115 年藥師調劑學與臨床藥學試題與答案

這一頁是民國 115 年藥師調劑學與臨床藥學的整份歷屆試題,共 80 題,題目與標準答案出自考選部「國家考試試題及測驗式試題答案」開放資料,其中 80 題附有詳解。以下逐題列出題幹、選項與答案;要計時作答或記錄成績,請用線上練習。

考選部原始場次代碼:115020

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全部 80 題

第 1 題

下列何者不屬於pharmaceutical suspension 之防腐劑?
  1. (A)phenol
  2. (B)ammonia
  3. (C)parabens
  4. (D)meta-cresol

答案:(B)

詳解與考點

正解:pharmaceutical suspension 的防腐劑用來抑制微生物生長;ammonia 的主要配方用途是調整 pH 或提供鹼性環境,並非此類製劑的防腐劑,故選 B。

A:phenol 具有抑菌性,可作為製劑的防腐成分,因此不是答案。

C:parabens 是常見的防腐劑類別,藉由抑制微生物生長來維持製劑品質。

D:meta-cresol 具有防腐作用,在多種藥品配方中可用於降低微生物污染風險。

本題考點:防腐劑(preservatives)——判斷配方角色時,看成分是否以抑制微生物為主要目的;pH 調節劑(pH adjusters)——用於改變酸鹼度或安定性時,不因具刺激性或鹼性就歸入防腐劑;懸液劑(pharmaceutical suspension)——含水且可多次使用的製劑要分辨防腐、助懸與 pH 調節等不同功能。

第 2 題

有關藥品調製天秤的使用,下列敘述何者錯誤?
  1. (A)天秤應放置在水平的桌面上
  2. (B)天秤擺放的位置應該避免氣流的干擾
  3. (C)使用秤量紙秤重,可以提升準確度
  4. (D)秤量前必須歸零

答案:(C)

詳解與考點

正解:秤量紙的功能是承接與轉移待秤固體,不會提升天秤本身的準確度;若未先歸零或未扣除紙重,反而會引入誤差,故選 C。

A:天秤置於水平桌面可避免重力作用方向與儀器基準不一致,屬正確操作。

B:氣流會使秤盤擺動、讀值不穩,因此秤量位置應避開風口或人員走動造成的氣流。

D:秤量前歸零可使讀值只反映待秤物的重量,是量測準確的必要步驟。

本題考點:天秤歸零(tare and zeroing)——每次秤量前先確認零點,容器或秤量紙應另行扣重;量測準確度(measurement accuracy)——改善環境穩定與儀器校正才會提高準確度,承載材料本身不會;秤量操作(weighing technique)——防震、避風、水平放置是減少隨機誤差的基本條件。

第 3 題

有關調製基本技巧及器具選用原則,下列敘述何者錯誤?
  1. (A)量取溶液時,視線須與液面同高,觀測液面下緣
  2. (B)使用濾紙過濾溶液,容易有纖維污染濾液及吸附主成分的問題
  3. (C)利用研缽及杵,並運用幾何稀釋法可充分混合兩種體積懸殊的粉末
  4. (D)玻璃研缽及杵特別適合用於研細固體、或混合固體及液體,以調製suspension 及emulsion

答案:(D)

詳解與考點

正解:玻璃研缽及杵的表面平滑,較適合混合液體、半固體或少量液體與粉末;研細固體需要較有摩擦力的器具,因此把玻璃研缽說成特別適合研細固體的敘述錯誤,故選 D。

A:量取透明溶液時,視線與液面同高並讀取凹液面下緣,可避免視差,屬正確原則。

B:濾紙可能脫落纖維,也可能吸附部分主成分,故使用時確有污染或藥物損失的風險。

C:兩種粉末體積差異大時,以幾何稀釋逐次加入較小量或較大量的成分,可提升混合均勻度。

本題考點:研缽選用(mortar and pestle selection)——研細固體優先選有足夠摩擦力的器具,混合液體或半固體再考慮平滑玻璃表面;幾何稀釋法(geometric dilution)——成分比例懸殊時,分批等量擴增混合以避免局部濃度不均;視差(parallax error)——讀液體體積時讓視線與液面同高,才不會因觀看角度造成誤差。

第 4 題

如何以50% iodine stock solution 製備 5% 500 mL 的iodine solution?
  1. (A)取100 mL iodine stock solution 添加蒸餾水400 mL
  2. (B)取50 mL iodine stock solution 添加蒸餾水至500 mL
  3. (C)取62.5 mL iodine stock solution 添加蒸餾水至500 mL
  4. (D)取50 mL iodine stock solution 添加蒸餾水400 mL

答案:(B)

詳解與考點

正解:稀釋時使用 C1V1 = C2V2,因為溶質總量在調製前後不變。代入:50% × V1 = 5% × 500 mL,所以 V1 = (5% × 500 mL) / 50% = 50 mL。量取 50 mL iodine stock solution 後,加蒸餾水至總體積 500 mL,即為所需製法,故選 B。

A:100 mL 的 50% iodine stock solution 加水至 500 mL 時,濃度為 50% × 100 mL / 500 mL = 10%,不是 5%。

C:62.5 mL 的 50% iodine stock solution 加水至 500 mL 時,濃度為 50% × 62.5 mL / 500 mL = 6.25%,濃度偏高。

D:50 mL stock solution 加 400 mL 水的總體積只有 450 mL,濃度為 50% × 50 mL / 450 mL = 5.56%,不是 5%。

本題考點:稀釋公式(C1V1 = C2V2)——同一溶質只做加水稀釋時,先以原濃度乘原體積等於目標濃度乘最終體積;加水至定容(q.s. to volume)——「至 500 mL」是補至總體積,不是固定再加 500 mL 水;百分濃度(percentage concentration)——所有濃度與體積代入式都要用同一種百分表示與體積單位。

第 5 題

有關topical ophthalmic preparations 之敘述,下列何者正確?
  1. (A)可分為solution、ointment、suspension,以ointment 最為常見與最易使用
  2. (B)若有延長藥品釋放需求,會將藥品製備為solution
  3. (C)藥品若有快速發揮藥效的需求,例如lidocaine,會製備為suspension
  4. (D)steroid 水溶性不佳,會製備為 suspension

答案:(D)

詳解與考點

正解:steroid 常因水溶性不佳而以細小固體粒子分散於液體中,製成 topical ophthalmic suspension;這能讓難溶性藥物以眼用滴劑形式給藥,故選 D。

A:眼用製劑雖可為 solution、ointment 或 suspension,但通常以 solution 最常見且較易使用;ointment 黏稠並可能造成暫時視覺模糊。

B:一般 solution 在眼表停留時間短,並非延長釋放需求的優先劑型;需延長作用時會考慮較具滯留性的劑型或設計。

C:需要快速起效時,藥物已溶解的 solution 較能立即提供可吸收藥物;suspension 尚涉及粒子溶解步驟。

本題考點:眼用懸液劑(ophthalmic suspension)——藥物水溶性不足但需以滴劑給藥時,可考慮將微粒均勻分散;眼用溶液劑(ophthalmic solution)——求快速可用藥物時,優先判斷藥物是否已完全溶解;眼用軟膏(ophthalmic ointment)——要延長眼表停留可利用較高黏度,但須權衡使用便利性與視覺模糊。

第 6 題

有關flavoring agent(矯味劑)之敘述,下列何者錯誤?
  1. (A)可以增加小孩的服藥之意願與配合度
  2. (B)矯味劑的選擇通常會搭配顏色,提高病人接受度
  3. (C)sweetener 如sorbital 也屬於矯味劑的一種
  4. (D)矯味劑通常對溫度不敏感,製備過程穩定

答案:(D)

詳解與考點

正解:許多 flavoring agent 含有揮發性或對熱敏感的芳香成分,製備與儲存時都可能受溫度影響,不能概括為通常對溫度不敏感,故選 D。

A:適當的矯味可改善不良氣味或味道,增加兒童接受藥品與配合服用的可能性。

B:顏色與風味搭配可形成一致的感官印象,常用來提升病人對口服製劑的接受度。

C:sorbitol 可作為 sweetener 改善口感或遮蔽不良味道,屬可用於矯味目的的配方成分。

本題考點:矯味劑(flavoring agents)——遇口服液劑的接受度問題時,從甜味、香味與顏色的整體感官設計判斷;揮發性成分(volatile ingredients)——含香氣成分的配方要評估加熱與儲存溫度,不能假定其恆定;甜味劑(sweeteners)——除了增加甜味,也可用於味道遮蔽與改善服藥順從性。

第 7 題

下列何者屬於藥品的secondary packaging materials?
  1. (A)耳用滴瓶
  2. (B)氣喘用藥MDI 之給藥輔助器(spacer)
  3. (C)玻璃小瓶(vial)之標籤貼紙
  4. (D)玻璃小瓶(vial)之橡皮塞

答案:(C)

詳解與考點

正解:secondary packaging materials 的判準是本身不直接接觸藥品,主要提供辨識、資訊或外部保護。玻璃小瓶外的標籤貼紙不接觸內容物,屬此類材料,故選 C。

A:耳用滴瓶直接盛裝並接觸藥品,屬 primary packaging materials。

B:氣喘用藥的 spacer 是協助吸入給藥的醫療器材,不是用來包裝藥品的材料。

D:玻璃小瓶的橡皮塞是容器密封系統的一部分,會與藥品接觸,屬 primary packaging materials。

本題考點:初級包裝(primary packaging)——直接接觸藥品的容器、塞子或瓶身優先歸入此類;次級包裝(secondary packaging)——不接觸內容物、用於標示、辨識或外部保護時歸入此類;包裝與給藥器材(packaging versus delivery device)——先問物件是否負責包裝藥品,避免把給藥輔助器材誤當包材。

第 8 題

下列何者不是patient packs 的優點?
  1. (A)可降低儲存空間的需求
  2. (B)可提供較完整的藥品資訊
  3. (C)可增加藥師調劑的效率
  4. (D)易於辨識產品及製造商

答案:(A)

詳解與考點

正解:patient packs 雖能把產品與資訊一併提供給病人,但個別包裝本身需要容器與外包裝空間,不能視為可降低儲存空間需求的優點,故選 A。

B:patient packs 可隨產品提供標示與使用資訊,能讓病人較容易取得完整的藥品資訊。

C:製造端預先完成適當包裝,可減少調劑時重複分裝與標示的工作,因而有助於效率。

D:包裝上的品名、規格與製造商資訊可協助產品辨識與追溯,屬其實務優點。

本題考點:病人包裝(patient packs)——判斷優缺點時,同時看資訊完整性、調劑流程與實體儲存體積;原廠包裝(original packs)——預先包裝可提高辨識與追溯性,但不會憑空消除包材占用空間;調劑效率(dispensing efficiency)——已具標示與單位包裝的產品可減少現場分裝步驟。

第 9 題

下列何者不是靜脈營養(PN)的適應症?
  1. (A)大範圍小腸切除導致胃腸道內營養吸收不良
  2. (B)任何程度的胰臟炎
  3. (C)腹膜腫瘤導致的機械性腸道阻塞
  4. (D)因neutropenic enterocolitis 而無法維持腸道營養的病人

答案:(B)

詳解與考點

正解:PN 的核心適應症是胃腸道無法安全或有效提供足夠營養;胰臟炎並非任何程度都須使用 PN,胃腸道可用時通常仍可考慮腸道營養,因此「任何程度」的敘述過度擴張,故選 B。

A:大範圍小腸切除造成嚴重吸收不良時,腸道無法提供足夠營養,屬可考慮 PN 的情境。

C:腹膜腫瘤造成機械性腸阻塞時,腸道途徑可能無法使用,屬 PN 的合理適應情境。

D:neutropenic enterocolitis 使病人無法維持腸道營養時,可用 PN 補足無法經腸道供應的營養需求。

本題考點:靜脈營養(parenteral nutrition)——先判斷腸胃道是否可安全且足量使用,不能用時才考慮 PN;腸道優先原則(enteral nutrition preference)——腸道功能存在時,不能因診斷名稱就一律跳過腸道營養;腸阻塞與吸收不良(intestinal obstruction and malabsorption)——機械性阻塞或嚴重短腸造成無法供應營養時,是 PN 的典型判斷線索。

第 10 題

下列何者可以抑制氧化反應,增加注射劑的安定性?
  1. (A)增加儲存溫度
  2. (B)提高注射液的pH 值
  3. (C)在容器內充填氮氣
  4. (D)於注射液中加入鐵離子

答案:(C)

詳解與考點

正解:氧氣是許多氧化反應的反應物,在注射劑容器內充填氮氣可置換頂空氧氣,降低氧化機會並增加安定性,故選 C。

A:提高儲存溫度通常會加速化學反應,氧化反應也可能因此加快,不是抑制氧化的方法。

B:pH 對氧化的影響取決於特定藥物;單純提高 pH 沒有普遍的抗氧化效果,反而可能使部分藥物更不安定。

D:鐵離子等金屬離子可催化氧化反應,加入鐵離子會增加而非降低氧化風險。

本題考點:氧化安定性(oxidative stability)——先從氧氣、光線、溫度與金屬離子四類促氧化因子判斷處置;惰性氣體置換(inert gas flushing)——需減少容器頂空氧氣時,可用氮氣等惰性氣體置換;金屬催化氧化(metal-catalyzed oxidation)——遇鐵等金屬離子時,判斷方向應是提高氧化風險而非保護藥品。

第 11 題

病人因為胃食道逆流到社區藥局求助,下列藥師提供的處置,何者最不適當?
  1. (A)了解民眾是否使用高風險用藥(如:NSAIDs)
  2. (B)建議民眾調整生活作息(例如戒菸、減重)
  3. (C)建議病人購買metoclopramide tablet
  4. (D)若病情惡化建議民眾就醫

答案:(C)

詳解與考點

正解:社區藥局處置胃食道逆流時,應先評估症狀、用藥與是否需轉介;metoclopramide tablet 不是未經評估的 GERD 常規自我照護首選,且有神經學不良反應與療程限制,直接建議購買最不適當,故選 C。

