxy)——按壓者不是病人時,疼痛感受與給藥決定脫鉤,應避免由家屬或照護者代按。
第 21 題
有關insulin injection之敘述,下列何者錯誤?
(A) 未添加防腐劑(B) 可添加於TPN中(C) 包裝為vial或prefilled syringe(D) 皮下注射給與時,無須稀釋
答案:(A)
詳解與考點 正解:insulin injection 的常見製劑為了多劑量使用與微生物控制可含 preservative,因此「未添加防腐劑」不能概括所有 insulin injection。(A)把可含防腐劑的製劑說成一律未添加,故為錯誤敘述,故選 A。
B:臨床上可依處方將 regular insulin 加入 TPN,以處理或預防 TPN 相關高血糖;重點是配製相容性與處方需求,不是所有 insulin 都可任意混合。
C:insulin injection 可見 vial 或 prefilled syringe 等包裝,兩者都能供臨床使用。
D:一般皮下注射 insulin 依處方劑型直接給藥,通常不需先稀釋;稀釋需求屬特殊處方或給藥情境。
本題考點:胰島素注射劑(insulin injection)——判斷製劑敘述時要區分多劑量製劑的 preservative 與實際給藥途徑;TPN 加入胰島素(regular insulin in TPN)——只有符合處方、相容性與血糖控制需求時才考慮加入,不能把個別做法泛化為所有製劑。
第 22 題
一支7% 20 mL NaHCO3 injection,含有多少mEq的碳酸氫根?〔NaHCO3分子量為 84〕
(A) 33.33(B) 8.33(C) 16.67(D) 24.99
答案:(C)
詳解與考點 正解:本題先由百分濃度換算 NaHCO3 的質量,再以一價離子的當量重求 HCO3− 的 mEq。7%(w/v)= 7 g/100 mL,20 mL 中的 NaHCO3 為 7 g/100 mL × 20 mL = 1.4 g。NaHCO3 為一價,當量重 = 84 g/Eq;所以 HCO3− 的量為 1.4 g /(84 g/Eq)= 0.01667 Eq = 16.67 mEq,故選 C。
A:33.33 mEq 是正確結果的兩倍,等同把 20 mL 誤當成 40 mL 或把濃度加倍,與題給體積不符。
B:8.33 mEq 是正確結果的一半,表示只算入 10 mL 的 7% NaHCO3 injection,漏算其餘 10 mL。
D:24.99 mEq 不符合 1.4 g NaHCO3 以 84 g/Eq 換算的結果;本題沒有其他價數或體積可使當量增加至此值。
本題考點:百分濃度換算(percent strength conversion)——7%(w/v)要先讀成 7 g/100 mL,再乘實際體積求溶質質量;毫當量(milliequivalent,mEq)——以質量除當量重得到 Eq,再乘 1,000 換成 mEq;一價電解質(monovalent electrolyte)——一價離子的當量重與分子量數值相同。
第 23 題
有關靜脈營養之敘述,下列何者正確?①設定dextrose infusion rate<4 mg/kg/min可避免高血糖 ②開 始TPN治療之24小時內,DM病人之dextrose攝取量不可>150 g ③albumin之半衰期短,只有2~3天,透過 每週的監測可以反應病人之營養狀況 ④fat emulsion為median chain及short chain triglycerides的混 合
(A) ②③(B) ①②④(C) 僅①④(D) 僅①②
答案:(D)
詳解與考點 正解:TPN 初始 dextrose 須依糖代謝控制。①dextrose infusion rate <4 mg/kg/min 可降低高血糖風險;②DM 病人在開始 TPN 的 24 小時內,dextrose 攝取量不宜超過 150 g。③albumin 半衰期遠長於 2~3 天且受發炎影響,不能用每週值即時反映營養;④IV fat emulsion 可含 medium chain 與 long chain triglycerides,不是 short chain。成立①②,故選 D。
A:②正確,但(A)納入③。albumin 受長半衰期與發炎影響,不能作為每週短期營養變化的指標。
B:①②正確,但(B)納入④。IV fat emulsion 不以 medium chain 與 short chain triglycerides 組成。
C:(C)選入④且漏掉②;④的脂肪鏈長度錯誤,②則是初始 dextrose 控制的一部分。
本題考點:TPN 初始葡萄糖給予(dextrose infusion in TPN)——依 infusion rate 與糖代謝控制初始 dextrose;營養指標與脂肪乳劑(albumin and intravenous fat emulsion)——短期營養不能只看 albumin,脂肪鏈區分 medium、long、short chain。
第 24 題
有關total parenteral nutrition(TPN)之敘述,下列何者錯誤?
(A) 調製好之TPN製劑須避光(B) 使用TPN超過兩週即須監測trace elements(C) 1 g amino acid nitrogen相當於6.25 g protein(D) 脂肪並非所有TPN處方之必要成分
答案:(B)
詳解與考點 正解:TPN 中 trace elements 的監測須依治療期、病況、配方及缺乏或蓄積風險個別安排,不能以「使用超過兩週」當作一律必須監測的固定界線。(B)把監測決策寫成兩週後即自動觸發,因此錯誤,故選 B。
A:TPN 製劑中的維生素等成分可能受光降解,配製後避光是維持製劑品質的措施,故此敘述正確。
C:protein 的氮含量約為 16%,因此 1 g nitrogen 約相當於 6.25 g protein,這是蛋白質與氮互換的標準換算。
D:lipid 提供能量與必需脂肪酸,但個別 TPN 處方可因臨床需求而省略或限制,並非所有處方的必要成分。
本題考點:微量元素監測(trace element monitoring)——依病人風險、配方與治療脈絡安排檢測,不能只套用單一治療天數;TPN 避光(light protection of TPN)——含易受光影響成分的製劑配製後應避光,以降低成分降解;蛋白質氮換算(protein-nitrogen conversion)——由 nitrogen 推回 protein 時使用 6.25 g protein/g nitrogen。
第 25 題
有關TPN nitrogen balance之敘述,下列何者錯誤?
(A) 對於negative nitrogen balance之病人,可以試著增加calories及protein的攝取量(B) nitrogen balance=nitrogen intake-nitrogen losses(C) nitrogen balance之計算需要收集24小時之尿液(D) 經由糞便、呼吸及皮膚排出之氮無法計算,故使用估計值每天0.5~1.8 g
答案:(D)
詳解與考點 正解:nitrogen balance 計算除尿中氮外,也須加回無法直接量得的糞便、皮膚與呼吸損失;臨床估算通常以約 4 g/day 的非尿液氮損失加入,而非 0.5~1.8 g/day。(D)低估此部分流失,會高估 nitrogen balance,故為錯誤敘述,故選 D。
A:negative nitrogen balance 表示分解或流失大於攝入;在評估病因後,增加足夠 calories 與 protein 攝取量是可採取的營養介入方向。
B:nitrogen balance = nitrogen intake − nitrogen losses,正值代表攝入大於損失,負值則代表損失大於攝入。
C:尿中氮損失的估算需取得 24-hour urine,以量得足以代表整日排出的 urine urea nitrogen。
本題考點:氮平衡(nitrogen balance)——以 nitrogen intake − nitrogen losses 判讀蛋白質代謝,負值先評估疾病壓力與能量、蛋白質供應;尿素氮(urine urea nitrogen,UUN)——用 24-hour urine 收集量估算尿中氮,計算時別漏加非尿液氮損失;非尿液氮損失(nonurinary nitrogen loss)——未量得的糞便、皮膚與呼吸損失須用慣用估計值補回,否則會把平衡算得過高。
第 26 題
由600 mL 10% amino acid solution、700 mL 50% dextrose solution及250 mL 20% IV fat emulsion 調製成的TPN,其總熱量為多少kcal?
(A) 1,880(B) 1,930(C) 2,090(D) 2,140
答案:(B)
詳解與考點 正解:本題分別計算 amino acid、dextrose 與 20% IV fat emulsion 的熱量後相加。amino acid:10 g/100 mL × 600 mL = 60 g,60 g × 4 kcal/g = 240 kcal。dextrose:50 g/100 mL × 700 mL = 350 g,350 g × 3.4 kcal/g = 1,190 kcal。脂肪乳劑:20% IV fat emulsion = 2 kcal/mL,250 mL × 2 kcal/mL = 500 kcal。總熱量 = 240 kcal + 1,190 kcal + 500 kcal = 1,930 kcal,故選 B。
A:1,880 kcal 扣除 amino acid 的 240 kcal 與 dextrose 的 1,190 kcal 後,脂肪只剩 450 kcal,等同把 20% IV fat emulsion 誤算成 1.8 kcal/mL;正確為 2 kcal/mL。
C:2,090 kcal 可由 dextrose 誤按 4 kcal/g 算為 1,400 kcal、脂肪又誤按 1.8 kcal/mL 算為 450 kcal 得到;兩項能量係數都不符 TPN 計算。
D:2,140 kcal = 240 kcal + 1,400 kcal + 500 kcal,其中 dextrose 被誤用口服 carbohydrate 的 4 kcal/g,而非靜脈 dextrose 的 3.4 kcal/g。
本題考點:TPN 熱量計算(total parenteral nutrition calorie calculation)——先把各濃度換成實際 g 或 mL,再按成分的能量係數逐項相加;靜脈葡萄糖熱量(parenteral dextrose calories)——TPN 的 dextrose 用 3.4 kcal/g,不可直接套用 4 kcal/g;靜脈脂肪乳劑熱量(intravenous fat emulsion calories)——20%脂肪乳劑以 2 kcal/mL 估算。
第 27 題
用玻璃瓶包裝注射液時,最不可能發生下列何種情況?
(A) 在pH值>9時會釋出抗氧化劑(B) 在pH值>10時可能剝落出玻璃顆粒(C) 當pH值偏高時主要釋出物質是silicon和sodium(D) 會吸附藥品主成分
答案:(A)
詳解與考點 正解:玻璃容器在高 pH 注射液中主要考慮的是玻璃成分溶出、表面侵蝕與剝落,不是容器釋出抗氧化劑。(A)所稱 pH >9 時釋出抗氧化劑與玻璃的相互作用不符,故為最不可能發生的情況,故選 A。
B:鹼性條件升高至 pH >10 時,玻璃表面可能受侵蝕而產生剝落或玻璃顆粒,屬玻璃容器相容性的已知風險。
C:當 pH 偏高時,玻璃中的 silicon 與 sodium 可因侵蝕而溶出;分辨重點是溶出物來自玻璃成分,不是外加抗氧化劑。
D:玻璃表面可與某些藥品主成分發生吸附,尤其是濃度低或表面作用明顯的製劑,故不能說不可能。
本題考點:玻璃容器相容性(glass container compatibility)——高 pH 配方先評估玻璃侵蝕、離子溶出與剝落風險;玻璃剝落(glass delamination)——看到鹼性條件與玻璃顆粒時,優先聯想到容器內表面受侵蝕;藥物吸附(drug adsorption)——製劑容器選擇也要評估主成分是否被表面吸附。
第 28 題
Furosemide 10 mg/mL和midazolam HCl 5 mg/mL injection 經由Y-site同時給藥,會產生什麼現象?
