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109 年第 2 次藥師調劑學與臨床藥學試題與答案
這一頁是民國 109 年第 2 次藥師調劑學與臨床藥學的整份歷屆試題,共 80 題,題目與標準答案出自考選部「國家考試試題及測驗式試題答案」開放資料,其中 79 題附有詳解。以下逐題列出題幹、選項與答案;要計時作答或記錄成績,請用線上練習。
考選部原始場次代碼:109100
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全部 80 題
第 1 題
下列何者可做為液體劑型之螯合劑(chelating agent)?
(A) disodium edetate(B) butylated hydroxytoluene(C) sodium bisulfite(D) propionic acid
答案:(A)
詳解與考點 正解:液體劑型中的螯合劑用來結合微量金屬離子,避免金屬催化氧化。disodium edetate 為 EDTA 鹽,可螯合這些金屬離子,故選 A。
B:butylated hydroxytoluene 是抗氧化劑,主要藉自由基終止作用保護易氧化成分,不是以螯合金屬離子作用。
C:sodium bisulfite 是還原性抗氧化劑,可消耗氧化性物質,作用機轉不同於螯合。
D:propionic acid 主要作為防腐相關成分,藉酸性環境抑制微生物,並不負責結合金屬離子。
本題考點:螯合劑(chelating agent)——配方需去除痕量金屬催化氧化時,選能與金屬離子形成穩定複合物的成分;EDTA——在液體製劑中常以其鹽類螯合金屬,與自由基型或還原型抗氧化劑區分。
第 2 題
有關benzalkonium chloride之敘述,下列何者錯誤?
(A) 可做為眼藥水之防腐劑(B) 對革蘭氏陰性菌無效(C) Mg2+和Ca2+會降低其殺菌作用(D) 與fluorescein和nitrates存在配伍禁忌
答案:(B)
詳解與考點 正解:本題問錯誤敘述。benzalkonium chloride 是陽離子型季銨鹽防腐劑,對革蘭氏陽性菌與部分革蘭氏陰性菌皆有活性,雖然不同菌種的敏感性有差異;因此(B)稱其對革蘭氏陰性菌無效過於絕對,故選 B。
A:benzalkonium chloride 確可作為眼藥水的防腐劑,為正確敘述,不能選。
C:Mg2+ 與 Ca2+ 等二價離子可能降低 benzalkonium chloride 的殺菌作用,為正確敘述,不能選。
D:benzalkonium chloride 與 fluorescein、nitrates 存在配伍禁忌,為正確敘述,不能選。
本題考點:季銨鹽防腐劑(quaternary ammonium preservative)——判斷抗菌譜時避免把敏感性差異誤寫成對整類菌完全無效;benzalkonium chloride 配伍性(formulation compatibility)——配方中遇到二價離子或已知不相容成分時,要先評估防腐效力是否下降。
第 3 題
將tetracycline溶於pH>3之溶液中時,最可能產生下列何種incompatibility,使tetracycline之抗菌活性降低?
(A) decarboxylation(B) epimerization(C) hydrolysis(D) racemization
答案:(B)
詳解與考點 正解:tetracycline 在 pH > 3 的水溶液中,C4 位立體中心容易發生(B)epimerization,生成抗菌活性較低的 4-epitetracycline;這是溶液安定性受 pH 影響的典型變化,故選 B。
A:decarboxylation 是羧基脫除的反應型態,並非 tetracycline 在本題 pH 條件下導致活性降低的主要不相容機轉。
C:hydrolysis 是鍵受水裂解;本題所指 tetracycline 的特徵性變化是 C4 立體化學改變,不是以水解作答。
D:racemization 是一對對映體間的轉換;tetracycline 的關鍵是特定 C4 epimer 的生成,不能籠統視為完全消旋。
本題考點:tetracycline 的溶液安定性(tetracycline solution stability)——遇到題幹給 pH 時,先連結該藥物特有的降解路徑;差向異構化(epimerization)——同一分子的特定立體中心構型改變即可使生物活性下降,須與整體消旋區分。
第 4 題
領藥時,下列何者不須領受人憑身分證明簽名領受?
(A) morphine(B) fentanyl(C) alprazolam(D) flunitrazepam
答案:(C)
詳解與考點 正解:本題區分的是管制藥品交付時的簽領義務,不是藥物是否具有中樞作用。依管制藥品管理條例,交付第一級至第三級管制藥品須由領受人憑身分證明簽名領受,第四級則無此規定;(C)alprazolam 屬第四級管制藥品,不須由領受人憑身分證明簽名領受,其餘三者均落在第一級至第三級的範圍內,須簽領,故選 C。
A:morphine 是強效鴉片類止痛藥,屬第一級管制藥品,交付時須核對身分並簽領,不能因為是處方調劑就免除紀錄。
B:fentanyl 同為嚴格管制的鴉片類藥品;重點在交付管制層級,而非其劑型或給藥途徑。
D:flunitrazepam 雖是鎮靜安眠用途,但屬第三級管制藥品,仍在須憑身分證明簽名領受的範圍內,不能以藥理分類替代交付規則。
本題考點:管制藥品交付與簽領(controlled drug dispensing and receipt)——先辨認題目問的是領受程序還是處方權限,再逐一套用相應管制類別;身分核對與紀錄(identity verification and recordkeeping)——高管制品項的交付須留下可追溯紀錄,藥理用途不是判斷簽領義務的唯一依據。
第 5 題 待校
下列處方之常用縮寫中,何者代表each eye?
(A) o.u.(B) o.d.(C) o.s.(D) oz
答案:(A)
第 6 題
若以英文教導外國人藥品之使用方法,下列何種用藥指示最適當?
(A) one twice daily to be taken(B) 5 mg per tablet two times daily to be taken(C) take 5 mg two times daily(D) take one tablet twice daily
答案:(D)
詳解與考點 正解:英文用藥指示要同時清楚交代動作、每次劑量單位與頻率。(D)take one tablet twice daily 以完整祈使句寫出每次 1 錠、每日 2 次,沒有把藥品強度誤當服用量,故選 D。
A:one twice daily to be taken 語序不自然,且缺少明確的 tablet 等劑型單位,領藥者無法從句子直接判定每次服用什麼。
B:5 mg per tablet two times daily to be taken 說的是每錠強度而非每次取用幾錠,並以不自然的被動語序呈現,無法形成清晰指示。
C:take 5 mg two times daily 雖有動作與頻率,但當藥品以錠劑交付時只寫 mg 不能指出每次應服用幾錠;除非已另有明確劑型換算,仍可能造成操作歧義。
本題考點:英文處方標示(English prescription directions)——指示至少要包含動作、每次服用單位與頻率,句子須可直接執行;劑量與強度(dose versus strength)——每錠含有多少 mg 是產品強度,並不等於每次應服用幾錠。
第 7 題
有關藥品玻璃包材之敘述,下列何者最不適當?
(A) 包材的重量造成運輸成本增加(B) 避空氣及避濕之效果佳(C) 不易檢查其內容物(D) 價格較昂貴
答案:(C)
詳解與考點 正解:玻璃包材的透明性讓調劑與使用前能目視檢查藥液顏色、澄清度與異物;因此(C)不易檢查其內容物違反其材料特性,是最不適當的敘述,故選 C。
A:玻璃本身較重,運輸時的重量與破損防護需求都會增加成本,這是其常見限制。
B:玻璃對氣體與水蒸氣的阻隔性佳,適合需要避空氣或避濕的製劑,敘述正確。
D:玻璃容器的材料、成型與運輸要求通常較高,價格較昂貴是合理的缺點。
本題考點:玻璃包材特性(glass packaging properties)——判斷優缺點時同時看透明性、阻隔性、重量與成本;目視檢查(visual inspection)——透明容器可協助檢出變色、混濁與異物,這是注射劑包材的重要功能。
第 8 題
下列何者屬於secondary packaging?