A:檢視 NSAIDs 等可能造成上消化道症狀或加重不適的高風險用藥,有助於找出可修正的因素,屬合理處置。

B:戒菸、減重等生活型態調整可減少逆流相關誘因,是社區藥局衛教的重要部分。

D:症狀惡化時建議就醫,可避免警訊症狀或需進一步診斷的情況被延誤,屬適當轉介。

本題考點:胃食道逆流自我照護(GERD self-care)——先評估症狀嚴重度、相關用藥與警訊,再選衛教、藥物建議或轉介;促胃腸蠕動劑(prokinetic agents)——不可把具特定適應症與不良反應風險的處方治療當成一般自我照護首選;轉介判斷(referral triage)——症狀惡化或出現警訊時,應從社區照護轉入醫療評估。

第 12 題

下列何者於懷孕期間任一孕期使用相對安全?
  1. (A)levothyroxine
  2. (B)tetracycline
  3. (C)topiramate
  4. (D)trimethoprim

答案:(A)

詳解與考點

正解:levothyroxine 為甲狀腺素補充治療,懷孕期間維持母體甲狀腺功能對母胎都重要;在需要治療時,任一孕期使用均屬相對安全,故選 A。

B:tetracycline 可影響胎兒牙齒與骨骼發育,懷孕期間不作為相對安全的常規選擇。

C:topiramate 與胎兒先天異常風險有關,不能歸類為任一孕期皆相對安全的藥物。

D:trimethoprim 具葉酸拮抗作用,尤其早期妊娠須顧慮胎兒神經管發育風險,並非任一孕期的相對安全選項。

本題考點:妊娠用藥風險(medication use in pregnancy)——先看藥物是否影響器官形成、骨齒發育或葉酸代謝,再評估孕期風險;甲狀腺素替代(thyroid hormone replacement)——原有甲狀腺低下需要治療時,維持適當母體甲狀腺功能比任意停藥更重要;致畸性(teratogenicity)——遇妊娠題目時,不能把治療必要性與已知胎兒風險混為一談。

第 13 題

懷孕婦女可接種下列何種疫苗?
  1. (A)白喉破傷風及百日咳疫苗
  2. (B)人類乳突病毒疫苗
  3. (C)水痘疫苗
  4. (D)麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗

答案:(A)

詳解與考點

正解:白喉、破傷風及百日咳疫苗的組合屬非活性疫苗,可在懷孕期間接種;題目所列其餘疫苗不是孕期常規接種選項或為活性減毒疫苗,故選 A。

B:人類乳突病毒疫苗不是活性疫苗,但懷孕期間通常延後接種,不能作為本題的可接種選項。

C:水痘疫苗為活性減毒疫苗,孕期不接種。

D:麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗為活性減毒疫苗,孕期不接種。

本題考點:孕期疫苗(vaccination during pregnancy)——先以是否為活性減毒疫苗作第一層區分,活性減毒疫苗在孕期排除;白喉、破傷風及百日咳疫苗(Tdap)——遇孕期可接種題型時,辨識其為非活性組合疫苗;延後接種(deferred vaccination)——非活性不等於孕期必須立即接種,還要區分是否屬孕期常規建議項目。

第 14 題

有關老年人的生理變化對藥品血中濃度的影響,下列何者錯誤?
  1. (A)肌肉質量及全身水分減少,導致digoxin 的血中濃度增加
  2. (B)serum albumin 減少,導致血中free phenytoin 濃度增加
  3. (C)肝臟血流減少,肝臟代謝能力下降,導致gentamicin 的血中濃度增加
  4. (D)腎臟血流減少,GFR 下降,導致vancomycin 的血中濃度增加

答案:(C)

詳解與考點

正解:gentamicin 主要以原形經腎臟排除,不依賴肝臟代謝;把肝血流減少與肝代謝能力下降當作 gentamicin 濃度上升的原因,是把排除途徑套錯,因此此敘述錯誤,故選 C。

A:老年人肌肉質量與全身水分減少,可使 digoxin 的分布容積下降,固定劑量下血中濃度較可能上升。

B:serum albumin 減少時,與蛋白結合的 phenytoin 游離比例增加,因此 free phenytoin 濃度可能上升。

D:腎血流與 GFR 下降會降低 vancomycin 的腎臟清除,造成血中濃度上升風險。

本題考點:腎臟排除(renal elimination)——遇 gentamicin 或 vancomycin 時,先連結腎功能與清除率,而非肝代謝;分布容積(volume of distribution)——老年人瘦體組織與體水減少時,水溶性藥物的濃度可能提高;蛋白結合(protein binding)——albumin 降低時,應看 free concentration 的變化,不能只看總濃度。

第 15 題

Madopar® capsules 使用後,尿液可能變成何種顏色?
  1. (A)紅色
  2. (B)綠色
  3. (C)黑色
  4. (D)藍色

答案:(A)

詳解與考點

正解:Madopar® 含 levodopa,其代謝物排出時可使尿液呈紅色或偏紅褐色;題目問可能出現的顏色,故選 A。

B:綠色不是 levodopa 相關尿液變色的典型描述。

C:Madopar® 含 levodopa 與 benserazide,其代謝物屬氧化性色素,排出時使尿液呈紅色至紅褐色;久置氧化雖會使色澤加深,仍屬紅褐色系。黑色尿多與 methyldopa、metronidazole 等其他藥物,或血紅素尿、肌球蛋白尿有關,機轉不同,故黑色不是本題所問的 Madopar® 常見尿液顏色變化。

D:藍色同樣不是 levodopa 代謝物排出時的典型尿液顏色。

本題考點:levodopa 不良反應與衛教(levodopa counseling)——用藥後出現紅色或紅褐色尿液時,先連結代謝物造成的顏色改變;藥物造成的體液變色(drug-induced body fluid discoloration)——遇顏色改變題目時,區分可預期代謝物現象與需另行評估的症狀;Madopar®——辨識其含 levodopa,才能把尿液顏色與藥物代謝連結。

第 16 題

使用short-acting β2 agonist 後,肺功能顯著回復至趨於正常,該病人最可能的診斷為何?
  1. (A)chronic obstructive pulmonary disease
  2. (B)asthma
  3. (C)allergic rhinitis
  4. (D)cystic fibrosis

答案:(B)

詳解與考點

正解:short-acting β2 agonist 後肺功能明顯回復且趨近正常,指向可逆性的氣流受限,這是 asthma 的典型特徵。β2 受體致效劑使支氣管平滑肌鬆弛;症狀與肺功能在吸入後顯著改善,較符合氣喘而非固定性阻塞,故選 B。

A:chronic obstructive pulmonary disease 雖也可能有部分支氣管擴張反應,但氣流受限通常持續存在,不會以單次 short-acting β2 agonist 後趨近正常的可逆性為主要特徵。分辨關鍵在可逆程度,而非是否曾有支氣管擴張反應。

C:allergic rhinitis 的主要病灶在鼻黏膜,會造成鼻塞、流鼻水與打噴嚏,並不會形成可由支氣管擴張劑顯著逆轉的下呼吸道氣流受限。

D:cystic fibrosis 可因濃稠分泌物與反覆感染造成慢性肺部病變,但不以吸入 short-acting β2 agonist 後肺功能趨近正常作為診斷線索。

本題考點:支氣管擴張可逆性(bronchodilator reversibility)——看到短效支氣管擴張劑後肺功能顯著回升時,優先判為可逆性氣流受限;氣喘(asthma)——以症狀與氣流受限具變異性、可逆性為判準,不能只憑有喘鳴就與 COPD 混同。

第 17 題

下列何者最不會造成眼睛乾燥,影響戴隱形眼鏡的舒適度?
  1. (A)amitriptyline
  2. (B)chlorpheniramine
  3. (C)pilocarpine
  4. (D)disopyramide

答案:(C)

詳解與考點

正解:影響隱形眼鏡舒適度的乾眼常由抗膽鹼作用降低淚液分泌所致;pilocarpine 是 muscarinic receptor agonist,可促進外分泌,最不會以此機轉造成眼睛乾燥,故選 C。

A:amitriptyline 具有明顯抗膽鹼作用,可減少唾液與淚液分泌;它看似是抗憂鬱藥,但判斷乾眼時要看其 muscarinic receptor blockade。

B:chlorpheniramine 為第一代 antihistamine,常伴隨抗膽鹼性副作用,因此可使淚液分泌下降而加重乾眼。

D:disopyramide 除了抗心律不整作用外,也具有抗膽鹼性,可能引起口乾、視覺模糊與眼睛乾燥。

本題考點:抗膽鹼副作用(anticholinergic adverse effects)——遇到口乾、乾眼或便祕時,先辨認藥物是否阻斷 muscarinic receptor;膽鹼致效劑(muscarinic agonist)——需要增加腺體分泌時,作用方向與抗膽鹼藥相反。

第 18 題

針對mechanical prosthetic valve 置換之病人,下列何者為anticoagulant 之首選?
  1. (A)aspirin
  2. (B)apixaban
  3. (C)dabigatran
  4. (D)warfarin

答案:(D)

詳解與考點

正解:mechanical prosthetic valve 的人工瓣膜表面血栓風險高,長期抗凝以 vitamin K antagonist 的 warfarin 為標準選擇,並依個別瓣膜與風險調整 INR 監測目標,故選 D。

A:aspirin 抑制血小板功能,不能單獨提供 mechanical prosthetic valve 所需的抗凝強度。它看似能預防血栓,但抗血小板與抑制凝血因子的作用位置不同。

B:apixaban 為 direct factor Xa inhibitor;direct oral anticoagulants 不可取代 warfarin 用於 mechanical prosthetic valve 的抗凝。

C:dabigatran 為 direct thrombin inhibitor,同樣不是 mechanical prosthetic valve 的常規替代抗凝藥。

本題考點:機械瓣膜抗凝(mechanical prosthetic valve anticoagulation)——遇到 mechanical prosthetic valve 時,以 warfarin 與 INR 監測為判斷主軸;抗血小板與抗凝血(antiplatelet therapy/anticoagulation)——預防動脈血小板血栓與抑制凝血級聯並非可任意互換。

第 19 題

下列何者會促進warfarin 代謝,而降低INR(international normalized ratio)?
  1. (A)griseofulvin
  2. (B)allopurinol
  3. (C)amiodarone
  4. (D)metronidazole

答案:(A)

詳解與考點

正解:要使 warfarin 代謝加快並降低 INR,交互作用必須朝肝臟代謝酵素誘導的方向。griseofulvin 可誘導 warfarin 的代謝,使抗凝作用減弱而 INR 下降,故選 A。

B:allopurinol 可能增加 warfarin 的抗凝效果,並非促進其代謝而使 INR 下降。

C:amiodarone 會抑制 warfarin 代謝,常使 INR 上升;兩者看似都是心血管相關用藥,但代謝方向與題意相反。

D:metronidazole 可抑制 warfarin 的代謝並提高抗凝效果,較須留意 INR 上升與出血風險。

本題考點:warfarin 交互作用(warfarin drug interactions)——判斷 INR 方向時,酵素誘導通常使 warfarin 濃度與 INR 下降,酵素抑制則使其上升;治療藥物監測(international normalized ratio monitoring)——新增或停用交互作用藥物時,要以 INR 變化確認抗凝效果,而非只憑藥名分類。

第 20 題

下列那一組藥品之交互作用屬pharmacodynamic drug interaction?
  1. (A)dabigatran/amiodarone
  2. (B)cyclosporine/statins
  3. (C)methotrexate/salicylates
  4. (D)amikacin/cisatracurium

答案:(D)

詳解與考點

正解:pharmacodynamic drug interaction 是兩藥在作用效果或生理反應層次相加、相拮抗,而非改變彼此濃度。amikacin 可增強 cisatracurium 的神經肌肉阻斷,增加肌肉鬆弛或呼吸抑制風險,故選 D。

A:dabigatran 與 amiodarone 的重要交互作用在於 P-glycoprotein 相關轉運,使 dabigatran 暴露量改變,屬 pharmacokinetic interaction。

B:cyclosporine 與 statins 的交互作用主要涉及代謝酵素或轉運蛋白抑制,會提高部分 statins 的濃度,屬 pharmacokinetic interaction。

C:methotrexate 與 salicylates 可因腎臟排除或蛋白結合相關機轉而改變 methotrexate 暴露量,重點仍是 pharmacokinetic interaction。

本題考點:藥效學交互作用(pharmacodynamic drug interaction)——兩藥濃度不一定改變,只要在同一生理功能上加成或拮抗即可成立;神經肌肉阻斷(neuromuscular blockade)——aminoglycoside 與非去極化肌肉鬆弛劑併用時,要以阻斷效果增強的方向判讀風險。

第 21 題

有關藥物交互作用之敘述,下列何者正確?
  1. (A)itraconazole 與PPI 併用時,itraconazole cap 之口服吸收率會增加
  2. (B)verapamil 與葡萄柚汁併服時,verapamil 之口服吸收率會降低
  3. (C)furosemide injection 與midazolam injection 混合使用,furosemide 可能產生沉澱
  4. (D)tetracycline 與含有Al3+或Mg 2+的antacid 併服時,tetracycline 之口服吸收率會增加

答案:(C)

詳解與考點

正解:furosemide injection 與 midazolam injection 的酸鹼性差異大,混合後可能使 furosemide 溶解度下降而析出沉澱,屬注射劑物理不相容,故選 C。

A:itraconazole cap 的吸收需要較酸性的胃內環境;PPI 會升高胃內 pH,因此使其口服吸收率下降,而不是增加。

B:葡萄柚汁可抑制腸道代謝與轉運,通常會增加 verapamil 的口服暴露量。看似是食物造成吸收改變,但方向應判為增加。

D:tetracycline 會與含 Al3+ 或 Mg2+ 的 antacid 螯合,形成不易吸收的複合物,口服吸收率因而降低。

本題考點:注射劑相容性(injectable compatibility)——混合前先看兩藥的 pH 與溶解度,酸鹼改變後可能立即出現沉澱;螯合作用(chelation)——口服 tetracycline 遇多價金屬離子時,以吸收下降判讀,須錯開服用時間。