(A) 沒有異常現象(B) 造成furosemide沉澱(C) 造成midazolam沉澱(D) 造成midazolam氧化
答案:(B)
詳解與考點 正解:furosemide injection 需在較鹼性的環境維持溶解,midazolam HCl injection 則為酸性製劑;兩者在 Y-site 混合後的 pH 改變會降低 furosemide 的溶解度。(B)因此出現 furosemide 沉澱,故選 B。
A:兩製劑的酸鹼環境不同,不能把 Y-site 同時給藥視為沒有異常;分辨關鍵在混合後是否改變 furosemide 的溶解條件。
C:這個相容性問題是 furosemide 因酸化而失去溶解度,不是 midazolam HCl 形成沉澱。
D:現象發生於混合後的酸鹼不相容,屬物理性沉澱;氧化不是本題所描述的主要機轉。
本題考點:Y-site 相容性(Y-site compatibility)——同時輸注前要看混合後的 pH 與各藥物溶解度,不可只看各自單獨外觀;酸鹼不相容性(pH incompatibility)——弱酸或弱鹼藥物在混合液 pH 改變後可能析出,看到立即混濁或沉澱時優先判斷此機轉。
第 29 題
下列何者須依腎功能調整劑量?①abiraterone ②carmustine ③dacarbazine ④lenalidomide ⑤melphalan
(A) ①②④(B) 僅③④⑤(C) ②③④⑤(D) ①②③⑤
答案:(C)
詳解與考點 正解:本題是辨認療程中需依 renal function 作劑量調整評估的抗癌藥。carmustine、dacarbazine、lenalidomide、melphalan 均列入此類;abiraterone 不以腎功能調整為主要條件。②③④⑤成立,故選 C。
A:(A)納入①卻漏掉③與⑤。abiraterone 不屬本題的腎功能調整組合,而 dacarbazine 與 melphalan 都不能漏列。
B:(B)保留③④⑤但漏掉②。carmustine 同樣需要在腎功能受損時納入劑量調整評估。
D:(D)把①列入且漏掉④。分辨關鍵在 lenalidomide 的腎功能調整需求,不是把所有抗癌藥一律歸入。
本題考點:腎功能劑量調整(renal dose adjustment)——先辨識藥物是否有顯著腎臟清除或腎功能相關毒性,再依腎功能評估療程;lenalidomide 腎臟清除(renal elimination of lenalidomide)——看到 lenalidomide 時優先檢查腎功能與調整需求;抗癌藥處方審核(oncology regimen review)——同一療程的藥物須逐一判讀,不能由同屬抗癌藥就推定調整規則相同。
第 30 題
有關TPN使用之敘述,下列何者錯誤?
(A) 如使用高濃度的dextrose,應經由中央靜脈給藥(B) 電解質含量常用mg/mL表示(C) 長期使用的病人,應添加vitamins與minerals(D) 應注意血鈉、血糖等代謝異常問題
答案:(B)
詳解與考點 正解:TPN 的電解質處方以化學當量或莫耳量管理,通常以 mEq/L 或 mmol/L 表示,不是 mg/mL。(B)把電解質寫成常用的質量濃度單位,故為錯誤敘述,故選 B。
A:高濃度 dextrose 的滲透壓高,經中央靜脈給藥可避免周邊靜脈難以耐受的刺激,故此敘述正確。
C:長期使用 TPN 時,vitamins 與 minerals 是維持營養完整性的重要成分,應隨處方需求納入。
D:TPN 可引起血鈉、血糖等代謝異常,治療期間須以檢驗與臨床狀態追蹤,故此敘述正確。
本題考點:TPN 電解質單位(electrolyte units in TPN)——電解質依當量或莫耳量開立與核對,看到 mg/mL 時要警覺單位層級不對;中央靜脈營養(central parenteral nutrition)——高滲透壓 dextrose 配方優先經中央靜脈輸注;TPN 代謝監測(metabolic monitoring in TPN)——開始與調整處方時追蹤血糖、電解質等指標。
第 31 題
依據USP,注射劑型中所添加之抗菌劑最高濃度,下列何者錯誤?
(A) phenylmercuric nitrate and thimerosal 0.01%(B) benzethonium chloride 0.01%(C) phenol 0.01%(D) chlorobutanol 0.5%
答案:(C)
詳解與考點 正解:依題目所據 USP,phenol 作為注射劑抗菌 preservative 的最高濃度為 0.5%,不是 0.01%。(C)把 phenol 的最高濃度寫得過低,故為錯誤敘述,故選 C。
A:phenylmercuric nitrate 與 thimerosal 的最高濃度為 0.01%,符合題目所據 USP 的限量。
B:benzethonium chloride 的最高濃度為 0.01%,此配對正確。
D:chlorobutanol 的最高濃度為 0.5%,此配對正確;分辨關鍵在 phenol 與 chlorobutanol 的數值相同,而非將 phenol 誤列成 0.01%。
本題考點:注射劑抗菌 preservative(antimicrobial preservative in injections)——核對注射劑添加量時須逐一比對成分與最高濃度,不能把不同 preservative 的限量互換;USP 限量表(USP concentration limits)——這類題以成分-濃度配對判斷,看到數值相近時更要核對藥名。
第 32 題
若發生細胞毒性藥品潑灑,且不慎接觸到皮膚時,立刻以下列何項處置最適當?
(A) 70%酒精消毒接觸到的皮膚(B) 水和肥皂澈底清洗接觸到的皮膚(C) H2O2清洗接觸到的皮膚(D) 紗布覆蓋接觸到的皮膚
答案:(B)
詳解與考點 正解:細胞毒性藥品接觸皮膚的首要目標是迅速移除污染物,水和肥皂可在不增加化學刺激下持續沖洗及清潔。(B)符合立即去污原則,故選 B。
A:70%酒精不是細胞毒性藥品皮膚接觸時的首選立即處置,且可能增加刺激;優先措施是以水和肥皂徹底清洗。
C:H2O2 不具取代水和肥皂去污的角色,氧化性清潔反而可能造成額外皮膚刺激。
D:紗布覆蓋無法去除已接觸皮膚的污染物,會延遲立即清洗,故不適當。
本題考點:細胞毒性藥品潑灑處置(cytotoxic drug spill management)——皮膚接觸時先迅速以水和肥皂徹底清洗,目標是移除污染物;皮膚去污(skin decontamination)——立即去除暴露來源優先於消毒、氧化或覆蓋等後續處置。
第 33 題
王先生接受irinotecan、cetuximab治療及PCA止痛。使用PCA時呈現嗜睡與呼吸緩慢(每分鐘約10次),該 如何立即處理最適當?
(A) 降低單次劑量(B) 給與naloxone 100 mg(C) 給與domperidone(D) 改用meperidine
答案:(A)
詳解與考點 正解:嗜睡合併每分鐘約 10 次呼吸,符合 PCA opioid 劑量相關中樞抑制的警訊;在題列選項中,降低單次給藥量可立即減少後續 opioid 暴露。(A)是可直接修正 PCA 劑量的處置。題目未提供意識、氧合與通氣等嚴重度資料,無法再區分是否已達需拮抗程度;但在所列選項中仍以(A)最適當,故選 A。
B:(B)將 naloxone 寫成 100 mg,與 opioid reversal 所用的微量滴定級別相去甚遠,不能作為此情境的適當處置。
C:domperidone 用於噁心、嘔吐等消化道症狀,不能處理 opioid 造成的嗜睡與呼吸變慢。
D:meperidine 本身也是 opioid,改用它不能解除目前的中樞抑制,反而可能加重鎮靜與呼吸抑制。
本題考點:PCA 相關呼吸抑制(PCA-related opioid respiratory depression)——嗜睡合併呼吸變慢時,先評估 opioid 暴露並調整 PCA 給藥;opioid antagonist(naloxone)——只有在適當適應症與劑量下才用於 reversal,不能把錯誤的大劑量當成通用處置;鎮靜嚴重度評估(sedation assessment)——是否需進一步拮抗要合併意識、氧合與通氣判斷。
第 34 題
下列何者屬於type B的藥物不良反應?
(A) ibuprofen:gastrointestinal bleeding(B) albuterol:tachycardia(C) penicillin:anaphylaxis(D) clarithromycin:diarrhea
答案:(C)
詳解與考點 正解:type B 藥物不良反應的判準是非預期、通常與劑量不成比例,常見於過敏或特異質反應。penicillin 引起 anaphylaxis 屬立即型過敏反應,不能由其一般藥理作用或劑量直接預測。(C)因此屬於 type B,故選 C。
A:ibuprofen 造成 gastrointestinal bleeding 與抑制 prostaglandin 的藥理作用相關,屬可預期且與暴露量相關的 type A 反應。
B:albuterol 的 tachycardia 是交感刺激相關的可預期藥理效應,屬 type A 反應。
D:clarithromycin 的 diarrhea 是常見且可預期的腸胃道不良反應,屬 type A 反應,不是不可預測的過敏型反應。
本題考點:A 型藥物不良反應(type A adverse drug reaction)——看到可由已知藥理作用與劑量推測的副作用時歸入 type A;B 型藥物不良反應(type B adverse drug reaction)——看到過敏、特異質且難由劑量預測的反應時歸入 type B;anaphylaxis(anaphylaxis)——藥物引發的急性過敏反應是辨識 type B 的典型線索。
第 35 題
下列何者不在美國ISMP's list of high alert medications in acute care settings中?
