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114 年第 2 次藥師調劑學與臨床藥學試題與答案
這一頁是民國 114 年第 2 次藥師調劑學與臨床藥學的整份歷屆試題,共 80 題,題目與標準答案出自考選部「國家考試試題及測驗式試題答案」開放資料,其中 79 題附有詳解。以下逐題列出題幹、選項與答案;要計時作答或記錄成績,請用線上練習。
考選部原始場次代碼:114090
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全部 80 題
第 1 題
醫師處方ampicillin 1,500 mg in 100 mL D5W IV infusion for 30 min,若以20 drops/mL的IV set注射,則infusion rate約多少drops/min?
(A) 67(B) 38(C) 20(D) 10
答案:(A)
詳解與考點 正解:輸液滴速由輸液體積、輸注時間與滴係數決定,ampicillin 劑量不影響 drops/min。總滴數 = 100 mL × 20 drops/mL = 2,000 drops;輸注時間 = 30 min,因此 infusion rate = 2,000 drops/30 min = 66.7 drops/min,約為 67 drops/min,故選 A。
B:38 drops/min 對應的輸注時間約為 2,000 drops/38 drops/min = 52.6 min,與題設 30 min 不符。
C:20 drops/min 是滴係數,不是每分鐘滴速。滴係數的單位是 drops/mL,必須再乘體積並除以時間。
D:10 drops/min 會使 2,000 drops 需輸注 200 min,明顯超過題設的 30 min。
本題考點:靜脈輸液滴速(intravenous infusion drip rate)——先算總滴數,再除以輸注分鐘數,公式為 mL × drops/mL ÷ min;滴係數與滴速——drops/mL 是輸液器規格,drops/min 才是實際調整的輸注速率。
第 2 題
有關「藥品優良調劑作業準則」對藥品調製之規範,下列何者錯誤?
(A) 調製作業紀錄內容應包括處方醫師姓名(B) 調製藥品之容器或包裝,應載明調製日期(C) 交付調製藥品時,應告知交付對象或於藥品包裝標示該藥品為依醫師處方調製(D) 社區藥局執行無菌調製,應申請中央衛生主管機關核准後,始得為之
答案:(A)
詳解與考點 正解:本題判斷的是藥品調製作業紀錄的法定必載事項。(A)把處方醫師姓名列為調製作業紀錄應包括的內容並不正確;調製紀錄的核心是讓調製過程、成品及檢核可以追溯,處方醫師姓名不是本規範所列的必載項目,故選 A。
B:調製藥品的容器或包裝應標示調製日期,才能判定成品的使用期限與追溯調製批次,這是正確的調製標示要求。
C:交付依處方調製的藥品時,須向交付對象告知,或在包裝上標示其為依醫師處方調製,目的是讓使用者辨識其調製藥品身分,敘述正確。
D:社區藥局進行無菌調製前須經中央衛生主管機關核准;無菌操作涉及污染控制與病人安全,不能未經核准逕行實施,敘述正確。
本題考點:藥品優良調劑作業準則(Good Dispensing Practice)——判斷調製紀錄時,先分清可追溯的調製與檢核資料,不能把處方來源資料一概視為必載項目;無菌調製(sterile compounding)——社區藥局的無菌調製要先具備主管機關核准,不是一般調製作業可直接延伸。
第 3 題
下列何項不符合「藥品優良調劑作業準則」之定義?
(A) 「調劑」包含藥品交付及用藥指導之相關行為(B) 「調配」包含計數藥品正確數量之行為(C) 「調製」指依醫師開具處方箋,改變原劑型或配製新製品之行為(D) 「藥事人員」包含依法執業之醫師、藥師及藥劑生
答案:(D)
詳解與考點 正解:關鍵在藥品優良調劑作業準則中藥事人員的身分範圍。(D)把依法執業的醫師也納入藥事人員,混淆了醫師的診療與處方角色,與藥師、藥劑生的藥事專業身分不同;因此此項不符合定義,故選 D。
A:調劑不只限於拿取與交付藥品,也涵蓋交付時的用藥指導等相關行為,敘述符合調劑的定義。
B:調配包含依處方正確計數藥品數量等作業,這是將藥品備妥以供交付的具體行為,敘述正確。
C:調製是依醫師處方改變原有劑型或配製新製品,與僅依原包裝計數、分裝的調配不同,敘述正確。
本題考點:調劑(dispensing)——判斷時要把交付與用藥指導一併納入,不能只看拿藥或分裝;調配與調製(preparation/compounding)——前者著重依原藥品備妥數量,後者涉及改變劑型或製成新製品;藥事人員(pharmaceutical personnel)——以藥師及藥劑生的法定藥事身分判別,不因醫師可處方而擴及醫師。
第 4 題
有關US clean room classifications對應其每立方公尺≧0.5 μm粒子之最大數目,下列何者錯 誤?
(A) Class 1:352(B) Class 100: 3,520(C) Class 10,000:352,000(D) Class 100,000:3,520,000
答案:(A)
詳解與考點 正解:判準是 US clean room Class 1 在每立方公尺、粒徑≧0.5 μm 的粒子上限。Class 1 原本以每立方英尺 1 個粒子表示,1 m³ 約為35.2 ft³,所以換算為35.2 個/m³;(A)的352個/m³多了10倍,故選 A。
B:Class 100 的上限為100個/ft³,換算為100 × 35.2 = 3,520個/m³,與敘述相符。
C:Class 10,000 的上限為10,000個/ft³,換算為10,000 × 35.2 = 352,000個/m³,敘述正確。
D:Class 100,000 的上限為100,000個/ft³,換算為100,000 × 35.2 = 3,520,000個/m³,敘述正確。
本題考點:潔淨室分級(US clean room classification)——先確認粒徑與體積單位,再以1 m³約等於35.2 ft³換算;粒子計數(particle count)——Class 數字代表每立方英尺的容許粒子量,不能直接當成每立方公尺的數值。
第 5 題
Biopharmaceutical products與其適應症之配對,下列何者錯誤?
(A) alteplase-acute myocardial infarction(B) insulin glargine-diabetes mellitus(C) somatropin-growth hormone deficiency(D) teduglutide-type 2 diabetes mellitus
答案:(D)
詳解與考點 正解:關鍵在 teduglutide 的治療目標。teduglutide 是 glucagon-like peptide-2(GLP-2)類似物,用於短腸症候群病人的腸道功能支持,並不是治療 type 2 diabetes mellitus 的藥品;把它配對至第二型糖尿病的(D)錯誤,故選 D。
A:alteplase 為組織型纖溶酶原活化劑,可用於急性心肌梗塞的血栓溶解治療,配對正確。
B:insulin glargine 是長效胰島素製劑,用於 diabetes mellitus 的血糖控制,配對正確。
C:somatropin 是生長激素製劑,適應症包括 growth hormone deficiency,配對正確。
本題考點:生物製劑適應症(biopharmaceutical indications)——以藥物模擬或補充的內源性訊號來連結疾病,不以名稱相近的代謝疾病猜測;teduglutide(GLP-2 analog)——遇到腸道吸收與短腸症候群的線索時判定,不與調節血糖的 GLP-1 類藥物混同。
第 6 題
有關眼用藥水pH值範圍之敘述,下列何者錯誤?
(A) 應能提供調製和儲存之最佳穩定性(B) pH值應介於7.2〜7.4(C) 應能呈現最佳治療活性(D) borate buffer pH 6.8〜9.1,可做為緩衝劑
答案:(B)
詳解與考點 正解:眼用藥水的 pH 要在刺激性、化學安定性與治療活性之間取平衡,並非所有製劑都必須固定在7.2~7.4。(B)將淚液接近生理的 pH 當成一律適用的狹窄範圍,忽略藥物本身的安定性需求,因此錯誤,故選 B。
A:選擇 pH 時須考量調製與儲存期間的最佳安定性;若藥物在特定 pH 容易分解,即使接近生理 pH 也未必是最佳配方。
C:藥物在適當 pH 下才可能維持所需的溶解度、離子化狀態與治療活性,這是眼用製劑設定 pH 的正確考量。
D:borate buffer 的有效緩衝範圍約為 pH 6.8~9.1,可用於合適的眼用製劑;是否採用仍須同時評估藥物相容性。
本題考點:眼用製劑 pH(ophthalmic solution pH)——先在病人耐受性、藥物安定性與活性間取平衡,不能只套用淚液 pH;緩衝劑(buffer)——依其有效緩衝範圍與藥物相容性選用,緩衝能力也不宜強到妨礙淚液調節。
第 7 題
有關藥品primary containers之敘述,下列何者錯誤?
(A) 須避免產品外漏(B) 不可與產品產生化學反應(C) 必須避光,以免造成成分降解(D) 不可吸附或吸收產品成分
答案:(C)
詳解與考點 正解:primary container 的基本功能是直接接觸並保護產品,但保護方式須依藥品特性決定。(C)把避光列成所有 primary containers 都必須具備的條件過度推論;只有光敏感成分才需要由直接容器或外包裝提供遮光,故選 C。
A:直接容器必須維持容器完整並避免產品外漏,否則無法確保給藥量、無菌性或產品品質,敘述正確。
B:直接容器不應與產品發生化學反應,否則可能造成成分降解、產生雜質或改變製劑品質,敘述正確。
D:直接容器不應吸附或吸收產品成分;此類交互作用會使實際濃度下降,對低劑量或蛋白質藥品尤其重要,敘述正確。
本題考點:直接容器(primary container)——判斷時看其是否維持密封、相容與成分含量;光保護(light protection)——是光敏感產品的個別需求,不是所有直接容器的共同規格;吸附與吸收(adsorption/absorption)——容器與產品接觸後造成有效成分流失時,應從相容性問題處理。
第 8 題
下列何種玻璃因為其熱膨脹係數最小,不易遇熱而爆裂,適合製成ampoule或vial,以充填注射藥 劑?
(A) type Ⅰ glass(B) type Ⅱ glass(C) type Ⅲ glass(D) type Ⅳ glass
答案:(A)
詳解與考點 正解:要承受製程加熱與使用中的熱衝擊,判準是玻璃的熱膨脹係數愈小愈不易破裂。type Ⅰ glass 為 borosilicate glass,具有最低的熱膨脹係數與高耐水解性,適合製成注射劑的 ampoule 或 vial,故選 A。
B:type Ⅱ glass 是經表面處理的 soda-lime glass,重點在提升內表面的耐水解性,不是以最低熱膨脹係數取勝。
C:type Ⅲ glass 為 soda-lime glass,耐水解性與耐熱衝擊性均不如 type Ⅰ glass;不能由其玻璃類別推得最低熱膨脹係數。
D:type Ⅳ glass 的耐水解性較低,主要供一般用途,並非題幹所述適合充填注射劑且最耐熱衝擊的玻璃。
本題考點:藥用玻璃分類(pharmaceutical glass types)——遇到注射劑與熱衝擊線索時,優先辨識 type Ⅰ borosilicate glass;熱膨脹係數(coefficient of thermal expansion)——係數愈小,溫度改變造成的尺寸應力愈小,越不易因熱衝擊破裂。
第 9 題
依以下處方調劑,共須給與多少prednisolone(5 mg)tablets? Prednisolone 20 mg QD for 10 days and then reduce by 5 mg every 3 days until at 0 mg.
(A) 55(B) 58(C) 61(D) 64
答案:(B)
詳解與考點 正解:本題先把各減量階段換成 prednisolone 5 mg tablets。20 mg QD × 10 days = 200 mg,需200 mg / 5 mg/tablet = 40 tablets;之後15 mg QD × 3 days = 45 mg,需9 tablets;10 mg QD × 3 days = 30 mg,需6 tablets;5 mg QD × 3 days = 15 mg,需3 tablets。總量為40 + 9 + 6 + 3 = 58 tablets,故選 B。
A:55 tablets 相當於55 × 5 mg = 275 mg,少於處方所需的200 + 45 + 30 + 15 = 290 mg,沒有完整計入所有減量階段。
C:61 tablets 相當於61 × 5 mg = 305 mg,比處方總量290 mg多15 mg,與每3 days減量5 mg的序列不符。
D:64 tablets 相當於64 × 5 mg = 320 mg,比處方總量290 mg多30 mg,未依處方完成正確的逐階減量。
本題考點:漸減處方計算(tapering regimen calculation)——先逐段列出每日劑量與天數,再把每段總 mg 換成單位錠數;劑量單位換算(dose-unit conversion)——總 mg 除以每 tablet 的 mg,必須在每個減量階段都計入後才加總。
第 10 題
有關乳霜(cream)之敘述,下列何者正確?
(A) 應貯藏在涼處(cool place)(B) 不含水分因此不須加防腐劑(C) 可存放在冷凍庫保鮮(D) 自製之乳霜製劑,依通則其架儲期只能兩個月
答案:(A)
詳解與考點 正解:乳霜是含有水相與油相的半固體乳化製劑,貯存時要避免高溫破壞乳化系統;依通則宜置於涼處保存,因此(A)正確,故選 A。
B:乳霜並非不含水分的製劑。水相會增加微生物污染風險,配方通常須評估是否加入適當防腐劑,不能以無水為由排除防腐需求。
C:冷凍可能使乳霜的內外相分離或改變稠度,並不是維持乳化系統品質的常規保存方式。
D:自製乳霜的架儲期須依製劑含水性、包裝、調製條件與安定性資料判定,並非依通則一律只能訂為兩個月。
本題考點:乳霜製劑保存(cream storage)——遇到乳化半固體製劑時,避開會造成相分離的高溫與冷凍條件;含水外用製劑(water-containing topical preparation)——防腐與架儲期要依配方的污染風險和安定性設定,不能由劑型名稱直接固定期限。
第 11 題
固體藥品秤重後,調製成特定體積之溶液製劑,其濃度標示應為下列何者?