第 22 題

在clean room 製備特殊無菌製劑時,為了減少微生物孳生風險,下列何種條件最適合?
  1. (A)溫度20℃,相對濕度35~45%
  2. (B)溫度26℃,相對濕度50~65%
  3. (C)溫度28℃,相對濕度35~45%
  4. (D)溫度30℃,相對濕度50~65%

答案:(A)

詳解與考點

正解:無菌調製環境一般建議溫度控制在 20℃ 以下、相對濕度維持 30~60%,並在題給的四組條件中取較低溫且較低相對濕度者,以降低水氣累積與微生物孳生的環境風險;(A)溫度 20℃、相對濕度 35~45% 的組合最符合此原則,故選 A。

B:較高溫度合併較高相對濕度,會比(A)提供更有利於微生物與濕氣累積的條件。

C:相對濕度 35~45% 與(A)完全相同,差別只在溫度 28℃ 高於 20℃;溫度較高有利微生物孳生,故不如(A)。

D:溫度與相對濕度都屬四組中偏高的組合,與降低無菌製備環境風險的方向相反。

本題考點:無菌調製環境(clean room environmental control)——在題目給定的環境條件中,以較低溫、較低濕度作為降低微生物孳生風險的優先判準;相對濕度控制(relative humidity control)——比較無菌環境時,不能只看溫度或濕度單一數字,要看兩者是否同時朝降低風險的方向。

第 23 題

Gentamicin 如依傳統給藥方式,有關loading dose 之敘述,下列何者正確?〔註:IBW: ideal body weight;TBW: total body weight〕
  1. (A)須依照腎功能調整
  2. (B)體重過輕者需要依照IBW
  3. (C)肥胖者須依照adjusted BW(=IBW+(TBW-IBW)×0.4)
  4. (D)所有病人均須依照TBW

答案:(C)

詳解與考點

正解:Gentamicin 傳統給藥的 loading dose 要以分布容積相關的體重估算為主。肥胖者直接用 TBW 會高估劑量,故以 adjusted BW 計算:adjusted BW = IBW + 0.4 × (TBW - IBW),故選 C。

A:腎功能主要影響 Gentamicin 的清除與後續維持劑量或給藥間隔;loading dose 的目的在達到目標初始濃度,不能只因腎功能不佳就先行縮減。

B:體重過輕時以 IBW 會把實際可分布體重估得過高;此情況通常以實際 TBW 作為較合適的劑量體重依據。

D:所有病人一律使用 TBW 忽略肥胖時藥物分布不會與脂肪量等比例增加,會造成劑量估計偏高。

本題考點:aminoglycoside loading dose——先區分初始達標濃度的 loading dose 與靠腎清除決定的維持給藥;adjusted body weight——肥胖病人的體重劑量題,若藥物不完全分布於脂肪組織,依題示公式以 adjusted BW 估算。

第 24 題

有關藥品的儲存,下列敘述何者錯誤?
  1. (A)amphotericin B 注射劑reconstitute 後,仍須避光儲存
  2. (B)albumin 須於≦30℃儲存,不可冷凍
  3. (C)開封後nitroglycerin SL tablet,須持續置放於原包裝褐色瓶中
  4. (D)稀釋後的nitroglycerin injection 須使用PVC IV set,輸注時要避光

答案:(D)

詳解與考點

正解:nitroglycerin injection 會被 PVC 容器或輸注管路吸附,稀釋後應選低吸附、相容的輸注系統;(D)指定使用 PVC IV set 的敘述錯誤,故選 D。

A:amphotericin B 注射劑調製後仍須依避光條件保存,以減少光照造成的品質風險。

B:albumin 不可冷凍,並應在標示的非冷凍儲存條件下保存,這與蛋白質製劑避免凍結損傷的原則一致。

C:nitroglycerin SL tablet 開封後持續使用原包裝褐色瓶,可減少揮發與光照對藥品品質的影響。

本題考點:nitroglycerin 輸注相容性(nitroglycerin infusion compatibility)——遇到 PVC 管路時要先判斷是否有藥物吸附問題,吸附會使實際輸注劑量降低;藥品儲存(drug storage)——注射劑與舌下錠的避光、容器與溫度條件要分開判讀,不能將一種劑型的規則套到另一種。

第 25 題

有關transdermal drug delivery 之敘述,下列何者錯誤?
  1. (A)效力弱與半衰期長的藥品,適合製備為皮膚貼片
  2. (B)藥品在皮膚中有可能被代謝
  3. (C)nitroglycerin 貼片可長時維持steady-state 血中濃度,因而產生耐受性
  4. (D)戒菸者若因尼古丁貼片影響睡眠,可每天只使用16 小時

答案:(A)

詳解與考點

正解:皮膚貼片受限於可穿透皮膚的劑量與面積,適合效力高、每日所需劑量小且常希望避免頻繁給藥的藥物;(A)把適用條件寫成效力弱與半衰期長,方向錯誤,故選 A。

B:藥物通過皮膚時可能受皮膚酵素代謝影響,這是 transdermal drug delivery 的一部分,並非所有藥物都能完整避開代謝。

C:nitroglycerin 貼片若長時間維持穩定血中濃度,可能產生耐受性,因此臨床上需安排無硝酸鹽暴露的時段。它看似是長效貼片的優點,但持續暴露正是耐受性的來源。

D:nicotine 貼片引起睡眠困擾時,可依產品設計改採白天使用、夜間移除的方式,減少夜間尼古丁暴露。

本題考點:經皮藥物傳輸(transdermal drug delivery)——判斷貼片適用性時,優先找高效力、低劑量且需要平穩給藥的藥物;硝酸鹽耐受性(nitrate tolerance)——長時間連續暴露不是一律更好,出現耐受風險時要安排無藥期。

第 26 題

有關口服藥品賦形劑的成分和用途之配對,下列何者錯誤?
  1. (A)pH 調節劑:sodium succinate
  2. (B)稀釋劑:calcium carbonate
  3. (C)著色劑:sodium alginate
  4. (D)潤滑劑:magnesium stearate

答案:(C)

詳解與考點

正解:sodium alginate 是藻酸鹽類高分子,常用於增稠、懸浮或作為成形相關賦形劑,並非著色劑;(C)的成分與用途配對錯誤,故選 C。

A:sodium succinate 可作為配方中的 pH 調節或緩衝相關成分,配對合理。

B:calcium carbonate 可作為錠劑或膠囊的稀釋劑,提供體積與成形所需的賦形材料。

D:magnesium stearate 是常見潤滑劑,用於減少壓錠時粉體與沖模的摩擦。

本題考點:口服製劑賦形劑(oral dosage form excipients)——先依功能辨認增稠、稀釋、著色、潤滑等用途,再檢查成分是否與該功能相符;潤滑劑(lubricant)——看到 magnesium stearate 時,優先連結壓錠摩擦降低,而非顏色或黏度調整。

第 27 題

Erythromycin for oral suspension 由藥廠提供固體劑型,於使用前再調製成懸浮液。下列敘述何者錯誤?
  1. (A)劑型通常為乾粉
  2. (B)erythromycin 在水性溶媒中不穩定,使用前再調製,可確保療效和安全性
  3. (C)調製成懸浮液後,必須冷藏,於三天內使用完畢
  4. (D)主成分可為erythromycin base 或不同的esters

答案:(C)

詳解與考點

正解:erythromycin for oral suspension 以乾粉供應、使用前加水,是為了避開主成分在水性溶媒中的不穩定性;調製後的儲存溫度與使用期限須依特定產品標示,不能概括成一律冷藏且三天內用完,因此(C)錯誤,故選 C。

A:口服懸浮液常以乾粉形式供應,能在未加水期間提高產品的儲存安定性。

B:erythromycin 在水性溶媒中的安定性較差,延至使用前才調製可降低儲存期間的分解風險。

D:口服懸浮液的主成分可為 erythromycin base 或不同 esters,製劑設計會隨鹽類或酯類形式而異。

本題考點:乾粉懸浮液(powder for oral suspension)——藥物在水中不穩定時,看到使用前加水調製要連結到延後降解的製劑策略;beyond-use date——調製後的保存條件與期限必須依特定產品標示判定,不能將一種產品的時限泛化到所有懸浮液。

第 28 題

有關eyedrops 使用之注意事項,下列何者錯誤?
  1. (A)須同時使用兩種eyedrops 時,用完一種後應間隔數分鐘再使用第二種
  2. (B)應將藥水滴於下眼瞼內側
  3. (C)應提醒病人eyedrops 給藥後,立即閉眼以防止藥水流出
  4. (D)若eyedrops 顏色改變,應立即拋棄不再使用

答案:(C)

詳解與考點

正解:眼藥水滴入下結膜囊後,應輕閉眼並以指腹壓迫內眥(鼻淚管)1~2 分鐘,以減少藥液經鼻淚管流失與全身吸收;用力眨眼或緊閉眼瞼反而會把藥液從結膜囊擠出。(C)把「立即閉眼以防止藥水流出」當成正確衛教,等於把機轉說反,為錯誤敘述,故選 C。

A:同時使用兩種 eyedrops 時,間隔數分鐘可避免後一滴將前一滴沖淡或帶出結膜囊,屬合理的給藥間隔原則。

B:藥液應滴入下眼瞼拉開後形成的結膜囊內側,而非直接滴在角膜表面,可減少不適與眨眼反射。

D:eyedrops 顏色改變可能代表安定性或污染風險,應停止使用並依處置指示更換。

本題考點:眼用滴劑給藥(ophthalmic instillation)——滴入下結膜囊後避免用力眨眼,並以輕閉眼與鼻淚管壓迫減少流失;鼻淚管壓迫(nasolacrimal occlusion)——需要降低全身吸收或減少排出時,用局部壓迫而非用力閉眼;用藥衛教措辭——遇到「閉眼」等簡略敘述時,要區分輕閉眼與緊閉眼瞼,避免把不同操作混為一談。

第 29 題

有關無菌藥品調製的環境與laminar-flow systems 之要求,下列敘述何者錯誤?
  1. (A)天花板、牆壁和地板須密封,沒有縫隙,以利清洗與消毒
  2. (B)最好在符合class 100 的clean room 與class 100,000 的materials support area 間建立一個等級介於 1,000 到10,000 的buffer area
  3. (C)在所有門都正常關閉的位置時,不同等級區域之間的壓差應至少為10~15 Pa
  4. (D)進入aseptic area 的人員應該穿著無菌的防護套裝,包括無菌帽子、口罩、護目鏡、足部套和單層手套

答案:(D)

詳解與考點

正解:aseptic area 的人員防護重點是穿戴適當、潔淨且低落塵的裝備,並維持無菌操作;帽子、口罩、護目鏡與足部套不必全部都是無菌品。將所有防護裝備一概要求為無菌的(D)錯誤,故選 D。

A:天花板、牆壁與地板密封且無縫隙,有助於清潔、消毒與避免污物累積,符合無菌調製環境的設計原則。

B:在不同潔淨等級區域間設置 buffer area,可作為人員與物料進入高潔淨區前的緩衝,降低直接帶入污染的機會。

C:不同等級區域維持適當壓差,可讓氣流由較潔淨區流向較低潔淨區,協助阻隔外部污染進入。

本題考點:無菌調製人員防護(aseptic personnel garbing)——判斷 PPE 時,要區分「潔淨、低落塵」與「必須無菌」的需求層次;壓差控制(pressure differential)——潔淨區與較低潔淨區相鄰時,以氣流由高潔淨區向外流的方向判斷是否有保護效果。

第 30 題

有關注射劑的冷凍乾燥(freeze-drying),下列敘述何者錯誤?
  1. (A)freeze-drying 本質上是指將injection solution 凍結在低於共熔(eutectic)的溫度
  2. (B)初次(primary)乾燥的過程是透過減壓的方式(通常低於100 μmHg)從藥品產品中除去溶媒(冰)
  3. (C)在二次(secondary)乾燥時,對小分子產品的最高溫度是40℃,而對蛋白質產品的溫度是不超過50℃
  4. (D)適用於oxygen sensitive/thermolabile 藥品,可以得到穩定性較強的乾燥產品

答案:(C)

詳解與考點

正解:小分子產品在二次乾燥階段通常能耐受較高的溫度(一般可到 40℃ 左右甚至更高),而蛋白質等生物製劑對熱更為敏感,二次乾燥的最高允許溫度反而應該更低(通常遠低於 50℃),把兩者的溫度上限講反——小分子 40℃、蛋白質卻可到 50℃——與蛋白質更易受熱變性的特性不符,故選 C。

A:冷凍乾燥的第一步本質上就是把注射液凍結在低於共熔(低於共熔點)的溫度,讓水分完全結晶,敘述正確。

B:初次乾燥透過減壓(通常低於 100 μmHg)使冰以昇華方式從產品中移除,敘述正確。

D:冷凍乾燥特別適用於對氧或熱不安定的藥品,能得到穩定性較佳的乾燥產品,敘述正確。

本題考點:冷凍乾燥二次乾燥階段的溫度限制——蛋白質等生物製劑對熱較敏感,二次乾燥所能耐受的最高溫度通常低於小分子產品,兩者溫度上限的高低關係不可顛倒;初次乾燥(昇華除冰)與二次乾燥(除去殘留結合水)的操作條件與目的不同。

第 31 題

有關patient-controlled analgesia(PCA)之敘述,下列何者錯誤?
  1. (A)fentanyl 具高脂溶性,可穿透blood-brain barrier
  2. (B)應依病人疼痛反應設定最大劑量
  3. (C)basal dose 應使用於opioid naïve 病人
  4. (D)oxycodone PO 20 mg 效價相當於 morphine IV 10 mg

答案:(C)

詳解與考點

正解:opioid naïve 病人尚未建立 opioid 耐受性,PCA 的 basal dose 會在未主動按壓時持續給藥,增加過度鎮靜與呼吸抑制風險,因此不應常規使用於此類病人;(C)錯誤,故選 C。

A:fentanyl 脂溶性高,能快速穿過 blood-brain barrier,這是其起效快的重要藥理特性。

B:PCA 的設定須依疼痛反應、先前 opioid 使用、器官功能與監測情形調整,最大劑量是安全設定的一環。

D:oxycodone PO 與 morphine IV 的效價換算可作為等效止痛的初步估計;它看似是固定比例,但實際轉換仍須依病人反應與不良反應個別調整。

本題考點:自控式止痛(patient-controlled analgesia)——opioid naïve 病人先以病人自控劑量與鎖定時間為主,避免常規 basal infusion;opioid tolerance——是否已有耐受性會改變起始劑量與持續輸注風險,不能只依疼痛分數決定。