(A) light-resistant containers(B) child-resistant containers(C) tropicalized packs(D) patient information leaflet
答案:(D)
詳解與考點 正解:secondary packaging 是不直接接觸藥品、用來提供資訊或集合保護 primary package 的外層包裝。(D)patient information leaflet 隨成品提供用藥資訊而不作為直接容器,屬此層級,故選 D。
A:light-resistant containers 直接盛裝並避光保護內裝製劑,與藥品直接接觸,屬 primary packaging。
B:child-resistant containers 是防止兒童誤開的容器與閉合系統設計,同樣直接盛裝藥品,屬 primary packaging 而非 secondary packaging。
C:tropicalized packs 是為抵抗高溫高濕而強化的直接包裝(如加上鋁箔阻隔層的泡殼),仍直接接觸製劑,屬 primary packaging。
本題考點:包裝層級(primary and secondary packaging)——直接接觸或閉合藥品的容器屬 primary packaging,外層集合、標示與衛教材料才判為 secondary packaging;病人用藥資訊單(patient information leaflet)——用途是傳達使用資訊,不承擔直接盛裝藥品的功能。
第 9 題
藥師臨場調製diazepam capsule,原錠劑之有效期限尚有1年;依據USP規定,此capsule在適當保存條件下之最 長使用期限為多久?
(A) 1年(B) 9個月(C) 6個月(D) 14天
答案:(C)
詳解與考點 正解:本題是由市售錠劑製成的非水性 capsule,應用題幹採用的 USP 對非水性調製品之 beyond-use date 規範。原錠有效期限尚有 1 年,不會使調製品超過市售品期限;規範上限為調製後(C)6 個月,適當保存下應標示 6 個月,故選 C。
A:1 年是原錠劑的有效期限,不可直接移作重新調製後 capsule 的 beyond-use date。
B:9 個月超出本題非水性調製品的 6 個月上限,不能因原製劑尚未到期而延長。
D:14 天是常見於含水口服調製品冷藏時的期限概念;本題為 capsule,不能套用該類別。
本題考點:非無菌調製使用期限(nonsterile compounding beyond-use date)——先依製劑是否含水與調製來源選適用期限,再與原料或原製劑最早到期日比較;beyond-use date 與有效期限(BUD versus expiration date)——BUD 反映重新調製後的安定性與保存風險,不能照抄原廠有效期限。
第 10 題
根據ISMP定義chemotherapeutic agents須以「高警訊藥品」方式管理,醫療機構在制定管理規範時,下列做法 何者最不適當?
(A) 應與一般性藥品分開儲放(B) 運送時須全程配置「危害物質潑灑處理」設備(spill kit)(C) 藥師調製時須穿戴個人防護設施,如護目鏡、口罩、手套、防護衣等(D) 具細胞毒性,應由男性藥師負責處理
答案:(D)
詳解與考點 正解:危害性化療藥管理的目的,是依暴露風險建立工程與個人防護,不是依操作人員性別分派。細胞毒性風險對所有可能接觸者都存在,應由受訓人員在適當防護下處理;把工作限定給(D)男性藥師最不適當,故選 D。
A:與一般藥品分開儲放可降低誤取、污染與意外暴露風險,是高警訊藥品管理的合理措施。
B:運送途中備有危害物質潑灑處理設備,可在容器破損或外漏時立即控制污染,符合風險管理原則。
C:護目鏡、口罩、手套與防護衣等個人防護裝備用來降低調製過程的暴露;實際組合仍須依作業風險與機構程序決定。
本題考點:危害性藥品管理(hazardous drug management)——防護措施應依藥品危害與作業情境設計,而非以人員性別作為分工判準;高警訊藥品(high-alert medications)——分隔儲放、標示、運送與外漏應變要形成連續的安全流程。
第 11 題
王女士50公斤,使用0.05 g/min的norepinephrine升壓,與建議劑量0.05~0.5 μg/kg/min相比,是否適當?
(A) 劑量適當(B) 劑量過高(C) 劑量過低(D) 無法判斷
答案:(B)
詳解與考點 正解:關鍵在將 g/min 換成建議範圍的 μg/kg/min。0.05 g/min × 1,000 mg/g = 50 mg/min;50 mg/min × 1,000 μg/mg = 50,000 μg/min;50,000 μg/min / 50 kg = 1,000 μg/kg/min。建議範圍為 0.05~0.5 μg/kg/min,且 1,000 μg/kg/min / 0.5 μg/kg/min = 2,000,已遠超上限,故為(B)劑量過高,故選 B。
A:劑量適當必須落在 0.05~0.5 μg/kg/min;換算後的 1,000 μg/kg/min 不在此範圍內。
C:劑量過低表示低於 0.05 μg/kg/min,與實際值遠高於上限的結果相反。
D:給藥速率、質量單位與病人體重都已給定,完成單位換算即可判斷,並非無法判斷。
本題考點:劑量單位換算(dose-unit conversion)——比較體重校正劑量前,先將質量單位統一,再以體重除算成 μg/kg/min;血管升壓劑劑量核對(vasopressor dose verification)——將實際劑量與範圍上下限逐一比較,出現數量級差異時先檢查單位。
第 12 題
醫師處方insulin glargine 40 units HS,共28天;目前藥局之品項為300 units/mL之1.5 mL包裝,應調劑幾支?
(A) 1(B) 2(C) 3(D) 4
答案:(C)
詳解與考點 正解:要先算 28 天總需求,再以每支的總 units 除算。40 units/day × 28 days = 1,120 units;每支含 300 units/mL × 1.5 mL = 450 units。1,120 units / 450 units = 2.49,因此調劑時須向上取整為(C)3 支,故選 C。
A:1 支僅含 450 units,低於 1,120 units 的總需求,供藥量不足。
B:2 支共含 900 units,仍少於 28 天所需的 1,120 units,不能因已接近整數而向下取整。
D:4 支會提供 1,800 units,超過完成療程所需的最小完整包裝數。
本題考點:胰島素供應量計算(insulin supply calculation)——先以每日 units 乘天數取得總需求,再除以單支總 units;包裝數向上取整(rounding up dispensing quantity)——只要計算結果有小數,為滿足完整療程即須進位到下一個完整包裝。
第 13 題
下列何種吸入給藥器絕對不可用水清洗?
(A) large volume spacer(B) Turbuhaler®(C) Ventolin®(D) metered dose inhaler
答案:(B)
詳解與考點 正解:(B)Turbuhaler® 是乾粉吸入器,裝置內粉末必須避免受潮。水洗會使粉末吸濕、結塊或影響給藥劑量,因此不可用水清洗,故選 B。
A:large volume spacer 不含需保持乾燥的乾粉機構,通常可依材質與產品指示清潔,並在完全乾燥後使用。
C:Ventolin® 為 salbutamol 定量噴霧劑(MDI),取下金屬藥罐後,塑膠外殼可用溫水沖洗並完全風乾,金屬藥罐本身不浸水;正因外殼可洗,才與絕對不可用水清洗的乾粉裝置形成對比。
D:metered dose inhaler 的塑膠噴嘴或外殼可按產品指示清潔,並非所有 MDI 都絕對禁止接觸清潔用水。
本題考點:乾粉吸入器照護(dry-powder inhaler care)——乾粉裝置以防潮為原則,清潔時不可讓水分進入給藥機構;吸入器裝置辨識(inhaler device identification)——先分清乾粉吸入器與 MDI,再決定可清潔的部件與方式。
第 14 題
下列何者可減少全靜脈營養(TPN)鈣磷沉澱的發生?
(A) slow infusion(B) 增加溫度(C) 使用calcium chloride(D) 先加磷,接著加其他成分,最後再加鈣
答案:(D)
詳解與考點 正解:TPN 中鈣、磷在局部濃度過高時會形成難溶性的 calcium phosphate。(D)先加磷並混勻、加入其他成分稀釋後,才將鈣最後加入,可避免兩者在高濃度下直接相遇,減少沉澱,故選 D。
A:slow infusion 發生在配製完成之後,不能消除袋內已形成的鈣磷沉澱,故不是預防配伍問題的方法。
B:增加溫度通常不利於鈣磷鹽的溶解度控制,不能作為降低沉澱的措施。
C:calcium chloride 提供較高比例的游離鈣,較容易與磷結合;配製 TPN 時不如較合適的鈣鹽來得安全。
本題考點:全靜脈營養配伍(TPN compatibility)——鈣與磷的風險取決於濃度、溫度、pH 與加入順序,須避免局部高濃度接觸;鈣磷沉澱預防(calcium-phosphate precipitation prevention)——先加入磷、充分混勻並最後加入鈣,是降低沉澱的操作判準。
第 15 題
下列何者為常見靜脈營養治療之代謝性併發症(metabolic complications)?