(A) regular insulin(B) amiodarone tablet(C) 20% dextrose IV(D) rocuronium injection
答案:(B)
詳解與考點 正解:ISMP acute care 的 high-alert list 是依用藥錯誤後造成重大傷害的風險,指定特定藥品、劑型或類別。regular insulin、20% dextrose IV 與 rocuronium injection 都符合該類別;amiodarone tablet 並非該急性照護 high-alert 項目。(B)因此是不在名單中的選項,故選 B。
A:regular insulin 易因劑量、單位或給藥方式錯誤造成嚴重低血糖,屬 high-alert medication。
C:20% dextrose IV 為高濃度葡萄糖注射劑,錯誤使用可迅速造成嚴重傷害,列入 high-alert 管理。
D:rocuronium injection 屬 neuromuscular blocking agent,若誤用可造成呼吸肌麻痺,故是 acute care 的 high-alert medication。
本題考點:高警訊藥品(high-alert medications)——判斷時看特定劑型或類別在錯誤使用後的傷害嚴重性,不是只看藥品名稱是否危險;急性照護用藥安全(acute care medication safety)——胰島素、高濃度 dextrose 與神經肌肉阻斷劑要以獨立核對與標示等流程降低錯誤。
第 36 題
有關medication error之敘述,下列何者錯誤?〔註:RCA: root-cause analysis〕
(A) 應依醫療機構型態、病人群差異及通報機制等,擬訂適當的閾值,以鼓勵通報,並建立改善流程(B) RCA主要是針對已發生的錯誤,進行根本原因分析,以擬訂改善策略(C) failure modes and effects analysis(FMEA)主要是針對潛在錯誤進行前瞻性預防,尤其是即將改變或 新建立的流程(D) RCA目的是針對個人如何導致相關錯誤進行分析探討,以加強訓練,預防錯誤再次發生
答案:(D)
詳解與考點 正解:root-cause analysis(RCA)用於已發生事件的系統性分析,目的是找出流程、環境、溝通與防護設計中的根本原因,而非歸責單一個人。(D)把 RCA 說成分析個人如何導致錯誤並加強其訓練,與非究責的系統改善取向不符,故選 D。
A:依醫療機構型態、病人群與通報機制設定合適閾值,並將通報接到改善流程,可降低通報障礙並促進學習,故此敘述正確。
B:RCA 是對已發生錯誤進行回溯性根本原因分析,再據以設計改善策略,故此敘述正確。
C:failure modes and effects analysis(FMEA)是在錯誤尚未發生前辨識潛在失效模式,特別適用於新建或變更中的流程,故此敘述正確。
本題考點:根本原因分析(root-cause analysis,RCA)——事件發生後要追查系統條件與防護缺口,不把結論縮成個人責任;失效模式與效應分析(failure modes and effects analysis,FMEA)——新建或變更流程前,先以前瞻方式找出可能失效點;非究責通報(non-punitive reporting)——通報制度要能導向改善,才能提高錯誤訊號的可見性。
第 37 題
有關醫療疏失之處置,下列敘述何者錯誤?
(A) 詳細記錄醫療疏失的過程並通報(B) 不須告知病人照顧團隊成員與管理者(C) 改善標準作業流程(standard operating procedures, SOPs)(D) 以root-cause analysis(RCA)探討醫療疏失發生的原因
答案:(B)
詳解與考點 正解:發生醫療疏失後,病人照顧團隊與管理者需要及時掌握事件,才能處理立即風險、完成通報並推動改善。(B)稱不須告知這些人員,會切斷後續處置與系統學習,故為錯誤敘述,故選 B。
A:詳細記錄事件經過並依流程通報,可保存事實、啟動風險處置與後續檢討,故此敘述正確。
C:將事件發現轉化為 SOP 改善,可降低同類錯誤再發生的機會,故此敘述正確。
D:以 RCA 探討醫療疏失發生原因,是辨識系統缺口與設計改善措施的合適方法,故此敘述正確。
本題考點:醫療疏失通報(medical error reporting)——事件發生後先完成事實記錄、通報與必要的團隊溝通,避免風險資訊斷裂;標準作業流程改善(standard operating procedure improvement)——把 RCA 找出的系統原因轉化為流程設計與檢核點;根本原因分析(root-cause analysis,RCA)——用於找出再發防護缺口,不止於描述事件表面經過。
第 38 題
依據「藥品優良調劑作業準則」,醫院藥局調製藥品時須採取之相關措施,不包含下列何者?
(A) 交叉污染之防範(B) 調製人員差勤紀錄遺失之防範(C) 調製錯誤之防範(D) 調製人員之安全防護
答案:(B)
詳解與考點 正解:醫院藥局調製藥品的作業措施,核心在藥品品質、病人安全與調製人員安全。防範交叉污染、調製錯誤與人員暴露都直接相關;調製人員差勤紀錄遺失屬行政紀錄管理,並非調製時須採取的相關措施。(B)因此不包含在內,故選 B。
A:防範交叉污染可避免不同藥品、原料或環境污染影響製劑品質,是調製作業的必要安全措施。
C:防範調製錯誤直接關係處方正確性與病人用藥安全,屬調製流程應控制的事項。
D:調製人員的安全防護可降低接觸危害性藥品或調製風險,是作業場所管理的一部分。
本題考點:藥品優良調劑作業(good dispensing practice)——判斷措施是否屬調製規範時,看它是否直接保護製劑品質、病人安全或人員安全;交叉污染防範(cross-contamination prevention)——不同藥品與作業區接觸時要以流程與環境控制避免污染;調製人員防護(personnel protection in compounding)——有暴露風險的調製作業須同步規劃人員安全措施。
第 39 題
有關醫院藥局藥品管理與配送之敘述,下列何者最不適當?
(A) 藥局與各醫療單位皆須了解管制藥品遺失、失竊或破損時的處理作業程序(B) 須訂定且落實緊急用藥之因應措施(C) 藥局與各醫療單位應將一般藥品與高警訊藥品分開放置(D) 藥局內須冷藏或冷凍貯存之藥品,應每日監測及記錄藥品之貯存溫度,其他醫療單位可不用
答案:(D)
詳解與考點 正解:冷藏或冷凍藥品的品質取決於儲存條件,監測責任不會因保管地點由藥局轉至病房而消失。所有存放需控溫藥品的醫療單位都應依作業程序監測並記錄溫度;(D)稱其他醫療單位可不用,會使溫度異常無從追溯,因此最不適當,故選 D。
A:(A)要求藥局與醫療單位都熟悉管制藥品遺失、失竊或破損的處理程序。管制藥品須能追溯流向與庫存,第一線保管單位知道通報及帳務處理程序是必要的管理措施。
B:(B)要求訂定並落實緊急用藥的因應措施。急救或緊急治療時取得藥品的時間直接影響病人安全,預先規劃存放、補充與使用流程屬合理要求。
C:(C)將一般藥品與高警訊藥品分開放置,有助於降低取藥或給藥時的混淆風險;高警訊藥品一旦使用錯誤,造成嚴重傷害的可能性較高。
本題考點:藥品貯存條件(drug storage conditions)——凡藥品需要冷藏或冷凍,存放該藥品的每一處都要可監測、可記錄、可追溯;高警訊藥品管理(high-alert medication management)——判斷管理措施時,看是否能在儲存、調劑與給藥前降低辨識錯誤。
第 40 題
藥品使用評估(drug use evaluation)之主要目的為何?
(A) 增加藥品處方量(B) 確保藥品使用的適當性(C) 降低藥品製造成本(D) 增加病人用藥滿意度
答案:(B)
詳解與考點 正解:藥品使用評估以實際處方、調劑與病人使用資料檢視藥品是否選得對、用得對、監測得當;核心目標是提升藥品使用的適當性,而非單純改變用量或成本,故選 B。
A:(A)把增加處方量當成目的,與評估適當使用的方向相反。藥品使用評估可能發現過度使用、低度使用或不當使用,結果未必是增加處方。
C:(C)降低製造成本屬製造端或採購端的議題,不是藥品使用評估的主要判準。評估可兼顧成本效益,但前提仍是臨床使用是否適當。
D:(D)的病人滿意度可能因照護品質提升而改善,卻不是藥品使用評估直接要驗證的主要終點;分辨關鍵在處方與使用流程是否符合適應症、劑量與安全監測。
本題考點:藥品使用評估(drug use evaluation)——遇到用藥流程稽核題時,先判斷是否在檢視適應症、療效、安全性與使用適當性;合理用藥(rational drug use)——成本與滿意度可作輔助結果,但不能取代病人得到適當藥物治療的判準。
第 41 題
某醫院進行thrombolytic agents使用評估,發現tPA劑量不符合文獻建議的比例過高。下列何者屬於human- based error reduction strategy?
(A) 限於特定專科醫師開方(B) 建立用藥指引(C) 設定劑量檢核(D) 模組化開方
答案:(B)
詳解與考點 正解:題幹已指出 tPA 劑量常偏離建議,human-based error reduction strategy 是透過人員知識、判斷與遵循來降低錯誤。建立用藥指引可提供適應症、劑量與使用條件的共同判準,但仍須由開方者閱讀並依循,因此屬 human-based 策略,故選 B。
A:(A)限於特定專科醫師開方,是以開方權限限制暴露於錯誤的機會,重點在流程與權限設計,不是單靠人員記憶或教育來改變行為。
C:(C)設定劑量檢核是把攔截點嵌入開方或調劑流程,使異常劑量能被系統或獨立檢查發現;它屬系統性防護,而非以人員主動遵循為主的措施。
D:(D)模組化開方將常用處方內容標準化,可減少自由輸入與遺漏,錯誤降低來自處方結構的重新設計,而不是 human-based 的知識指引本身。
本題考點:人為導向減錯策略(human-based error reduction strategy)——看到教育、提醒或指引時,判斷其成效是否主要依賴人員記得並遵循;系統性減錯策略(system-based error reduction strategy)——看到權限、檢核或標準化模組時,判斷其是否把防錯機制直接嵌入流程。
第 42 題
有關adverse drug reactions(ADRs)風險因素之敘述,下列何者錯誤?
(A) 多重用藥的病人發生ADRs的風險較高(B) narrow therapeutic index之藥品血中濃度與ADRs有高度相關性(C) 男性發生ADRs的風險為女性的1.5~1.7倍(D) 種族及基因差異為發生ADRs的相關因子
答案:(C)
詳解與考點 正解:ADRs 的風險須從病人特性與藥品暴露一併判斷。性別差異確實是相關因子,但常見資料顯示女性發生不良反應的風險較高;(C)把方向寫成男性為女性的 1.5-1.7 倍,與此風險方向不符,故選 C。
A:(A)所述正確。多重用藥會增加藥物交互作用、重複用藥與累積毒性的機會,藥品數目愈多,發生 ADRs 的風險通常愈高。
B:(B)所述正確。narrow therapeutic index 藥品的有效濃度與毒性濃度距離小,血中濃度稍有變動便可能改變療效或毒性,故濃度與 ADRs 的關聯特別重要。
D:(D)所述正確。代謝酵素、轉運蛋白或免疫相關基因的差異,會影響藥品暴露量與特異性反應;種族背景可反映部分相關遺傳差異。
本題考點:藥物不良反應風險因子(adverse drug reaction risk factors)——判斷風險時同時看多重用藥、治療窗、個人特徵與遺傳差異;狹窄治療窗(narrow therapeutic index)——有效與毒性濃度接近的藥品,遇到交互作用、器官功能改變或濃度異常時要優先警覺 ADRs。
第 43 題
有關adverse drug reactions(ADRs)因果關係(causality)之評估,下列敘述何者錯誤?