第 32 題

有關無菌調製產品beyond-use date(BUD)之訂定,下列敘述何者正確?
  1. (A)依據USP〈797〉決定的BUD 不受儲存溫度條件影響
  2. (B)stability 主要受到調製環境與操作複雜度影響
  3. (C)sterility 主要受到有效成分的化學穩定度影響
  4. (D)USP〈797〉提供sterile non-hazardous drug 的BUD 訂定準則

答案:(D)

詳解與考點

正解:USP〈797〉提供 sterile non-hazardous drug 調製產品的 beyond-use date 訂定架構,會綜合調製類型、無菌風險控制與儲存條件,因此(D)正確,故選 D。

A:BUD 會受儲存溫度等條件影響,不能認為依 USP〈797〉訂定後就與溫度無關。

B:stability 主要指製劑在化學與物理性質上的維持,應看有效成分、配方、容器與儲存條件;調製環境與操作複雜度主要影響的是無菌風險。

C:sterility 的判定重點在微生物污染控制與無菌操作,不是有效成分是否維持化學安定。兩者都會影響產品可用性,但不能互相取代。

本題考點:beyond-use date——訂定無菌調製產品 BUD 時,同時看無菌風險、化學與物理安定性及儲存條件;無菌性與安定性(sterility/stability)——前者判污染控制,後者判產品性質維持,題目把兩者對調時即應排除。

第 33 題

進行非危害性無菌調製產品前,必須穿著個人防護裝備,下列順序何者正確?
  1. (A)髮帽與口罩→穿專用鞋→清理指甲內部→清洗手部至手臂→戴無粉滅菌手套→隔離衣
  2. (B)清理指甲內部→穿專用鞋→清洗手部至手臂→隔離衣→戴無粉滅菌手套→髮帽與口罩
  3. (C)穿專用鞋→髮帽與口罩→清理指甲內部→清洗手部至手臂→隔離衣→戴無粉滅菌手套
  4. (D)清理指甲內部→清洗手部至手臂→穿專用鞋→髮帽與口罩→隔離衣→戴無粉滅菌手套

答案:(C)

詳解與考點

正解:非危害性無菌調製的穿戴順序要先處理外部污染源,再完成手部清潔與內層防護。先穿專用鞋、戴髮帽與口罩,再清理指甲並清洗手部至手臂,最後穿隔離衣與戴無粉滅菌手套的(C)符合由外而內、由較髒到較潔淨的流程,故選 C。

A:無粉滅菌手套應在穿好隔離衣後才戴,否則穿衣過程會污染已戴上的手套;此外外部穿戴順序也不完整。

B:髮帽與口罩在手部清洗與戴手套後才穿戴,會使已完成的手部清潔又接觸頭面部與外部裝備,順序不當。

D:清理指甲與清洗手部在穿專用鞋、髮帽與口罩之前進行,後續再接觸外部裝備會破壞已建立的清潔流程。

本題考點:無菌調製穿戴順序(aseptic garbing sequence)——先隔離鞋、頭髮與口鼻等外部污染源,再進行指甲與手臂清潔;手套無菌性(sterile gloves)——隔離衣完成後最後戴手套,才能避免後續穿戴動作污染手套。

第 34 題

有關鉑類藥品cisplatin、carboplatin、oxaliplatin 之比較,下列敘述何者正確?
  1. (A)oxaliplatin 為organic platinum drug,carboplatin 與cisplatin 為inorganic platinum drug
  2. (B)稀釋液:oxaliplatin-NaCl、cisplatin-D5W、carboplatin-皆可
  3. (C)最需要注意的副作用:oxaliplatin-神經毒性、carboplatin-血液毒性、cisplatin-腎毒性
  4. (D)不同的鉑類藥品沒有交叉過敏反應

答案:(C)

詳解與考點

正解:三種鉑類藥品的主要毒性可作為區辨重點:oxaliplatin 以周邊神經毒性突出,carboplatin 以骨髓抑制與血液毒性突出,cisplatin 則須特別留意腎毒性;(C)配對正確,故選 C。

A:carboplatin 含 cyclobutane-1,1-dicarboxylate、oxaliplatin 含 DACH(1,2-diaminocyclohexane)等有機配位基,兩者都不是純無機型,故不能以題述方式將 oxaliplatin 與另外兩者簡化為 organic platinum 與 inorganic platinum 的二分;臨床比較應看各自配位結構、毒性與相容性。

B:正確配對為 oxaliplatin—D5W、cisplatin—含 NaCl 溶液、carboplatin—兩者皆可。oxaliplatin 對 chloride 敏感,遇 chloride 會取代草酸配位基而不安定,須以 D5W 稀釋;cisplatin 反而要用含 chloride 的生理食鹽水抑制水解,稀釋條件與 oxaliplatin 不同。選項把前兩者對調,故配對顛倒。

D:鉑類藥品之間可能出現交叉過敏反應,發生 hypersensitivity reaction 後不能假設更換另一種鉑類就完全沒有風險。

本題考點:鉑類藥品毒性(platinum chemotherapy toxicities)——區辨 oxaliplatin、carboplatin、cisplatin 時,以神經毒性、血液毒性、腎毒性三組主要風險作答;輸注相容性(infusion compatibility)——鉑類稀釋液不能互套,遇到 chloride 或 D5W 時須依個別藥品判斷。

第 35 題

下列何者最不會破壞3-in-1 total parenteral nutrition(TPN)中之fat emulsion 安定性?
  1. (A)添加trivalent cation
  2. (B)增加divalent cation 之濃度
  3. (C)降低TPN 製劑pH 值
  4. (D)使用1.2 μm 之filter

答案:(D)

詳解與考點

正解:3-in-1 TPN 的 fat emulsion 需用 1.2 μm filter 過濾,以保留較大顆粒污染物並讓脂肪乳適當通過;此濾器本身最不會破壞乳化安定性,故選 D。

A:trivalent cation 會降低脂肪球表面的電荷排斥力,增加脂肪球聚集或乳化破壞的風險。

B:divalent cation 濃度增加也會削弱脂肪乳的 zeta potential,使脂肪球較容易聚集;它看似是營養電解質的正常添加,但濃度提高會影響乳化安定性。

C:降低 TPN 製劑 pH 值會改變脂肪乳顆粒表面電荷與配方環境,可能促進聚集或破乳。

本題考點:全靜脈營養脂肪乳安定性(total parenteral nutrition emulsion stability)——判斷 3-in-1 TPN 時,先看 pH 與多價陽離子是否削弱脂肪球電荷排斥;zeta potential——脂肪球間排斥力下降時,聚集與破乳風險上升;TPN filter——3-in-1 TPN 使用 1.2 μm filter,不能套用非脂肪輸液常見的更小孔徑濾器。

第 36 題

有關hydromorphone 之敘述,下列何者錯誤?
  1. (A)腎功能不良之病人起始劑量應降低
  2. (B)是morphine 的analogue,水溶性較morphine 佳
  3. (C)代謝物有hydromorphone-3-glucuronide 和hydromorphone-6-glucuronide
  4. (D)hydromorphone-6-glucuronide 不具止痛活性

答案:(B)

詳解與考點

正解:關鍵在 hydromorphone 與 morphine 的結構差異會提高脂溶性,而非提高水溶性。(B)把水溶性方向說反;6-hydroxyl 被 ketone 取代後,hydromorphone 不會比 morphine 更易溶於水,故選 B。

A:腎功能不良時 hydromorphone 的 glucuronide 代謝物清除下降,累積會增加不良反應風險;起始劑量應降低。

C:hydromorphone 的代謝以 glucuronidation 為主,題列 hydromorphone-3-glucuronide 與 hydromorphone-6-glucuronide 屬其相關代謝物,敘述正確。

D:hydromorphone-6-glucuronide 不具止痛活性,不能把 morphine-6-glucuronide 的效應直接套用到 hydromorphone。

本題考點:阿片類結構與脂/水溶性(opioid structure–activity relationship)——比較衍生物時先看 hydroxyl 是否被 carbonyl 取代,不能只因同源就假定水溶性相同;腎功能不良時的阿片類選擇(opioid use in renal impairment)——代謝物可能累積時,起始劑量宜下調並依臨床反應調整。

第 37 題

有關water for injection 之敘述,下列何者錯誤?
  1. (A)依USP 規定,開封後可於室溫下保存48 小時
  2. (B)依EP 規定,須以distillation 製備
  3. (C)依USP 規定,可以compression distillation 或是reverse osmosis/ultrafiltration 製備
  4. (D)進水含chlorine 過高,易造成蒸餾設備之腐蝕

答案:(A)

詳解與考點

正解:本題需區分製備規格與存放使用限制。依 USP,water for injection 製水後若置於室溫,須在 24 小時內使用,否則應以 80℃ 以上保溫循環貯存;(A)說可在室溫保存 48 h 已超出該時限,故選 A。

B:EP 對 water for injection 的製備採 distillation,重點是以能確保所需品質的蒸餾程序取得注射用水,敘述正確。

C:USP 可接受 compression distillation,或搭配 ultrafiltration 的 reverse osmosis 作為製備途徑;這是在說製程選項,與開封後可用時間不同。

D:進水中的 chlorine 過高會加速蒸餾設備金屬部件腐蝕,因此須在前處理階段控制,敘述正確。

本題考點:注射用水品質(water for injection)——判讀時把製備方法、未開封品質與開封後使用期限分開,後者不得由前兩者直接推論;製水前處理(water pretreatment)——遇到 oxidant 或硬度等進水問題時,先判斷其對設備腐蝕與製程穩定性的影響。

第 38 題

有關prefilled syringes 和multi-dose vials 之敘述,下列何者錯誤?
  1. (A)prefilled syringes 不含antimicrobial preservatives
  2. (B)prefilled syringes 可直接使用,不須調製
  3. (C)multi-dose vials 之製造商會測試開封使用後之purity 及potency 維持時間
  4. (D)若無特別說明,根據USP〈797〉multi-dose vials 開封後之beyond-use date 為14 天

答案:(D)

詳解與考點

正解:判準是 multi-dose vial 首次穿刺後的 beyond-use date(BUD)。(D)把 USP〈797〉的預設期限寫成 14 days;未有較短的製造商標示時,首次穿刺後的預設期限為 28 days,因此此項錯誤,故選 D。

A:prefilled syringes 為單次使用的預充填製劑,通常不以 antimicrobial preservatives 支持重複抽取;此特性可降低多次進針造成的污染風險。

B:prefilled syringes 已在製造端完成定量充填,臨床端可直接給藥,不必再由使用者進行配製,敘述正確。

C:multi-dose vials 預期會在開封後多次使用,製造商須以資料支持開封使用期間的 purity 與 potency 維持,故此項正確。

本題考點:多劑量瓶使用期限(multi-dose vial beyond-use date)——先以首次穿刺日為起點,再套用容器標示或無特別標示時的預設期限;預充填注射器(prefilled syringe)——一次定量與直接使用是其核心,不能把多劑量瓶的重複抽取邏輯套入。

第 39 題

評估病人接受total parenteral nutrition(TPN)之水分需求,下列敘述何者正確?
  1. (A)renal failure:水分需求減少
  2. (B)severe gastrointestinal loss:水分需求減少
  3. (C)heart failure:水分需求增加
  4. (D)burn:水分需求減少

答案:(A)

詳解與考點

正解:TPN 的水分量須依水分流失與排出能力調整。renal failure 使水分排除能力下降,容易出現體液滯留,因此(A)水分需求應減少,是正確敘述,故選 A。

B:severe gastrointestinal loss 會造成大量水分與電解質流失,TPN 水分需求應增加並配合流失量調整,不是減少。

C:heart failure 的循環鬱血會使過多輸液惡化水腫與肺鬱血,水分通常須限制,不是增加。

D:burn 造成皮膚屏障破壞、蒸散與第三間隙液體流失,水分需求會增加,方向與敘述相反。

本題考點:TPN 水分評估(parenteral nutrition fluid assessment)——先比較病人的淨流失與排除能力,流失增加時補充、排除受限時限制;體液滯留風險(fluid overload risk)——renal failure 與 heart failure 都要先防止輸液累積,再個別化調整。

第 40 題

有關裝全靜脈營養輸液的軟袋(TPN bags),下列敘述何者正確?〔註:EVA: ethylvinylacetate;PVC: polyvinyl chloride〕
  1. (A)TPN bags 可由單層EVA 製成
  2. (B)IV fat emulsion 會使plasticizer 由EVA bag 漏出
  3. (C)total nutrient admixture 不可使用PVC bag
  4. (D)氧氣通透性在PVC bag 高於多層EVA bag

答案:(C)

詳解與考點

正解:total nutrient admixture 含有 IV fat emulsion,包材接觸脂質後的浸出風險是判準。PVC 的 plasticizer 可被脂肪乳萃出,因此(C)total nutrient admixture 不可使用 PVC bag 是正確敘述,故選 C。

A:TPN bag 須兼顧氣體與水氣阻隔及配方穩定性,單層 EVA 的阻隔性不足以符合此用途;常用的是具適當阻隔層的多層 EVA 結構。

B:造成 plasticizer 漏出的主要問題在 PVC,不是 EVA。EVA 不以該類 plasticizer 提供柔軟性,不能把 PVC 與脂肪乳的相容性問題移植到 EVA。

D:PVC 的氧氣通透性並非高於多層 EVA bag;多層結構正是為調整包材阻隔性而設計,敘述把兩者關係說反。

本題考點:全營養混合液包材相容性(total nutrient admixture container compatibility)——含脂肪乳時先排除會被脂質萃取 plasticizer 的包材;多層包材阻隔性(multilayer packaging barrier)——判斷氧氣與水氣通透性時要看完整膜層結構,不能只看單一聚合物名稱。