(A) 高血鉀(B) 高血鎂(C) 低血磷(D) 低血糖
答案:(C)
詳解與考點 正解:靜脈營養重新開始或熱量與胰島素作用改變時,磷可快速移入細胞;(C)低血磷是常見的代謝性併發症,尤其須警覺 refeeding 相關變化,故選 C。
A:高血鉀可因腎功能不全或鉀補充過量而出現,但不是一般靜脈營養最典型的常見代謝變化。
B:高血鎂同樣須視腎功能與輸注組成判斷,不能作為本題的一般性答案。
D:低血糖可在含 dextrose 輸注突然中止等情境出現,但與低血磷相比,不是本題所問的常見代謝性併發症。
本題考點:靜脈營養代謝併發症(parenteral nutrition metabolic complications)——開始或調整營養支持後要主動監測電解質與血糖,不能只看輸注是否完成;再餵食症候群(refeeding syndrome)——營養輸入增加時磷移入細胞,低血磷是重要的早期警訊。
第 16 題
沒有心臟衰竭、腎臟衰竭、燒燙傷、腸胃道液體流失的成年病人,一般全靜脈營養(TPN)液體的維持量須 多少mL/kg/day?
(A) 20~25(B) 30~35(C) 40~45(D) 50~55
答案:(B)
詳解與考點 正解:題幹已排除心、腎衰竭、燒燙傷與腸胃道額外液體流失,適用一般成人 TPN 的常用維持量(B)30~35 mL/kg/day,故選 B。
A:20~25 mL/kg/day 較接近需要限制液體或個別調整時的較低範圍,未符合本題的一般成人條件。
C:40~45 mL/kg/day 已高於題幹所述無額外流失成人的常用維持需求,須有增加需求的臨床理由。
D:50~55 mL/kg/day 更高,若沒有燒燙傷、腸胃道流失或其他補液需求,不能當作一般維持量。
本題考點:全靜脈營養液體估算(TPN fluid estimation)——先辨識是否有心腎功能限制、額外流失或高代謝狀態,再選維持量範圍;維持液體量(maintenance fluid requirement)——一般範圍僅是起始估算,臨床上仍須以出入量、體重與電解質持續調整。
第 17 題
下列注射劑,何者最易與heparin flush產生配伍禁忌,沖洗導管時應注意?
(A) amiodarone(B) epinephrine(C) lidocaine(D) ondansetron
答案:(A)
詳解與考點 正解:amiodarone 注射液呈酸性且為陽離子性藥物,與強陰離子性多醣類的 heparin 接觸即易形成不溶性複合物而產生混濁或沉澱;因此(A)amiodarone 與 heparin flush 在同一管路殘留液接觸時有物理性配伍禁忌,輸注前後須以生理食鹽水沖洗隔開,故選 A。
B:epinephrine 與 heparin flush 一般相容,不具 amiodarone 那種酸性陽離子與 heparin 陰離子結合成沉澱的特性,不能取代(A)的判斷。
C:lidocaine 與 heparin 一般相容,不是本題所指最易與 heparin flush 發生物理性不相容的品項;給藥時仍須依管路與濃度確認相容性。
D:ondansetron 與 heparin 一般相容,沒有(A)amiodarone 與 heparin 形成不溶性複合物的特徵性風險;實際混合條件仍應確認相容性。
本題考點:注射劑配伍禁忌(parenteral incompatibility)——同一管路中的殘留液也可能與新輸注藥物接觸,判斷時不能只看是否裝在同一袋;管路沖洗(line flushing)——遇到已知不相容組合時,須以相容方式隔開給藥並觀察物理性變化。
第 18 題
玻璃容器在下列那種pH值範圍,最容易發生alkaline earth leaching?
(A) 10~11(B) 8~9(C) 6~7(D) 4~5
答案:(A)
詳解與考點 正解:玻璃表面在強鹼性溶液中較容易受到侵蝕,容器中的 alkali 與 alkaline earth 成分會向內容物 leaching。四個範圍中(A)pH 10~11 的鹼性最強,最符合此風險,故選 A。
B:pH 8~9 雖偏鹼,但對玻璃的鹼性侵蝕程度低於 pH 10~11,並非最容易發生的範圍。
C:pH 6~7 接近中性,玻璃的鹼性浸出風險較低。
D:pH 4~5 為酸性範圍;本題問的是強鹼條件下的 alkaline earth leaching,不應以酸性環境作答。
本題考點:玻璃浸出(glass leaching)——遇到玻璃與溶液 pH 的題目,要先分辨酸鹼對玻璃表面侵蝕的方向;鹼性環境與包材相容性(alkaline solution compatibility)——pH 越偏強鹼,越要警覺玻璃成分浸出與製劑品質風險。
第 19 題
有關dexrazoxane之敘述,下列何者正確?
(A) 為cisplatin外滲時的antidote(B) 銅離子的chelator(C) 須在外滲發生6小時內給與(D) IV給與,1天1次連續給與7天
答案:(C)
詳解與考點 正解:dexrazoxane 用於 anthracycline 外滲時的處置,時間窗是關鍵;(C)須在外滲發生後 6 小時內開始給與,故選 C。
A:cisplatin 外滲的處置與 antidote 選擇不同;dexrazoxane 的適應情境是 anthracycline,而非 cisplatin。
B:dexrazoxane 的作用重點是螯合鐵離子並減少 anthracycline 相關組織傷害,不是銅離子的 chelator。
D:本藥採 IV 給與,但外滲處置是連續 3 天、每日 1 次的遞減療程——第 1、2 天各 1,000 mg/m2,第 3 天 500 mg/m2,並非連續 7 天;把正確的給藥途徑與錯誤的療程長度併列,整段敘述仍不正確。
本題考點:anthracycline 外滲處置(anthracycline extravasation management)——先依外滲藥物類別選 antidote,不能將所有抗癌藥共用同一處置;dexrazoxane 時效(dexrazoxane treatment window)——外滲後要把開始治療時間與給藥療程一併核對,時間窗延誤會影響處置意義。
第 20 題
有關危害性藥品調製的個人防護裝備(personal protective equipment, PPE),下列敘述何者正確?
(A) 須配戴N95口罩以保護操作人員(B) 使用開口在後方的拋棄式隔離衣(C) 化療手套若未污染,可半天再換(D) 藥品若尚未拆除外盒,則不須配戴手套
答案:(B)
詳解與考點 正解:危害性藥品調製的隔離衣必須降低皮膚與衣物暴露,採後方開口可讓前胸與袖口維持連續阻隔;因此(B)使用開口在後方的拋棄式隔離衣正確,故選 B。
A:在生物安全櫃(BSC)等工程控制設備內常規調製時,配戴外科口罩即可;N95 等呼吸防護是保留給無工程控制設備、清理外漏或高氣溶膠風險的作業,因此「須配戴 N95 口罩以保護操作人員」的絕對敘述不成立。
C:化療手套即使未見污染,也須依規範定時更換並在污染、破損或作業結束時立即更換,不能以半天作為固定更換間隔。
D:藥品外盒表面也可能有污染風險;處理危害性藥品包裝時仍須依作業程序配戴適當手套。
本題考點:危害性藥品個人防護裝備(hazardous drug personal protective equipment)——防護裝備要依暴露路徑選擇,隔離衣、手套與呼吸防護各有不同用途;化療隔離衣設計(chemotherapy gown design)——以前方完整阻隔、後方開口與一次性使用為判準,避免前胸和袖口暴露。
第 21 題
下列抗癌危害性藥品的外滲(extravasation),何者應以熱敷處理?
(A) doxorubicin(B) mitomycin-C(C) paclitaxel(D) vincristine
答案:(D)
詳解與考點 正解:vincristine 屬 vinca alkaloid,外滲後以熱敷促進局部血流與藥物擴散,減少局部累積;因此應熱敷的是(D)vincristine,故選 D。
A:doxorubicin 屬 anthracycline 類刺激性較強的外滲藥物,本題分類採冷敷以限制局部擴散,與熱敷方向相反。
B:mitomycin-C 外滲應以冷敷限制局部擴散,方向與 vinca alkaloid 的熱敷相反,不能因同為抗癌危害性藥品而套用 vinca alkaloid 的作法。
C:paclitaxel 外滲同樣採冷敷以限制局部擴散,不適用 vincristine 的熱敷判準;分辨關鍵在藥物類別與局部組織處置機轉。
本題考點:抗癌藥外滲處置(anticancer drug extravasation management)——先辨認外滲藥物的類別,再決定冷敷、熱敷與 antidote,不能按所有抗癌藥一概處理;vinca alkaloid 外滲(vinca alkaloid extravasation)——以促進擴散的熱敷作為判準,與需限制局部擴散的藥物相區別。
第 22 題
如圖甲為清淨室配置,乙、丙為兩種不同的層流操作台。關於調製危害性藥品的設備,下列何者較佳?