(A) 須評估ADRs與藥品使用的時序關係(temporal relationship)(B) 須評估停藥或是給與特定的解毒劑後,ADRs是否改善(C) type B reaction建議以rechallenge或增加劑量來確認ADRs(D) 須確認文獻是否有相關ADRs的報導
答案:(C)
詳解與考點 正解:ADRs 因果關係評估會累積時序、停藥後變化、既有文獻與其他可能原因等證據。type B reaction 通常不可預測,且可能是免疫性或特異性反應;為了確認而再次暴露或增加劑量,可能再度造成嚴重傷害,因此(C)不正確,故選 C。
A:(A)所述正確。症狀發生是否落在藥品開始、調整劑量或再次投與之後,是判定因果關係的基本時間證據。
B:(B)所述正確。停藥後改善的 dechallenge,或給予適當解毒處置後改善,可支持藥品與反應之間存在關聯;仍須與疾病自然變化及其他處置一併判讀。
D:(D)所述正確。已發表的 ADRs 報告可增加生物合理性與已知性,但文獻存在不能單獨證明個案因果關係,仍要回到個案時序與替代原因。
本題考點:不良反應因果關係評估(adverse drug reaction causality assessment)——依時序、dechallenge、替代原因與既有證據累積判斷,不以單一線索定論;再挑戰試驗(rechallenge)——只有在預期效益明確大於風險且可安全監測時才可能考慮,疑似嚴重 type B reaction 不可為確認而任意重投。
第 44 題
將藥品納入醫院藥品處方集時,除了療效與安全性外,還有那些考量因素?①藥動學特性 ②病人接受度 ③成本 ④是否已有同類藥品
(A) 僅①②(B) 僅②③④(C) 僅①③④(D) ①②③④
答案:(D)
詳解與考點 正解:醫院將藥品納入處方集時,不只比較療效與安全性,還要判斷它在院內是否能被有效、安全且合理地使用。藥動學特性會影響劑量設計與交互作用,病人接受度影響遵從性,成本關係資源配置,既有同類藥品則關係治療重複性;①②③④ 都是考量因素,故選 D。
A:(A)只列①②,漏掉成本與院內既有同類藥品。若新藥沒有明顯臨床優勢卻增加資源負擔或重複性,通常不能只憑藥動學與接受度決定納入。
B:(B)只列②③④,漏掉①藥動學特性。吸收、代謝、排除、交互作用與給藥頻率會改變臨床使用條件,不能在處方集評估中排除。
C:(C)只列①③④,漏掉②病人接受度。劑型、給藥便利性與可接受程度會影響實際使用與遵從性,因此也是評估的一環。
本題考點:醫院處方集管理(hospital formulary management)——新增藥品時把療效、安全性、藥動學、病人可用性、成本與治療替代性一起比較;藥物經濟學(pharmacoeconomics)——成本判斷要放在臨床價值與既有替代品的脈絡中,不能脫離治療結果單獨決定。
第 45 題
有關低劑量enteric-coated aspirin,下列敘述何者正確?
(A) 可降低胃黏膜局部傷害,預防消化性潰瘍(B) 可預防消化性潰瘍,但不能降低胃黏膜局部傷害(C) 可降低胃黏膜局部傷害,但不能降低消化性潰瘍(D) 尚須併服食物或牛奶,才能預防消化性潰瘍及胃黏膜局部傷害
答案:(C)
詳解與考點 正解:enteric-coated aspirin 的腸溶設計讓藥品避開胃內釋放,可減少 aspirin 直接接觸胃黏膜所造成的局部傷害;但 aspirin 吸收後仍會抑制全身性的 cyclooxygenase-1 與前列腺素保護作用,因此不能可靠預防消化性潰瘍,故選 C。
A:(A)前半句看似合理,因腸溶劑型確可降低局部刺激;錯在把局部傷害減少延伸成可預防消化性潰瘍。潰瘍風險的關鍵仍包括全身性前列腺素抑制。
B:(B)把兩個效果的方向顛倒。腸溶衣的直接作用是改變釋放位置,故可減少胃黏膜的局部接觸傷害,並非完全沒有此效果。
D:(D)併服食物或牛奶不能消除 aspirin 的全身性前列腺素抑制,也不能使腸溶設計變成預防潰瘍的措施;分辨關鍵在局部刺激與全身性黏膜防護是兩個不同機轉。
本題考點:腸溶劑型(enteric coating)——判斷劑型效益時,先看它改變的是釋放位置還是藥品本身的全身作用;NSAID 胃腸毒性(NSAID gastrointestinal toxicity)——即使局部接觸減少,抑制 cyclooxygenase-1 所致的前列腺素下降仍可提高潰瘍風險。
第 46 題
下列何者不建議用於哺乳婦女?
(A) enoxaparin(B) ergotamine(C) insulin(D) warfarin
答案:(B)
詳解與考點 正解:哺乳期間選藥要同時考量藥品是否進入乳汁、嬰兒能否吸收,以及藥理作用是否可能傷害嬰兒或抑制泌乳。ergotamine 具有可能造成嬰兒不良反應及抑制泌乳的疑慮,不建議用於哺乳婦女,故選 B。
A:(A)enoxaparin 分子量大,進入乳汁與經嬰兒腸道吸收的機會都很低,通常不是哺乳期首要避免的抗凝血藥品。
C:(C)insulin 為胜肽類藥品,即使有極少量進入乳汁也會在嬰兒腸胃道中被分解;控制母體血糖本身也有臨床必要性。
D:(D)warfarin 在乳汁中的臨床相關暴露量很低,一般可作為哺乳期抗凝血治療的選項;它與(B)直接影響嬰兒或泌乳的疑慮不同。
本題考點:哺乳期用藥(medication use during lactation)——先依乳汁移轉量、嬰兒口服吸收與藥理毒性三步判斷風險;麥角生物鹼(ergot alkaloids)——遇到 ergotamine 時,除母體作用外也要辨識其對泌乳與嬰兒血管收縮相關風險。
第 47 題
下列何者投與新生兒後,易引起 unbound bilirubin上升,導致神經損傷?
(A) acetaminophen(B) gentamicin(C) normal saline(D) sulfonamides
答案:(D)
詳解與考點 正解:新生兒的 bilirubin 與 albumin 結合能力及肝臟結合代謝都較不成熟。sulfonamides 可與 bilirubin 競爭 albumin 結合位置,使 unbound bilirubin 上升;游離 bilirubin 可進入中樞神經系統而造成核黃疸相關神經傷害,故選 D。
A:(A)acetaminophen 的主要風險與過量時的肝毒性相關,並不以置換 albumin 上的 bilirubin 為典型機轉。
B:(B)gentamicin 在新生兒須注意腎毒性與耳毒性等問題,但它不是使 bilirubin 自 albumin 置換下來的典型藥品。
C:(C)normal saline 是等張輸液,沒有與 bilirubin 競爭蛋白結合的藥理作用,故不會以此機轉提高 unbound bilirubin。
本題考點:膽紅素置換(bilirubin displacement)——新生兒題遇到高度蛋白結合且可競爭 albumin 的藥品,要警覺 unbound bilirubin 上升;核黃疸(kernicterus)——游離 bilirubin 增加時,判斷重點是其能否進入未成熟的中樞神經系統並造成神經毒性。
第 48 題
藥品各期臨床試驗及其目的之配對,下列敘述何者正確?
(A) phase Ⅰ:population pharmacokinetics(B) phase Ⅱ:drug safety and toxicology(C) phase Ⅲ:therapeutic dose(D) phase Ⅳ:post-marketing surveillance
答案:(D)
詳解與考點 正解:phase IV 發生在藥品上市後,能在更大且更接近真實世界的族群中持續觀察罕見或延遲出現的不良反應與使用問題,因此其主要目的為 post-marketing surveillance,故選 D。
A:(A)phase I 的核心是首次人體使用時的安全性、耐受性與基礎藥動學或藥效學資料。population pharmacokinetics 可在不同開發階段進行,不是 phase I 的主要配對目的。
B:(B)drug safety and toxicology 的大量前臨床證據主要在人體試驗前建立;phase II 則多在病人中初步評估療效並探索合適劑量。
C:(C)phase III 主要確認療效與安全性並提供較大規模的比較證據;治療劑量的初步探索與 dose-ranging 通常是 phase II 的重要工作。
本題考點:臨床試驗分期(clinical trial phases)——配對時以開發問題判斷:phase I 看人體安全與基礎 PK/PD,phase II 看初步療效與劑量,phase III 看確認性證據;上市後監視(post-marketing surveillance)——遇到罕見不良反應、長期安全性或真實世界使用問題時,優先聯想到 phase IV。
第 49 題
有關吸入劑主成分、吸入器名稱及吸入器分類之配對,下列何者正確?
(A) tiotropium bromide-Respimat®-soft mist inhaler(B) indacaterol maleate-Breezhaler®-metered-dose inhaler(C) salbutamol sulfate-Evohaler®-dry-powder inhaler(D) budesonide-Turbuhaler®-metered-dose inhaler
答案:(A)
詳解與考點 正解:本題須同時辨認吸入器的商品名稱與遞送裝置類型。tiotropium bromide 的 Respimat® 以機械方式產生緩慢噴出的細霧,屬 soft mist inhaler,三者配對正確,故選 A。
B:(B)的 Breezhaler® 為將膠囊裝入裝置後吸入粉末的 dry powder inhaler,不是 metered-dose inhaler。分辨關鍵在是否由加壓定量氣霧罐釋放藥物。
C:(C)的 Evohaler® 為 pressurized metered-dose inhaler,須以加壓氣霧方式釋放 salbutamol sulfate,並非靠病人吸氣帶出粉末的 dry powder inhaler。
D:(D)的 Turbuhaler® 屬 dry powder inhaler,不是 metered-dose inhaler;其藥物釋放仰賴吸氣流速,裝置分類與(C)相反。
本題考點:吸入器分類(inhaler device classification)——判斷裝置時先分加壓定量氣霧、乾粉與細霧遞送,再回扣商品名稱;乾粉吸入器(dry powder inhaler)——遇到需裝膠囊或依吸氣流速帶出粉末的裝置,優先判為 DPI,而非 metered-dose inhaler。
第 50 題
有關兒童給藥技巧,下列敘述何者錯誤?