第 41 題

注射液使用下列何種材料包裝時,會有金屬氧化物滲出的問題?
  1. (A)polyvinyl chloride
  2. (B)borosilicate glass
  3. (C)butyl rubber
  4. (D)polypropylene

答案:(B)

詳解與考點

正解:本題考的是包材本身是否含無機金屬氧化物。borosilicate glass 由矽酸鹽與含硼、鹼金屬的氧化物網絡組成,藥液長時間接觸時可能發生玻璃表面浸出,因此(B)正確,故選 B。

A:polyvinyl chloride 的相容性風險多為 plasticizer 或其他有機添加物浸出,不是玻璃型金屬氧化物滲出。

C:butyl rubber 是彈性體塞材,應注意的是橡膠添加物、吸附與可萃取物,並非包材中的金屬氧化物。

D:polypropylene 為聚烯烴類塑膠,主要考量聚合物添加物或藥物吸附,沒有玻璃材才有的金屬氧化物浸出問題。

本題考點:注射劑包材浸出物(container leachables)——先由包材組成判定可能浸出物,玻璃優先考慮無機離子或氧化物、塑膠與橡膠優先考慮添加物;玻璃包材相容性(glass container compatibility)——遇到長期接觸或極端 pH 的製劑時,需特別評估玻璃表面反應。

第 42 題

有關imipenem 之敘述,下列何者正確?
  1. (A)imipenem injection 中含有cilastatin,為dehydropeptidase I inhibitor
  2. (B)imipenem 與cilastatin 重量比為2:1
  3. (C)IV infusion 之建議給藥濃度,以imipenem 計算應為10 mg/mL
  4. (D)與meropenem 相比,較不易發生seizure 的副作用

答案:(A)

詳解與考點

正解:imipenem 容易受腎臟 dehydropeptidase I 水解,合併 cilastatin 的目的就是抑制此酵素、減少 imipenem 的腎臟代謝。因此(A)正確,故選 A。

B:imipenem 與 cilastatin 的組合為等量配置,重量比為 1:1,不是 2:1;兩者比例不能由其中一者的作用強度推定。

C:IV infusion 的建議最終濃度以 imipenem 計為 5 mg/mL,不是 10 mg/mL;重溶濃度與最後輸注液濃度須分開判讀。

D:imipenem 的 seizure 風險較 meropenem 高,尤其在腎功能不良或高暴露時更須留意;「較不易」把比較方向說反。

本題考點:imipenem/cilastatin 組合(imipenem–cilastatin)——看到 cilastatin 時先連結腎臟 dehydropeptidase I 抑制與 imipenem 保護;carbapenem 神經毒性(carbapenem-associated seizure)——比較此類藥物時,imipenem 的癲癇風險是重要區辨點,腎功能不良會提高風險。

第 43 題

調劑化療藥品人員之訓練內容,可不包含下列何者?
  1. (A)horizontal laminar airflow unit 之無菌操作技巧與維護
  2. (B)常用化療藥品及protocols
  3. (C)細胞毒性藥品之安全操作
  4. (D)安全儲存及運送化療藥品

答案:(A)

詳解與考點

正解:化療藥品屬 hazardous drugs,無菌操作設備還必須保護操作人員。horizontal laminar airflow unit 的氣流朝操作者方向,不能提供細胞毒性藥品所需的人員防護,因此(A)可不列入化療調劑人員的訓練內容,故選 A。

B:常用化療藥品及 protocols 影響處方核對、劑量與給藥流程判讀,是安全調劑的必要訓練內容。

C:細胞毒性藥品的安全操作涵蓋暴露預防、個人防護與污染處置,直接關係工作者與環境安全,必須納入。

D:化療藥品從收貨、儲存到運送都可能發生破損或洩漏,安全儲存及運送程序同樣是必要訓練內容。

本題考點:危害性藥品調劑(hazardous drug compounding)——選設備時必須同時判斷產品無菌與人員防護,只有前者不足以用於細胞毒性藥品;氣流方向與暴露控制(airflow direction and exposure control)——氣流若由工作區朝操作者流動,就不適合作為危害性藥品的主要防護設備。

第 44 題

一歲半以下幼兒,最安全的肌肉注射部位為:
  1. (A)三角肌
  2. (B)臀肌
  3. (C)腹肌
  4. (D)大腿外側肌

答案:(D)

詳解與考點

正解:幼兒肌肉注射須選擇肌肉量足、遠離主要神經與血管的部位。大腿外側肌(vastus lateralis)在一歲半以下幼兒發育較完整且定位安全,因此(D)最適合,故選 D。

A:三角肌在幼兒的肌肉量較小,能安全容納的注射體積有限,不是此年齡層的首選部位。

B:臀肌在幼兒尚未充分發育,且較難避開坐骨神經等重要結構,安全性不如大腿外側肌。

C:腹肌不是幼兒常規肌肉注射部位,缺乏用於此目的的標準定位與安全優勢。

本題考點:幼兒肌肉注射部位(pediatric intramuscular injection site)——先以年齡判斷肌肉發育與神經血管風險,一歲半以下優先選 vastus lateralis;注射安全定位(injection site safety)——肌肉量不足或鄰近大血管、主要神經的部位,不因容易觸及就成為首選。

第 45 題

下列何者不屬於系統性疏失之預防措施?
  1. (A)建立醫囑模組(order set)開方系統
  2. (B)回饋near miss 處方給當事人
  3. (C)限制特定病房儲備之藥品數量
  4. (D)開立處方時,自動提供建議劑量

答案:(B)

詳解與考點

正解:系統性疏失的預防著重流程標準化、限制風險與在錯誤發生前攔截。(B)將 near miss 回饋給當事人主要是個別教育或事後回顧,未改變流程或建立強制防錯機制,因此不屬於系統性疏失之預防措施,故選 B。

A:建立醫囑模組(order set)可將常用處方條件標準化,減少遺漏與變異,是流程層級的預防措施。

C:限制病房儲備藥品數量可減少錯取、拿錯規格與不必要暴露的機會,直接調整了系統中的風險來源。

D:開方時自動提供建議劑量屬於臨床決策支援,可在醫囑形成當下提醒劑量問題,具有前端攔截功能。

本題考點:系統性用藥安全(systems approach to medication safety)——優先選擇能改變流程、環境或限制條件的介入,而非僅依賴個人記憶與警覺;near miss 學習(near-miss learning)——回饋可促進檢討,但要成為預防措施仍須轉化為可重複執行的系統改造。

第 46 題

有關antipsychotics 藥品不良反應之敘述,下列何者錯誤?
  1. (A)olanzapine 和clozapine 會造成anticholinergic 副作用
  2. (B)clozapine 較haloperidol 易發生orthostatic hypotension
  3. (C)發生tardive dyskinesia 的風險與累積劑量及使用期間無關
  4. (D)ziprasidone 應避免用於hypokalemia 或hypomagnesemia 的病人

答案:(C)

詳解與考點

正解:tardive dyskinesia 是長期 dopamine receptor blockade 後出現的遲發性運動障礙,風險與累積暴露量及使用時間有關。(C)稱兩者無關,否認了最重要的風險判斷條件,因此錯誤,故選 C。

A:olanzapine 與 clozapine 都具有 anticholinergic 活性,可見口乾、便祕、視力模糊等副作用,敘述正確。

B:clozapine 的 α1-adrenergic blockade 較明顯,orthostatic hypotension 較 haloperidol 容易發生,故此項正確。

D:ziprasidone 可延長 QT interval,hypokalemia 或 hypomagnesemia 會進一步增加心律不整風險,應避免使用,敘述正確。

本題考點:遲發性不自主運動(tardive dyskinesia)——判斷風險時先看 dopamine blockade 的累積劑量、療程長度與個體脆弱性,並非一次暴露即可等量推論;抗精神病藥心電圖風險(antipsychotic QT prolongation)——遇到會延長 QT interval 的藥物時,低鉀與低鎂是須先排除或矯正的加成風險。

第 47 題

有關medicines use review(MUR),以下敘述何者最正確?
  1. (A)是一種隨機選取病人進行的例行諮詢
  2. (B)只針對剛出院的病人進行,以確保他們正確使用住院期間開立的藥物
  3. (C)可根據病人的特定情況進行,如正在使用高風險藥品或有CVD 風險並且經常使用至少四種藥品的病人
  4. (D)處方介入只適用於符合特定病人選擇準則的情況,不包括藥師在處方調劑過程中發現的問題

答案:(C)

詳解與考點

正解:medicines use review(MUR)是依病人需求與風險進行的結構化用藥檢視,不是隨機或只限出院病人的諮詢。(C)以高風險藥品、CVD 風險與多重用藥作為選擇條件,符合優先處理高需求病人的原則,故選 C。

A:MUR 的病人選擇應有臨床或用藥風險依據,隨機選取無法確保服務資源用在最需要檢視的個案。

B:剛出院病人可受益於用藥整合,但這只是可能的服務對象之一;MUR 並非只針對住院期間曾開立藥物的人。

D:處方介入也可由藥師在調劑過程發現的用藥問題觸發,不能限定為事先符合特定選擇準則的病人。

本題考點:用藥檢視(medicines use review)——先以高風險藥品、疾病風險與 polypharmacy 篩出優先個案,再進行個別化評估;調劑端用藥介入(dispensing-based intervention)——調劑時發現的適應症、劑量或交互作用問題,本身就是啟動介入的合理依據。

第 48 題

下列何者不是社區藥局藥師執業時該有的準則?
  1. (A)提供以疾病為中心的藥事照護
  2. (B)應用專業知識來做判斷
  3. (C)勇敢指正錯誤觀念
  4. (D)與他人建立合作關係

答案:(A)

詳解與考點

正解:社區藥局藥師的照護核心是以病人為中心,而非只圍繞疾病名稱。(A)將藥事照護寫成以疾病為中心,忽略病人的用藥目標、生活情境與偏好,因此不屬於應有準則,故選 A。

B:應用專業知識做判斷是藥師執業的基礎,包含辨識藥物治療問題與提出適切建議,敘述正確。

C:對錯誤觀念提出專業且可理解的澄清,有助於安全使用藥品,屬社區藥師應負的溝通責任。

D:與病人、家屬及其他醫療人員建立合作關係,能使資訊與照護目標連續,符合藥事照護精神。

本題考點:以病人為中心的藥事照護(patient-centered pharmaceutical care)——判斷服務原則時先看是否把個人的需求、目標與用藥結果放在疾病標籤之前;跨專業合作(interprofessional collaboration)——遇到超出單一角色可處理的問題時,以資訊共享與共同決策維持照護連續性。

第 49 題

下列何種經濟學分析採用monetary units 做為health effect 之outcome?
  1. (A)cost-utility analysis
  2. (B)cost-effectiveness analysis
  3. (C)cost-minimization analysis
  4. (D)cost-benefit analysis

答案:(D)

詳解與考點

正解:健康效果若以 monetary units 表示,必須能把健康收益轉換為貨幣後與成本直接比較;這正是 cost-benefit analysis 的做法,因此(D)正確,故選 D。

A:cost-utility analysis 以 utility 為結果,例如 quality-adjusted life year,不把健康效果直接換成貨幣。

B:cost-effectiveness analysis 以自然健康單位表示效果,例如避免事件數或延長存活時間,不能與貨幣結果混同。

C:cost-minimization analysis 的前提是各方案效果相同,只比較成本高低,並未以貨幣衡量 health effect。

本題考點:成本效益分析(cost-benefit analysis)——只有當成本與健康收益都能以 monetary units 表示時,才可比較淨效益或效益成本比;藥物經濟學結果單位(pharmacoeconomic outcome units)——先辨認效果是自然單位、utility 或貨幣,再選 cost-effectiveness、cost-utility 或 cost-benefit 分析。

第 50 題

有關藥事委員會之敘述,下列何者錯誤?
  1. (A)應訂有符合規定之一般藥品及特殊藥品使用、管理標準與規定
  2. (B)成員應以藥師為主,醫療單位為輔,管理部門則不須參與
  3. (C)應制訂藥物不良反應及異常情況之通報、監測、檢討改善及追蹤機制
  4. (D)可依據藥品使用評估分析,做為醫院用藥檢討及改善之參考

答案:(B)

詳解與考點

正解:藥事委員會的功能跨及臨床用藥、藥事專業與醫院管理,因此成員須具跨部門代表性。(B)主張以藥師為主、醫療單位為輔且管理部門無須參與,排除了必要利害關係人,敘述錯誤,故選 B。

A:一般藥品與特殊藥品的使用、管理標準與規定,是藥事委員會建立安全用藥制度的重要工作,敘述正確。

C:不良反應及異常情況須有通報、監測、檢討改善與追蹤的閉環機制,這是用藥安全治理的一部分。

D:藥品使用評估可呈現實際用藥問題與改善成效,作為醫院檢討與修正用藥制度的依據,敘述正確。

本題考點:藥事委員會治理(pharmacy and therapeutics committee governance)——判斷委員會組成時先看是否涵蓋藥事、臨床與管理觀點,任何一端都不宜被排除;藥品使用評估(drug use evaluation)——以實際用藥資料辨識問題、採取改善並追蹤成效,形成持續品質改善循環。

第 51 題

美國推行specialty pharmacy practice,主要的挑戰不包括下列那一項?
  1. (A)病人整體付出醫療花費提高
  2. (B)特殊藥品的配送與調劑不易
  3. (C)不同專業醫療人員服務整合不易
  4. (D)藥物管理的法規經常修改

答案:(D)

詳解與考點

正解:specialty pharmacy practice 的主要難題聚焦於高價且複雜療法的可近性、調劑配送與照護協調,這些都是特殊藥品相對於一般藥局特有的障礙。(D)所列藥物管理法規經常修改,是所有藥事執業共同面對的外部環境因素,不是 specialty pharmacy 特有的挑戰,故選 D。

A:特殊藥品常伴隨高治療成本與複雜給付問題,病人的整體醫療負擔上升會影響取得與持續治療,屬主要挑戰。

B:特殊藥品可能需要冷鏈、有限配送、特別處理或密集追蹤,配送與調劑不易正是 specialty pharmacy 的核心作業障礙。

C:病人常同時需要醫師、藥師、護理與保險等服務整合,跨專業資訊與責任銜接不易,屬主要挑戰。

本題考點:特殊藥局服務(specialty pharmacy practice)——遇到高價、複雜或特殊處理藥物時,先從可近性、配送調劑與持續追蹤判斷服務障礙;照護整合(care coordination)——若治療涉及多個專業與給付流程,資訊銜接失敗本身就是影響療效與安全的風險。