(A) 氣壓X>Y,調劑台乙(B) 氣壓X>Y,調劑台丙(C) 氣壓X<Y,調劑台乙(D) 氣壓X<Y,調劑台丙
答案:(D)
詳解與考點 正解:圖甲的 X 室內裝有層流工作臺 Z,用於調製危害性藥品,防護目的是避免藥物粉塵或氣霧外洩到其他區域,故 X 室須維持相對負壓,氣壓 X<Y,使空氣由 Y 往 X 流動而非相反方向,圖中通道處的箭頭方向也顯示氣流朝 X 室流入;工作臺則須選圖丙,丙為垂直層流式設計,氣流由上往下罩住操作面後再經濾網向外排氣,操作者與藥品之間有氣流阻隔,兼顧產品無菌與操作者防護,故選 D。
A、B:兩者都把氣壓方向設為 X>Y,等於讓調劑室相對其他區域維持正壓,這是保護產品不受外界污染的設計,卻會讓危害性藥品的粉塵或氣霧被正壓推往其他房間,方向與危害性藥品調製所需的負壓隔離相反。
C:氣壓方向 X<Y 正確,但選了調劑臺乙。乙為水平層流臺,濾網氣流由後方直接吹向操作臺前方、朝操作者方向送出,這種設計只保護工作臺面上的產品,卻會把藥品氣霧直接吹向操作者,不適合調製具細胞毒性或致敏性的危害性藥品。
本題考點:危害性藥品調製的壓差設計——目的是圍堵藥物、避免逸散,調劑室相對周邊須為負壓,方向與一般無菌調配室所需的正壓相反;層流工作臺的選型——水平層流臺保護產品但氣流吹向操作者,垂直層流式設計氣流向下並經濾網排出,才能同時保護產品與操作者,是危害性藥品調製的標準配置。
第 23 題
依據USP,調製之無菌製劑,微生物污染風險為low risk level,放置於冰箱冷藏之beyond-use dates為多少天?
(A) 7(B) 14(C) 9(D) 3
答案:(B)
詳解與考點 正解:題幹指定 USP 的 low risk level 無菌製劑,且保存條件為冰箱冷藏;在此條件下 beyond-use date 為(B)14 天,故選 B。
A:7 天不在 low risk level 的期限表內;此等級的 beyond-use date 為室溫 48 小時、冷藏 14 天、冷凍 45 天,冷藏對應 14 天,不能任意縮短或以其他風險等級替代。
C:9 天同樣不在 low risk level 的三個保存條件(室溫 48 小時/冷藏 14 天/冷凍 45 天)之列,錯在憑印象取中間值。
D:3 天也不是低風險無菌製劑冷藏時的 beyond-use date;冷藏為 14 天,只有室溫保存才以小時計(48 小時)。
本題考點:無菌調製使用期限(sterile compounding beyond-use date)——先同時鎖定微生物污染風險等級與保存溫度,再查對應的 BUD;風險等級與保存條件(risk level and storage condition)——同一製劑在室溫、冷藏或冷凍下的可用期限不同,不能只憑製劑名稱判斷。
第 24 題
術後自控式止痛(PCA)處方:morphine(1 mg/mL, 100 mg/bag for PCA)1 mg IV if pain(4 hr max 20 mg),下列敘述何者正確?
(A) 可用於術後插管,以midazolam鎮靜且意識不清的病人(B) 需要加上1個continuous infusion的劑量(C) 需要1個lockout time,病人按壓後在lockout time內不再給藥(D) 如果1天使用超過3次,應加一片fentanyl transdermal patch 25 μg/hr
答案:(C)
詳解與考點 正解:PCA 的安全關鍵是病人按壓觸發單次 morphine bolus 後,系統以 lockout time 暫停再次給藥;此時即使重複按壓也不輸注,可限制短時間內的累積劑量。題幹的 4 h max 20 mg 是 4 h 的總量上限,不能取代每次給藥後的 lockout 設定,故選 C。
A:PCA 要由能理解並主動按壓按鈕的病人操作。插管且受 midazolam 鎮靜、意識不清者無法安全自行評估疼痛與操作,不能以 PCA 作為其按需給藥方式。
B:continuous infusion 並非所有術後 PCA 的必要組成;在已有按壓 bolus 的情況下加上背景持續輸注會增加 opioid 累積與呼吸抑制風險,不能因處方未列就認定必須加用。
D:fentanyl transdermal patch 起效較慢且適用情境不同,不能以「1 天使用超過 3 次」作為急性術後疼痛時直接加貼的規則。它看似能增加止痛強度,卻無法取代即時評估疼痛與 PCA 劑量調整。
本題考點:病人自控式止痛(patient-controlled analgesia,PCA)——按需 bolus 必須配合 lockout time 與時段最大劑量,分別防止短時間重複給藥與累積過量;opioid 呼吸抑制(opioid-induced respiratory depression)——病人無法自控或另加背景輸注時,需特別評估鎮靜與呼吸風險。
第 25 題
下列敘述何者正確?
(A) regular insulin可加在靜脈營養輸液中,惟insulin可能被塑膠容器與管路吸附(B) lactated Ringer's solution中含有Ca2+、HCO3﹣(C) regular insulin合併使用dextrose injection可治療hypokalemia(D) calcium gluconate可治療hypokalemia造成的心律不整
答案:(A)
詳解與考點 正解:regular insulin 可加入靜脈營養輸液,但 insulin 會吸附於塑膠容器與輸液管路,實際進入病人體內的量可能低於配製量,因此須在處方與監測時一併考量。這正是選項所述的調劑與給藥特性,故選 A。
B:lactated Ringer's solution 含有 Ca2+ 與 lactate;lactate 可在體內代謝後產生鹼性效應,但輸液成分不是直接含 HCO3−,兩者不能混為一談。
C:regular insulin 合併 dextrose injection 會促使 K+ 進入細胞,臨床上用於降低血中 K+,也就是處理 hyperkalemia,而非 hypokalemia。
D:calcium gluconate 的作用是穩定高血鉀時受影響的心肌細胞膜,並不補充 K+ 或矯正 hypokalemia。它看似與心律不整有關,但適用的電解質方向相反。
本題考點:靜脈營養相容性(parenteral nutrition compatibility)——將藥物加入輸液時,除化學相容性外也要判斷容器與管路吸附是否使實際輸注量下降;insulin–dextrose 降血鉀(insulin–dextrose potassium shift)——insulin 使 K+ 轉入細胞,適用於 hyperkalemia,不可誤作補鉀治療;calcium gluconate 的心肌保護作用(myocardial membrane stabilization)——用於高血鉀造成的心電圖異常時保護心肌,不能降低或補回血鉀。
第 26 題
藥品的有效期限(expiration date, ED)與調劑後使用期限(beyond-use date, BUD)之比較,下列何者正確?
(A) 有BUD的藥品在調製後,原包裝未被破壞(B) BUD通常比ED長(C) ED須有科學數據支持(D) 製造廠商會確保每一個產品都有BUD
答案:(C)
詳解與考點 正解:有效期限 ED 是製造廠商對原始、未開封包裝產品所訂的期限,必須有安定性試驗等科學資料支持,才能保證在標示貯存條件下的品質。調劑、分裝或開封後改由調劑端依製劑特性訂定 BUD,故選 C。
A:有 BUD 表示藥品已經過調劑、分裝或開封等處理,原製造廠的完整包裝條件不再能直接套用;「原包裝未被破壞」不符合 BUD 的判斷脈絡。
B:BUD 需同時考量調製後的安定性、容器與微生物污染風險,通常會比原廠 ED 短,而非更長。
D:製造廠商建立的是產品在原包裝下的 ED;個別調劑後藥品的 BUD 取決於實際調製與貯存狀況,不能由廠商預先確保每一個產品都有 BUD。
本題考點:有效期限(expiration date,ED)——判斷原廠未開封產品是否仍可使用時,依標示貯存條件與安定性資料所支持的 ED;調劑後使用期限(beyond-use date,BUD)——一旦調製、分裝或開封,就依新容器、製劑安定性與污染風險另訂,通常不可沿用較長的 ED。
第 27 題
下列何者一定含有防腐劑?