(A) v/v(B) v/w(C) w/v(D) w/w
答案:(C)
詳解與考點 正解:固體藥品先以重量秤取,再加溶媒至指定的最終體積,濃度應以重量對體積表示。w/v 代表每一定最終體積中含有多少重量的溶質,正好符合題述調製方式,故選 C。
A:v/v 用於液體溶質以體積加入液體製劑時,例如兩種液體的體積比例;題目中的溶質是先秤重的固體。
B:v/w 是體積對重量的表示,並非固體秤重後定容成溶液時的標準濃度標示法。
D:w/w 是溶質重量對最終製劑重量,適用於以總重量配製的系統;題目指定的是最終體積,因此不適用。
本題考點:重量體積百分濃度(weight/volume concentration)——固體秤重後定容時用 w/v;體積體積與重量重量濃度(v/v/w/w)——先辨識溶質與成品是以體積還是重量量測,再選對應的分子與分母。
第 12 題
要配製400 mL 5%(w/v)solution 需要40%(w/v)solution多少mL?
(A) 50(B) 100(C) 125(D) 250
答案:(A)
詳解與考點 正解:這是同一溶質的稀釋題,濃縮前後溶質總量相同,所以用 C1V1 = C2V2。40%(w/v)× V1 = 5%(w/v)× 400 mL,V1 = 5 × 400 / 40 mL = 50 mL;量取50 mL的40%(w/v)solution後,再加溶媒至最終體積400 mL,故選 A。
B:100 mL的40%(w/v)solution含40 g溶質,定容至400 mL後為10%(w/v),不是5%(w/v)。
C:125 mL的40%(w/v)solution含50 g溶質,定容至400 mL後為12.5%(w/v),濃度過高。
D:250 mL的40%(w/v)solution含100 g溶質,定容至400 mL後為25%(w/v),與目標濃度不符。
本題考點:稀釋公式(dilution equation)——同一溶質稀釋時用 C1V1 = C2V2,前後濃度單位必須一致;定容(q.s. to final volume)——稀釋液是加至最終體積,不可把溶媒體積與最終體積混為一談。
第 13 題
下列何者可做為靜脈輸注液容器的材料?
(A) high-density polyethylene(B) low-density polyethylene(C) polypropylene(D) polystyrene
答案:(C)
詳解與考點 正解:靜脈輸注液容器需兼顧與輸液的相容性、耐熱滅菌性及容器的機械強度。polypropylene 具有良好耐化學性與耐熱性,可作為靜脈輸注液容器材料,故選 C。
A:high-density polyethylene 的剛性較高,於高溫滅菌條件下的形狀穩定性與本題所需輸注液容器的典型材料要求不相符。
B:low-density polyethylene 雖較柔軟,但耐熱性以及對氣體與水蒸氣的阻隔性較弱,並非本題所求的靜脈輸注液容器材料。
D:polystyrene 質脆且耐熱性不足,難以符合靜脈輸注液容器的製備與滅菌需求。
本題考點:輸注液容器材料(intravenous infusion container materials)——判斷時同時檢查耐熱滅菌、化學相容性與機械性質;polypropylene——遇到需耐熱且與水性輸液相容的容器線索時,可作為優先辨識的聚合物材料。
第 14 題
標示為5 ppm的藥品濃度與下列何者相當?
(A) 0.00005%(B) 0.0005%(C) 0.005%(D) 0.05%
答案:(B)
詳解與考點 正解:ppm 與百分濃度換算時,1% = 10,000 ppm。5 ppm = 5 / 10,000% = 0.0005%,故選 B。
A:0.00005% × 10,000 ppm/% = 0.5 ppm,只有題目濃度的十分之一。
C:0.005% × 10,000 ppm/% = 50 ppm,是題目濃度的10倍。
D:0.05% × 10,000 ppm/% = 500 ppm,是題目濃度的100倍。
本題考點:ppm 與百分濃度(parts per million/percent concentration)——水溶液的稀釋濃度換算可用1% = 10,000 ppm;量級檢查(order-of-magnitude check)——百分比小數點每移動一位就是10倍差異,算完應回代確認量級。
第 15 題
服用下列何種藥品後,暴露於陽光下最易引發皮膚過敏反應?
(A) diphenidol(B) simvastatin(C) metformin(D) tetracycline
答案:(D)
詳解與考點 正解:日光曝露後引發皮膚反應的典型藥物線索是光敏感性。tetracycline 類可造成 photosensitivity,日光照射後較易出現光毒性樣皮膚反應,因此(D)最符合題意,故選 D。
A:diphenidol 主要用於眩暈、噁心等症狀的治療,光敏感不是其典型的日照衛教重點。
B:simvastatin 的重點不在日光誘發皮膚反應;與 tetracycline 相比,缺乏題幹所指的典型光敏感關聯。
C:metformin 的主要不良反應判斷應聚焦腸胃道症狀與罕見的乳酸中毒風險,並非典型光敏感藥物。
本題考點:藥物光敏感(drug photosensitivity)——遇到服藥後避日曬的衛教線索,優先聯想到具光敏感性的 tetracycline 類;光毒性反應(phototoxic reaction)——與日光曝露量相關的皮膚反應,判斷時不宜和一般非特異性藥物過敏混為一談。
第 16 題
下列何者含有propellant?
(A) tropicalized packs(B) strip packs(C) glass ampoule(D) pressurized packs
答案:(D)
詳解與考點 正解:propellant 是把內容物自容器推出的加壓氣體,必須存在於能維持內壓的包裝。pressurized packs 以加壓系統釋放藥品,含有 propellant,故選 D。
A:tropicalized packs 的設計重點是因應高溫高濕環境,著重阻濕與保護性,並非靠 propellant 釋放內容物。
B:strip packs 是將單位劑量封裝在條狀材料中的包裝形式,開封取藥不需要內部加壓氣體。
C:glass ampoule 是密封的玻璃單劑量容器,使用時折斷開口取用,沒有推送藥品的 propellant。
本題考點:推進劑(propellant)——只要藥品是靠容器內壓力噴出,就要想到加壓包裝與 propellant;藥品包裝(pharmaceutical packaging)——先辨識包裝的釋放機制,再區分防潮、單位包裝與加壓噴霧系統。
第 17 題
有關藥品安定性之敘述,下列何者錯誤?
(A) 根據USP,physical stability指藥品在架儲期內仍維持原物理性質,包含外觀、味道、均一度、 溶解度等(B) cocoa butter為栓劑常用基劑,製作過程中須緩慢加熱,維持基劑在35℃以下,快速加熱易使其轉 化成低熔點的晶型(C) 調製靜脈營養輸液時,溶液的pH值、amino acid濃度與磷離子濃度都會影響鈣磷沉澱的產生(D) 藥品溶液劑均須冷藏,以增加物化安定性,並降低微生物孳生的速度
答案:(D)
詳解與考點 正解:藥品安定性措施必須配合該製劑的實際降解途徑,不能把冷藏當成所有溶液劑的通則。(D)宣稱藥品溶液劑均須冷藏,忽略有些製劑在低溫會析出、相分離或不符合標示儲存條件,因此錯誤,故選 D。
A:physical stability 是在架儲期內維持原有物理性質,外觀、適口性、均一度與溶解度等均可作為判斷項目,敘述正確。
B:cocoa butter 具有多晶型性,製備時宜緩慢加熱並維持在35℃以下;過快或過度加熱會增加轉變成低熔點晶型的風險,敘述正確。
C:靜脈營養輸液的鈣磷沉澱會受 pH、amino acid 濃度及磷離子濃度影響,調製時必須一併評估,敘述正確。
本題考點:物理安定性(physical stability)——以外觀、均一性、溶解度等可觀察的品質特性判斷;多晶型(polymorphism)——脂質基劑的加熱與冷卻條件會改變晶型及熔點;儲存安定性(storage stability)——冷藏是否有利須由各製劑的標示與安定性資料決定,不能一概而論。
第 18 題
有關靜脈注射給藥相較於其他給藥途徑的優勢,下列敘述何者錯誤?
(A) 是最能立即產生生理作用的途徑(B) 其藥動學和藥理反應可以可靠地預測(C) 在胃腸道中相對穩定的藥品可優先透過此途徑給與(D) 失去意識或不能配合的病人,此途徑具有優勢
答案:(C)
詳解與考點 正解:靜脈注射的優勢在於直接進入全身循環,特別適合需快速作用、無法口服或腸胃道吸收不可靠的情況。(C)反而把胃腸道中相對穩定的藥品列為可優先採靜脈途徑的理由,方向錯置;此類藥品通常不因胃腸道安定性而必須避開口服途徑,故選 C。
A:靜脈給藥沒有吸收步驟,藥物可立即進入血液循環,是最能迅速產生生理作用的給藥途徑,敘述正確。
B:靜脈給藥的生體可用率為100%,可避開吸收變異,因此藥動學與藥理反應通常較能可靠預測,敘述正確。
D:失去意識或不能配合吞服的病人無法順利接受口服給藥,靜脈途徑可提供替代給藥方式,敘述正確。
本題考點:靜脈給藥(intravenous administration)——用於需要立即起效、無法口服或吸收不可靠時,不是因胃腸道安定而優先選用;生體可用率(bioavailability)——靜脈給藥 F = 1,能排除吸收步驟造成的變異。
第 19 題
過去曾使用過patient-controlled analgesia(PCA)之病人,其後續morphine PCA的處方內容, 不須包含以下那一項?
(A) concentration(B) lockout interval(C) basal rate(D) PRN dose
答案:(D)
詳解與考點 正解:在本題採用的 morphine PCA 處方欄位中,幫浦應明確設定濃度、鎖定間隔與基礎輸注參數;(D)PRN dose 是常規需要時給藥的表述,不是 PCA 必須另列的獨立設定。PCA 的需求給藥應以 demand dose 與 lockout interval 控制,故選 D。
A:morphine concentration 決定幫浦送出的體積換算成多少藥量,若未明定濃度,就無法安全地執行處方。
B:lockout interval 限制兩次需求給藥的最短間隔,可避免短時間重複按壓造成不當累積,是 PCA 的必要安全參數。
C:basal rate 是持續輸注的設定;本題將其列為 PCA 處方參數,應明定給藥速率或是否設為0,不能以未載明取代設定。
本題考點:病人自控止痛(patient-controlled analgesia, PCA)——需求劑量與 lockout interval 要成對判讀,以區分幫浦控制的按壓給藥與一般 PRN 醫囑;基礎輸注(basal infusion)——是否使用須依病人與處方設定,處方欄位的要求可能隨臨床 protocol 而異。
第 20 題
有關cefuroxime injection之敘述,下列何者錯誤?
(A) reconstituted solution可存放在2~8℃冰箱48小時(B) 不可使用normal saline做為reconstitution之稀釋劑(C) 可經由intravenous或intramuscular給藥(D) 不可與aminoglycoside antibiotics於注射筒內混合
答案:(B)
詳解與考點 正解:判斷 cefuroxime injection 的復溶敘述時,重點是稀釋劑相容性。normal saline 可作為 cefuroxime injection 的 reconstitution 稀釋劑,因此(B)說不可使用 normal saline 的絕對否定不正確,故選 B。
A:題述 cefuroxime injection 的 reconstituted solution 可於2~8℃保存48小時,這是該製劑復溶後可採用的儲存條件。
C:cefuroxime injection 可經 intravenous 或 intramuscular 途徑給藥,敘述正確。
D:cefuroxime 與 aminoglycoside antibiotics 不宜在同一注射筒內混合,以免發生相容性問題;應依相容性原則分開處理,敘述正確。
本題考點:注射劑復溶(reconstitution)——先確認特定藥品與稀釋劑的相容性,不能把可用稀釋劑誤判為禁用;注射劑相容性(injectable compatibility)——同一注射筒混合前要評估物理與化學相容性;復溶後安定性(post-reconstitution stability)——保存溫度與時間須針對個別品項判讀。
第 21 題
有關無菌製劑的調製,下列敘述何者錯誤?
(A) 眼用製劑之調製必須考慮無菌度及滲透壓(B) 依據USP,調製完成之medium-risk無菌製劑在室溫下可存放48小時(C) 使用5 mL的針筒抽取3 mL的溶液最適當(D) 應以70% isopropyl alcohol擦拭無菌操作台面
答案:(B)
詳解與考點 正解:本題採用的 USP medium-risk 無菌製劑分級中,室溫下的 beyond-use date 為30 h,不是48 h。(B)把48 h套用到 medium-risk 無菌製劑,超出該風險級別的室溫存放期限,因此錯誤,故選 B。
A:眼用製劑除無菌度外,還須考量滲透壓以減少眼部刺激並維持可接受的使用性,敘述正確。
C:用5 mL針筒抽取3 mL溶液時,刻度範圍與抽取體積相近,能兼顧操作與讀值準確性,敘述正確。
D:70% isopropyl alcohol 可用於擦拭無菌操作台面,以降低表面微生物污染風險,敘述正確。
本題考點:無菌製劑風險分級(sterile compounding risk level)——先按風險級別判斷室溫 beyond-use date,不能把不同級別的期限互套;無菌操作消毒(aseptic disinfection)——操作台面以70% isopropyl alcohol 消毒,重點是降低接觸表面帶入的微生物;眼用製劑品質(ophthalmic preparation quality)——無菌度與滲透壓須同時評估。
第 22 題
在無菌藥品調製操作過程,以下何者是無菌技術(aseptic technique)的必要動作?