第 52 題

有關單一劑量包裝(unit-dose packaging)之敘述,下列何者錯誤?
  1. (A)應標示藥品學名及單位含量
  2. (B)單一劑量包裝配送系統較多劑量包裝藥品配送系統成本低
  3. (C)應標示expiration date
  4. (D)係單一藥品個別包裝且僅含特定病人單次用藥所需劑量

答案:(B)

詳解與考點

正解:單一劑量包裝可提升給藥辨識與追溯性,但會增加個別分裝、標示與設備作業成本。(B)稱其配送系統成本較多劑量包裝低,把安全與流程效益直接等同於較低成本,敘述錯誤,故選 B。

A:unit-dose packaging 應標示藥品學名及單位含量,才能在給藥前確認品項與劑量,敘述正確。

C:expiration date 是包裝標示的重要資訊,可供判斷製劑是否仍在可使用期限內,敘述正確。

D:單一藥品個別包裝並對應特定病人單次所需劑量,正是 unit-dose packaging 的核心定義。

本題考點:單一劑量包裝(unit-dose packaging)——以單一病人、單次給藥量與可辨識標示判定,不把一般瓶裝或多次使用包裝混入;用藥安全與成本(medication safety and cost)——降低錯誤的系統設計可能增加直接作業成本,評估時須分開看安全效益與成本。

第 53 題

有關medication therapy management services(MTMS)之敘述,下列何者錯誤?
  1. (A)須記錄病人用藥史
  2. (B)須記錄病人過敏史
  3. (C)藥師須單獨解決藥物治療問題
  4. (D)須監測病人用藥

答案:(C)

詳解與考點

正解:medication therapy management services(MTMS)以完整資料、持續監測與團隊合作處理藥物治療問題。(C)要求藥師須單獨解決問題,忽略與病人、處方者及其他醫療人員協作的必要性,因此錯誤,故選 C。

A:病人用藥史是辨識重複用藥、交互作用與依從性問題的基礎資料,MTMS 須加以記錄。

B:過敏史可直接影響藥品選擇與不良反應判讀,屬於 MTMS 應保存的關鍵安全資訊。

D:藥物治療問題提出介入後仍須監測療效、不良反應與達成情形,不能在單次建議後停止追蹤。

本題考點:藥物治療管理服務(medication therapy management services)——先蒐集完整用藥與過敏資料,再評估、介入與追蹤,缺少任一環節都不能形成完整服務;協同處置(collaborative medication management)——藥物治療問題若涉及診斷、處方或照護目標,應透過跨專業溝通共同解決。

第 54 題

下列何者不屬於美國Institute for Safe Medication Practices 定義之high alert medications for acute care settings?
  1. (A)methotrexate 2.5 mg/tab
  2. (B)potassium chloride 600 mg/tab
  3. (C)sterile water for inj. 100 mL/bag
  4. (D)sodium chloride inj. 3%, 500 mL/bag

答案:(B)

詳解與考點

正解:ISMP 的 acute care high-alert medication 判斷不只看藥名,還看劑型與給藥途徑造成嚴重傷害的可能性。(B)為口服 potassium chloride tablet,不是高風險的濃縮 potassium chloride injection,因此不屬於題列定義,故選 B。

A:methotrexate 2.5 mg/tab 可能因給藥頻率誤用而造成嚴重毒性,屬須高度防錯的高警訊藥品。

C:sterile water for inj. 若被誤作等張輸液直接大量輸注,可能造成嚴重傷害;其包裝型態在 acute care settings 屬高警訊風險。

D:sodium chloride inj. 3% 為高張輸液,給藥或濃度錯誤可能快速造成嚴重電解質與神經學傷害,屬高警訊藥品。

本題考點:高警訊藥品(high-alert medications)——判斷時同時看藥物、濃度、劑型與途徑,不能把注射濃縮品的風險直接套到口服製劑;劑型導向風險管理(formulation-specific risk management)——同一成分在不同劑型的錯誤後果不同,防錯措施也須隨劑型設計。

第 55 題

在failure modes and effects analysis 中,風險優先指數(risk priority number)的計算公式不含下列 何者?
  1. (A)嚴重度(severity)
  2. (B)傷害度(harm)
  3. (C)偵測率(likelihood of detection)
  4. (D)發生率(likelihood of occurrence)

答案:(B)

詳解與考點

正解:failure modes and effects analysis 的風險優先指數以嚴重度、發生率與偵測率三項相乘,RPN = severity × likelihood of occurrence × likelihood of detection。(B)傷害度不是公式中的獨立計算因子,故選 B。

A:severity 衡量失效發生後果的嚴重程度,是 RPN 的標準組成。

C:likelihood of detection 衡量現有控制措施在失效造成後果前發現問題的能力,列入 RPN 計算。

D:likelihood of occurrence 衡量失效模式發生的可能性,同樣是 RPN 的標準組成。

本題考點:失效模式與效應分析(failure modes and effects analysis, FMEA)——計算 RPN 時固定辨認 severity、occurrence、detection 三項,不以近義的結果描述另立因子;風險排序(risk prioritization)——先找出後果嚴重、容易發生且不易偵測的流程失效,再優先設計控制措施。

第 56 題

下列何者不是藥師與病人面談時的原則?
  1. (A)確認空間隱私
  2. (B)維持與病人眼神接觸
  3. (C)儘量使用封閉式問題引導病人
  4. (D)藉由複述病人的回答來確認資訊之正確性

答案:(C)

詳解與考點

正解:面談時要蒐集病人的實際用藥經驗,應先用開放式問題讓資訊自然展開,再以必要的封閉式問題確認細節;把封閉式問題當成儘量使用的主要引導方式,容易只得到片段的是非答案,故(C)不是原則,故選 C。

A:確認空間隱私能降低病人顧慮,讓病史、用藥習慣與敏感資訊較可能被完整說出,符合面談原則,故非答案。

B:適度維持眼神接觸屬於非語言溝通的一部分,可傳達專注與尊重;重點是自然且配合病人狀態,故非答案。

D:複述病人的回答是反映式傾聽,可同時確認資訊是否正確與病人是否被理解,故非答案。

本題考點:開放式問題(open-ended questions)——初步蒐集主訴、用藥行為或顧慮時,先讓病人以自己的語句描述,再用封閉式問題補齊特定事實;反映式傾聽(reflective listening)——資訊可能含糊時,重述重點請對方確認,以避免把推測當成病人陳述;病人面談隱私(patient privacy)——談及疾病與用藥時,先確保不受旁人干擾的空間。

第 57 題

下列何者為造成幼童服用lamotrigine 後產生紅疹的可能原因?
  1. (A)可能增加經皮吸收
  2. (B)血漿中有85%以上藥品與蛋白結合
  3. (C)藥品代謝能力尚未成熟
  4. (D)藥品本身具有腎毒性,致使原型藥無法排泄

答案:(C)

詳解與考點

正解:幼童服用 lamotrigine 後出現紅疹時,關鍵在年齡相關的藥物處置尚未成熟;代謝能力與清除率的個體差異會使血中暴露量較難預測,若暴露偏高便可能增加不良皮膚反應風險,因此(C)是可能原因,故選 C。

A:經皮吸收是外用藥或貼片給藥時的考量,不能用來解釋口服 lamotrigine 的主要暴露差異,故非答案。

B:lamotrigine 的血漿蛋白結合率僅約 55%,並非(B)所述的 85% 以上,選項數據本身即錯;何況血漿蛋白結合程度本來也不能直接推論紅疹成因,此藥在幼童發疹時應優先判斷的是代謝清除是否成熟,故非答案。

D:lamotrigine 的主要風險不是藥物本身先造成腎毒性而使原型藥無法排泄;分辨關鍵在代謝處置與皮膚過敏反應,而非腎毒性造成的滯留,故非答案。

本題考點:兒童藥物動力學(pediatric pharmacokinetics)——幼童使用需經代謝清除的藥物時,依年齡評估酵素成熟度與個體差異,不能直接套用成人暴露量;lamotrigine 皮膚不良反應(lamotrigine-associated rash)——出現新發紅疹時,優先檢視藥物暴露、加量速度與併用藥,而非先歸因於無關的給藥途徑。

第 58 題

下列何者用於老年人osteoporosis,最不會造成osteonecrosis of the jaw?
  1. (A)alendronate PO QW
  2. (B)denosumab SC injection Q6M
  3. (C)teriparatide SC injection QD
  4. (D)zoledronic acid IV infusion Q12M

答案:(C)

詳解與考點

正解:判斷 osteoporosis 藥物與 osteonecrosis of the jaw 的關聯時,要先區分抑制骨吸收的藥物與促進骨形成的藥物。teriparatide 為副甲狀腺素類似物,屬骨形成促進治療,不是典型會造成顎骨壞死的抗骨吸收藥,因此(C)最不會造成此不良反應,故選 C。

A:alendronate 為 bisphosphonate,會抑制骨吸收;即使以 osteoporosis 劑量口服時風險較低,仍是 medication-related osteonecrosis of the jaw 的相關藥物,故非答案。

B:denosumab 抑制 RANKL 而降低破骨細胞活性,屬抗骨吸收治療,也有顎骨壞死風險,故非答案。

D:zoledronic acid 是高效力的靜脈 bisphosphonate,與顎骨壞死的關聯比(C)更符合題目所問,故非答案。

本題考點:藥物相關顎骨壞死(medication-related osteonecrosis of the jaw)——遇到拔牙或顎骨壞死風險時,先辨認是否使用 bisphosphonate 或 denosumab 等抗骨吸收藥;骨形成促進劑(anabolic osteoporosis therapy)——需要分辨不良反應來源時,將 teriparatide 與抑制破骨細胞的藥物分開判斷。

第 59 題

一歲嬰兒嚴重腹瀉,下列處置方式何者錯誤?
  1. (A)首重水分及電解質的補充
  2. (B)oral rehydration solution 所含dextrose 不要超過2.5%
  3. (C)可使用racecadotril
  4. (D)建議用loperamide 止瀉

答案:(D)

詳解與考點

正解:一歲嬰兒嚴重腹瀉的處置以維持循環量與避免脫水為優先,loperamide 會抑制腸蠕動,幼兒使用可能增加腸麻痺與中樞神經不良反應的風險,不適合作為止瀉處置,故選 D。

A:補充水分及電解質是急性腹瀉的首要處置,可先矯正脫水與電解質流失,符合治療原則,故非答案。

B:oral rehydration solution 的 dextrose 濃度須避免過高,以免提高滲透壓而加重腹瀉;(B)的上限控制符合低滲透壓口服補液的方向,故非答案。

C:racecadotril 可作為兒童急性腹瀉的輔助治療,但不能取代口服補液;在此用途下不屬題目所問的錯誤處置,故非答案。

本題考點:口服補液治療(oral rehydration therapy)——嬰幼兒腹瀉先評估脫水並補充水分與電解質,止瀉藥不能取代補液;腸蠕動抑制劑(antimotility agents)——幼兒急性腹瀉時避免以 loperamide 強行減少排便,因不良反應風險高於預期效益;racecadotril——作為輔助減少腸道分泌時,仍須與補液策略一起判斷。

第 60 題

下列何項藥品資訊來源屬於tertiary literature?
  1. (A)internet
  2. (B)PubMed
  3. (C)original research articles
  4. (D)regularly updated electronic textbook

答案:(D)

詳解與考點

正解:文獻分級看資訊是否已經過整理、統整與臨床化編寫。regularly updated electronic textbook 會彙整多篇原始研究與綜述,供使用者快速查閱完整背景,屬於 tertiary literature,故選 D。

A:internet 是傳遞資訊的媒介,不是單一固定的文獻層級;網站上可以同時存在原始研究、資料庫或教科書,不能僅憑載體判為 tertiary literature,故非答案。

B:PubMed 是檢索與索引原始文獻的資料庫,主要協助找到研究資料,屬 secondary source 的功能,故非答案。

C:original research articles 直接報告研究設計、資料與結果,是 primary literature,故非答案。

本題考點:原始文獻(primary literature)——需要判讀研究方法、受試者與原始結果時,回到 original research articles;次級文獻(secondary literature)——需要系統搜尋或定位原始研究時,使用 PubMed 等索引資料庫;三級文獻(tertiary literature)——需要快速取得已統整的藥品背景與臨床資訊時,查閱教科書或藥物資料庫。

第 61 題

有關孕婦補充folic acid 之敘述,下列何者錯誤?
  1. (A)folic acid 於DNA 合成扮演重要地位
  2. (B)補充足夠folic acid,可預防胎兒唐氏症之發生
  3. (C)光靠飲食無法提供每日所需folic acid
  4. (D)一般孕婦每日須攝取0.4~0.8 mg folic acid

答案:(B)

詳解與考點

正解:孕期補充 folic acid 的主要預防目標是神經管缺陷,不是由染色體數目異常所致的唐氏症;因此即使 folic acid 足夠,也不能據此預防唐氏症發生,(B)為錯誤敘述,故選 B。

A:folic acid 參與一碳代謝與核酸生成,DNA 合成旺盛的胚胎發育期特別需要足量供應,敘述正確,故非答案。

C:以一般孕婦的補充觀點,飲食中的 folate 含量與利用率不易穩定達到孕期所需,常須額外補充 folic acid,敘述符合題目脈絡,故非答案。

D:一般孕婦每日攝取 0.4~0.8 mg folic acid 是本題所列的常用補充範圍,敘述正確,故非答案。

本題考點:葉酸與神經管缺陷(folic acid and neural tube defects)——規劃孕期補充時,將 folic acid 連結到神經管閉合與 DNA 合成,不延伸為所有先天性疾病的預防;唐氏症(Down syndrome)——判讀預防措施時,先辨認其主因為染色體異常,不能以營養素補充取代染色體風險判斷。