(A) 5 mL, 0.9% NaCl prefilled syringe(B) 5 mL, 5% dextrose ampoule(C) 200 mL, lactated Ringer's injection(D) 20 mL, bacteriostatic water for injection vial
答案:(D)
詳解與考點 正解:bacteriostatic water for injection 的名稱即表示其配方含有抑制細菌生長的防腐成分,讓多劑量 vial 在適當使用條件下可降低污染風險。因此在四項中,只有(D)可由製劑名稱判定一定含有防腐劑,故選 D。
A:0.9% NaCl prefilled syringe 為單次給藥型態,不能僅由 prefilled syringe 的容量或外觀推論必含防腐劑。
B:5% dextrose ampoule 屬單次使用的 ampoule;安瓿開啟後不會保留供多次抽取,並非以防腐劑作為其必要特徵。
C:lactated Ringer's injection 是輸液製劑,200 mL 的容量本身不構成必含防腐劑的條件。分辨關鍵在是否標示為 bacteriostatic 的多劑量製劑,不在於容量大小。
本題考點:抑菌注射用水(bacteriostatic water for injection)——看到 bacteriostatic 標示時,判斷其以防腐成分抑制微生物生長;單劑量與多劑量注射製劑(single-dose versus multiple-dose containers)——是否需要防腐劑應看製劑的使用設計與標示,不可只由容量或劑型名稱推斷。
第 28 題
病人致電社區藥局表示昨天領取的慢箋藥品有一袋跟上次不同,藥師查證後,發現是amlodipine 1 tab QD錯拿 為amiodarone 1 tab QD。下列處理順序,何者最適當?①檢視標準作業流程(SOP)避免再發生 ②確認病人 是否服過藥 ③評估服藥的傷害情況,給與適當的建議 ④道歉與更換藥品
(A) ①②③④(B) ①②④③(C) ②③①④(D) ②③④①
答案:(D)
詳解與考點 正解:發現 amlodipine 誤交為 amiodarone 時,處理先後應以病人即時安全為優先:先確認是否已服用(②),再依暴露情形評估傷害並提供建議(③),接著道歉與更換正確藥品(④),最後檢視 SOP 防止再發(①)。此順序同時處理眼前風險與系統改善,故選 D。
A、B:兩者都把(①)檢視 SOP 放在確認病人是否服藥之前,會延後最急迫的暴露資訊取得;(B)還把更換藥品置於傷害評估之前,無法先依風險決定適當建議。
C:雖然先做(②)與(③)符合病人安全優先,但把(①)系統檢討放在(④)道歉與更換藥品之前,會延遲對病人的立即補救。
本題考點:用藥疏失處置優先順序(medication-error response)——先確認病人是否暴露並評估傷害,再完成病人補救與溝通,最後才進行流程改善;根本原因改善(systems-based improvement)——SOP 檢討用來防止再發,但不能取代當下的臨床風險評估。
第 29 題
有關藥事委員會之敘述,下列何者正確?①評估藥品進用與否 ②定期評估藥品相關問題 ③核定用藥指 引、監督用藥疏失及藥品不良反應之監測 ④提供療劑監測、藥品諮詢等臨床藥事服務
(A) ①②③(B) ①②④(C) ①③④(D) ②③④
答案:(A)
詳解與考點 正解:藥事委員會的核心職責是藥品選用與藥品使用制度的治理,包括評估藥品進用(①)、定期檢討藥品相關問題(②),以及核定用藥指引並監督用藥疏失與不良反應監測(③)。①②③ 均屬委員會職權,故選 A。
B、C、D:三個組合都納入(④)提供療劑監測與藥品諮詢。這些是第一線臨床藥事服務的內容,不是藥事委員會直接提供的服務;此外,(B)漏了用藥指引與安全監測,(C)漏了定期評估藥品相關問題,(D)漏了藥品進用評估。
本題考點:藥事委員會(pharmacy and therapeutics committee)——判斷其職責時,看是否屬於藥品品項、用藥政策與藥物安全的制度決策;臨床藥事服務(clinical pharmacy services)——療劑監測與個別病人諮詢由臨床照護端執行,不能和委員會的治理功能混同。
第 30 題
有關5 mg zoledronic acid在postmenopausal osteoporosis之治療,下列何者正確?
(A) IV yearly for treatment(B) IM yearly for prevention(C) IV every other year for treatment(D) IM every other year for prevention
答案:(A)
詳解與考點 正解:題幹指定 5 mg zoledronic acid 用於 postmenopausal osteoporosis 的治療,正確給藥方式是 IV yearly。治療時須同時辨別給藥途徑與間隔,不能把其他適應症或預防情境的設計混入,故選 A。
B:zoledronic acid 的此一骨質疏鬆用法不是 IM;即使選項提到 yearly,途徑錯誤仍不能成立。
C:IV 的途徑正確,但 5 mg IV every other year(每 2 年一次)是 prevention 的用法,treatment 為每年一次。它看似只差在給藥頻率,卻會把治療的既定療程誤換成另一種情境。
D:同時把途徑寫成 IM、把治療情境改成 prevention;5 mg 每 2 年一次確實是 prevention 的用法,但題幹問的是 treatment,途徑與間隔都不符所問,不能作為正確處方。
本題考點:zoledronic acid 治療方案(zoledronic acid regimen)——骨質疏鬆處方要同時核對適應症、IV 給藥途徑與治療間隔,任一項換成預防或其他方案即不可互用;雙磷酸鹽類用藥辨識(bisphosphonate administration)——同類藥的劑量與間隔常隨適應症不同,不能只憑藥名判斷。
第 31 題
下列何項措施在預防兒童用藥疏失時效果最不理想?
(A) 注射針劑與口服溶液使用標準濃度(B) 由智慧型輸注幫浦(smart pump)給藥(C) 一旦發生用藥疏失立即嚴懲相關醫療人員(D) 電腦開方系統輔以臨床決策支援系統
答案:(C)
詳解與考點 正解:預防兒童用藥疏失應建立可攔截錯誤的系統防線;發生後立即嚴懲個別人員會壓低通報意願,且未必找出濃度、計算、資訊系統或流程等根本因素,因此效果最不理想,故選 C。
A:注射針劑與口服溶液採標準濃度可減少換算、稀釋與單位轉換造成的錯誤,是兒科高風險劑量的重要防線。
B:smart pump 可利用預先設定的劑量限制與警示攔截部分輸注錯誤,屬於給藥端的系統性預防措施。
D:電腦開方結合臨床決策支援系統可在開立時提示劑量、交互作用或不適用情形,讓錯誤較早被發現。
本題考點:公正文化(just culture)——分析用藥疏失時先找系統缺口並鼓勵通報,不能以懲罰取代改善;兒科用藥安全(pediatric medication safety)——標準濃度、智慧輸注與決策支援各在不同流程點減少體重換算與輸注錯誤。
第 32 題
關於用藥疏失之敘述,下列何者錯誤?
(A) 應鼓勵通報(B) 根本原因分析(root cause analysis)是前瞻性預防錯誤的方法(C) 應避免將錯誤歸因於個人,應檢討系統性的問題(D) 失效模式與效應分析(failure mode and effects analysis)是積極主動、前瞻性預防錯誤的方法
答案:(B)
詳解與考點 正解:題幹問錯誤敘述。根本原因分析(root cause analysis)是在事件發生後回溯流程、找出造成失效的系統因素並防止再發,屬反應性分析,不是前瞻性預防工具;(B)把它的時序寫反,故選 B。
A:鼓勵通報可累積近失事件與實際錯誤的資訊,使系統有機會在造成傷害前修正,敘述正確。
C:用藥疏失常由工作設計、資訊傳遞與防護屏障失效共同造成,檢討系統問題而非單純歸責個人,敘述正確。
D:失效模式與效應分析(failure mode and effects analysis)是在事件發生前預想可能失效點及其後果的前瞻性方法,敘述正確。
本題考點:根本原因分析(root cause analysis,RCA)——事件發生後用來追查系統根因與防止再發,判斷時抓住其回溯性;失效模式與效應分析(failure mode and effects analysis,FMEA)——在事件前先辨識潛在失效與風險,適用於前瞻性預防。
第 33 題
下列何者是使用linezolid最須注意的不良反應?