(A) 負壓抽藥(B) 使用螺旋(luer lock)針頭(C) 酒精棉擦拭ampoule瓶頸(D) 排氣測量體積
答案:(C)
詳解與考點 正解:在無菌調製中,ampoule 開啟處的外表面可能帶有污染物;以酒精棉擦拭瓶頸是接觸內容物前的必要無菌動作,可降低污染隨開啟與抽取過程進入製劑的機會,故選 C。
A:負壓抽藥是依容器特性與操作需要採用的抽取方法,並非取代消毒動作的無菌技術。
B:螺旋式針頭可增加針頭與注射器的連接穩固性、減少鬆脫,但其功能是防漏與固定,不是瓶頸消毒。
D:排氣與測量體積關乎劑量準確性;即使體積正確,未處理 ampoule 瓶頸仍可能造成污染。
本題考點:無菌技術(aseptic technique)——凡容器開口或進針處可能把外界污染帶入藥液時,先做適當表面消毒;ampoule 調製——判斷必要步驟時區分污染控制、連接穩固與劑量量測,三者不能互相替代。
第 23 題
醫師希望開立biosimilar藥品給病人,請您向病人解釋,下列說明何者最適當?
(A) 是一個高度相似於原廠藥的學名藥(B) 通常比原廠藥有較低的健保價(C) 只是相似,所以與原廠藥的療效不相等(D) 必須要進行第三期人體試驗才可以取得適應症
答案:(B)
詳解與考點 正解:biosimilar 的重點是與參考生物製劑具高度相似性,且沒有具臨床意義的療效或安全性差異;相較原廠生物製劑,通常可提供較低的健保價格,故選 B。
A:biosimilar 雖與原廠藥高度相似,卻不是以化學結構完全相同為基礎的學名藥。生物製劑製程複雜,判斷核心是比較相似性與臨床無意義差異。
C:核准 biosimilar 的前提正是證實其與參考藥在療效與安全性上沒有具臨床意義的差異,不能把相似誤解成療效不相等。
D:biosimilar 採逐步比較的證據架構,並非每一項適應症都必須重做完整第三期人體試驗;適當的分析、非臨床與臨床比較可支持適應症外推。
本題考點:生物相似性藥品(biosimilar)——判斷時看是否與參考生物製劑高度相似且無臨床意義差異,不以化學學名藥的完全相同標準判定;適應症外推(extrapolation)——已有充分比較證據時,可依作用機轉與整體證據評估,不把每個適應症一律等同於重做完整臨床試驗。
第 24 題
有關靜脈營養(PN)之比較,下列敘述何者錯誤?
(A) 安定性:2-in-1 PN較3-in-1 PN差(B) 電解質添加:2-in-1 PN較3-in-1 PN能加入更高濃度電解質(C) 和其他藥品之相容性:2-in-1 PN較3-in-1 PN限制少(D) 微生物安定性:單獨IV fat emulsion較3-in-1 PN易孳生細菌
答案:(A)
詳解與考點 正解:比較 2-in-1 PN 與 3-in-1 PN 時,是否含脂肪乳劑會決定乳化安定性的複雜度。2-in-1 PN 未把脂肪乳劑混入同一袋,物理安定性通常較 3-in-1 PN 容易維持;因此說其安定性較差的敘述相反,故選 A。
B:2-in-1 PN 沒有脂肪乳劑受電解質影響而破乳的限制,在相容性範圍內可容納較高濃度電解質,所以是正確的比較。
C:2-in-1 PN 的成分較單純,與其他藥品併用時的相容性限制通常少於含脂肪乳劑的 3-in-1 PN,故非錯誤敘述。
D:單獨 IV fat emulsion 較容易提供微生物孳生條件;相較 3-in-1 PN,題述的微生物安定性比較成立,故非本題答案。
本題考點:全靜脈營養製劑型態(2-in-1 PN、3-in-1 PN)——看到脂肪乳劑先評估乳化安定性與電解質限制,未混脂肪者通常較單純;PN 相容性(parenteral nutrition compatibility)——比較可添加成分或併用藥物時,先分辨問題是電解質造成的破乳風險,還是一般溶液的相容性。
第 25 題
針對TPN製劑之敘述,下列何者最不適當?
(A) 調製完成檢查包裝完整及是否有沉澱物(B) 調製完成冷藏於4℃冰箱(C) 施打前回溫至室溫(D) 施打前劇烈搖晃混合
答案:(D)
詳解與考點 正解:TPN 若含脂肪乳劑,乳化系統最怕受到不當機械應力而破壞。施打前劇烈搖晃可能造成脂肪球聚集、破乳或可見異常,不能作為常規混合方式,故選 D。
A:調製完成後檢查包裝是否完整、有無沉澱或其他肉眼可見異常,是輸注前辨識製劑品質問題的必要步驟。
B:調製完成的 TPN 置於約 4 °C 冷藏,可降低儲存期間成分變化與微生物風險,屬適當處置。
C:輸注前回溫至室溫有助避免直接輸入低溫液體造成不適;回溫不表示可忽略外觀與乳化安定性檢查。
本題考點:脂肪乳劑安定性(emulsion stability)——含脂肪乳的 TPN 出現油滴、分層或沉澱時應停止使用並重新評估,不能以劇烈搖晃掩蓋異常;TPN 輸注前檢查——依序看包裝、外觀、沉澱與乳化狀態,再決定是否適合輸注。
第 26 題
下列何種乾熱滅菌法常用來做depyrogenation?
(A) 250℃ 45分鐘(B) 150℃ 60分鐘(C) 300℃ 10分鐘(D) 600℃ 1分鐘
答案:(A)
詳解與考點 正解:乾熱 depyrogenation 的目標不只滅菌,還要以足夠高溫破壞熱原;選項中的常用條件為 250 °C、45 min,故選 A。
B:150 °C、60 min 的熱負荷不足以作為本題所問的常用 depyrogenation 條件,不能只把一般乾熱滅菌概念套入。
C:300 °C、10 min 雖溫度較高,但不是題目所問的常用驗證條件;判斷時須同時看溫度與暴露時間。
D:600 °C、1 min 並非實務上用於容器 depyrogenation 的常規條件,過高溫且極短時間也不符合題目考的標準操作。
本題考點:去熱原(depyrogenation)——遇到熱原處理時,不能只判斷是否能滅菌,必須選擇具足夠熱負荷的去熱原條件;乾熱處理(dry heat)——溫度與時間須成對判讀,不能因單一數值高或低就忽略另一項。
第 27 題
有關調製cytotoxics所產生cytotoxic waste的處理,下列敘述何者最適當?
(A) 應放置在細胞毒性廢棄物垃圾袋中,密封並貼上細胞毒物警示標籤,準備進行焚化處理(B) 應放置在細胞毒性廢棄物垃圾袋中,密封並貼上細胞毒物警示標籤,準備進行垃圾掩埋(C) 應放置在細胞毒性廢棄物垃圾袋中,高壓滅菌後進行垃圾掩埋(D) 尖銳物品,包括針頭、注射器、安瓿和小瓶,應放置在細胞毒性廢棄物垃圾袋中,準備進行焚化處 理
答案:(A)
詳解與考點 正解:cytotoxic waste 含具細胞毒性的污染物,處理重點是密封、明確警示與以焚化方式最終處置。置入細胞毒性廢棄物袋後密封並貼上警示標籤,再送焚化可降低暴露與環境污染風險,故選 A。
B:垃圾掩埋不能可靠破壞細胞毒性物質,可能造成環境污染,因此不適合作為最終處置。
C:高壓滅菌主要處理微生物污染,不能保證去除細胞毒性化學危害;後續掩埋仍不恰當。
D:針頭、注射器、安瓿與小瓶等尖銳物須置於耐穿刺的細胞毒性尖銳物容器,不能只放入一般細胞毒性廢棄物垃圾袋。
本題考點:細胞毒性廢棄物(cytotoxic waste)——判斷處置時同時處理化學毒性、暴露警示與最終銷毀,不能只用感染性廢棄物流程;尖銳物處置(sharps disposal)——凡可能刺穿外袋的物品,先進耐穿刺容器,再依危害類別處理。
第 28 題
沈女士,術後經評估須使用total parenteral nutrition(TPN),經計算她每天需要10 g nitrogen,下列何者錯誤?
(A) 相當於每天需要800 mL的10% amino acid solution(B) 須每週監測albumin(C) 市售的amino acid solution的pH值在5~7.4之間(D) 1 mL 10% amino acid solution可以提供0.4 kcal熱量
答案:(A)
詳解與考點 正解:關鍵是先把 nitrogen 換算為所需胺基酸量,再以 10% amino acid solution 的濃度求體積。10 g nitrogen × 6.25 g amino acid/g nitrogen = 62.5 g amino acid;10% amino acid solution = 10 g/100 mL = 0.1 g/mL,因此需要體積 = 62.5 g / 0.1 g/mL = 625 mL。800 mL 則提供 80 g amino acid,80 g / 6.25 g amino acid/g nitrogen = 12.8 g nitrogen,超過題目需求,故選 A。
B:albumin 可作為營養狀態追蹤的指標之一,接受 TPN 時定期監測有助於整體評估;其數值仍須合併發炎與肝功能等臨床因素解讀。
C:市售 amino acid solution 的 pH 可落在題述範圍,配製時仍須依各製劑特性與相容性評估,故此項不是錯誤處。
D:10% amino acid solution 含 0.1 g/mL 胺基酸,0.1 g/mL × 4 kcal/g = 0.4 kcal/mL,所以題述熱量換算正確。
本題考點:氮平衡換算(nitrogen-to-protein conversion)——由 nitrogen 推估胺基酸需求時用 1 g nitrogen 對應 6.25 g 蛋白質或胺基酸;濃度換算(concentration conversion)——10% w/v 先換成 0.1 g/mL,再以所需克數除以濃度求體積;胺基酸熱量(amino acid calories)——每克以 4 kcal 計,必須先統一成 g/mL 才能換算。
第 29 題
腎衰竭病人,應選用那種amino acid含量較高的TPN配方?
(A) nonessential amino acids(B) essential amino acids(C) aromatic amino acids(D) branched-chain amino acids
答案:(B)
詳解與考點 正解:腎衰竭時 TPN 的胺基酸選擇要優先供應無法自行合成的必需胺基酸,以兼顧蛋白質營養需求與含氮廢物負荷;因此應選 essential amino acids 含量較高的配方,故選 B。
A:nonessential amino acids 可由體內合成,單純提高其比例不能取代腎衰竭病人對必需胺基酸的營養需求。
C:aromatic amino acids 的調整較常用於肝功能障礙相關的胺基酸失衡,並非腎衰竭配方的主要判準。
D:branched-chain amino acids 主要用於特定肝病或肝性腦病變的營養考量,不能因同樣是器官衰竭就套用到腎衰竭。
本題考點:腎臟病營養支持(renal nutrition support)——腎功能受損而需 TPN 時,先看必需胺基酸供應與含氮廢物負荷;器官特異胺基酸配方(organ-specific amino acid formula)——芳香族或支鏈胺基酸的調整要連回肝臟代謝問題,不可與腎臟配方混用。
第 30 題
有關全靜脈營養(TPN)製劑之組成,下列何者為等張溶液?①amino acid solution ②dextrose solution ③fat emulsion
(A) ①③(B) 僅②(C) 僅③(D) ①②
答案:(C)
詳解與考點 正解:以常用 TPN 濃度判斷滲透壓時,fat emulsion 最接近等張;amino acid solution 與 dextrose solution 在 TPN 的使用濃度通常造成較高滲透壓。因此三者中僅 fat emulsion 為等張溶液,故選 C。
A:此組合把 amino acid solution 一併列為等張;在本題的 TPN 組成判準下,胺基酸溶液並非與脂肪乳劑同列的等張成分。
B:dextrose solution 於 TPN 所用的較高濃度具有高滲透壓,不能因其是水溶液就視為等張。
D:此組合同時把 amino acid solution 與 dextrose solution 視為等張,忽略兩者在 TPN 中都會提高滲透壓的特性。
本題考點:TPN 滲透壓(parenteral nutrition osmolarity)——判斷周邊或中心靜脈輸注風險時,先看胺基酸與葡萄糖濃度造成的總滲透壓;脂肪乳劑(fat emulsion)——在 TPN 三大營養成分中,辨認等張性時與高濃度葡萄糖、胺基酸溶液區分。
第 31 題
下列何者與sodium bicarbonate混合最不會產生沉澱或分解的問題?
(A) dobutamine(B) epinephrine(C) fentanyl(D) labetalol
答案:(C)
詳解與考點 正解:sodium bicarbonate 使混合液偏鹼,許多注射藥會因此發生物理不相容或化學分解。四者之中 fentanyl 與 sodium bicarbonate 的相容性問題最少,故選 C。
A:dobutamine 在鹼性條件下的安定性不足,與 sodium bicarbonate 混合不能視為可靠的相容組合。
B:epinephrine 容易受 pH 改變影響,在偏鹼環境可能發生分解;兩者混合不是適當選擇。
D:labetalol 與 sodium bicarbonate 混合亦有物理或化學不相容的疑慮,不能因同為注射劑就推定可共混。
本題考點:注射劑相容性(injectable compatibility)——遇到 sodium bicarbonate 時先把它視為強烈改變 pH 的成分,逐一核對共混藥物的安定性;Y-site 相容性(Y-site compatibility)——是否可同時輸注取決於濃度、稀釋液與接觸時間,不能由治療用途推論。
第 32 題
腎功能不全之病人術後若欲使用patient-controlled analgesia,下列何者最適合?