(A) 兒童:藥品均可使用果汁混合(B) 幼兒:給與咀嚼錠時,可指示像嚼糖果一樣(C) 嬰幼兒:藥粉可以少量開水混合,以滴管、餵藥器給藥(D) 學齡兒童:劑型允許破壞時,可在服藥前將藥錠剝半,或將膠囊內容物倒出
答案:(A)
詳解與考點 正解:兒童給藥的原則是確保劑型適合、可完整吞服且不改變藥效。不是所有藥品都可與果汁混合,因為果汁可能影響吸收或交互作用,且若未喝完便無法確認實際劑量;(A)的全面說法錯誤,故選 A。
B:(B)在幼兒能安全咀嚼的前提下,將咀嚼錠說明成像嚼糖果一樣,有助於理解應咀嚼而非整粒吞下的給藥方式。
C:(C)將藥粉以少量開水混合,再用滴管或餵藥器給予嬰幼兒,可減少剩餘量並較容易確認藥品被完整服下。
D:(D)已限定在劑型允許破壞時才剝半藥錠或倒出膠囊內容物,符合不能任意破壞腸溶、緩釋或其他特殊劑型的原則。
本題考點:兒童給藥技巧(pediatric medication administration)——先確認年齡、吞嚥能力與劑型能否改變,再選最能確保完整劑量的方法;藥品與食物交互作用(drug-food interaction)——混入飲品前要確認相容性與可否喝完,不能以所有果汁皆可混用處理。
第 51 題
35歲之懷孕女性,妊娠30週,有heartburn症狀,且躺下更加劇,下列何者最不適合使用?
(A) ranitidine(B) sucralfate(C) sodium bicarbonate(D) omeprazole
答案:(C)
詳解與考點 正解:妊娠後期平躺加劇的 heartburn 符合胃食道逆流表現,選藥須避開可能造成全身性代謝負擔的制酸劑。sodium bicarbonate 吸收後可能增加鈉負荷並導致酸鹼失衡,因此在此情境最不適合使用,故選 C。
A:(A)ranitidine 為抑制胃酸分泌的藥品,就本題的比較而言,不具有(C)所代表的全身性碳酸氫鹽負擔,故不是最不適合的選項。
B:(B)sucralfate 主要在消化道局部形成保護作用,系統性吸收有限;它與(C)吸收後可能改變全身酸鹼與鈉負荷的問題不同。
D:(D)omeprazole 可抑制胃酸分泌,若症狀持續且臨床上需要進一步治療,可作為處理胃酸相關症狀的選項;分辨關鍵不在是否能抑酸,而在妊娠時的全身性負擔。
本題考點:妊娠期胃食道逆流(gastroesophageal reflux in pregnancy)——遇到平躺加劇的 heartburn,先辨識逆流並優先排除可能增加母體全身負擔的選項;碳酸氫鈉(sodium bicarbonate)——作為制酸劑時須區分局部中和與可吸收碳酸氫鹽造成的鈉與酸鹼問題。
第 52 題
35歲女性,有紅斑性狼瘡,若懷孕,建議於整個孕期可持續使用下列何種藥品,對胎兒造成傷害的可能性最 小?
(A) cyclophosphamide(B) methotrexate(C) dexamethasone(D) hydroxychloroquine
答案:(D)
詳解與考點 正解:紅斑性狼瘡於妊娠期仍須兼顧疾病控制與胎兒安全。hydroxychloroquine 可維持使用以降低疾病活動度,且相較其餘選項,對胎兒造成傷害的可能性最低,因此是整個孕期持續治療的適當選擇,故選 D。
A:(A)cyclophosphamide 為細胞毒性藥品,具有胚胎與胎兒風險,不適合作為整個孕期持續使用且風險最低的選項。
B:(B)methotrexate 為葉酸拮抗劑,具明確致畸胎風險;它與(D)用於維持紅斑性狼瘡控制的妊娠期策略不同。
C:(C)dexamethasone 可穿越胎盤,長期全孕期使用時須權衡母體與胎兒影響,不能視為對胎兒傷害可能性最低的長期治療選項。
本題考點:紅斑性狼瘡妊娠用藥(systemic lupus erythematosus in pregnancy)——選擇維持治療時,同時比較控制疾病活動的效益與胎兒暴露風險;致畸胎藥品(teratogenic medications)——遇到 methotrexate 或細胞毒性治療,先判斷是否具有明確胚胎風險,再與可持續控制疾病的替代藥品區分。
第 53 題
有關溝通技巧之敘述,下列何者最正確?
(A) 為了表示自己有在仔細聽,不論有無聽懂病人的陳述都應點頭表示(B) 要懂得聆聽重點,重複出現的文句可能代表重要訊息(C) 為節省時間,在已經了解問題的情況下可以打斷病人(D) 文字是溝通的主要方式,因此只要還聽得清楚,眼睛不必盯著對方看
答案:(B)
詳解與考點 正解:有效的溝通不是只接收聲音,而是辨認病人反覆強調的內容、情緒與未解決的關切。重複出現的文句常提示重要訊息,應加以釐清與回應,因此(B)最正確,故選 B。
A:(A)即使沒有聽懂也點頭,會讓對方誤以為訊息已被理解,反而阻礙後續澄清;適當做法是以摘要或開放式問題確認理解。
C:(C)已初步理解問題不等於病人沒有其他重要資訊。為節省時間而打斷可能截斷症狀、用藥或擔憂的關鍵線索。
D:(D)把文字視為唯一主要方式不完整。視線、表情、姿勢與語調都屬非語言訊息,依情境維持適當的目光接觸有助於建立專注與信任。
本題考點:主動聆聽(active listening)——病人反覆提到的詞句或情緒要回應並澄清,不能只等待單向訊息結束;非語言溝通(nonverbal communication)——判斷溝通品質時,同時看語調、表情、姿勢與適當目光接觸,不只看文字內容。
第 54 題
下列問題與查詢資料或資料庫之配對,何者錯誤?
(A) 我國健保對fomepizole之給付條件-Lexicomp(B) 我國對furosemide injection不純物限量之標準-中華藥典,9th edition(2021)(C) vancomycin血中濃度監測方式-Applied Clinical Pharmacokinetics, 3rd edition(2014)(D) oral antiplatelets P2Y12 receptor inhibitors療效之network meta-analysis-The Cochrane Library
答案:(A)
詳解與考點 正解:查詢我國健保給付條件時,關鍵在資料來源必須是臺灣的支付規範。Lexicomp 主要提供藥品資訊、交互作用與臨床參考資料,並非我國健保給付條件的權威來源,因此(A)的配對錯誤,故選 A。
B:(B)所列中華藥典可用於查詢藥品品質規格,例如 furosemide injection 的不純物限量;分辨關鍵在藥典處理的是品質標準,不是臨床療效資料。
C:(C)Applied Clinical Pharmacokinetics 的內容可作為 vancomycin 血中濃度監測方法與藥動學原理的參考,資料類型與問題相符。
D:(D)The Cochrane Library 收錄系統性回顧與相關證據整合資料,適合查詢 oral antiplatelets P2Y12 receptor inhibitors 的 network meta-analysis。
本題考點:藥物資訊來源選擇(drug information resource selection)——先把問題分類為給付、品質、藥動學或療效證據,再分別選用相對應且具權威性的資料來源,例如官方支付規範、藥典、專業教科書與系統性回顧資料庫;健保給付條件(National Health Insurance reimbursement criteria)——詢問我國給付時應回到官方支付規範,不能以一般國際藥品資料庫取代。
第 55 題
老年人較容易發生姿勢性低血壓的症狀,下列何者在用藥指導時無須強調此風險?
(A) doxazosin(B) imipramine(C) levodopa(D) midodrine
答案:(D)
詳解與考點 正解:老年人姿勢性低血壓常因自主神經調節較差而加重,應特別辨識會降低周邊血管阻力或影響血壓調節的藥品。midodrine 是 α1 adrenergic receptor agonist,用來提高直立時血壓並治療姿勢性低血壓,故無須以此風險作為主要用藥指導重點,故選 D。
A:(A)doxazosin 阻斷 α1 adrenergic receptor,會造成血管擴張,尤其開始治療或調整劑量時可能出現姿勢性低血壓,應提醒緩慢變換姿勢。
B:(B)imipramine 除抗膽鹼作用外也可阻斷 α1 adrenergic receptor,老年人使用時可能造成姿勢性低血壓與跌倒風險。
C:(C)levodopa 可能影響血壓調節並引起姿勢性低血壓;帕金森氏症病人本身也可能有自主神經問題,因此需納入用藥指導。
本題考點:姿勢性低血壓(orthostatic hypotension)——遇到 α1 阻斷、三環抗憂鬱劑或影響自主神經的藥品,要主動評估頭暈與跌倒風險;midodrine——判斷藥物方向時,看其為 α1 agonist 而非 blocker,主要風險應與升壓效果相關。
第 56 題
Acetaminophen在非成年人發燒的建議劑量如下:10-15 mg/kg Q4-6H;maximal dose 75 mg/kg/day (not to exceed 4,000 mg)。目前藥局備有兩種品項:syrup 24 mg/mL (60 mL/bottle),以及500 mg/tab。下列 劑量何者最不適當?
(A) 6個月大嬰兒,6公斤:syrup 3 mL Q6H(B) 7歲兒童,22公斤:開方syrup 13 mL Q6H PRN(C) 11歲兒童,42公斤:1 tab Q4-6H PRN(D) 16歲青少年,88公斤:2.5 tab Q6H
答案:(D)
詳解與考點 正解:本題須同時核對每次 10-15 mg/kg 劑量與每日不得超過 75 mg/kg/day、且不得超過 4000 mg 的上限。先換算各選項:(A)3 mL × 24 mg/mL = 72 mg/次,72 mg / 6 kg = 12 mg/kg/次;q6 h 最多 4 次,72 mg × 4 = 288 mg/day,288 mg/day / 6 kg = 48 mg/kg/day。(B)13 mL × 24 mg/mL = 312 mg/次,312 mg / 22 kg = 14.2 mg/kg/次;312 mg × 4 = 1248 mg/day,1248 mg/day / 22 kg = 56.7 mg/kg/day。(C)1 tab = 500 mg,500 mg / 42 kg = 11.9 mg/kg/次;即使 q4 h 給 6 次,500 mg × 6 = 3000 mg/day,3000 mg/day / 42 kg = 71.4 mg/kg/day。(D)2.5 tab × 500 mg/tab = 1250 mg/次,1250 mg / 88 kg = 14.2 mg/kg/次;但 q6 h 給 4 次時,1250 mg × 4 = 5000 mg/day。雖然 75 mg/kg/day × 88 kg = 6600 mg/day,題幹另有限制不得超過 4000 mg,故(D)超過絕對上限而最不適當,故選 D。
A:(A)的每次劑量為 12 mg/kg,落在 10-15 mg/kg 範圍內;每日 48 mg/kg/day 也未超過 75 mg/kg/day,故不是答案。
B:(B)的每次劑量為 14.2 mg/kg,每日 56.7 mg/kg/day,均在題幹容許範圍內;此 syrup 劑量雖接近每次上限,仍屬可接受範圍。
C:(C)的每次劑量為 11.9 mg/kg;以最短 q4 h 間隔估算,每日 71.4 mg/kg/day 且為 3000 mg/day,仍低於兩個每日上限。
本題考點:兒童 acetaminophen 劑量(pediatric acetaminophen dosing)——先以體重算每次 mg/kg,再以最短給藥間隔算 24 小時總量;雙重上限(weight-based dose cap and absolute dose cap)——當體重上限與絕對上限同時存在時,必須遵守較低的那一個。
第 57 題
有關inhaled corticosteroids(ICS)的用藥指導內容,下列何者最適當?