(A) tendonitis(B) QT interval elongation(C) optic neuropathy(D) thrombocytosis
答案:(C)
詳解與考點 正解:linezolid 使用時須留意視神經病變,尤其治療期較長或出現視覺改變時,應及早評估。此不良反應是其重要且可能造成嚴重後果的毒性之一,故選 C。
A:tendonitis 是 fluoroquinolones 較具代表性的肌腱毒性,並非 linezolid 最具辨識性的重點不良反應。
B:QT interval elongation 的代表藥是 fluoroquinolones 與 macrolides,linezolid 的重要監測重點不在此項;linezolid 的重點毒性在骨髓抑制、視神經與周邊神經病變及血清素症候群。
D:linezolid 較應警覺骨髓抑制與 thrombocytopenia,而不是 thrombocytosis,血小板變化方向相反。
本題考點:linezolid 毒性(linezolid toxicity)——療程延長或出現視覺症狀時,優先辨識 optic neuropathy 並評估停藥或轉換治療;抗菌藥不良反應鑑別(antibiotic adverse-effect differentiation)——以代表性毒性區分藥類,例如 fluoroquinolones 的肌腱毒性與 linezolid 的血液及視神經毒性。
第 34 題
有關type A藥品不良反應之敘述,下列何者錯誤?
(A) 致死率較高(B) 發生率較高(C) 具可預期性(D) 與劑量相關
答案:(A)
詳解與考點 正解:題幹問 type A 藥品不良反應的錯誤敘述。type A 是藥理作用被放大的反應,通常與劑量相關、可預期且發生率較高;相較於罕見且難預測的反應,其致死率通常較低,因此(A)「致死率較高」錯誤,故選 A。
B:type A 反應源於常見藥理作用的過度表現,發生率較高,敘述正確。
C:已知藥理作用與劑量反應關係可用來預測 type A 反應,敘述正確。
D:type A 反應通常隨劑量增加而風險上升,與劑量相關,敘述正確。
本題考點:type A 藥品不良反應(type A adverse drug reaction)——看到可預期、常見、與劑量相關時判為藥理作用增強型反應;type B 藥品不良反應(type B adverse drug reaction)——看到罕見、不可預期且常與個體特異性相關時,才與 type A 的典型特徵相反。
第 35 題
有關藥物經濟學分析方法,下列何者錯誤?
(A) cost-minimization analysis(B) cost-benefit analysis(C) cost-effectiveness analysis(D) cost-utilization analysis
答案:(D)
詳解與考點 正解:藥物經濟學常用的基本分析包括 cost-minimization analysis、cost-benefit analysis、cost-effectiveness analysis 與 cost-utility analysis;選項的 cost-utilization analysis 不是這組標準分析方法名稱,故選 D。
A:cost-minimization analysis 用在比較方案的健康結果可視為相同時,僅比較成本高低,為標準方法。
B:cost-benefit analysis 將成本與效益以貨幣表示,便於比較不同類型方案的淨效益,為標準方法。
C:cost-effectiveness analysis 以臨床自然單位衡量結果,例如避免的事件或延長的生命年,為標準方法。
本題考點:成本最小化分析(cost-minimization analysis)——只有在健康結果等效時才可只比較成本;成本效益分析(cost-benefit analysis)——當結果能以貨幣表示時,用於比較成本與金錢化效益;成本效用分析(cost-utility analysis)——結果以效用導向的健康結果表示,名稱中的 utility 不可誤寫成 utilization。
第 36 題
口服非處方止痛藥中,常添加下列何種成分來加強acetaminophen或aspirin的止痛效果?
(A) caffeine(B) pseudoephedrine(C) acetylcysteine(D) glucosamine
答案:(A)
詳解與考點 正解:caffeine 常作為複方非處方止痛藥的鎮痛輔助成分,可加強 acetaminophen 或 aspirin 的止痛效果,因此(A)符合題意,故選 A。
B:pseudoephedrine 是鼻充血緩解劑,常見於感冒複方,但不是用來增強止痛效果的成分。
C:acetylcysteine 可作為 acetaminophen 中毒的解毒劑,也可作為化痰劑;它與增強 acetaminophen 鎮痛作用無關。
D:glucosamine 常用於關節保健相關產品,並非複方止痛藥中用來加強 acetaminophen 或 aspirin 效果的鎮痛輔助成分。
本題考點:鎮痛輔助劑(analgesic adjuvant)——複方止痛藥中若問增強 acetaminophen 或 aspirin 效果的成分,辨識 caffeine 的輔助鎮痛角色;非處方複方辨識(over-the-counter combination products)——同樣可出現在感冒或保健產品的成分,須依其主要藥理作用區分,不可因同為複方就視為止痛增效劑。
第 37 題
醫院於護理給藥系統中自動提醒護理人員,於給藥後主動監測病人之不良反應,此做法是針對「藥品使用與 管理」流程中何項步驟之防誤措施?
(A) prescribing(B) administering(C) monitoring(D) storage
答案:(C)
詳解與考點 正解:系統在給藥後提醒護理人員主動觀察不良反應,著重的是藥品已進入病人後的療效與毒性追蹤,屬於 monitoring 步驟的防誤措施,故選 C。
A:prescribing 是選擇與開立處方的階段,發生在給藥前,與題幹明示的給藥後監測不符。
B:administering 是將藥品實際交付或輸注給病人的步驟;雖然提醒出現在給藥系統中,但內容是給藥後的反應追蹤,不是執行給藥本身。
D:storage 涉及藥品儲存、標示與庫存管理,未涵蓋病人服藥後的不良反應觀察。
本題考點:用藥監測(medication monitoring)——凡是在給藥後追蹤療效、不良反應或檢驗結果的措施,歸入 monitoring;用藥流程防誤(medication-use process safeguards)——判斷措施所屬步驟時,以它介入的時點與目的為準,不以系統名稱判定。
第 38 題
有關acetaminophen引起的肝損傷(drug-induced liver injury, DILI),下列敘述何者正確?
(A) 與CYP3A4的抑制有關(B) 通常為不可預防的特異體質反應(C) 通常與劑量無關(D) 以口服或靜脈注射acetylcysteine治療
答案:(D)
詳解與考點 正解:acetaminophen 過量造成肝損傷時,acetylcysteine 可補充解毒所需的機制並降低肝毒性,臨床上可採口服或靜脈注射給藥,因此(D)正確,故選 D。
A:acetaminophen 主要經 CYP2E1(部分經 CYP3A4)代謝生成反應性代謝物 NAPQI,麩胱甘肽(glutathione)耗竭後 NAPQI 與肝細胞蛋白結合才造成肝毒性;因此相關的是酵素「誘導」與解毒能力不足,而不是 CYP3A4 的抑制。
B:此類肝損傷通常具有可預測的劑量相關性,並非典型不可預防的特異體質反應。
C:毒性會隨暴露量增加而上升,屬與劑量相關的肝損傷;「通常與劑量無關」與其特徵相反。
本題考點:acetaminophen 肝毒性(acetaminophen-induced liver injury)——判斷時看是否為劑量相關、可預測的反應性代謝物毒性;acetylcysteine 解毒(acetylcysteine antidotal therapy)——遇到 acetaminophen 過量相關肝損傷時,辨識口服或靜脈注射 acetylcysteine 為治療選項。
第 39 題
有關drug eruptions之敘述,下列何者正確?