(A) meperidine(B) morphine(C) fentanyl(D) oxycodone
答案:(C)
詳解與考點 正解:腎功能不全病人使用 PCA 時,應避免會累積具活性或神經毒性代謝物的 opioid。fentanyl 主要經肝臟代謝,沒有重要的腎臟累積活性代謝物,因此在四者中最適合,故選 C。
A:meperidine 的 normeperidine 可在腎功能下降時累積並增加神經毒性風險,不適合優先用於此情境。
B:morphine 的代謝物會經腎臟排除,腎功能不全時可能累積並延長或加重 opioid 不良反應。
D:oxycodone 及其代謝物的清除會受腎功能影響,若使用須特別調整與監測,不能作為本題的最適合選項。
本題考點:腎功能不全的 opioid 選擇(opioid selection in renal impairment)——先排除會形成腎臟累積活性或神經毒性代謝物的藥物;病人自控止痛(patient-controlled analgesia,PCA)——藥物選擇之外仍要依鎮痛效果、鎮靜與呼吸狀態監測,不以設定 PCA 就免除風險評估。
第 33 題
承上題,上述各選項所屬管制藥品之分級,下列敘述何者正確?
(A) 四種藥品均屬於第一級管制藥品(B) 四種藥品均屬於第二級管制藥品(C) morphine與meperidine屬於第一級管制藥品,oxycodone與fentanyl屬於第二級管制藥品(D) morphine屬於第一級管制藥品,其餘三種屬於第二級管制藥品
答案:(D)
詳解與考點 正解:依我國管制藥品管理條例的分級,morphine 屬第一級管制藥品,而 meperidine、oxycodone、fentanyl 則屬第二級管制藥品,並非全數同屬一級或二級,也不是 morphine 與 meperidine 同屬一級而 oxycodone、fentanyl 同屬二級,故選 D。
A:四種藥品均屬第一級管制藥品,與 morphine 以外三者實際歸類為第二級的分級不符。
B:四種藥品均屬第二級管制藥品,忽略了 morphine 單獨歸類為第一級的規定。
C:把 meperidine 與 morphine 併列為第一級,而 oxycodone、fentanyl 列為第二級,meperidine 的實際分級與此不符。
本題考點:我國管制藥品分級(管制藥品管理條例)——morphine 單獨歸屬第一級,meperidine、oxycodone、fentanyl 等常用鴉片類鎮痛劑則歸屬第二級,是臨床開立與調劑這類藥品時須留意的法規分類,直接影響處方箋規格與簿冊登載要求。
第 34 題
有關automated dispensing cabinets之敘述,下列何者錯誤?
(A) 需要人力進行補藥工作(B) 藥師不需要覆核處方,護理人員即可拿藥(C) 置於藥局以外仍可安全儲存藥品(D) 可減少自開方至護理人員取得藥品時間
答案:(B)
詳解與考點 正解:automated dispensing cabinets 可把已核准的藥品安全地配置在病房附近,但不會取消藥師的處方評估與覆核責任。把護理人員可取藥直接推成不需要藥師覆核,混淆了取藥流程與處方審核,故選 B。
A:自動給藥櫃仍需由人員補藥、盤點與維護;自動化改變的是儲存與取藥流程,不是讓藥品自行補充。
C:櫃體可藉權限控管、存取紀錄與上鎖機制,在藥局以外安全儲存指定藥品,這正是其設置用途之一。
D:藥品靠近照護區可縮短處方完成至護理人員取得藥品的時間,是 automated dispensing cabinets 的流程效益。
本題考點:自動給藥櫃(automated dispensing cabinets)——判斷功能時區分安全儲存與即時取藥,兩者可改善流程但不取代專業覆核;用藥流程安全(medication-use process safety)——系統設計應保留處方審核、權限控管與存取紀錄等多重防線。
第 35 題
下列暈車藥中,何者有貼片劑型?
(A) scopolamine(B) dimenhydrinate(C) meclizine(D) promethazine
答案:(A)
詳解與考點 正解:scopolamine 可製成經皮貼片,用於預防暈車或動暈症狀;四種藥中具此標準貼片劑型者為 scopolamine,故選 A。
B:dimenhydrinate 常見用於暈車的口服或注射製劑,並非本題所問的貼片劑型。
C:meclizine 可用於暈車症狀,但標準使用方式不是經皮貼片,不能因藥效用途相同就推定劑型相同。
D:promethazine 也可用於噁心或動暈相關症狀,但不屬本題所指的常規暈車貼片。
本題考點:暈車藥物劑型(motion sickness dosage forms)——題目問劑型時先把藥效類別與給藥途徑拆開判斷;scopolamine 經皮治療系統(transdermal therapeutic system)——需要長時間預防動暈時,辨認其經皮給藥特性而非只記抗膽鹼作用。
第 36 題
當門診病人領藥後,產生賸餘藥品時,下列一般藥品處理方式何者錯誤?
(A) 集中收集後可送交原領藥醫院或社區藥局回收處理(B) 為避免不當流用,所有藥品都應儘量去除包裝後,經馬桶沖掉(C) 將藥品去除包裝後,混合咖啡渣、木屑等雜物後,以密閉塑膠袋或容器裝妥,以一般垃圾丟棄(D) 外用貼片應該去除包裝,不宜剪碎,以黏著面對折黏妥後丟棄
答案:(B)
詳解與考點 正解:一般剩餘藥品處理要避免被誤用,也要避免污染水體;不能把所有藥品一概去包裝後沖入馬桶。選項所述做法同時忽略回收管道與環境風險,故選 B。
A:集中後交由原領藥醫院或社區藥局回收,可讓藥品進入較適當的處理流程,是可行方式。
C:無法回收時,去除包裝並與咖啡渣、木屑等混合,再密封後隨一般垃圾丟棄,可降低他人翻找或誤用的機會。
D:外用貼片應將黏著面對折黏牢後再丟棄,以減少殘留藥物接觸皮膚或被他人取得的風險;不剪碎可避免藥物殘留散落。
本題考點:家庭剩藥處置(household medication disposal)——先優先使用回收管道,無法回收時採降低誤用風險的密封丟棄法;環境用藥安全(environmental medication safety)——不把防止流用等同於任意沖入排水系統,處置須同時考慮人體與環境暴露。
第 37 題
下列風險管理工具中,何者提供一個反映實際或潛在錯誤的架構,並依照事件發生順序進行回溯分 析?
(A) 失效模式(failure modes and effects analysis, FMEA)(B) 人為疏失模式(human error models)(C) 根本原因分析(root cause analysis, RCA)(D) 瑞士奶酪理論(Swiss cheese model)
答案:(C)
詳解與考點 正解:題幹強調已發生或潛在事件、依發生順序回溯分析,這是根本原因分析的用途。root cause analysis 從事件結果回看流程、系統與促成因素,以找出可改善的根本原因,故選 C。
A:failure modes and effects analysis 是在事件發生前預測流程可能在哪裡失效的前瞻性工具,方向與回溯分析相反。
B:human error models 用於理解人為疏失的類型與形成因素,並非題述按事件時序進行的完整回溯架構。
D:Swiss cheese model 說明多層防護漏洞如何對齊而造成事故,是事故成因的概念模型,不是具體的回溯分析程序。
本題考點:根本原因分析(root cause analysis,RCA)——已有事件或近失事件時,由結果沿事件鏈回溯系統因素;失效模式與效應分析(failure modes and effects analysis,FMEA)——在事件前預測失效點並優先防範,看到前瞻性描述就與 RCA 區分;瑞士奶酪模型(Swiss cheese model)——用於理解多重防線失效的連鎖,不替代實際調查流程。
第 38 題
下列何者為制定標準化作業流程(standard operating procedures)最重要的目的?
(A) 增強藥效(B) 減少病人客訴(C) 減少病人看診的次數(D) 降低風險及減少病人受到傷害
答案:(D)
詳解與考點 正解:制定 standard operating procedures 的核心是把高風險工作標準化,降低流程變異、遺漏與錯誤,最終減少病人受到傷害;因此降低風險與傷害才是最重要目的,故選 D。
A:標準作業流程可提升給藥與作業的一致性,卻不會改變藥物本身的藥理作用或直接增強藥效。
B:病人客訴可能因流程改善而下降,但這是可能的附帶結果,不是 SOP 的首要病人安全目標。
C:病人看診次數受疾病、治療與照護可近性等多項因素影響,並非標準化作業流程直接要降低的指標。
本題考點:標準作業流程(standard operating procedures,SOPs)——流程反覆且有傷害風險時,用明確步驟與核對點降低變異;病人安全(patient safety)——評估管理措施的主要目的時,先看是否降低錯誤與傷害,而非只看可能伴隨的滿意度或效率變化。
第 39 題
下列何者不是藥師提供centralized intravenous additive service(CIVAS)的目的?
(A) 促進病人用藥安全(B) 改善醫院資源的利用(C) 加強藥品管理(D) 減少醫療支出
答案:(D)
詳解與考點 正解:CIVAS 把靜脈添加作業集中於受控環境,可提升無菌調製與用藥安全、加強藥品管理並改善醫院資源使用;減少醫療支出不是其直接服務目的,故選 D。
A:集中製備可讓無菌技術、處方審核與成品檢查較一致,目的之一就是促進病人用藥安全。
B:由專責單位整合人力、設備與製備流程,可減少重複作業並改善醫院資源利用,屬 CIVAS 的目的。
C:集中處理可強化藥品備置、批次、標示與追溯管理,因此加強藥品管理也是 CIVAS 的功能。
本題考點:集中靜脈添加服務(centralized intravenous additive service,CIVAS)——判斷目的時優先連到無菌品質、用藥安全與可追溯管理;醫療成本(healthcare expenditure)——作業效率可能間接減少浪費,但不能把間接經濟效果當成服務的首要目的。
第 40 題
下列何者是社區藥局可以提供服務的項目?①smoking cessation ②居家訪視 ③慢箋調劑 ④HIV rapid self-testing kits
(A) ①②③④(B) 僅①②③(C) 僅③(D) 僅①②
答案:(A)
詳解與考點 正解:社區藥局的服務不只調劑,還可提供 smoking cessation、居家訪視、慢箋調劑,以及 HIV rapid self-testing kits 的提供與相關衛教;四項皆屬可提供的服務,故選 A。
B:此組合漏列 HIV rapid self-testing kits;社區藥局可協助提供自我篩檢工具與使用資訊,因此不能只選前三項。
C:慢箋調劑固然是社區藥局的基本服務,但僅列此項忽略戒菸、居家照護與自我篩檢支持等延伸服務。
D:戒菸與居家訪視可由社區藥局提供,卻漏掉慢箋調劑與 HIV rapid self-testing kits,服務範圍不完整。
本題考點:社區藥事服務(community pharmacy services)——判斷服務項目時,除調劑外也要納入預防保健、衛教與居家藥物照護;自我篩檢支持(self-testing support)——提供檢測工具時,連同正確使用、結果解讀與轉介需求評估。
第 41 題
藥師不須先評估下列那位顧客是否有酒癮問題?
(A) 經常購買驗孕棒的35歲陳小姐(B) 經常購買外傷敷料的48歲李先生(C) 經常購買隱形眼鏡清潔劑的32歲楊先生(D) 經常購買制酸劑的53歲葉先生
答案:(C)
詳解與考點 正解:頻繁購買隱形眼鏡清潔劑,反映的是隱形眼鏡配戴與保養的日常需求,與酒精使用行為之間並無已知的關聯性,不屬於藥師需要主動篩檢酒癮問題的購買模式,故選 C。
A:反覆購買驗孕棒代表備孕或疑似懷孕,孕期飲酒有胎兒酒精症候群(fetal alcohol syndrome)風險,故屬藥師需主動評估酒精使用情形的族群。
B:頻繁購買外傷敷料,可能反映因飲酒導致跌倒或意外受傷的頻率增加,是酒癮篩檢時常被提及的間接指標。
D:頻繁購買制酸劑,可能與長期飲酒造成的腸胃刺激、胃食道逆流症狀有關,同樣是間接指標之一。
本題考點:藥師從 OTC 購買模式評估酒癮風險的間接指標——外傷敷料(意外跌倒)、制酸劑(腸胃刺激)等購買頻率異常時可作為留意線索,隱形眼鏡清潔劑等與飲酒行為無已知關聯的品項則不在此列。
第 42 題
下列促進用藥安全的策略中,何者不屬於system-based error reduction strategies?
(A) clinical decision support system(B) automated dispensing cabinets(C) smart infusion pumps(D) continuing education
答案:(D)
詳解與考點 正解:本題區分的是將防錯機制嵌入工作流程的 system-based error reduction strategies 與以個人學習為主的介入。continuing education 能提升知識與警覺,但效果依賴個別人員記得並正確執行,沒有在處方、調劑或給藥流程中建立強制性防護;因此(D)不屬於系統導向的錯誤降低策略,故選 D。
A:clinical decision support system 可在開立或驗證醫囑時提供交互作用、劑量或禁忌警示,將檢核建置於流程內,屬系統性防護。
B:automated dispensing cabinets 以權限、藥品儲位與取藥紀錄控制調劑流程,降低取錯藥或未經授權取藥的機會,屬系統性防護。
C:smart infusion pumps 利用藥物資料庫限制或警示輸注參數,防錯點在設備流程而非個人記憶,屬系統性防護。
本題考點:系統導向錯誤降低策略(system-based error reduction strategies)——判斷介入是否直接改變或限制工作流程,而非只要求人員更小心;強制功能(forcing functions)——能阻斷高風險操作或要求額外確認的設計,通常比單次教育更能穩定防錯。
第 43 題
有關藥品上市前之臨床試驗,下列敘述何者錯誤?