第 62 題

有關懷孕造成的生理特性改變,下列敘述何者錯誤?
  1. (A)gastric emptying time 增加
  2. (B)plasma albumin concentration 增加
  3. (C)CYP3A4 activity 增加
  4. (D)glomerular filtration rate 增加

答案:(B)

詳解與考點

正解:懷孕時血漿容量增加造成血液稀釋,plasma albumin concentration 通常下降而不是增加;這會改變高度蛋白結合藥物的總濃度判讀,因此(B)為錯誤敘述,故選 B。

A:懷孕的荷爾蒙與腸胃蠕動改變可使 gastric emptying time 延長,可能延後口服藥物吸收,敘述正確,故非答案。

C:懷孕期間 CYP3A4 activity 可增加,對主要經此酵素代謝的藥物要留意清除率變化,敘述正確,故非答案。

D:腎血流與 glomerular filtration rate 在懷孕時會增加,主要經腎臟排除的藥物可能清除較快,敘述正確,故非答案。

本題考點:懷孕藥物動力學(pregnancy pharmacokinetics)——評估孕婦藥物濃度時,同時看血漿容量、腎絲球過濾與代謝酵素活性的方向;血漿蛋白結合(plasma protein binding)——albumin 降低時,不能只用總濃度判斷高度結合藥物的有效暴露量;腎絲球過濾率(glomerular filtration rate)——主要經腎排除的藥物在 GFR 上升時要重新評估濃度與療效。

第 63 題

有關幼兒用藥之敘述,下列何者錯誤?
  1. (A)多數藥品臨床試驗不會納入幼兒
  2. (B)有些藥品在幼兒每單位體重的劑量高於成人
  3. (C)大多數藥品具備在幼兒使用之有效性及安全性資訊
  4. (D)給幼兒的口服製劑須考慮接受度,常色彩宜人,具甜味口感

答案:(C)

詳解與考點

正解:幼兒常未被充分納入藥品臨床試驗,許多藥物缺乏足夠的幼兒有效性與安全性資料;因此把大多數藥品說成已有這些資訊的(C)過度推論,為錯誤敘述,故選 C。

A:幼兒族群的研究招募、同意與試驗設計限制較多,確有不少藥物臨床試驗未納入幼兒,敘述正確,故非答案。

B:幼兒的分布容積、代謝與清除率會隨發育改變,部分藥物按單位體重換算的劑量可高於成人,敘述正確,故非答案。

D:口服製劑的顏色、味道與劑型會影響幼兒接受度和完成療程的可能性,處方與調劑時需要納入考量,敘述正確,故非答案。

本題考點:兒科藥物資訊缺口(pediatric evidence gap)——查兒童用藥時,先確認是否真的有該年齡層的療效與安全性資料;發育藥物動力學(developmental pharmacokinetics)——兒童劑量不能只做成人體重比例縮小,須看各年齡階段的清除與分布變化;製劑接受度(formulation acceptability)——幼兒口服治療需同時評估可吞服性、味道與給藥完成度。

第 64 題

經由下列何種途徑給藥時,新生兒吸收效果優於成年人?
  1. (A)oral adminstration of weakly acidic drugs
  2. (B)intramuscular injection
  3. (C)subcutaneous injection
  4. (D)transdermal administration

答案:(D)

詳解與考點

正解:新生兒皮膚較薄、角質層屏障未成熟,且體表面積相對體重較大,經皮給藥時藥物吸收可高於成年人;因此(D)是吸收效果優於成年人的途徑,故選 D。

A:新生兒胃內 pH 較高,weakly acidic drugs 的非離子型比例不會因此增加,口服吸收不以優於成人為判斷,故非答案。

B:新生兒肌肉量與肌肉灌流較不穩定,intramuscular injection 的吸收常較難預測,不能視為優於成人,故非答案。

C:subcutaneous injection 也受皮下組織與周邊灌流影響,新生兒的吸收變異較大,不能據此判為較佳,故非答案。

本題考點:新生兒經皮吸收(neonatal transdermal absorption)——新生兒使用外用或貼片藥物時,先考慮皮膚屏障未成熟與較大體表面積/體重比,避免以成人吸收量推估;弱酸藥物吸收(weak-acid absorption)——口服吸收判斷時看胃內 pH 對非離子型比例的影響;肌肉與皮下注射吸收——新生兒的局部灌流與組織量不穩定時,將吸收變異列入評估。

第 65 題

Methotrexate(MTX)的療劑監測原則,下列何者正確?
  1. (A)正常劑量MTX 與高劑量MTX 都要做療劑監測
  2. (B)MTX 停止給藥後第24 小時抽血檢測藥品濃度
  3. (C)leucovorin 劑量及療程依MTX 開始給藥後第24 小時、48 小時、72 小時血中濃度決定
  4. (D)leucovorin 應該在MTX 完成給藥就開始使用

答案:(C)

詳解與考點

正解:高劑量 MTX 的毒性處置要根據延遲清除的程度調整 leucovorin rescue;依 MTX 開始給藥後第 24 小時、第 48 小時與第 72 小時的血中濃度連續判斷,才能決定 leucovorin 的劑量及療程,因此(C)正確,故選 C。

A:一般劑量 MTX 的常規追蹤重點不是每次血中濃度監測;需要以濃度導引 rescue 的是高劑量療程,故非答案。

B:高劑量 MTX 的濃度判讀以給藥開始後的固定時點為基準,不是把停止給藥後第 24 小時一概當成採血時點,故非答案。

D:leucovorin 若在 MTX 完成給藥後立即使用,可能過早拮抗 MTX 的治療作用;應依既定時程與後續濃度調整,故非答案。

本題考點:高劑量 methotrexate 監測(high-dose methotrexate monitoring)——用固定採血時點的連續 MTX 濃度判斷清除是否延遲,不以單次濃度孤立解讀;leucovorin rescue——救援劑的開始、劑量與持續時間要配合 MTX 濃度與治療時程,不能任意提前;治療藥物監測(therapeutic drug monitoring)——只有濃度與毒性風險可直接改變處置時,才是常規血中濃度監測的主要適用情境。

第 66 題

口服荷爾蒙避孕藥與下列何者併用時,最易造成避孕失敗?
  1. (A)azithromycin
  2. (B)cephalexin
  3. (C)ethambutol
  4. (D)rifampin

答案:(D)

詳解與考點

正解:口服荷爾蒙避孕藥的有效成分若被強力誘導代謝,血中濃度會下降而增加避孕失敗風險。rifampin 是明確的藥物代謝酵素誘導劑,可加速雌激素與黃體素的代謝,因此(D)最容易造成避孕失敗,故選 D。

A:azithromycin 雖是抗生素,但不是如 rifampin 般的強酵素誘導劑;抗生素這個分類看似相關,分辨關鍵仍在是否實際降低避孕荷爾蒙暴露量,故非答案。

B:cephalexin 不具 rifampin 類強代謝誘導作用,通常不以此機轉造成口服避孕藥失效,故非答案。

C:ethambutol 是抗結核藥,但不以強誘導避孕荷爾蒙代謝為主要特性;同為抗結核藥不等於有相同交互作用,故非答案。

本題考點:酵素誘導(enzyme induction)——遇到口服避孕藥併用藥時,優先找會提高雌激素或黃體素代謝的強誘導劑;rifampin 交互作用(rifampin drug interaction)——看到 rifampin 時,主動評估 CYP 誘導造成的避孕失敗與其他低暴露風險;藥物分類與機轉——同屬抗生素或抗結核藥不能直接推論交互作用,必須回到實際酵素作用。

第 67 題

李先生規律服用amlodipine 5 mg BID,血壓仍控制不佳。醫師欲新增降壓藥,下列何者最不適當?
  1. (A)valsartan
  2. (B)trichlormethiazide
  3. (C)benidipine
  4. (D)lisinopril

答案:(C)

詳解與考點

正解:李先生已規律使用 amlodipine,新增降壓藥應優先選擇互補機轉;benidipine 同為 dihydropyridine calcium channel blocker,與 amlodipine 形成同類治療重複,較難帶來合理的互補效益並可能增加同類不良反應,因此(C)最不適當,故選 C。

A:valsartan 為 angiotensin receptor blocker,與 amlodipine 的作用位置不同,可作為互補的降壓組合,故非答案。

B:trichlormethiazide 以利尿降低血壓,和 amlodipine 的血管擴張機轉不同;就機轉搭配而言屬可考慮的組合,故非答案。

D:lisinopril 為 angiotensin-converting enzyme inhibitor,與 calcium channel blocker 合併具有互補性;實際處方仍依腎功能、血鉀與個別耐受性評估,故非答案。

本題考點:降壓藥合併治療(combination antihypertensive therapy)——單一藥物控制不足時,優先組合不同作用機轉,而非疊加同一類藥物;治療重複(therapeutic duplication)——兩藥作用於同一主要靶點且沒有明確互補目的時,先警覺不良反應累加;dihydropyridine calcium channel blockers——比較 amlodipine 與 benidipine 時,以同類血管擴張作用辨識重複性。

第 68 題

Paxlovid®(nirmatrelvir+ritonavir)造成交互作用之主要機轉為何?
  1. (A)CYP3A4/5 inhibition
  2. (B)CYP2D6 inhibition
  3. (C)CYP2C19 inhibition
  4. (D)altered gastric pH

答案:(A)

詳解與考點

正解:Paxlovid® 中的 ritonavir 會強力抑制 CYP3A4/5,使許多經此途徑代謝的併用藥清除變慢、血中濃度上升;這是其主要交互作用來源,因此(A)正確,故選 A。

B:CYP2D6 inhibition 不是 Paxlovid® 造成臨床上大量交互作用的主要機轉,故非答案。

C:CYP2C19 inhibition 也不是本組合最關鍵的交互作用來源;分辨關鍵在 ritonavir 對 CYP3A4/5 的強抑制,故非答案。

D:altered gastric pH 可影響少數需要酸性環境吸收的藥物,但不是 Paxlovid® 的主要交互作用機轉,故非答案。

本題考點:ritonavir 藥物交互作用(ritonavir drug interaction)——開立或調劑 Paxlovid® 前,先逐一檢查併用藥是否為 CYP3A4/5 受質;酵素抑制(enzyme inhibition)——清除途徑被抑制時,預期受質藥物濃度上升與毒性增加,而不是療效不足;CYP3A4/5——比較多種 CYP 選項時,將 ritonavir 的主要作用放在 CYP3A4/5。

第 69 題

承上題,下列何者於使用Paxlovid®時必須停藥?
  1. (A)empagliflozin
  2. (B)atorvastatin
  3. (C)cetirizine
  4. (D)atenolol

答案:(B)

詳解與考點

正解:Paxlovid® 造成交互作用的主要機轉是 ritonavir 強效抑制 CYP3A4/5,而 atorvastatin 主要經 CYP3A4 代謝,併用會使其血中濃度顯著上升、增加肌肉毒性甚至橫紋肌溶解症風險,現行用藥指引建議在使用 Paxlovid® 療程期間暫停或調整 atorvastatin,故選 B。

A:empagliflozin 主要經 UGT 醣化代謝,非 CYP3A4 主要受質,與 Paxlovid® 的交互作用風險相對較低,不需要必須停藥。

C:cetirizine 幾乎不經 CYP3A4 代謝,與 Paxlovid® 的交互作用風險低,可繼續使用。

D:atenolol 主要以腎臟排除、非 CYP3A4 受質,與 Paxlovid® 的交互作用風險低,可繼續使用。

本題考點:Paxlovid® 與 CYP3A4 受質藥品的交互作用(ritonavir 為強效 CYP3A4/5 抑制劑)——atorvastatin 等經 CYP3A4 代謝的 statin 是這類交互作用中風險最需要留意的一類,用藥指引建議療程期間暫停或調整劑量;empagliflozin、cetirizine、atenolol 因代謝途徑不同,交互作用風險相對較低。

第 70 題

下列併用兩種藥品的處方,何者不適當?
  1. (A)amlodipine and amantadine
  2. (B)doxazosin and dexamethasone
  3. (C)glimepiride and glyburide
  4. (D)salbutamol and salmeterol

答案:(C)

詳解與考點

正解:檢視併用處方時,先找兩藥是否在同一治療目標上重複作用。glimepiride 與 glyburide 都是 sulfonylurea,皆會促進胰島素分泌,併用沒有合理的互補機轉,反而增加低血糖風險,因此(C)不適當,故選 C。

A:amlodipine 與 amantadine 的主要治療目標不同,並非同類降壓藥重複使用;個別病人的適應症與監測仍須另行評估,故非答案。

B:doxazosin 與 dexamethasone 不屬同一類治療重複,沒有(C)那種直接疊加胰島素分泌作用的問題,故非答案。

D:salbutamol 為短效 β2 agonist,可作為緩解用藥;salmeterol 為長效 β2 agonist,擔任維持角色。兩者看似同類,但作用時間與臨床用途不同,在適當的治療架構下可併用,故非答案。

本題考點:治療重複(therapeutic duplication)——兩種同機轉降血糖藥並用時,先判斷是否只增加毒性而沒有互補效益;sulfonylureas——辨識 glimepiride 與 glyburide 同屬促胰島素分泌劑,避免造成低血糖;短效與長效 β2 agonists——同一受體藥物若角色分為救援與維持,需依作用時間而非只看類別判斷能否併用。

第 71 題

有關藥品renal clearance 之機轉,下列組合何者最正確?
  1. (A)腎小管主動分泌:vancomycin;腎絲球過濾:digoxin
  2. (B)腎小管主動分泌:gentamicin;腎絲球過濾:ciprofloxacin
  3. (C)腎絲球過濾:vancomycin;腎小管主動分泌與腎絲球過濾:ranitidine
  4. (D)腎小管主動分泌:amikacin;腎小管主動分泌與腎絲球過濾:procainamide

答案:(C)

詳解與考點

正解:腎臟清除要區分腎絲球過濾與腎小管主動分泌。vancomycin 主要經腎絲球過濾排除;ranitidine 則可同時經腎絲球過濾與腎小管主動分泌排除,因此(C)的組合最正確,故選 C。