(A) ICS的使用時機為「需要時」才使用(B) 使用ICS的局部副作用包含鵝口瘡(thrush)及發聲障礙(dysphonia)(C) 開始使用或增加ICS劑量後,病人可立即感受到緩解效果(D) 氣喘急性惡化後,不宜加入ICS治療
答案:(B)
詳解與考點 正解:inhaled corticosteroids 以抑制氣道發炎作為長期控制治療,藥物沉積於口咽部可造成鵝口瘡與發聲障礙;(B)同時指出兩項典型局部副作用,故選 B。
A:(A)把 ICS 當成只在需要時使用的緩解藥。ICS 的主要角色是規律控制發炎,不是取代急性症狀的快速支氣管擴張治療。
C:(C)ICS 的抗發炎效果並非開始使用或加量後即可立即感受到。這個敘述看似符合吸入給藥起效快的印象,但吸入途徑不等於能立即解除氣道發炎。
D:(D)氣喘急性惡化後仍應評估並優化長期控制治療,ICS 不因曾急性惡化而成為不宜加入的藥品;分辨關鍵在急性緩解與降低未來惡化風險是不同治療目標。
本題考點:吸入型皮質類固醇(inhaled corticosteroids)——判斷角色時先分長期控制與急性緩解,ICS 主要用於控制氣道發炎;局部副作用(local adverse effects)——使用 ICS 後若出現 thrush 或 dysphonia,要聯想到口咽沉積並加強正確吸入後處置。
第 58 題
有關戒菸貼片之用藥指導內容,下列敘述何者錯誤?
(A) 使用在身體上半部,如胸腹部及手臂外側等乾燥、乾淨無毛髮處,並確認貼牢(B) 為了減少貼片造成皮膚局部反應,須每日變更使用部位,且1週內不可再次貼到相同位置(C) 洗澡、游泳前須先將其撕下,以免影響貼片的效果,結束後再貼回去(D) 黏貼處輕微刺痛感是常見的副作用,短期內症狀會緩解
答案:(C)
詳解與考點 正解:戒菸貼片應持續穩定貼附以提供經皮 nicotine,日常洗澡或游泳通常不需要先撕下;撕下後再貼回可能影響黏著與藥品遞送,因此(C)錯誤,故選 C。
A:(A)選擇身體上半部乾燥、乾淨且少毛髮的皮膚並確認貼牢,可減少貼片脫落並有助於穩定經皮吸收。
B:(B)每日輪替黏貼位置,且一週內避免回到相同部位,可降低重複刺激同一皮膚區域所造成的局部反應。
D:(D)黏貼處短暫輕微刺痛或刺激感是常見局部反應,通常會自行緩解;它與需立刻撕下貼片的嚴重全身性不良反應不同。
本題考點:尼古丁替代療法(nicotine replacement therapy)——使用貼片時以穩定經皮遞送與正確黏貼為判準,不任意中斷或重複貼回;貼片部位輪替(transdermal patch site rotation)——每日換部位並避免短期內重複使用同一處,可降低局部皮膚刺激。
第 59 題
使用combined oral contraceptives,於第二週的星期二及三忘記服藥,該週星期四想起時,應如何處理最 適當?
(A) 應於星期四及星期五各服用2粒,之後恢復每天服用1粒,且必須併用其他避孕方法(B) 應於星期四及星期五各服用2粒,之後恢復每天服用1粒,但不須併用其他避孕方法(C) 應於星期四立即服用2粒,之後恢復每天服用1粒,且必須併用其他避孕方法(D) 應於星期四立即服用2粒,之後恢復每天服用1粒,但不須併用其他避孕方法
答案:(A)
詳解與考點 正解:第二週連續漏服 2 粒 combined oral contraceptives 時,補服重點是依漏服兩粒的規則完成補服,並在避孕效果可能下降期間加用其他避孕方法。星期四及星期五各服用 2 粒,之後恢復每天 1 粒,符合本題的完整處理安排,故選 A。
B:補服安排雖與正解相同,但連續漏服 2 粒時不可省略其他避孕方法;漏服造成的避孕保護空窗仍須處理。
C:星期四立即服用 2 粒且加用其他避孕方法只完成部分補服。本題的漏服兩粒處理法還須在星期五再服用 2 粒,不能直接回到每天 1 粒。
D:此安排同時少了星期五的補服,也未加用其他避孕方法,未完整處理連續漏服造成的風險。
本題考點:複方口服避孕藥漏服處理(combined oral contraceptive missed-dose management)——先按漏服粒數與週次決定補服方式,再判斷是否須加用避孕措施;備援避孕(backup contraception)——連續漏服有效錠時,補服與暫時加用其他避孕方法必須一起評估。
第 60 題
有關病人用藥指導的原則,下列何者最不適當?
(A) 可使用開放式及封閉式問題引導病人陳述用藥相關的問題(B) 以病人聽得懂的語言進行溝通(C) 使用語言及非語言溝通技巧(D) 詢問病人問題之技巧比傾聽病人陳述還重要
答案:(D)
詳解與考點 正解:病人用藥指導的核心是雙向溝通,提問是蒐集資訊的工具,傾聽才能確認病人的實際用藥情形、疑慮與理解程度。把詢問技巧置於傾聽之上,會使溝通變成單向盤問,故選 D。
A:開放式問題可讓病人描述經驗與困難,封閉式問題可確認具體事實;兩者搭配有助於完整取得用藥資訊,屬適當原則。
B:以病人聽得懂的語言溝通,才能讓指示被正確理解並實際執行,屬病人中心用藥指導的基本作法。
C:語言與非語言訊息都會影響病人的理解與信任,例如語速、表情與姿態都可協助或妨礙溝通,故應一併運用。
本題考點:病人中心溝通(patient-centered communication)——先讓病人表達實際情況,再依其理解程度調整說明;主動傾聽(active listening)——提問後要以傾聽、澄清與回述確認訊息,不以提問數量取代理解;開放式與封閉式問題(open-ended and closed-ended questions)——前者用於探索,後者用於確認。
第 61 題
82歲王太太,BW 65公斤,Scr 1.2 mg/dL,有nonvalvular atrial fibrillation,醫師欲處方apixaban預防 中風和全身性栓塞,下列劑量何者最適當?
(A) 5 mg BID(B) 5 mg QD(C) 2.5 mg BID(D) 2.5 mg QD
答案:(A)
詳解與考點 正解:nonvalvular atrial fibrillation 使用 apixaban 時,標準劑量為 5 mg BID;只有年齡至少 80 歲、體重不超過 60 kg、Scr 至少 1.5 mg/dL 三項中符合至少 2 項,才減量為 2.5 mg BID。本例僅年齡 82 歲符合,BW 65 kg 與 Scr 1.2 mg/dL 均未符合減量條件,故選 A。
B:5 mg QD 的總日劑量與給藥頻率都不符合預防非瓣膜性心房顫動栓塞的標準 apixaban 療程;分辨關鍵在本適應症採 BID。
C:2.5 mg BID 是符合至少 2 項減量條件時才使用的劑量。本例只有年齡條件成立,不能因高齡單一因素直接減量。
D:2.5 mg QD 同時把應採 BID 的頻率改成 QD,且不當使用減量劑量。
本題考點:apixaban 劑量減量條件(apixaban dose-reduction criteria)——非瓣膜性心房顫動須逐項核對年齡、體重與 Scr,符合至少 2 項才用 2.5 mg BID;直接口服抗凝血劑給藥頻率(direct oral anticoagulant dosing frequency)——判讀處方時,劑量與 QD/BID 頻率必須同時符合適應症。
第 62 題
病人體重50 kg,以G-CSF做為primary prophylaxis,下列處方何者正確?
(A) lenograstim(Granocyte®)100 mg SC QD started at 24 hours after chemotherapy(B) filgrastim(Nivestim®)120 mcg prefilled syringe SC QD started at 48 hours before chemotherapy(C) pegfilgrastim(Neulasta®)6 mg SC once started at 48 hours after chemotherapy(D) pegfilgrastim(Fulphila®)6 mcg SC QD started at 48 hours before chemotherapy
答案:(C)
詳解與考點 正解:primary prophylaxis 選用 pegfilgrastim 時,長效 G-CSF 的標準作法是每個化療週期於化療後給予 6 mg SC 一次;48 h after chemotherapy 符合不得在化療前或剛完成後給藥的時序。因此 pegfilgrastim 6 mg SC once 的處方正確,故選 C。
A:lenograstim 為短效 G-CSF,50 kg 病人的常用體重計算為 5 μg/kg/day × 50 kg = 250 μg/day。100 mg 不但遠高於此量,單位也將 μg 誤寫成 mg。
B:filgrastim 應在化療後開始,不應於化療前 48 h 給藥;而 120 μg 也低於依 50 kg 計算的 250 μg/day。
D:pegfilgrastim 的處方是 6 mg 每週期一次,不是 6 μg SC QD;分辨關鍵在長效製劑的固定 mg 單次給藥。
本題考點:G-CSF 初級預防(G-CSF primary prophylaxis)——先分短效每日體重劑量與長效每週期單次劑量,再核對化療前後的給藥時序;劑量單位換算(dose-unit conversion)——看到 G-CSF 的 μg 與 mg 時,先確認製劑類型,避免把單位差 1,000 倍的數值當成同一劑量。
第 63 題
IV chemotherapy regimen,應依據致吐強度給與急性與延遲性止吐劑預防,下列何者正確?
(A) 高致吐:急性預防-不需要;延遲預防-需要(B) 中致吐:急性預防-需要;延遲預防-需要(C) 低致吐:急性預防-不需要;延遲預防-需要(D) 微致吐:急性預防-需要;延遲預防-不需要
答案:(B)
詳解與考點 正解:IV chemotherapy 的止吐預防要同時區分急性期與延遲期。(B)將中致吐化療列為急性期與延遲期皆需要預防,符合此分類,故選 B。
A:高致吐化療的急性與延遲性噁心嘔吐風險都高,急性期不能寫成不需要預防。
C:低致吐化療通常在急性期給予預防即可,延遲期一般不需常規預防;此敘述把兩個時期的需求顛倒。
D:微致吐化療通常不需常規急性或延遲性止吐預防,不能因延遲期不需處置就推論急性期必須處置。
本題考點:化療誘發噁心嘔吐預防(chemotherapy-induced nausea and vomiting prophylaxis)——先以致吐風險分級,再分別判斷急性期與延遲期是否需預防;中致吐化療(moderately emetogenic chemotherapy)——本題的判準是急性與延遲期皆納入預防。
第 64 題
於進行bevacizumab 2nd cycle治療前,為確認蛋白尿的狀況,先進行下列何項檢查最適當?