(A) phase Ⅰ通常以健康成人為試驗對象(B) phase Ⅲ容易偵測到type B ADRs(C) phase Ⅰ的主要目的為評估藥品的耐受性及毒性(D) phase Ⅱ主要目的為評估藥品的療效以及其劑量範圍
答案:(B)
詳解與考點 正解:藥品上市前的 Phase III 雖有較多受試者,但仍難以捕捉罕見、不可預測且可能在廣泛用藥後才顯現的 type B ADRs。因此(B)的容易偵測與上市前試驗的限制相反,是錯誤敘述,故選 B。
A:Phase I 通常以健康成人為對象,主要先觀察安全性、耐受性與藥物在人體中的初步反應;腫瘤等特殊領域才可能例外以病人為主。
C:Phase I 的核心任務是評估耐受性及毒性,藉此確認後續研究可使用的暴露範圍,敘述正確。
D:Phase II 轉向病人族群,著重初步療效與劑量範圍的探索,敘述正確。
本題考點:臨床試驗分期(clinical trial phases)——先以 Phase I 看安全與耐受性,再用 Phase II 探索療效與劑量,Phase III 才以較大樣本確認效益與常見風險;B 型藥物不良反應(type B adverse drug reactions)——遇到罕見、不可預測的反應時,不可因 Phase III 樣本較大就推論容易被偵測。
第 44 題
社區藥局應於獨立空間進行諮詢服務,主要原因為何?
(A) 藥局裏太安靜,容易讓諮詢溝通分心(B) 開放空間可能無法保護病人隱私(C) 藥師隔著領藥櫃檯提供諮詢,會受到干擾而聽不清楚(D) 藥師線上調劑工作忙碌,怕被干擾
答案:(B)
詳解與考點 正解:社區藥局安排獨立諮詢空間的首要目的,是讓病人能在不被他人聽聞的情況下討論病情、用藥與生活資訊。開放櫃檯容易讓旁人取得敏感健康資訊,因此(B)符合主要理由,故選 B。
A:諮詢室的價值不在於環境是否安靜,而在於保護溝通內容的私密性;安靜與否不是設置獨立空間的主要判準。
C:隔著櫃檯可能造成聽覺干擾,但這是溝通品質問題;獨立空間最重要的理由仍是病人隱私與保密。
D:藥師工作忙碌或怕被打斷不是諮詢空間的設置目的,反而應由工作流程安排保障病人獲得諮詢的權利。
本題考點:病人隱私(patient privacy)——凡是病情、處方或用藥行為可能被第三人得知的場域,都應優先判斷是否有保密風險;藥事諮詢(pharmaceutical counseling)——評估諮詢品質時,先看病人能否安全且自在地揭露完整資訊。
第 45 題
依據美國Institute for Safe Medication Practices的定義,下列何者不屬於急性照護機構之 high alert medications?
(A) ampicillin injection(B) 50% dextrose injection(C) 15% potassium chloride injection(D) insulin injection IV
答案:(A)
詳解與考點 正解:依題目所指 acute care 機構的 high alert medications 分類,判準是錯誤使用後是否特別容易造成重大傷害。(A)ampicillin injection 是一般抗生素注射劑,不是此類清單典型的高警訊藥品,故選 A。
B:50% dextrose injection 為高濃度葡萄糖製劑,濃度、途徑或給藥速度錯誤可能造成嚴重傷害,屬高警訊藥品。
C:15% potassium chloride injection 的濃度與輸注方式若出錯,可能造成嚴重心律問題,因此屬高警訊藥品。
D:insulin injection IV 需要依血糖與臨床狀態精細調整,小幅劑量或流程錯誤也可能導致嚴重低血糖,屬高警訊藥品。
本題考點:高警訊藥品(high alert medications)——判斷重點是用錯後的傷害嚴重度,不是藥品是否常用;濃縮電解質與胰島素(concentrated electrolytes and insulin)——看到高濃度 potassium chloride、濃縮 dextrose 或 insulin 時,應優先聯想到需強化防錯流程。
第 46 題
下列何者不是PCA導致呼吸抑制的風險因子?
(A) Age 80 y/o(B) sleep apnea病史(C) BMI 45 kg/m2(D) eGFR 70 mL/min/1.73m2
答案:(D)
詳解與考點 正解:PCA 的 respiratory depression 風險常來自對 opioid 敏感性較高、上呼吸道阻塞或藥物累積等條件。eGFR 70 mL/min/1.73 m2 並不表示顯著腎功能衰退,因此單憑(D)不是題目所問的風險因子,故選 D。
A:80 歲高齡者的呼吸儲備與對 opioid 的耐受性可能較低,PCA 使用時較需注意呼吸抑制。
B:sleep apnea 病史表示睡眠時已有上呼吸道阻塞與低通氣傾向,opioid 的中樞呼吸抑制會進一步增加風險。
C:BMI 45 kg/m2 代表嚴重肥胖,常伴隨低通氣或睡眠呼吸障礙;這使 opioid 所致呼吸抑制更值得警戒。
本題考點:病人自控止痛(patient-controlled analgesia, PCA)——評估風險時先找高齡、睡眠呼吸障礙、嚴重肥胖與可能造成藥物累積的器官功能異常;opioid-induced respiratory depression——腎功能數值是否構成風險須看是否已達實質清除受損,而非看到任何 eGFR 數值就一律判為高風險。
第 47 題
下列何項不屬於藥師與病人面談必須取得之資訊?
(A) 藥物過敏史(B) X光的結果判讀(C) 藥物不良反應史(D) 非處方藥的使用情形
答案:(B)
詳解與考點 正解:病人面談要取得能直接影響藥物安全、療效評估及用藥整合的資料。藥師可參考影像檢查報告來理解病情,但 X 光影像的結果判讀不是面談必須向病人取得的用藥資訊;因此(B)不屬於必要資訊,故選 B。
A:藥物過敏史會直接影響處方安全,面談時必須釐清可疑藥品、反應型態與嚴重度。
C:藥物不良反應史可協助辨認先前無法耐受或可能再發的問題,屬必要的用藥安全資料。
D:非處方藥的使用情形可能造成重複用藥、交互作用或掩蓋症狀,藥師面談時應主動取得。
本題考點:用藥史蒐集(medication history taking)——優先取得過敏、不良反應、處方藥與非處方藥等會改變用藥決策的資訊;專業角色分工(professional scope of practice)——判斷某資訊是否必問時,區分病人可提供的用藥史與影像專業判讀。
第 48 題
由PubMed中搜尋到的COVID-19相關一級文獻,那一種研究設計的實證等級是最低的?
(A) expert opinion(B) cohort study(C) retrospective case-control study(D) randomized controlled trial
答案:(A)
詳解與考點 正解:在題目列出的研究設計中,expert opinion 沒有系統收集的比較組或隨機分派,較容易受個人判斷與經驗偏差影響,實證等級最低。因此(A)正確,故選 A。
B:cohort study 依暴露狀態追蹤結果,可建立暴露與結果的時間關係,實證力高於單純專家意見。
C:retrospective case-control study 雖屬觀察性研究,仍會以病例與對照的暴露差異作比較,實證力高於單純專家意見。
D:randomized controlled trial 以隨機分派降低已知與未知混雜因子,通常是治療效果問題中實證等級較高的設計。
本題考點:實證等級(levels of evidence)——比較研究設計時,先看有無對照組、是否可控制混雜與是否隨機分派;隨機對照試驗(randomized controlled trial, RCT)——題目若同時出現隨機分派與對照組,通常可直接辨認為治療因果推論力較高的設計。
第 49 題
85歲李先生因病住院,其CLcr<15 mL/min,應避免使用下列那一個藥品?
(A) clindamycin(B) dabigatran(C) heparin(D) moxifloxacin
答案:(B)
詳解與考點 正解:CLcr<15 mL/min 時,dabigatran 的腎臟排除能力大幅受限,藥物暴露量與出血風險會上升;因此(B)是應避免的選項,故選 B。
A:clindamycin 的臨床使用不以腎功能極差作為一概避免的條件,與(B)的主要腎臟排除風險不同。
C:(C)heparin 的使用仍須依製劑與凝血監測調整,但腎功能極差時不是像 dabigatran 一樣一概應避免。
D:moxifloxacin 不會因腎功能極差而成為本題所問的必須避免藥品,分辨關鍵在其清除途徑與 dabigatran 不同。
本題考點:腎功能與抗凝血藥(renal function and anticoagulants)——遇到極低 CLcr 時,先辨認藥物是否高度仰賴腎臟排除,以及累積後是否會放大出血風險;肌酸酐清除率(creatinine clearance, CLcr)——腎功能分級題不可只看藥物類別,必須逐一比對其排除途徑與使用限制。
第 50 題
下列非處方藥之綜合感冒藥成分中,何者最容易使老年人意識紊亂、口乾舌燥?
(A) acetaminophen(B) chlorpheniramine(C) dextromethorphan(D) pseudoephedrine
答案:(B)
詳解與考點 正解:老年人對 anticholinergic effects 特別敏感,容易出現意識紊亂、口乾、便祕與尿滯留。(B)chlorpheniramine 為第一代 H1 antihistamine,具有明顯 anticholinergic activity,最符合題幹的副作用組合,故選 B。
A:acetaminophen 主要作為止痛退燒成分,並不以 anticholinergic effects 導致口乾與意識紊亂。
C:dextromethorphan 可能造成中樞不適,但不是綜合感冒藥中最典型以 anticholinergic effects 引起口乾與混亂的成分。
D:pseudoephedrine 的常見顧慮偏向心悸、血壓上升或失眠;它看似也會造成不適,但與題幹所述的典型 anticholinergic pattern 不同。
本題考點:抗膽鹼負荷(anticholinergic burden)——老年人出現口乾、便祕、尿滯留或意識變化時,先檢視是否使用具 anticholinergic activity 的藥品;第一代抗組織胺(first-generation H1 antihistamines)——在綜合感冒藥中看到此類成分時,要優先評估鎮靜與中樞抗膽鹼風險。
第 51 題
78歲王先生,有Parkinson's disease,疑有憂鬱或失智症狀。下列何者最容易造成睡眠障礙、焦 躁情緒甚至精神混亂?
(A) cetirizine(B) clopidogrel(C) fluoxetine(D) valdecoxib
答案:(C)
詳解與考點 正解:高齡且疑有憂鬱或認知功能問題時,選藥須特別留意中樞神經不良反應。(C)fluoxetine 可引起失眠、焦躁等症狀,高齡者出現精神狀態改變時也應提高警覺,最符合題幹描述,故選 C。
A:cetirizine 雖可能造成嗜睡等不適,但不是題幹所列睡眠障礙、焦躁與精神混亂組合的典型主因。
B:clopidogrel 的主要風險在出血相關問題,沒有以中樞興奮或睡眠障礙為特徵。
D:valdecoxib 為 COX-2 inhibitor,主要需留意的是非類固醇抗發炎藥相關風險,不是題幹的中樞神經症狀組合。
本題考點:高齡者中樞神經不良反應(central nervous system adverse effects in older adults)——高齡、Parkinson's disease 或認知症狀存在時,先排查會擾亂睡眠或精神狀態的藥品;選擇性血清素回收抑制劑(selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs)——使用時若出現失眠、焦躁或精神狀態變化,應將藥物不良反應納入判斷。
第 52 題
在溝通過程中,為了解病人的情況,藥師可以依據PQRST分析來進行提問。有關PQRST之敘述與提問 方式,下列何者錯誤?
(A) P:precipitating,詢問病人做什麼事情的時候症狀會出現?(B) Q:quality,詢問病人症狀為何?(C) R:region,詢問病人症狀發生部位為何?(D) S:sensitivity,詢問病人的過敏紀錄?
答案:(D)
詳解與考點 正解:PQRST 症狀分析中的 S 代表 severity,用來確認症狀嚴重程度,不是 sensitivity。(D)把 S 改為詢問過敏紀錄,與 PQRST 的結構不符,是錯誤敘述,故選 D。
A:P 可用於詢問 precipitating 或 provocation,也就是何種活動或情境會誘發症狀,與題述提問方式相符。
B:Q 代表 quality,重點是請病人描述症狀的性質或感受,例如疼痛的型態,敘述正確。
C:R 代表 region,先確認症狀發生部位;必要時再延伸詢問是否放射至其他位置,敘述正確。
本題考點:PQRST 症狀評估(PQRST symptom assessment)——以 P、Q、R、S、T 依序蒐集誘發因素、性質、部位、嚴重度與時間資訊;嚴重度(severity)——看到 S 時優先詢問症狀有多嚴重,而不是將既往過敏史混入症狀描述架構。
第 53 題
承上題,PQRST分析會用在Calgary-Cambridge model那個階段?