A:vancomycin 的主要腎臟排除機轉不是腎小管主動分泌;即使(A)對 digoxin 的描述接近其排除特性,第一項已使整組不正確,故非答案。

B:gentamicin 主要經腎絲球過濾,不能歸為腎小管主動分泌;ciprofloxacin 也不只靠腎絲球過濾,故非答案。

D:amikacin 的主要腎臟排除機轉是腎絲球過濾,而非腎小管主動分泌;因此整組不正確,故非答案。

本題考點:腎絲球過濾(glomerular filtration)——判斷藥物腎排除時,未結合藥物可經腎絲球濾出,vancomycin、aminoglycosides 是典型辨識方向;腎小管主動分泌(active tubular secretion)——帶有轉運體分泌途徑的藥物可在過濾外再增加腎清除,ranitidine 與 procainamide 類題目要留意此機轉;腎清除(renal clearance)——一個選項含兩種藥物時,兩項機轉都必須正確才可成立。

第 72 題

下列何者不會同時抑制CYP3A4 及P-glycoprotein?
  1. (A)efavirenz
  2. (B)verapamil
  3. (C)fluconazole
  4. (D)clarithromycin

答案:(A)

詳解與考點

正解:要同時抑制 CYP3A4 與 P-glycoprotein,藥物必須兼具代謝酵素與轉運體的抑制作用。efavirenz 的主要特性是誘導代謝酵素,並非同時抑制這兩個系統,因此(A)是不會同時抑制者,故選 A。

B:verapamil 可抑制 CYP3A4 與 P-glycoprotein,會增加某些受質藥物的暴露量,故非答案。

C:fluconazole 抑制 CYP3A4(並強力抑制 CYP2C9),文獻亦報告其對 P-glycoprotein 有抑制作用;與(A)的關鍵差異在於 efavirenz 屬酵素誘導劑,作用方向與抑制相反,故非答案。

D:clarithromycin 兼具 CYP3A4 與 P-glycoprotein 抑制作用,是常見的重要交互作用來源,故非答案。

本題考點:CYP3A4 與 P-glycoprotein(CYP3A4 and P-glycoprotein)——遇到口服受質藥物濃度升高時,同時檢查代謝酵素與腸道/腎臟外排轉運體是否被抑制;酵素誘導(enzyme induction)——先分清誘導與抑制的方向,誘導通常使受質暴露下降,不可與雙重抑制混為一談;交互作用分類——比較同類抗感染藥時,仍須回到各藥實際的 CYP 與轉運體作用。

第 73 題

吳先生,長期吸菸,最近診斷有COPD,抽血檢查WBC 5,000/mm3,eosinophil 1%,COPD 評估問卷(CAT)分 數為25。下列治療何者最適合?
  1. (A)umeclidinium
  2. (B)umeclidinium+vilanterol
  3. (C)vilanterol+fluticasone furoate
  4. (D)umeclidinium+vilanterol+fluticasone furoate

答案:(B)

詳解與考點

正解:CAT 分數 25 顯示症狀負擔高,且 eosinophil 絕對數為 5,000/mm3 × 1% = 50/mm3,屬偏低;題幹也未提供頻繁急性惡化或氣喘重疊的線索。此時以長效支氣管擴張為主並加強症狀控制最合適,因此選擇 LAMA+LABA 的 umeclidinium+vilanterol,即(B),故選 B。

A:umeclidinium 單用 LAMA 可改善症狀,但面對 CAT 25 的明顯症狀負擔,支氣管擴張強度不如(B)的雙長效組合,故非答案。

C:vilanterol+fluticasone furoate 為 LABA+ICS。ICS 看似可加強治療,但低 eosinophil 且未見頻繁急性惡化線索時,並非此病人優先的起始方向,故非答案。

D:umeclidinium+vilanterol+fluticasone furoate 為三合一治療,通常留給在適當支氣管擴張治療下仍有急性惡化或具較強 ICS 適應性者;本題資料不足以支持一開始就升到三合一,故非答案。

本題考點:COPD 症狀導向治療(symptom-guided COPD therapy)——CAT 顯示症狀明顯時,優先比較單一與雙長效支氣管擴張的控制能力;長效支氣管擴張劑(LAMA/LABA)——症狀負擔高而無明顯 ICS 線索時,以 LAMA+LABA 作為主要選擇;血中嗜酸性球(blood eosinophils)——考慮加入 ICS 前,合併急性惡化史判讀嗜酸性球訊號,不單憑 COPD 診斷決定。

第 74 題

有關anti-epileptics 之TDM,下列敘述何者正確?
  1. (A)phenytoin 由肝臟代謝,透析病人若肝功能正常,藥動學與腎功能正常者相同
  2. (B)unbound phenytoin 目標濃度10~20 µg/mL
  3. (C)valproic acid 目標濃度50~150 mg/L
  4. (D)carbamazepine 開始服用一段時間後,t1/2會因代謝飽和而愈來愈長,血中濃度可能會突然增加

答案:(C)

詳解與考點

正解:anti-epileptics 的 TDM 必須先分清測的是總濃度或游離濃度,以及藥物是否會自體誘導代謝。valproic acid 的目標總濃度可用 50~150 mg/L 判讀,因此(C)正確,故選 C。

A:phenytoin 雖主要經肝臟代謝,但透析或腎功能異常時蛋白結合會改變,總濃度與游離濃度的解讀不能直接視為和腎功能正常者相同,故非答案。

B:10~20 µg/mL 是 phenytoin 的常用總濃度範圍,不是 unbound phenytoin 的目標濃度;分辨關鍵在游離型只占總濃度的一小部分,故非答案。

D:carbamazepine 在開始治療後會發生 autoinduction,使代謝加快、t½ 變短,不是因代謝飽和而逐漸延長,故非答案。

本題考點:治療藥物監測(therapeutic drug monitoring)——解讀抗癲癇藥濃度前,先確認檢體報告的是總濃度還是游離濃度;phenytoin 蛋白結合——腎功能異常或 albumin 改變時,總濃度不一定反映有效游離濃度;carbamazepine 自體誘導(autoinduction)——開始治療一段時間後代謝會加快,需以 t½ 縮短而非延長判斷。

第 75 題

一般而言,下列何者最不易造成藥品交互作用?
  1. (A)carbamazepine
  2. (B)levetiracetam
  3. (C)phenobarbital
  4. (D)phenytoin

答案:(B)

詳解與考點

正解:一般比較抗癲癇藥的交互作用時,重點在是否明顯誘導或抑制肝臟代謝酵素。levetiracetam 幾乎不經 CYP 酵素代謝,也不具重要酵素誘導作用,因此(B)最不易造成藥品交互作用,故選 B。

A:carbamazepine 會誘導多種代謝酵素,可降低其他受質藥物濃度,交互作用風險較高,故非答案。

C:phenobarbital 是酵素誘導劑,會改變多種併用藥的代謝,故非答案。

D:phenytoin 具有酵素誘導與複雜藥物動力學特性,併用藥時常須評估交互作用,故非答案。

本題考點:酵素誘導型抗癲癇藥(enzyme-inducing antiseizure medications)——需要避免交互作用時,優先辨識 carbamazepine、phenobarbital 與 phenytoin 這類誘導劑;levetiracetam——選擇併用藥複雜的病人之抗癲癇藥時,可優先考慮較少 CYP 交互作用的藥物;藥物交互作用風險——比較同一適應症藥物時,以代謝酵素與轉運體作用判斷,不只看治療類別。

第 76 題

承上題,除了正解外,其他藥品對hepatic CYP450 enzyme 的影響為何?
  1. (A)加成
  2. (B)拮抗
  3. (C)誘導
  4. (D)抑制

答案:(C)

詳解與考點

正解:前題除正解 levetiracetam 外的 carbamazepine、phenobarbital、phenytoin,三者皆為典型的肝臟 CYP450 酵素誘導劑。C 所代表的 CYP450 酵素誘導會增加相關代謝酵素的表現量,使受質藥物代謝加快,血中濃度與藥效可能下降;誘導是增加酵素代謝能力,而不是單純藥效相加或拮抗,故選 C。

A:加成是兩種藥效相加的藥效學描述,沒有指出 CYP450 酵素量或活性上升,不能表示酵素誘導。

B:拮抗表示一個作用抵銷另一個作用;若是酵素受抑,代謝通常下降,與誘導造成的代謝加快不同。

D:抑制會降低 CYP450 對受質藥物的代謝與清除,使濃度傾向上升;誘導則讓代謝加快,方向相反。

本題考點:肝臟 CYP450 誘導(enzyme induction)——遇到酵素表現或活性增加時,先推受質代謝加快與濃度下降;肝臟 CYP450 抑制(enzyme inhibition)——遇到酵素活性下降時,推受質清除下降與濃度上升,須和誘導分開判斷。

第 77 題

St. John's wort 產生藥品交互作用,主要是影響其他藥品的:
  1. (A)吸收
  2. (B)分布
  3. (C)代謝
  4. (D)排泄

答案:(C)

詳解與考點

正解:St. John's wort 的重要交互作用在於誘導 CYP450 酵素與藥物轉運蛋白,會使合併藥物的代謝加快,進而降低其暴露量與療效。四個藥物動力學過程中,題目所問的主要影響是代謝,故選 C。

A:St. John's wort 也可能經轉運蛋白影響部分藥物的吸收,但這不是此草藥最核心、最常用來預測的交互作用;判斷重點仍是酵素誘導造成的代謝改變。

B:分布主要受血漿蛋白結合、組織灌流與分布容積影響,並非 St. John's wort 產生廣泛交互作用的主要位置。

D:排泄著重腎臟或膽道清除;本藥材的典型風險是肝臟代謝酵素被誘導,不是直接改變腎排泄。

本題考點:草藥—藥物交互作用(herb-drug interaction)——遇到 St. John's wort 時,優先檢查合併藥物是否為 CYP450 或轉運蛋白受質;酵素誘導(enzyme induction)——受質藥物代謝加快時,先推血中濃度下降與療效不足的風險。

第 78 題

下列何者與warfarin 併用時,發生pharmacokinetic interaction 的可能性最低?
  1. (A)pravastatin
  2. (B)simvastatin
  3. (C)lovastatin
  4. (D)fluvastatin

答案:(A)

詳解與考點

正解:判斷 warfarin 的藥物動力學交互作用,要看合併藥是否顯著干擾其肝臟 CYP 代謝。pravastatin 主要不仰賴 CYP450 代謝,因此與 warfarin 發生此類交互作用的可能性相對最低,故選 A。

B:simvastatin 主要經 CYP3A4 代謝,與 warfarin 的肝臟代謝途徑較可能互相干擾;同屬 statin 並不代表交互作用風險相同,分辨關鍵在代謝途徑。

C:lovastatin 也主要經 CYP3A4 代謝,較 pravastatin 容易因肝臟代謝途徑而出現暴露量變化。

D:fluvastatin 與 CYP2C9 的關聯較大,而 CYP2C9 是 warfarin 重要代謝途徑之一,故不能列為可能性最低。

本題考點:warfarin 藥物動力學交互作用(pharmacokinetic interaction)——先找會改變 CYP2C9 或其他肝臟代謝途徑的併用藥;statin 代謝差異(statin metabolism)——比較同類藥時,依各藥是否仰賴 CYP450 判斷交互作用,不以同一類別一概而論。

第 79 題

下列何者與rivaroxaban 併用時,會降低rivaroxaban 之抗凝血效果?
  1. (A)ketoconazole
  2. (B)St. John's wort
  3. (C)ritonavir
  4. (D)indinavir

答案:(B)

詳解與考點

正解:rivaroxaban 是 CYP3A4 與 P-glycoprotein 的受質;St. John's wort 會誘導這些路徑,使藥物代謝與外排增加,血中暴露量下降,因此抗凝血效果會減弱,故選 B。

A:ketoconazole 是 CYP3A4 與 P-glycoprotein 的強抑制劑,會提高 rivaroxaban 暴露量與出血風險,方向不是降低抗凝血效果。

C:ritonavir 對 CYP3A4 與轉運蛋白的抑制可使 rivaroxaban 濃度上升;它看似也是會造成交互作用的藥物,但交互作用方向與酵素誘導劑相反。

D:indinavir 會抑制 CYP3A4,併用時應關注 rivaroxaban 暴露量增加,而非療效降低。

本題考點:rivaroxaban 交互作用(rivaroxaban drug interaction)——遇到 CYP3A4 或 P-glycoprotein 強誘導劑時,推抗凝血暴露量與療效下降;酵素抑制與誘導(enzyme inhibition and induction)——抑制劑使受質濃度上升,誘導劑使受質濃度下降,必須先判定方向。

第 80 題

70 歲江先生,因COPD 使用ipratropium 3 puffs QID、albuterol 2 puffs PRN 及theophylline SR 200 mg Q12H PO。日前因prostatitis 服用ciprofloxacin 500 mg Q12H,3 天後,出現噁心及心悸等症狀。引起這 些副作用最可能的原因為何?
  1. (A)ciprofloxacin 抑制ipratropium 代謝
  2. (B)ciprofloxacin 增加albuterol 代謝
  3. (C)ciprofloxacin 抑制theophylline 代謝
  4. (D)theophylline 增加ciprofloxacin 代謝

答案:(C)

詳解與考點

正解:症狀在 ciprofloxacin 開始後 3 天出現,且噁心、心悸符合 theophylline 濃度升高的毒性表現。ciprofloxacin 抑制 theophylline 的肝臟代謝,使其清除下降、血中濃度上升,故選 C。

A:ipratropium 主要以局部吸入作用,並非由 ciprofloxacin 抑制其肝臟代謝而造成這組全身性症狀的典型交互作用。

B:ciprofloxacin 不會以增加 albuterol 代謝來解釋 theophylline 相關毒性;兩者的作用位置與題幹時序都不相符。

D:題幹所示方向是 ciprofloxacin 使 theophylline 累積,而非 theophylline 增加 ciprofloxacin 代謝。

本題考點:theophylline 治療藥物監測(therapeutic drug monitoring)——出現噁心、心悸等毒性線索時,先回查是否加入抑制其代謝的藥物;CYP1A2 抑制(CYP1A2 inhibition)——代謝受抑時,theophylline 清除下降、濃度上升,須警覺不良反應。

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