(A) blood pressure(B) 24-hr urine creatinine(C) “dipstick” method(D) microscopic urinalysis
答案:(C)
詳解與考點 正解:bevacizumab 治療前要追蹤的是蛋白尿。(C)以尿液 dipstick method 作為第一步篩檢;若篩檢異常,再依結果安排較進一步的定量評估,故選 C。
A:blood pressure 是監測 bevacizumab 相關高血壓的重要項目,但不能直接判定尿中是否有蛋白質。
B:24-hr urine creatinine 主要反映尿液收集與腎功能相關資訊,不是確認蛋白尿的首選初篩;蛋白尿篩檢異常後才考慮進一步定量。
D:microscopic urinalysis 可觀察尿沉渣中的細胞或管型,但不如 dipstick 適合作為每個療程前快速篩檢蛋白尿的方法。
本題考點:bevacizumab 蛋白尿監測(bevacizumab-associated proteinuria monitoring)——療程前先用尿液 dipstick 篩檢,再依異常結果進一步評估;篩檢與定量檢查(screening versus quantitative testing)——要找常見治療副作用的第一步時,先選快速、可重複的篩檢工具。
第 65 題
Ritonavir最不易增加下列何者之生體可用率?
(A) atorvastatin(B) doxycycline(C) ergotamine(D) midazolam
答案:(B)
詳解與考點 正解:ritonavir 強力抑制 CYP3A 與 P-gp,最容易提高仰賴這些途徑之藥物的暴露量與生體可用率。doxycycline 不主要依賴 CYP3A 代謝,其吸收與暴露不會像典型 CYP3A 受質那樣明顯被 ritonavir 提高,故選 B。
A:atorvastatin 是 CYP3A4 受質,ritonavir 抑制其代謝後可增加暴露量;看似只是降血脂藥,實際上與抑制劑併用時交互作用風險很高。
C:ergotamine 的 CYP3A4 代謝受到抑制時,濃度可顯著上升並增加嚴重血管收縮風險,並非最不易受影響者。
D:midazolam 是典型 CYP3A 受質,ritonavir 可大幅降低其代謝,因而增加鎮靜與呼吸抑制風險。
本題考點:ritonavir 藥物交互作用(ritonavir drug interactions)——遇到 ritonavir 時先找 CYP3A 與 P-gp 受質,這些藥物的暴露量較可能上升;代謝途徑比對(metabolic pathway matching)——判斷生體可用率變化時,要比較藥物是否依賴被抑制的酵素或轉運蛋白。
第 66 題
下列何者與linezolid併用時,最不會產生serotonin syndrome?
(A) citalopram(B) diazepam(C) paroxetine(D) phenelzine
答案:(B)
詳解與考點 正解:linezolid 具有單胺氧化酶抑制活性,與會增加 serotonin 的藥物併用時可能產生 serotonin syndrome。diazepam 主要增強 GABA-A 受體作用,並非促進 serotonin 的藥物,因此最不會造成此交互作用,故選 B。
A:citalopram 為 SSRI,會增加 serotonin 訊號;與具有單胺氧化酶抑制活性的 linezolid 併用時,藥效方向相加而增加 serotonin syndrome 風險。
C:paroxetine 同為 SSRI,抑制 serotonin 再吸收,不能視為與 linezolid 併用的低風險選項。
D:phenelzine 為單胺氧化酶抑制劑,與 linezolid 的單胺氧化酶抑制作用重疊,最應警覺 serotonin 過度累積。
本題考點:serotonin syndrome(血清素症候群)——合併用藥時,先找會增加 serotonin 生成、釋放或抑制再吸收與代謝的組合;linezolid 交互作用(linezolid drug interaction)——看到 serotonergic drug 或 MAOI 時,要將 linezolid 視為具藥效學加成風險的藥物。
第 67 題
下列何者不是藥品交互作用之風險因子?
(A) low plasma protein binding(B) decreased renal function(C) narrow therapeutic range(D) p-gp substrate
答案:(A)
詳解與考點 正解:藥品交互作用的風險會在清除能力下降、治療窗狹窄或受轉運蛋白影響時升高;蛋白質結合率低本身不是典型風險因子。相反地,蛋白質結合率高時才較可能出現蛋白結合置換的考量,故選 A。
B:decreased renal function 會降低經腎排除藥物的清除率,使交互作用造成的濃度改變更容易累積,屬風險因子。
C:narrow therapeutic range 的藥物只要濃度有小幅變動就可能失效或中毒,因此交互作用的臨床後果較大。
D:P-gp substrate 遇到 P-gp 抑制劑或誘導劑時,吸收、分布或排除都可能改變;分辨關鍵在轉運蛋白受質會受其活性變化影響。
本題考點:藥物交互作用風險分層(drug interaction risk stratification)——先檢查腎肝功能、治療窗與酵素或轉運蛋白受質身分;蛋白質結合置換(protein-binding displacement)——判斷此類風險時,看高蛋白質結合與游離濃度變化,不把低結合率直接當成風險標記。
第 68 題
有關tacrolimus療劑監測,下列敘述何者錯誤?
(A) AUC與Ctrough具有相關性,臨床上常以Ctrough作為療效評估依據(B) 主要結合於erythrocytes,療劑監測時,藥品濃度需依據Hct進行轉換(C) 排除半衰期不會受到腎功能的影響(D) 與制酸劑併服時,血中濃度會降低,應間隔服用
答案:(B)
詳解與考點 正解:tacrolimus 大量分布並結合於 erythrocytes,臨床療劑監測採 whole blood concentration。Hct 會影響濃度判讀,但不是每次療劑監測都必須把數值依 Hct 做換算;(B)把判讀因素寫成必做轉換程序,因此錯誤,故選 B。
A:AUC 與 Ctrough 具有相關性,例行追蹤常以 Ctrough 作為暴露量與療效評估的實用替代指標,敘述正確。
C:tacrolimus 主要經肝臟代謝,腎功能下降不會直接成為其排除半衰期改變的主要決定因子,敘述正確。
D:制酸劑可能影響口服 tacrolimus 的吸收,間隔服用可減少吸收交互作用,屬合理的用藥處理。
本題考點:tacrolimus 療劑監測(tacrolimus therapeutic drug monitoring)——採檢時先確認檢體為 whole blood,並以 Ctrough 作為例行追蹤指標;血比容與濃度判讀(hematocrit and concentration interpretation)——Hct 改變要納入臨床解讀,不可直接把它當作所有濃度都必做的數學轉換。
第 69 題
65歲李太太有心臟衰竭(NYHA分級第三級),腎功能穩定,CLcr約22 mL/min,醫師處方digoxin 125 µg QD,2週後回診,digoxin serum concentration 3 ng/mL,serum potassium 5.2 mmole/L,HR 60 beats/min,下列敘述何者錯誤?
(A) 血中濃度降到目標值後,劑量改為62.5 µg Q2D(B) 心臟衰竭血中濃度目標值一般為0.5~0.9 ng/mL(C) 劑量過高,應立即給與digoxin-specific antibody(D) 應先停藥數天再抽digoxin血中濃度,據以調整
答案:(C)
詳解與考點 正解:心臟衰竭使用 digoxin 的血中濃度目標一般為 0.5~0.9 ng/mL,本例 3 ng/mL 且 CLcr 約 22 mL/min,顯示累積風險高。(C)把劑量過高直接等同於應立即給予 digoxin-specific antibody;此抗體用於具危及生命表現的中毒情境,而題幹僅示 HR 60 beats/min,未呈現危及生命的心律不整或血流動力問題,所以其敘述錯誤,故選 C。
A:腎功能不佳時 digoxin 清除下降,待血中濃度回到目標後改為 62.5 μg Q2D,可作為降低維持暴露量的處理方向。
B:心臟衰竭治療通常採較低的 digoxin 目標濃度 0.5~0.9 ng/mL,與本例 3 ng/mL 的結果相比明顯偏高。
D:先停用 digoxin 以減少持續累積,再於合適採血時機複測濃度並調整處方,符合以濃度與腎功能共同處理的原則。
本題考點:digoxin 療劑監測(digoxin therapeutic drug monitoring)——高濃度時先連同症狀、心律與腎功能判斷嚴重度,不以單一數值決定所有處置;digoxin-specific antibody(digoxin immune Fab)——遇到危及生命的中毒表現才考慮特異性抗體,不能把一般劑量調整與解毒適應症混為一談。
第 70 題
下列何者會縮短theophylline的半衰期?
(A) marijuana smoke(B) severe heart failure(C) age>65歲(D) Child-pugh C liver cirrhosis
答案:(A)
詳解與考點 正解:theophylline 主要經 CYP1A2 代謝,吸入燃燒產物中的多環芳香烴可誘導此酵素,增加清除率並縮短半衰期。marijuana smoke 與菸草煙霧同樣可能帶來此誘導效應,故選 A。
B:severe heart failure 會降低肝臟灌流與藥物清除能力,較可能延長而非縮短 theophylline 半衰期。
C:年齡超過 65 歲時代謝與清除能力常下降,通常須警覺半衰期延長及累積風險。
D:Child-pugh C liver cirrhosis 顯示嚴重肝功能受損,會降低 theophylline 代謝,方向與縮短半衰期相反。
本題考點:theophylline 清除率(theophylline clearance)——看到吸菸或燃燒煙霧時,先想到 CYP1A2 誘導與清除增加;半衰期影響因子(half-life determinants)——肝功能不全、高齡與心衰竭多使清除下降,半衰期往延長方向判斷。
第 71 題
70歲王先生,長期服用amlodipine 5 mg BID,血壓穩定。近日因骨折受傷,醫師處方下列口服藥,治療期 間血壓控制不佳,最可能是下列何者造成?
(A) diclofenac 25 mg Q6H(B) cephalexin 500 mg Q6H(C) famotidine 20 mg BID(D) tranexamic acid 250 mg TID
答案:(A)
詳解與考點 正解:血壓原本穩定而在骨折治療期間變差,(A)diclofenac 屬 NSAID,會抑制腎臟前列腺素、造成鈉水滯留並削弱降血壓藥效果,最能解釋 amlodipine 治療期間的血壓控制不佳,故選 A。
B:cephalexin 為抗生素,沒有 NSAID 所致鈉水滯留與常見降血壓效果減弱的機轉,非最可能原因。
C:famotidine 為 H2 receptor antagonist,通常不會造成顯著的鈉水滯留或直接抵銷 amlodipine 的降壓作用。
D:tranexamic acid 的主要作用在抗纖維蛋白溶解,沒有本題所描述的典型 NSAID-降血壓藥交互作用。
本題考點:NSAID 與降血壓藥交互作用(NSAID-antihypertensive interaction)——血壓突然變差時,先檢查是否新加 NSAID,因其可造成鈉水滯留並降低降壓效果;腎臟前列腺素(renal prostaglandins)——抑制其作用時要警覺腎灌流與體液平衡改變。
第 72 題
79歲李女士,因DM使用oral hypoglycemic agents,今早用藥後未吃早餐,全身冒冷汗並頭暈,她最可能服 用了下列那個藥?