(A) initiating the session(B) gathering information(C) explanation and planning(D) closing the session
答案:(B)
詳解與考點 正解:PQRST 分析用於詢問病人症狀的誘發因子、性質、部位、嚴重程度與時間變化,目的是系統性蒐集病人的病史與症狀資訊,對應 Calgary-Cambridge model 中的 gathering information(蒐集資訊)階段,故選 B。
A:initiating the session(開場)著重建立關係、確認會談目的,尚未進入具體症狀的系統性提問。
C:explanation and planning(說明與計畫)著重向病人解釋病情、討論治療選項與後續計畫,是在資訊蒐集完成之後的階段。
D:closing the session(結束會談)著重總結重點與確認病人理解,同樣在資訊蒐集之後。
本題考點:Calgary-Cambridge 溝通模式的階段劃分——開場、蒐集資訊、說明與計畫、結束會談,各階段有各自對應的溝通任務;PQRST 這類症狀特徵化的提問工具,屬於蒐集資訊階段的核心技巧。
第 54 題
Azithromycin oral suspension之劑型為懸液用粉劑,泡製後含有azithromycin 40 mg/mL,15 mL/bottle。仿單之兒童建議劑量為每天10 mg/kg,連續服用三天。本品必須以每天單一次的劑量 服用。目前有一位5歲18公斤的兒童,醫生欲處方此azithromycin suspension,下列敘述何者錯 誤?
(A) 依照建議應開方4.5 mL QD(B) 使用藥品時將此懸液用粉劑從瓶子裡精確地倒4.5 mL的粉末出來後再泡成懸浮液使用(C) 將此懸液用粉劑先泡製成懸浮液後,再用量具取4.5 mL後出來使用(D) 三天療程發藥一瓶即足夠使用
答案:(B)
詳解與考點 正解:兒童劑量須先依體重換算。每日劑量 = 10 mg/kg/day × 18 kg = 180 mg/day。泡製後濃度為 40 mg/mL,所需體積 = 180 mg/day / 40 mg/mL = 4.5 mL/day;題目指定 QD,所以一次即服用 4.5 mL。連續 3 日的總量 = 4.5 mL × 3 = 13.5 mL,小於每瓶 15 mL。(B)把最終懸浮液的 4.5 mL 誤當成可先量取的粉末體積,錯誤,故選 B。
A:(A)依上述換算為 4.5 mL QD,與每日一次、每日 180 mg 的處方需求相符。
C:(C)應先依製劑方式將懸液用粉劑完整泡製成最終濃度,再以量具量取 4.5 mL,這才是正確的調劑與給藥順序。
D:(D)三日只需 13.5 mL,而一瓶泡製後有 15 mL,因此發藥一瓶足夠。
本題考點:兒科體重劑量換算(weight-based pediatric dosing)——先以 mg/kg/day 乘體重得到每日 mg,再除以 mg/mL 換成可量取的 mL;懸液用粉劑(powder for oral suspension)——仿單濃度通常指泡製後的懸浮液,不能把最終體積直接當成粉末體積。
第 55 題
江小姐32歲,懷孕8週,詢問有關改善失眠問題。下列處置何者錯誤?
(A) 告知孕婦服用benzodiazepine類藥品風險大於治療效益,最好避免使用(B) 了解失眠可能的原因,包括最近的用藥與飲食(C) 告知zolpidem藥效短,較適合孕婦服用(D) 建議由醫師評估是否須用藥,並主動告知懷孕訊息
答案:(C)
詳解與考點 正解:孕期失眠的處置應先了解成因與近期用藥、飲食等因素,再衡量任何藥物對孕婦與胎兒的風險。zolpidem 的作用時間較短,不等於已證明較適合孕婦;因此(C)以藥效短直接推論適用,屬錯誤處置,故選 C。
A:benzodiazepine 類藥品在孕期需審慎衡量風險與效益,對失眠通常不作優先選擇,敘述方向正確。
B:先了解失眠是否與近期用藥、飲食、壓力或其他原因相關,能避免未釐清問題就直接用藥,屬合理處置。
D:若考慮藥物治療,應由醫師評估,且孕婦主動告知懷孕資訊才能進行個別化風險判斷,敘述正確。
本題考點:孕期失眠處置(management of insomnia during pregnancy)——先找可逆原因與採非藥物措施,藥物僅在風險效益評估後考慮;藥物作用時間(duration of drug action)——半衰期或藥效短不能單獨推論孕期安全性,必須與胚胎風險分開判斷。
第 56 題
李小姐已服用一般combined oral contraceptives二週,剛想起已經連續2天忘了服藥。有關補服 該藥品之建議,下列何者正確?
(A) 當天照正常時間服藥即可,不須使用雙倍劑量,且不須併用其他避孕方法(B) 當天服用2顆,明天開始正常服藥,1天1顆,且不須併用其他避孕方法(C) 當天和明天各服用2顆,後天開始正常服藥,1天1顆,且必須併用其他避孕方法(D) 丟棄原來週期的藥品,立即開始新的服藥週期,且必須併用其他避孕方法
答案:(D)
詳解與考點 正解:已連續服用兩週後再連漏兩天,關鍵是避免在尚未恢復連續活性錠暴露前進入停藥期。依題目設定,應捨棄原週期未服部分並立即開始新的服藥週期,同時併用其他避孕方法,因此(D)正確,故選 D。
A:只在當天照常服藥既沒有處理連續漏服,也沒有加上其他避孕方法,無法符合題目情境下的補救原則。
B:(B)雖安排當天補服 2 顆,卻未併用其他避孕方法;連漏兩天後不能只以恢復每日服藥取代額外避孕措施。
C:(C)看似以連續兩日各服 2 顆補足漏服數,但題幹已完成兩週服藥,重點還包括重新銜接活性錠週期,不能只靠重複雙倍服用處理。
本題考點:複方口服避孕藥漏服(missed combined oral contraceptive pills)——判斷時先看漏服顆數與發生在週期的哪一段,再決定是否要避免停藥期;備用避孕(backup contraception)——連續漏服使抑制排卵的效果可能下降時,應將額外避孕措施納入補救計畫。
第 57 題
下列何者屬於randomized controlled trial之試驗設計?
(A) 經隨機分配實驗組服用某藥品,對照組服用安慰劑,比較兩組治療某種疾病的效果(B) 比較某地區有服用某藥品及沒有服用的個案,N年後罹患某種疾病的機率(C) 比較N個有罹患某種疾病及N個沒有罹患某種疾病的個案,他們服用某藥品的比率(D) 收集同一臨床特色之病人,回顧文獻報告加以比較
答案:(A)
詳解與考點 正解:randomized controlled trial 的核心是研究者將受試者隨機分派至介入組與對照組,再比較結果。(A)同時具備隨機分配、藥品介入與安慰劑對照,符合此設計,故選 A。
B:(B)先依是否服用某藥品分組,再追蹤多年後的疾病發生率,屬於 cohort study,不是由研究者隨機分派介入。
C:(C)先挑選有病與無病個案,再回溯比較服藥比率,屬於 case-control study;分辨關鍵在分組起點是疾病結果而非隨機介入。
D:(D)收集同一臨床特色病人並回顧文獻,沒有隨機對照組,不能歸為 randomized controlled trial。
本題考點:隨機對照試驗(randomized controlled trial, RCT)——看到研究者隨機分派介入與對照組時,即可辨認為 RCT;世代研究與病例對照研究(cohort study and case-control study)——前者由暴露出發追蹤結果,後者由疾病結果出發回溯暴露。
第 58 題
用藥諮詢時,下列何者不是開放式問題?
(A) 請告訴我您現在的症狀(B) 這個症狀持續發生多久了呢(C) 頭痛時您都如何處理呢(D) 您之前有發生過相同的症狀嗎
答案:(D)
詳解與考點 正解:開放式問題應讓病人以自己的敘述提供資訊,而不是將回答限制為是或否。(D)的是否曾發生過相同症狀,通常可用是或否直接回答,故不是開放式問題,故選 D。
A:請病人告訴藥師目前症狀,沒有預設回答範圍,可引出病人的完整主訴,屬開放式問題。
B:詢問症狀持續多久可引導病人描述時間軸與變化;雖常得到時間長度,仍可作為蒐集病史的開放式提問。
C:詢問頭痛時如何處理,能讓病人說明已採取的行為、用藥與效果,屬開放式問題。
本題考點:開放式問題(open-ended questions)——若問題能促使病人描述經驗、行為或症狀細節,優先視為開放式提問;封閉式問題(closed-ended questions)——以是否、對不對等形式把答案限於少數選項時,適合確認事實而非展開病史。
第 59 題
有關戒菸藥品之敘述,下列何者正確?
(A) 有嚴重liver cirrhosis的病人應避免使用nicotine replacement therapy(B) 菸癮較大的人建議第一線使用clonidine patch(C) nicotine oral inhaler最適合用於有asthma的病人(D) 戒必適(Champix®)的主成分為varenicline,起始劑量為0.5 mg QD
答案:(D)
詳解與考點 正解:本題正確敘述是藥品成分與起始用量的配對。戒必適(Champix®)主成分為 varenicline,題目所列 0.5 mg QD 為起始劑量,因此(D)正確,故選 D。
A:嚴重 liver cirrhosis 本身不是 nicotine replacement therapy 的專屬避免條件;是否適用仍須依個別病人的整體狀況評估。
B:clonidine patch 並非菸癮較大時的第一線首選,戒菸藥物應依依賴程度、禁忌與可近性選擇。
C:nicotine oral inhaler 可能刺激呼吸道,有 asthma 的病人不會因為有此病史而成為最適合的使用對象。
本題考點:戒菸藥物(smoking-cessation pharmacotherapy)——先分辨 nicotine replacement therapy、varenicline 與替代性藥物的作用與適用情境,再判斷選擇是否合理;varenicline——遇到品牌名與學名配對時,需同時確認有效成分與題目所問的起始用量。
第 60 題
孕婦服用下列何種藥品時,應補充folic acid,以降低對胎兒neural tube的傷害?
(A) warfarin(B) valproic acid(C) metronidazole(D) methimazole
答案:(B)
詳解與考點 正解:valproic acid 在孕期會增加胎兒 neural tube defects 的風險,補充 folic acid 是降低此類風險的重要措施;因此(B)正確,故選 B。
A:warfarin 的胎兒風險重點在胚胎病變與出血相關傷害,不是本題所問以 folic acid 降低 neural tube 傷害的典型藥物。
C:metronidazole 不是本題所對應的 neural tube defects 高風險藥品,不能因孕期用藥都需審慎就選它。
D:methimazole 的孕期風險與特定先天異常相關,但不是以補充 folic acid 預防 neural tube defects 的典型情境。
本題考點:神經管缺陷(neural tube defects)——孕期遇到具致畸風險的 antiepileptic drugs 時,先辨認是否為 valproic acid 相關風險;葉酸補充(folic acid supplementation)——判斷目的要鎖定降低 neural tube 風險,而不是把所有孕期藥物風險都歸到同一類。
第 61 題
下列immune checkpoint inhibitors抗癌藥品,其次分類何者正確?
(A) atezolizumab:PD-L1 inhibitor(B) ipilimumab:PD-1 inhibitor(C) nivolumab:CTLA-4 inhibitor(D) pembrolizumab:PD-L1 inhibitor
答案:(A)
詳解與考點 正解:immune checkpoint inhibitors 的次分類要依其阻斷的 checkpoint target 判定。atezolizumab 阻斷 PD-L1,因此(A)的配對正確,故選 A。
B:ipilimumab 的標的為 CTLA-4,不是 PD-1;兩者同屬 checkpoint target,但作用位置不同。
C:nivolumab 阻斷 PD-1,不是 CTLA-4,不能與 ipilimumab 的標的互換。
D:pembrolizumab 阻斷 PD-1,不是 PD-L1;分辨關鍵在它與 atezolizumab 分別作用於受體與配體。
本題考點:免疫檢查點抑制劑(immune checkpoint inhibitors)——分類時先記住 CTLA-4、PD-1 與 PD-L1 三個標的,再將藥名逐一配對;PD-1/PD-L1 軸(PD-1/PD-L1 axis)——nivolumab 與 pembrolizumab 阻斷 PD-1,atezolizumab 阻斷 PD-L1,不能只因都作用於同一軸就視為同一標的。
第 62 題
有關methotrexate與leucovorin的使用,下列敘述何者正確?
(A) methotrexate完成給藥後第24小時,開始給與leucovorin(B) leucovorin的目的是為了提升methotrexate的治療效果(C) leucovorin口服可以用於每次劑量小於40 mg者(D) leucovorin可以用folic acid來取代
答案:(C)
詳解與考點 正解:本題的關鍵在 methotrexate 後使用 leucovorin 是正常組織的 folate rescue,而不是加強抗腫瘤作用。(C)單次低劑量 leucovorin 可採口服,符合題幹所列每次小於 40 mg 的情況;較大劑量時則要留意口服吸收的限制。leucovorin 能以還原型 folate 途徑繞過 methotrexate 抑制的 dihydrofolate reductase,使正常細胞恢復 folate 代謝,故選 C。
A:leucovorin 的起始時間應依 methotrexate 輸注起點、血中濃度與救援療程決定,不是把完成給藥後固定 24 小時當成通則。過早給予可能減損 methotrexate 效果,過晚則無法充分救援正常組織。
B:leucovorin 的主要目的在降低 methotrexate 對骨髓與胃腸道等正常細胞的毒性,不是提升 methotrexate 的治療效果。兩者雖同屬 folate 路徑,使用時點正是讓抗腫瘤效果與毒性救援分開的關鍵。
D:folic acid 仍須經 dihydrofolate reductase 還原後才能進入所需的 folate 代謝型態;methotrexate 正是抑制此酵素,因此不能以 folic acid 取代 leucovorin 作 rescue。
本題考點:葉酸救援(leucovorin rescue)——高劑量 methotrexate 後要以能繞過 dihydrofolate reductase 的還原型 folate 救援正常細胞;二氫葉酸還原酶抑制(dihydrofolate reductase inhibition)——判斷能否取代 leucovorin 時,要看該物質是否仍依賴被 methotrexate 抑制的酵素。
第 63 題
下列何者與CYP3A4 inhibitors和P-glycoprotein substrate之交互作用最弱?