(A) 僅與病毒感染相關(B) acneiform eruption 僅發生於臉部(C) 常見引起Stevens-Johnson syndrome的藥品包括sulfonamides類藥品(D) Stevens-Johnson syndrome的病程通常介於4至8個月
答案:(C)
詳解與考點 正解:sulfonamides 類藥品是常見可能引發 Stevens-Johnson syndrome 的藥物類別之一;此病為嚴重黏膜皮膚反應,辨識高風險藥物對及早停用與評估很重要,因此(C)正確,故選 C。
A:drug eruptions 的主要判斷是皮疹與藥物暴露的關聯,病毒感染可能影響鑑別或表現,但不能說僅與病毒感染相關。
B:acneiform eruption 可見於臉部以外的皮脂分布區域,例如軀幹,並非只會發生於臉部。
D:Stevens-Johnson syndrome 是急性進展的嚴重反應,不以 4 至 8 個月的長病程作為典型描述。它看似也在談藥物皮疹的時間軸,但把急性重症誤寫成慢性病程。
本題考點:嚴重皮膚不良反應(severe cutaneous adverse reactions,SCAR)——皮疹合併黏膜症狀或全身症狀時,要優先辨識 Stevens-Johnson syndrome 等急症;藥物疹(drug eruptions)——判斷原因時以藥物暴露與皮疹型態、時序為主,不能把所有皮疹都歸於感染。
第 40 題
下列那些注射方式可能延緩新生兒之藥品吸收?①IV ②IM ③SC ④IT
(A) ①②(B) ①④(C) ②③(D) ②④
答案:(C)
詳解與考點 正解:新生兒的肌肉量、周邊灌流與皮下組織血流較不穩定,藥物由 IM 或 SC 注射後須先經局部組織吸收,可能因而延緩或變異較大。①IV 直接進入血液循環,④IT 注入腦脊髓液腔,均不屬於這種周邊組織吸收受限的情形,故選 C。
A:此組合納入了①IV;IV 沒有經肌肉或皮下組織的吸收步驟,不能列為可能延緩吸收的途徑,且漏了③SC。
B:①IV 與④IT 都不是依賴周邊肌肉或皮下血流來吸收,不能代表題幹所問的新生兒延緩吸收途徑。
D:②IM 正確,但④IT 不屬於周邊組織吸收延遲的例子,並且漏掉③SC。
本題考點:新生兒注射藥物吸收(neonatal parenteral absorption)——IM 與 SC 給藥需經局部組織與灌流吸收,新生兒時期常較不穩定;靜脈注射(intravenous administration)——IV 直接進入體循環,判斷吸收延遲題時要先排除沒有吸收相的途徑。
第 41 題
有關嬰幼兒常用名詞之定義,下列何者錯誤?
(A) neonate-a full-term newborn 0 to 28 days(B) preterm-<37 weeks' gestational age at birth(C) very low birth weight-birth weight<1.5 kg(D) post-term≧40 weeks' gestational age at birth
答案:(D)
詳解與考點 正解:題幹問錯誤定義。40 weeks 是足月妊娠範圍的時間點,不是 post-term 的門檻;post-term 應以 42 completed weeks 或之後判定,因此(D)把界線提前到 40 weeks,故選 D。
A:neonate 指出生後 0 至 28 days 的新生兒期;題目所列 full-term newborn 的時間範圍符合此分類脈絡。
B:preterm 是出生時 gestational age 未滿 37 weeks,敘述正確。
C:very low birth weight 的界線為 birth weight 小於 1.5 kg,敘述正確。
本題考點:新生兒期(neonatal period)——出生後 0 至 28 days 時以新生兒相關生理與用藥原則判斷;早產(preterm birth)與極低出生體重(very low birth weight)——分別依 gestational age 未滿 37 weeks 與 birth weight 小於 1.5 kg 分類;過期產(post-term birth)——判斷時抓住 42 completed weeks 的界線,不可誤用足月的 40 weeks。
第 42 題
3歲20 kg男孩,診斷感染influenza A,須給與藥物治療時,下列處方何者最適當?
(A) zanamivir 2 inhalations QD for 5 days(B) zanamivir 1 inhalation QD for 10 days(C) oseltamivir 45 mg BID PO for 5 days(D) oseltamivir 45 mg QD PO for 10 days
答案:(C)
詳解與考點 正解:3 歲、20 kg 兒童因 influenza A 接受治療時,20 kg 落在 oseltamivir 45 mg 的體重分層;治療用法為 PO BID for 5 days,因此(C)同時符合劑量、頻率、途徑與療程,故選 C。
A:zanamivir 的治療用法是每次 2 吸、每日 2 次共 5 天,不是 2 inhalations QD for 5 days;且其核准治療年齡為 7 歲以上,本題 3 歲病童本就不適用,幼兒使用吸入劑也還須考量是否能正確吸入。
B:此選項同樣把 zanamivir 寫成 QD,並延長為 10 days,與題幹所問的 influenza 治療處方不符。
D:oseltamivir 45 mg 的劑量看似接近正解,但 QD for 10 days 不是本題的治療頻率與療程;分辨關鍵在治療為 BID for 5 days,而不是只比對毫克數。
本題考點:oseltamivir 兒科治療(pediatric oseltamivir treatment)——先依體重選劑量,再核對治療的 PO BID for 5 days,不能把預防型頻率混入;抗流感藥處方辨識(influenza antiviral regimen)——同一藥物的劑量、頻率與療程必須整組核對,單一數值正確不足以判定處方正確。
第 43 題
有關老年人生理變化對藥效學的影響,下列敘述何者錯誤?
(A) postural hypotension的機會增加(B) blood brain barrier的功能減退,有中樞作用的anticholinergics,容易造成意識混亂(C) monoamine oxidase活性減退,腦中dopamine濃度增加(D) 對dopamine receptor blocker的敏感性增加
答案:(C)
詳解與考點 正解:題幹問老年藥效學變化中的錯誤敘述。老化時 monoamine oxidase(尤其 MAO-B)活性上升、腦中 dopamine 濃度下降,中樞 dopamine 神經傳遞傾向減弱;(C)寫成活性減退、濃度增加,兩處皆與事實相反,故選 C。
A:老年人的自主神經與壓力感受器調節能力下降,較容易出現 postural hypotension,敘述正確。
B:blood brain barrier 功能改變使具中樞作用的 anticholinergics 較易造成意識混亂,是老年人常見的藥效學敏感性問題,敘述正確。
D:老年人對 dopamine receptor blocker 的敏感性增加,較易出現相關中樞不良反應,敘述正確。
本題考點:老年藥效學(geriatric pharmacodynamics)——判斷老年用藥反應時,看受體與中樞調節改變是否使特定藥效或不良反應增加;抗膽鹼負荷(anticholinergic burden)——具中樞作用的 anticholinergics 在老年人較易造成認知與意識改變;dopamine 阻斷敏感性(dopamine-blocker sensitivity)——老年人出現中樞不良反應時,要辨識 dopamine 受體阻斷藥的敏感性上升。
第 44 題
下列何者最適合用來治療老年人的憂鬱症?
(A) imipramine(B) amitriptyline(C) phenelzine(D) escitalopram
答案:(D)
詳解與考點 正解:老年憂鬱症選藥要優先避開明顯的抗膽鹼、鎮靜與姿勢性低血壓負荷。(D)escitalopram 為 selective serotonin reuptake inhibitor(SSRI),相較於三環抗憂鬱劑與單胺氧化酶抑制劑,較能減少這些不利於高齡者的藥理負擔,故選 D。
A:imipramine 為三環抗憂鬱劑,除抑制單胺再吸收外還有抗膽鹼與心血管作用,容易增加口乾、便祕、姿勢性低血壓及傳導異常風險。
B:amitriptyline 的鎮靜與抗膽鹼作用也很明顯;即使可治療憂鬱症,對老年人通常不是優先起始選擇。
C:phenelzine 為 monoamine oxidase inhibitor(MAOI),飲食中 tyramine 與多種併用藥都可能造成重要交互作用,使用與轉換藥物的管理較複雜。
本題考點:老年憂鬱症藥物選擇(geriatric depression pharmacotherapy)——先比較抗膽鹼、鎮靜、跌倒與心血管負擔;抗膽鹼負荷(anticholinergic burden)——高齡者出現認知、排尿、便祕或姿勢性症狀時,優先檢視具抗膽鹼作用的藥物;單胺氧化酶抑制劑交互作用(monoamine oxidase inhibitor interaction)——遇到 MAOI 時,同時核對飲食與全部併用藥。
第 45 題
下列何者最不受腎臟功能下降影響?