(A) acarbose(B) glibenclamide(C) metformin(D) pioglitazone
答案:(B)
詳解與考點 正解:未吃早餐後出現冒冷汗與頭暈,符合低血糖表現。glibenclamide 為 sulfonylurea,可在血糖不高時仍刺激胰島素分泌;若服藥後未進食,最容易造成低血糖,故選 B。
A:acarbose 延緩腸道醣類分解與吸收,需隨含醣餐食使用,單獨使用通常不會直接引起低血糖。
C:metformin 主要降低肝臟糖質新生並改善胰島素敏感性,單獨使用時低血糖風險低,不是此情境的典型原因。
D:pioglitazone 以提升胰島素敏感性為主,單獨使用通常不會像 sulfonylurea 一樣在未進食時促發低血糖。
本題考點:sulfonylurea 低血糖(sulfonylurea-induced hypoglycemia)——看到服藥後未進食加上冒冷汗、頭暈時,優先找不依血糖濃度刺激胰島素分泌的藥物;降血糖藥機轉比較(antidiabetic mechanisms)——區分促胰島素分泌藥與改善胰島素敏感性或延緩吸收的藥物。
第 73 題
50歲女性,BW 68 kg,肝腎功能正常,下列病人的口服藥處方中,何者最有疑義?
(A) acarbose 50 mg/tab 1 tab TID(B) bisoprolol 1.25 mg/tab 2 tab QD(C) furosemide 40 mg/tab 1 tab BID(D) rosuvastatin 20 mg/tab 2 tab BID
答案:(D)
詳解與考點 正解:(D)rosuvastatin 的處方要同時核對單次劑量、頻率與每日總量:20 mg/tab × 2 tab × BID = 80 mg/day。rosuvastatin 通常採 QD 給藥,常用最高每日劑量為 40 mg/day,因此此處方頻率不當且總劑量超出範圍,故選 D。
A:acarbose 50 mg TID 的單次與每日總量在常用治療範圍內;實際服用時須配合餐食,但劑量本身不是最有疑義者。
B:bisoprolol 1.25 mg/tab 每次 2 粒為 2.5 mg QD,符合此藥常見的每日一次給藥型態。
C:furosemide 40 mg BID 的總量為 80 mg/day,在需要利尿治療的情況下可見,僅憑題幹不能判為必然不當。
本題考點:處方劑量核對(prescription dose verification)——先算每日總量,再與該藥的最高日劑量及標準頻率逐一比對;statin 給藥頻率(statin dosing frequency)——看到 rosuvastatin 的 BID 處方時,要進一步檢查是否把每日一次藥物誤做成重複給藥。
第 74 題
下列何種情況時,藥品在體內的濃度會達到steady state?
(A) 口服劑量持續增加時(B) 排除速率超過給藥速率時(C) 給藥速率等於體內排除速率時(D) 吸收速率超過代謝速率時
答案:(C)
詳解與考點 正解:steady state 的定義是單位時間進入體內的藥量與單位時間自體內排除的藥量相等,濃度才會維持在平均平台。給藥速率等於體內排除速率正好符合此平衡,故選 C。
A:口服劑量持續增加代表給藥速率不斷改變,體內濃度仍在上升,不能形成穩定平台。
B:排除速率超過給藥速率時,體內藥量會持續下降,並非 steady state。
D:吸收速率超過代謝速率只表示某一過程暫時較快,未比較整體給藥與所有排除途徑,不能作為 steady state 判準。
本題考點:穩定狀態(steady state)——判斷時直接比較給藥速率與總排除速率,兩者相等才成立;質量平衡(mass balance)——濃度維持不變不是因吸收或代謝單獨停止,而是輸入與輸出達到平衡。
第 75 題
Hepatic extraction ratio(ERH)是指藥品在單次通過肝臟時被清除的比例,下列配對何者正確?
(A) 低ERH:lidocaine、valproic acid-高ERH:warfarin、morphine(B) 低ERH:valproic acid、phenytoin-高ERH:lidocaine、imipramine(C) 低ERH:warfarin、morphine-高ERH:lidocaine、phenytoin(D) 低ERH:phenytoin、morphine-高ERH:lidocaine、warfarin
答案:(B)
詳解與考點 正解:Hepatic extraction ratio(ERH)以單次通過肝臟時被清除的比例分類。valproic acid 與 phenytoin 為低 ERH 藥物,lidocaine 與 imipramine 為高 ERH 藥物,這組配對完整正確,故選 B。
A:lidocaine 應歸於高 ERH,valproic acid 應歸於低 ERH;兩者都被放在相反組別。
C:warfarin 歸低 ERH 與 lidocaine 歸高 ERH 的部分看似合理,但 morphine 屬高 ERH、phenytoin 屬低 ERH,另外兩個配對相反。
D:phenytoin 屬低 ERH、lidocaine 屬高 ERH 的部分正確,但 morphine 應列高 ERH,warfarin 應列低 ERH,因此整組仍錯。
本題考點:肝臟萃取率(hepatic extraction ratio)——先記住低 ERH 的 valproic acid、phenytoin 與高 ERH 的 lidocaine、imipramine,再以組別排除配對;高萃取藥物(high-extraction drugs)——判斷首渡與肝血流影響時,先辨認藥物是否屬高 ERH。
第 76 題
關於療劑監測,下列敘述何者錯誤?
(A) calcineurin inhibitors須監測whole blood concentration(B) 藥品之serum concentration與plasma concentration相當(C) 有些antiepileptics之saliva concentration與urine concentration相當(D) high protein binding的藥品,free drug concentration與療效及毒性相關性較高
答案:(C)
詳解與考點 正解:(C)把 saliva concentration 與 urine concentration 概括為相當。部分 antiepileptics 的 saliva concentration 可反映游離血中濃度,但 urine concentration 受腎臟排泄與尿量影響,不能等同,故選 C。
A:calcineurin inhibitors 在 erythrocytes 中分布明顯,療劑監測採 whole blood concentration,敘述正確。
B:在採檢與檢驗方法適當對應時,serum concentration 與 plasma concentration 通常可相當;分辨時仍須使用該檢驗所驗證的檢體類型。
D:high protein binding 的藥物若蛋白結合改變,總濃度未必代表可作用藥量,因此 free drug concentration 通常與療效及毒性更相關。
本題考點:檢體選擇(specimen selection in therapeutic drug monitoring)——先確認藥物應監測 whole blood、serum、plasma 或 saliva,不可把尿液濃度視為可任意替代;游離藥物濃度(free drug concentration)——高蛋白質結合藥物在蛋白量改變時,優先評估游離濃度與臨床反應。
第 77 題
在合理的digoxin劑量下,合併下列何種藥品或情況可能造成病人digoxin CSS為2.5 ng/mL? ①erythromycin ②ritonavir ③phenytoin ④hyperkalemia
(A) ③④(B) ①②(C) ①④(D) ②③
答案:(B)
詳解與考點 正解:在合理 digoxin 劑量下,會使 digoxin Css 上升的是(①)erythromycin 與(②)ritonavir。erythromycin 可增加 digoxin 吸收,ritonavir 抑制 P-gp、降低 digoxin 外排;兩者都會增加暴露量,故選 B。
A:(③)phenytoin 與(④)hyperkalemia 都不能解釋 digoxin Css 升至 2.5 ng/mL。hyperkalemia 可與嚴重 digoxin 毒性併見,但不是使血中濃度上升的藥動學原因。
C:(①)erythromycin 可提高 digoxin Css;但(④)hyperkalemia 不會使濃度上升,不能組成正確答案。
D:(②)ritonavir 可提高 digoxin 暴露量,但(③)phenytoin 不屬於造成此濃度上升的原因,故配對不完整。
本題考點:digoxin 藥物交互作用(digoxin drug interactions)——看到 P-gp 抑制或腸道處理改變的藥物時,要警覺 digoxin Css 上升;藥動學原因與毒性表現(pharmacokinetic cause versus toxicity manifestation)——判斷濃度升高的成因時,分開看「使濃度改變的交互作用」與「中毒後可能出現的電解質表現」。
第 78 題
下列何者之plasma albumin binding最低?
(A) phenytoin(B) carbamazepine(C) procainamide(D) lithium
答案:(D)
詳解與考點 正解:lithium 幾乎不與 plasma albumin 結合,主要以游離離子型態存在,因此在四者中 plasma albumin binding 最低,故選 D。
A:phenytoin 為高度 albumin binding 的藥物,albumin 下降時總濃度與游離濃度的解讀尤其重要,並非最低。
B:carbamazepine 具有顯著的血漿蛋白結合,雖低於 phenytoin,仍明顯高於幾乎不結合蛋白的 lithium。
C:procainamide 的蛋白質結合率較低,但仍不是完全不結合;與 lithium 相比,plasma albumin binding 不是最低。
本題考點:血漿蛋白結合(plasma protein binding)——比較藥物游離比例時,先找幾乎不結合蛋白的 lithium;總濃度與游離濃度(total versus free concentration)——高度 albumin binding 藥物遇到 albumin 改變時,要避免只用總濃度判讀藥效與毒性。
第 79 題
承上題,併用下列何者會使該藥品之血中濃度降低?
(A) angiotensin Ⅱ antagonists(B) thiazide diuretics(C) NSAIDs(D) acetazolamide
答案:(D)
第 80 題
吸菸會增加那一種肝臟酵素的活性?
(A) CYP1A2(B) CYP2C9(C) CYP2C19(D) CYP3A4
答案:(A)
詳解與考點 正解:吸菸相關的 polycyclic aromatic hydrocarbons 會誘導肝臟 CYP1A2,使其代謝活性上升;因此使用主要由 CYP1A2 代謝的藥物時,吸菸狀態改變可能連帶改變血中濃度,故選 A。
B:CYP2C9 並非吸菸最具代表性的誘導酵素。其受質的濃度變化應優先評估基因型、抑制劑或其他特定誘導劑,而不能直接以吸菸推論。
C:CYP2C19 的活性受到基因多型性與部分藥物交互作用影響較大,並不是本題所問的典型吸菸誘導途徑。
D:CYP3A4 雖負責代謝許多藥物,但吸菸並不是其經典的主要誘導因子;不能因受質範圍廣就把它當成吸菸效應的答案。
本題考點:酵素誘導(enzyme induction)——誘導會增加代謝能力,對受質藥物通常造成濃度下降;CYP1A2——遇到吸菸或停止吸菸的線索時,優先檢查 CYP1A2 受質藥物的暴露量是否改變。
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