(A) alogliptin(B) sitagliptin(C) saxagliptin(D) linagliptin
答案:(A)
詳解與考點 正解:判準是比較各 DPP-4 inhibitors 對 CYP3A4 代謝及 P-glycoprotein 運輸的依賴程度。(A)alogliptin 主要以腎臟原型排除,對 CYP3A4 與 P-glycoprotein 的依賴相對低,因此與同時抑制 CYP3A4 和 P-glycoprotein 的藥品交互作用最弱,故選 A。
B:sitagliptin 雖較少經 CYP3A4 代謝,但與 P-glycoprotein 運輸有關;抑制該轉運蛋白時仍可能改變其暴露量,不能列為最弱。
C:saxagliptin 會經 CYP3A4/5 代謝,且受 P-glycoprotein 影響。兩個途徑都可能被抑制劑影響,交互作用風險比(A)高。
D:linagliptin 與 P-glycoprotein 及 CYP3A4 途徑相關,強抑制劑可能提高其血中暴露量。分辨關鍵在腎臟原型排除與代謝/轉運雙重依賴的差異。
本題考點:DPP-4 inhibitors 的藥動學差異(DPP-4 inhibitor pharmacokinetics)——比較交互作用時先看藥物主要由腎臟排除或由 CYP 代謝;P-glycoprotein(P-gp)——若藥物是 P-gp substrate,併用強 P-gp inhibitor 時要評估吸收與排除改變;CYP3A4 inhibition——同時依賴 CYP3A4 的藥物,遇強抑制劑時暴露量上升風險更高。
第 64 題
68歲病人,BH 153 cm,BW 60 kg,接受肝臟移植手術不到1個月,tacrolimus目標濃度為5 ng/mL 左右,因腹腔感染欲給與voriconazole empirical therapy。下列何者正確?
(A) voriconazole loading dose 400 mg Q12H兩劑後,因與tacrolimus具有交互作用,維持劑量應給 與200 mg QD(B) voriconazole應在血中穩定濃度後進行療劑監測,約為開始治療後4~7天,抽取給藥後2小時血中 濃度(C) tacrolimus在開始給與voriconazole時之劑量為 4 mg Q12H,Ctrough為4.0 ng/mL,應調整劑量至5 mg Q12H(D) voriconazole給藥3天後,tacrolimus Ctrough為12 ng/mL,原劑量4 mg Q12H應調整為2 mg Q12H
答案:(D)
詳解與考點 正解:關鍵在 voriconazole 會抑制 tacrolimus 的代謝,移植初期又須以 trough concentration 避免毒性。題幹 tacrolimus 目標約為 5 ng/mL,給予 voriconazole 3 天後 Ctrough 為 12 ng/mL,已明顯高於目標;(D)將原本 4 mg Q12H 降為 2 mg Q12H,可對應濃度上升後的劑量下修,並應持續追蹤 trough concentration,故選 D。
A:voriconazole 與 tacrolimus 的重要交互作用是 voriconazole 提高 tacrolimus 濃度,不是據此把 voriconazole 維持劑量改為 QD。voriconazole 的給藥間隔也不應由這個交互作用直接推成每日一次。
B:voriconazole 做 therapeutic drug monitoring 時,應以給藥前的 trough concentration 判讀,不能用給藥後 2 小時的濃度代替。穩定濃度所需時間與抽血時點是兩個不同判準。
C:開始 voriconazole 後,預期 tacrolimus 濃度會因代謝受抑制而上升;原本 Ctrough 為 4.0 ng/mL 不能單獨作為增量至 5 mg Q12H 的依據,反而應先防範後續累積。
本題考點:CYP-mediated drug interaction——遇到代謝抑制劑時,先預判受質藥物的濃度上升方向,再以監測結果調整;Tacrolimus therapeutic drug monitoring——移植病人以 trough concentration 對照個別目標濃度,不能以任意採血時點替代;Voriconazole trough concentration——抗黴菌藥濃度監測要取給藥前檢體,才可與既定目標範圍比較。
第 65 題
有關valproic acid的交互作用,下列敘述何者正確?
(A) valproic acid會增加clonazepam clearance,降低clonazepam serum concentration(B) valproic acid會增加amitriptyline clearance,降低amitriptyline serum concentration(C) lamotrigine會減少valproic acid clearance,降低valproic acid serum concentration(D) warfarin併用valproic acid時,會改變valproic aicd albumin binding
答案:(D)
詳解與考點 正解:本題要辨認 valproic acid 的高蛋白結合特性。(D)warfarin 與 valproic acid 併用時,兩者都會牽涉 albumin binding,可能改變 valproic acid 的游離比例;游離濃度才直接反映可作用與毒性的藥物量,故選 D。
A:valproic acid 不應被判成會增加 clonazepam clearance 並降低其 serum concentration。判斷併用結果時,酵素抑制造成的濃度上升方向,與題述的清除增加方向相反。
B:valproic acid 對 amitriptyline 的交互作用不以增加 clearance、降低 serum concentration 為典型方向。誘答看似把交互作用歸到代謝,但方向必須和清除率改變一致。
C:敘述內部已不合藥動學邏輯:若 lamotrigine 使 valproic acid clearance 減少,排除變慢應使血中濃度上升,而非降低。
本題考點:蛋白質結合置換(protein-binding displacement)——兩種高度 albumin-bound 藥物併用時,應評估游離濃度與毒性,不只看總濃度;清除率與濃度方向(clearance-concentration relationship)——在其他條件不變時,clearance 降低會使藥物暴露量上升,方向相反的敘述可直接排除。
第 66 題
王先生有氣喘病史,近日診斷出open-angle glaucoma,下列何種眼藥水最不適合?
(A) 0.005% latanoprost(B) 0.5% timolol(C) 0.15% brimonidine(D) 1% brinzolamide
答案:(B)
詳解與考點 正解:王先生有氣喘病史時,必須避開可能造成支氣管收縮的眼用藥。(B)timolol 是非選擇性 β-blocker,即使作為眼藥水仍可經全身吸收而阻斷支氣管 β2 受體,誘發或惡化 bronchospasm,因此最不適合,故選 B。
A:latanoprost 是 prostaglandin analog,主要增加葡萄膜鞏膜房水外流,並非以 β-blockade 降眼壓,沒有 timolol 的氣道收縮風險。
C:brimonidine 是 α2 agonist,可降低房水生成並增加外流;其作用位置與 β2 受體不同,不能因同為降眼壓藥而與 timolol 混同。
D:brinzolamide 是 carbonic anhydrase inhibitor,藉降低房水生成降眼壓,不具非選擇性 β-blocker 的支氣管收縮機轉。
本題考點:眼用 β-blocker 的全身作用(systemic effect of ophthalmic beta-blocker)——有氣喘或 bronchospasm 病史時,要把眼藥水的全身吸收也列入禁忌評估;開放型青光眼用藥(open-angle glaucoma therapy)——在不同降眼壓藥間選擇時,依病人的共病症排除會惡化既有疾病的機轉。
第 67 題
Digoxin QD治療heart failure,下列建議之therapeutic range及抽血時間點之配對,何者最適 當?
(A) 2~4 ng/mL,用藥後30分鐘(B) 0.5~0.8 μg/mL,用藥後12小時(C) 0.5~0.8 ng/mL,下次給藥前(D) 2~4 ng/mL,用藥後8小時
答案:(C)
詳解與考點 正解:Digoxin 用於 heart failure 時,重點是採較低的 therapeutic range 並取可比較的 trough concentration。(C)0.5 至 0.8 ng/mL 符合此治療目的的目標範圍,且在下次給藥前抽血可避免吸收與分布期造成的波動,故選 C。
A:2 至 4 ng/mL 高於 heart failure 常用的目標範圍,且給藥後 30 分鐘仍在早期分布階段,濃度不能代表穩定組織分布後的狀態。
B:0.5 至 0.8 μg/mL 的單位錯誤。1 μg = 1000 ng,因此 0.5 μg/mL = 500 ng/mL,0.8 μg/mL = 800 ng/mL,遠高於題目所需範圍;抽在 12 小時後不能修正單位造成的 1000 倍差異。
D:用藥後 8 小時較能避開早期分布,但 2 至 4 ng/mL 仍屬過高範圍。分辨關鍵在治療目標與抽血時點必須同時正確。
本題考點:Digoxin therapeutic drug monitoring——heart failure 的濃度目標偏低,應以病人的療效、腎功能與毒性共同判讀;Trough concentration——比較多次血中濃度時固定在下次給藥前採血,可減少劑量間波動的干擾;單位換算(unit conversion)——濃度在 μg/mL 與 ng/mL 間換算時,1 μg = 1000 ng,不可只比較數字。
第 68 題
有關tacrolimus之敘述,下列何者錯誤?
(A) low plasma protein binding(B) 和cyclosporine一樣,監測trough concentration(C) target concentration range為3~15 ng/mL(D) 和fluconazole併用會有增加毒性的風險
答案:(A)
詳解與考點 正解:本題問錯誤敘述,關鍵是 tacrolimus 並不是低 plasma protein binding 的藥物。Tacrolimus 會與紅血球及血漿蛋白廣泛結合,因此濃度監測通常以全血 trough concentration 為主;(A)把它列為 low plasma protein binding 不正確,故選 A。
B:tacrolimus 與 cyclosporine 都屬需要 therapeutic drug monitoring 的 calcineurin inhibitor,臨床上以 trough concentration 協助調整劑量,這個配對正確,故非答案。
C:tacrolimus 的 target concentration 會依移植器官、移植後時間與免疫風險調整,3 至 15 ng/mL 可涵蓋常見的目標區間,故非錯誤敘述。
D:fluconazole 可抑制 tacrolimus 的代謝,使血中濃度與腎毒性、神經毒性風險上升;併用時需要更密集監測,故非答案。
本題考點:Tacrolimus distribution——判斷 tacrolimus 濃度資料時要記得其廣泛紅血球與蛋白質結合,不能視為低結合藥;Calcineurin inhibitor monitoring——劑量調整以標準化的 trough concentration 對照個別移植目標,而非只看單一隨機濃度;Azole interaction——併用 azole antifungal 時先預期 calcineurin inhibitor 濃度上升並加強監測。
第 69 題
病人epilepsy控制良好,serum phenytoin濃度20 μg/mL,但有肝損傷及心律不整,下列處理何者 最為適當?
(A) 為使血中濃度減少25%,減少25%劑量,再監測藥品血中濃度、療效及毒性反應(B) 因血中濃度位於目標濃度內,且疾病控制良好,所以無須進行調整(C) 因出現毒性反應,故應立即停藥,待狀況好轉後再重新用藥(D) 確認有無藥物交互作用及serum albumin,再進行藥品或劑量調整
答案:(D)
詳解與考點 正解:關鍵不是只看 total phenytoin 20 μg/mL,而是肝損傷、心律不整與蛋白質結合改變會使此數值無法充分代表毒性風險。(D)應先確認藥物交互作用與 serum albumin,必要時以游離濃度或校正後濃度輔助判讀,再決定藥品或劑量調整,故選 D。
A:phenytoin 具有非線性代謝,劑量減少 25% 不會可靠地使血中濃度也減少 25%。在肝損傷時更不能用固定百分比直接推算。
B:total concentration 位於傳統目標範圍上緣,不代表游離濃度正常;低 albumin 時游離比例可升高,合併心律不整等毒性線索時不能因控制良好而停止評估。
C:立即停藥可能使 epilepsy 失去控制。除非臨床毒性已需緊急處置,較適當的第一步是先釐清游離暴露量與交互作用,再採個別化調整。
本題考點:Phenytoin nonlinear pharmacokinetics——接近代謝飽和時,劑量與濃度不成比例,不能用固定百分比外推;蛋白質結合與游離濃度(free drug concentration)——肝損傷或低 albumin 時,總濃度必須與游離濃度及毒性表現一起判讀;therapeutic drug monitoring——出現毒性線索時,先查交互作用與檢體意義,再決定是否調整劑量。
第 70 題
下列何者與warfarin併用時,會取代warfarin之protein binding且抑制warfarin的代謝,增加出 血風險?
(A) sulfamethoxazole(B) acetazolamide(C) diazepam(D) furosemide
答案:(A)
詳解與考點 正解:本題要求同時具備 protein-binding displacement 與抑制 warfarin 代謝兩個條件。(A)sulfamethoxazole 可提高 warfarin 的游離比例,並抑制其代謝,兩個方向都會使 anticoagulant effect 增強、出血風險上升,故選 A。
B:acetazolamide 不是此題所問會同時置換 warfarin 蛋白質結合並抑制其主要代謝的典型組合,不能由同為處方藥就推論有雙重增效。
C:diazepam 雖也有蛋白質結合特性,但不具本題所需的 warfarin 代謝抑制組合。分辨關鍵在題目要求的是兩個機轉同時成立。
D:furosemide 也可能因高蛋白結合而造成直覺上的誘答,但不會以抑制 warfarin 代謝的雙重機轉作為典型出血風險來源。
本題考點:Warfarin drug interaction——遇到併用藥時要同時檢查代謝抑制、蛋白質結合與出血表現;CYP2C9 inhibition——會降低 warfarin 代謝的抑制劑可使 INR 上升,若再合併游離比例增加,風險更大;protein-binding displacement——置換高度結合藥物時應辨認是否還合併其他使暴露量增加的機轉。
第 71 題
下列併用藥品組合與交互作用機轉配對,何者錯誤?
(A) cotrimoxazole tab-warfarin tab:distribution(B) itraconazole cap-PPIs inj:absorption(C) furosemide inj-midazolam inj:metabolism(D) fluoroquinolones inj-theophylline tab:metabolism
答案:(C)
詳解與考點 正解:判準是看配對所標示的主要 pharmacokinetic mechanism 是否合理。(C)furosemide injection 與 midazolam injection 的交互作用歸在 distribution,例如血漿蛋白結合改變造成游離比例變動;把它標為 metabolism 不正確,故選 C。
A:cotrimoxazole 與 warfarin 的併用可牽涉 warfarin 的 protein-binding displacement,因此標示為 distribution 能指出其中一項相關機轉,故非錯誤配對。
B:itraconazole capsule 的吸收需胃酸環境,PPIs 使胃內 pH 上升會降低其溶離與吸收,屬 absorption interaction,故非答案。
D:部分 fluoroquinolones 會抑制 theophylline 的代謝,使 theophylline 濃度上升,配對為 metabolism 正確,故非答案。
本題考點:藥動學交互作用分類(pharmacokinetic interaction)——先分成 absorption、distribution、metabolism、excretion,再對照藥物實際變動的位置;蛋白質結合(protein binding)——游離比例因置換改變時屬 distribution,不應誤標為代謝;胃內 pH 與吸收(gastric pH-dependent absorption)——需酸性溶離的口服藥,併用 acid suppression 時先考慮 absorption interaction。
第 72 題
下列何者會影響藥品之療效?①hydration status ②body temperature ③blood pressure ④comorbidity
(A) 僅①②③(B) 僅③④(C) 僅①②④(D) ①②③④
答案:(D)
詳解與考點 正解:藥品療效不是只由藥物本身決定,題列四項病人生理與疾病狀態都可能改變藥效。(D)hydration status 會影響體液分布與腎臟排除,body temperature 可改變生理反應,blood pressure 影響器官灌流,comorbidity 也會改變藥動學與藥效學,因此①②③④皆會影響療效,故選 D。
A:僅列①②③而漏掉④。共病症可能改變器官功能、受體反應或併用藥,不能從療效評估中排除。
B:僅列③④而漏掉①②。脫水、體液過多或體溫改變都可能影響濃度、灌流與生理反應,並非無關條件。
C:僅列①②④而漏掉③。血壓會影響腎臟與其他器官灌流,進而改變藥物遞送、排除或臨床反應。
本題考點:病人個別化治療(individualized pharmacotherapy)——判斷療效時要把生理狀態、器官灌流與共病症一起納入,而非只看處方劑量;藥動學變異(pharmacokinetic variability)——體液狀態與血流改變時,分布與清除可能同時改變;藥效學變異(pharmacodynamic variability)——體溫與共病症改變生理反應時,同濃度不一定產生相同療效。
第 73 題
下列藥品併用時,何者之交互作用以pharmacokinetic interaction為主?
(A) warfarin-aspirin(B) sertraline-phenelzine(C) diazepam-oxycodone(D) allopurinol-azathioprine
答案:(D)
詳解與考點 正解:關鍵在 allopurinol 會抑制 azathioprine 活性代謝物的代謝途徑,使其暴露量上升。(D)allopurinol 與 azathioprine 的主要交互作用是 xanthine oxidase inhibition 導致代謝降低,屬 pharmacokinetic interaction,故選 D。
A:warfarin 與 aspirin 的主要危險在抗凝血與抗血小板效果相加,增加出血傾向;即使濃度未明顯改變也會發生,屬 pharmacodynamic interaction。
B:sertraline 與 phenelzine 都會增加 serotonin neurotransmission,併用可能造成 serotonin toxicity,核心是作用效果相加而非其中一方濃度被改變。
C:diazepam 與 oxycodone 併用主要增加中樞神經抑制與呼吸抑制,屬 pharmacodynamic interaction。兩者都會嗜睡正是看似藥物濃度問題、實際卻是效應加成的辨別點。
本題考點:Pharmacokinetic interaction——藥物透過改變另一藥的 absorption、distribution、metabolism 或 excretion 而改變濃度時,歸為藥動學交互作用;Pharmacodynamic interaction——兩藥在受體或生理效果上加成、拮抗時,即使濃度不變仍可能造成嚴重反應;Xanthine oxidase inhibition——azathioprine 併用 allopurinol 時,要先預期代謝受抑制與毒性風險上升。
第 74 題
醫師處方cefazolin為心臟手術前預防性抗生素,但病人曾因penicillin發生anaphylactic shock,藥師應如何處理?
(A) 覆核通過使用cefazolin(B) 建議醫師將cefazolin換成cephalexin(C) 建議醫師將cefazolin換成vancomycin(D) 建議醫師停用所有預防性抗生素,避免再度發生過敏
答案:(C)
詳解與考點 正解:病人曾因 penicillin 發生 anaphylactic shock,屬嚴重立即型過敏反應,考量與 cephalosporin 之間仍存在交叉過敏的可能性,即使機率不高,嚴重過敏史下仍應改用結構上與青黴素類完全不同的非 β-lactam 類抗生素,vancomycin 是心臟手術預防性抗生素的標準替代選擇,故選 C。
A:直接覆核通過使用 cefazolin,忽略了嚴重青黴素過敏史下交叉過敏的風險,並不適當。
B:cephalexin 同樣屬 cephalosporin 類,與 cefazolin 一樣可能與 penicillin 有交叉過敏,換成同類藥品並未真正解決過敏風險。
D:完全停用所有預防性抗生素,會使病人暴露在手術部位感染的風險中,並非合理的處置,應改用其他類別抗生素而非放棄預防。
本題考點:penicillin 過敏病人的抗生素選擇原則——嚴重過敏反應史下應改用結構不同的非 β-lactam 類抗生素,而非在同屬 β-lactam 的 cephalosporin 類中更換品項;手術預防性抗生素不因過敏史而完全停用,而是改用適當替代藥品。
第 75 題
承上題,如此處理的原因為何?
(A) penicillin與cephalosporin為兩種不同抗生素,cross-reactivity 一般<1%(B) cephalexin與penicillin發生cross-reactivity的機會遠小於cefazolin(C) 一般而言penicillin與cephalosporin之cross-reactivity高達70%,任何過敏反應均應避免使用 預防性抗生素(D) penicillin與cephalosporin間cross-reactivity一般雖只有10%,但此病人的過敏反應極嚴重, 應改用其他類抗生素
答案:(D)
第 76 題
Metoclopramide與digoxin交互作用之機轉為何?
(A) metoclopramide造成digoxin吸收降低(B) metoclopramide造成digoxin吸收增加(C) digoxin造成metoclopramide吸收降低(D) digoxin造成metoclopramide吸收增加
答案:(A)
詳解與考點 正解:關鍵在 metoclopramide 會促進胃腸蠕動與胃排空,改變 digoxin 在胃腸道中的停留與吸收。(A)其結果可使 digoxin 吸收降低,進而使血中暴露量下降,故選 A。
B:metoclopramide 不是藉增加 digoxin 吸收造成交互作用;本題的方向是胃腸動力改變後,digoxin 吸收減少。
C:題目所問的受影響藥物是 digoxin,不是 digoxin 反過來降低 metoclopramide 吸收。因果方向一旦交換,便不是這組交互作用。
D:digoxin 不會以增加 metoclopramide 吸收作為此題的典型機轉;兩藥併用的辨別點在 metoclopramide 對胃腸運動及 digoxin absorption 的影響。
本題考點:胃腸蠕動與吸收(gastrointestinal motility and absorption)——促進胃排空或腸蠕動的藥物,可能改變另一口服藥的停留時間與吸收;Digoxin absorption——遇到 digoxin 濃度或療效改變時,要檢查是否併用改變胃腸運動的藥物;藥動學交互作用方向——判斷選項時先確認哪一藥改變哪一藥的 absorption。
第 77 題
藥名與適應症之配對,下列何組錯誤?
(A) trazodone-憂鬱症;triazolam-失眠(B) selegiline-巴金森氏症;sertraline-憂鬱症(C) Prozac®-憂鬱症;Plavix®-高血脂(D) Viagra®-性功能障礙;Allegra®-過敏性鼻炎
答案:(C)
詳解與考點 正解:本題問配對錯誤,關鍵在商品名 Plavix® 對應 clopidogrel,是 antiplatelet agent,不是降血脂藥。(C)Prozac® 用於憂鬱症的配對正確,但 Plavix®-高血脂錯置了適應症,因此整組錯誤,故選 C。
A:trazodone 可用於憂鬱症,triazolam 為短效 benzodiazepine,可用於失眠;兩者名稱相近但作用與適應症不同,配對正確,故非答案。
B:selegiline 可用於巴金森氏症,sertraline 為 SSRI,可用於憂鬱症,兩個配對皆正確,故非答案。
D:Viagra® 對應 sildenafil,可用於性功能障礙;Allegra® 對應 fexofenadine,可用於過敏性鼻炎,配對正確,故非答案。
本題考點:商品名與學名辨識(brand-generic name recognition)——看到商品名時先轉回學名與藥理分類,再判斷適應症;Clopidogrel——判斷 Plavix® 時要連結 antiplatelet effect 與動脈粥樣硬化血栓事件預防,不要和降血脂治療混淆;相似藥名辨析(look-alike drug names)——名稱相近時以作用機轉與適應症交叉核對,避免只憑字形配對。
第 78 題
下列藥品與warfarin併用時,對INR之影響,何者正確?
(A) 與vitamin K併用,INR增加(B) 與cimetidine併用,INR減少(C) 與lovastatin併用,INR增加(D) 與amiodarone併用,INR減少
答案:(C)
詳解與考點 正解:判準是各併用藥對 warfarin 代謝或凝血因子循環的方向。(C)lovastatin 併用 warfarin 時可能增加 INR,代表 anticoagulant effect 增強,故選 C。
A:vitamin K 是凝血因子活化所需輔因子,併用會抵銷 warfarin 的作用,使 INR 降低,而不是增加。
B:cimetidine 可抑制 warfarin 代謝,方向應是 warfarin 暴露量上升、INR 增加;把它寫成 INR 減少剛好相反。
D:amiodarone 會抑制 warfarin 的代謝,常使 INR 增加並需要加強監測,並非降低 INR。
本題考點:INR directionality——判斷 warfarin 交互作用時,先問併用藥是增加凝血因子功能、抑制代謝,或增加出血傾向;Vitamin K antagonism——補充 vitamin K 會削弱 warfarin 效果並使 INR 往下降方向移動;Warfarin metabolism inhibition——代謝受抑制時通常使 INR 上升,但實際調整仍需以連續 INR 追蹤。
第 79 題
下列何者最可能降低codeine的療效?
(A) acetaminophen(B) lidocaine(C) paroxetine(D) trazodone
答案:(C)
詳解與考點 正解:codeine 本身需經 CYP2D6 轉換成 morphine 才能產生主要止痛效果。(C)paroxetine 是強 CYP2D6 inhibitor,會降低 codeine 的活化代謝與 morphine 生成,因此最可能降低療效,故選 C。
A:acetaminophen 可作為非鴉片類止痛藥,與 codeine 合用時的考量不是抑制 CYP2D6 活化;它不會構成本題所問的典型療效下降機轉。
B:lidocaine 的主要作用是 sodium channel blockade,並非以強 CYP2D6 inhibition 阻斷 codeine 轉換,因此不是最可能原因。
D:trazodone 雖可與其他中樞神經藥物併用而需評估不良反應,但不是本題所問會顯著抑制 CYP2D6、阻斷 codeine 活化的藥物。
本題考點:Codeine bioactivation——判斷 codeine 療效時,要先看 CYP2D6 是否能把它轉成 morphine;CYP2D6 inhibition——強抑制劑會使需要 CYP2D6 活化的前驅藥效果下降;prodrug interaction——藥物需轉化為活性代謝物時,代謝抑制不一定降低毒性,可能是降低療效。
第 80 題
有關esomeprazole與ketoconazole交互作用之機轉,下列敘述何者正確?
(A) 螯合反應,減少ketoconazole之吸收(B) 胃中pH上升,降低ketoconazole之溶離與吸收(C) 促進ketoconazole分解,減少ketoconazole之生體可用率(D) ketoconazole抑制CYP3A5,增強esomeprazole的效果
答案:(B)
詳解與考點 正解:本題的關鍵是 ketoconazole capsule 需要酸性胃環境才能充分溶離與吸收。(B)esomeprazole 抑制胃酸分泌、使胃中 pH 上升,會降低 ketoconazole 的溶離與吸收,故選 B。
A:螯合反應是藥物與金屬離子形成不易吸收複合物的機轉;esomeprazole 與 ketoconazole 的問題是胃酸減少,不是 chelation。
C:胃中 pH 上升的主要後果是 ketoconazole 溶解度下降與吸收變差,不是促進 ketoconazole 化學分解。看似都會降低生體可用率,但作用位置不同。
D:此組交互作用的主因是 esomeprazole 改變胃內 pH,並非 ketoconazole 抑制 CYP3A5 而增強 esomeprazole 效果。
本題考點:pH-dependent absorption——需酸性環境溶離的口服藥,遇到 proton pump inhibitor 時要先預期吸收下降;Ketoconazole absorption——評估 ketoconazole 療效不足時,要檢查是否併用 acid suppression;Chelation interaction——只有藥物與多價金屬形成複合物時才用螯合解釋,不能把所有吸收下降都歸為 chelation。
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