(A) apixaban(B) dabigatran(C) rivaroxaban(D) warfarin
答案:(D)
詳解與考點 正解:判斷腎功能下降的影響時,要先分開看藥物是否仰賴腎臟排除。(D)warfarin 的主要代謝在肝臟,並非以腎臟清除原型藥物為主;腎功能不全仍會影響出血風險與監測需求,但相較於直接口服抗凝血劑,較不會因腎清除下降而明顯累積,故選 D。
A:apixaban 有部分腎臟清除,腎功能會影響暴露量與適用劑量;其受影響程度雖較 dabigatran 小,仍不能視為不受影響。
B:dabigatran 的腎臟排除比例高,腎功能下降時容易累積並增加出血風險,是四者中最須留意腎功能者之一。
C:rivaroxaban 也有重要的腎臟排除途徑,腎功能不全時需依適應症評估減量或避免使用。
本題考點:腎臟清除(renal elimination)——比較藥物在腎功能不全的累積風險時,先看原型藥物的腎排除比例;直接口服抗凝血劑(direct oral anticoagulant)——處方前須把腎功能與適應症一併帶入劑量判斷;warfarin 監測(warfarin monitoring)——肝代謝不等於腎病人沒有風險,仍要以 INR 與出血徵象調整。
第 46 題
下列何種情況,藥師交付藥品時,特別須對病人提供用藥指導?①藥品外盒有警語標示 ②可能有藥品交互 作用的問題 ③narrow therapeutic index的品項 ④有特殊用法
(A) 僅①②(B) 僅②③④(C) 僅①③④(D) ①②③④
答案:(D)
詳解與考點 正解:交付藥品時的加強指導,重點是是否存在容易造成傷害或使用錯誤的訊號。①外盒警語需要說明風險與處置;②可能交互作用須協助辨識與避免;③narrow therapeutic index 藥品的濃度變動可能造成失效或毒性;④特殊用法容易因操作錯誤而失去療效。四項皆符合,因此(D)①②③④正確,故選 D。
A:僅列①②,漏掉(③)narrow therapeutic index 藥品與(④)特殊用法這兩類也需要主動用藥指導的情境。
B:僅列②③④,漏掉(①)外盒警語。警語正是交付時應確認病人理解的安全資訊。
C:僅列①③④,漏掉(②)潛在藥品交互作用;交互作用可能改變療效或毒性,同樣不能略過。
本題考點:用藥諮詢觸發條件(medication counseling triggers)——警語、交互作用、特殊操作與高風險治療窗都是主動說明的訊號;狹窄治療窗藥品(narrow therapeutic index drug)——小幅濃度變化就可能跨越有效與毒性範圍,交付時要說明監測與一致用法;特殊給藥技術(special administration technique)——吸入、注射、剝半或與食物併用等操作要用具體步驟確認。
第 47 題
藥師進行藥品諮詢時,下列何者不是開放式問句?
(A) 請問你那裡痛(B) 請形容你疼痛的感覺(C) 你有那些症狀(D) 你是否有藥物過敏
答案:(D)
詳解與考點 正解:開放式問句讓受訪者自行描述內容,而不是只在既定答案中選擇。(D)把回答限定為是否有藥物過敏,通常只會得到是或否,屬於封閉式問句,故選 D。
A:(A)詢問疼痛部位可引出位置、範圍與相關經驗,回答內容不被預先限制。
B:(B)要求描述疼痛感覺,可取得刺痛、灼痛、悶痛等主觀特徵,是開放式蒐集資訊。
C:(C)詢問症狀可讓病人自行列出不適與其變化,仍保留自由回答空間。
本題考點:開放式問句(open-ended question)——需要蒐集症狀、經驗或敘事時,用能引出描述的問法;封閉式問句(closed-ended question)——需要確認單一事實或快速篩檢時,使用是非或有限選項的問法;藥品諮詢溝通(medication consultation communication)——先以開放式問句取得全貌,再以封閉式問句核對細節。
第 48 題
下列何者須每日皮下注射兩次?
(A) exenatide(Byetta®)(B) liraglutide(Victoza®)(C) dulaglutide(Trulicity®)(D) albiglutide(Tanzeum®)
答案:(A)
詳解與考點 正解:這題以 GLP-1 receptor agonist 的給藥頻率區分製劑。(A)exenatide(Byetta®)為短效製劑,需每日皮下注射兩次;其餘選項的設計都不是每日兩次,故選 A。
B:liraglutide(Victoza®)通常為每日皮下注射一次,與(A)exenatide 的每日兩次頻率不同。
C:dulaglutide(Trulicity®)為長效製劑,通常每週皮下注射一次,不是每日注射。
D:albiglutide(Tanzeum®)也是長效製劑,給藥頻率為每週一次,與題目要求不符。
本題考點:GLP-1 receptor agonist 給藥頻率——背誦品項時先按短效每日多次、每日一次與長效每週一次分群;短效 exenatide(short-acting exenatide)——看到 Byetta® 時,判斷為每日皮下注射兩次;長效腸泌素製劑(long-acting incretin therapy)——遇到每週製劑時,交付重點是固定週期與漏打處理。
第 49 題
為避免哺乳期間,母親用藥對嬰兒產生影響,下列敘述何者錯誤?
(A) 須考量影響藥品分布至乳汁的藥動學(B) 須考量母親之藥品劑量、給藥途徑、療程、代謝及腎臟清除率等(C) 分子量小的藥品較容易分泌至乳汁中(D) 應優先選擇相對嬰兒劑量(relative infant dose, RID)>10%的藥品
答案:(D)
詳解與考點 正解:哺乳期選藥要降低嬰兒實際暴露量。(D)主張優先選擇 relative infant dose(RID)>10%的藥品,方向正好相反;RID 較高代表嬰兒經乳汁攝入的相對劑量較多,通常應優先考慮較低 RID 的替代藥物,故選 D。
A:(A)藥物進入乳汁受分布相關藥動學影響,例如分子量、脂溶性、蛋白結合與離子化程度,這是評估哺乳暴露的必要面向。
B:(B)母親的劑量、途徑、療程、代謝與腎臟清除率會改變母體濃度與暴露時間,因此都應納入評估。
C:(C)分子量較小的藥品較容易通過生物膜並分泌至乳汁;實務上仍要與其他藥物性質合併判斷。
本題考點:相對嬰兒劑量(relative infant dose)——比較哺乳期替代藥物時,優先選擇 RID 較低者;乳汁分泌(drug transfer into breast milk)——分子量、脂溶性、蛋白結合、離子化與母體血中濃度共同決定乳汁暴露;哺乳期風險評估(lactation risk assessment)——不能只看藥名,還要同時看嬰兒年齡、母親療程與嬰兒可觀察到的反應。
第 50 題
孫女士因HIV感染已持續治療1年8個月,用藥包括zidovudine(AZT)、lamivudine與atazanavir/ritonavir。目前 已懷孕7週,應如何調整用藥?
(A) 加入stavudine(B) 加入didanosine(C) 加入dolutegravir(D) 維持原有治療直到剖腹生產
答案:(D)
詳解與考點 正解:孕婦既有療程已達病毒抑制且耐受良好時,孕期原則是維持有效組合、不因懷孕本身加藥;既有 zidovudine、lamivudine 與 atazanavir/ritonavir 已構成抑制 HIV 的療程,題幹無治療失敗或毒性線索,故選 D。
A:(A)stavudine 與現有 zidovudine 同屬核苷類 reverse transcriptase inhibitor,無治療失敗證據時直接加用只會增加重疊毒性。
B:(B)didanosine 可用於特定療程,但本選項只是額外加藥;分辨關鍵在孕期治療應維持有效完整組合,而非無依據增加成分。
C:(C)dolutegravir 可出現在部分孕期組合中,但「加入」而不是依病毒學與安全性資料重整整個療程,不能由題幹推得必要性。
本題考點:抗反轉錄病毒治療連續性(antiretroviral therapy continuity)——已達病毒抑制且耐受的療程,調整前先確認失敗、毒性、交互作用或抗藥性證據;孕期 HIV 垂直感染預防(prevention of vertical transmission)——孕期用藥調整須有病毒學失敗、毒性或抗藥性的證據,並以母體病毒量決定分娩與預防策略;療程重整(regimen optimization)——新增一種藥不等於優化療程,必須同時檢視完整組合與安全性。
第 51 題
下列何者最適合用於治療孕婦的慢性高血壓?
(A) atenolol(B) irbesartan(C) labetalol(D) lisinopril
答案:(C)
詳解與考點 正解:孕婦慢性高血壓的選擇要避開會傷害胎兒腎臟發育的 renin-angiotensin system 抑制劑。(C)labetalol 兼具 α 與 β 阻斷作用,是孕期慢性高血壓常用的藥物選項,故選 C。
A:atenolol 雖為 β-blocker,但在孕期並非優先選擇,與胎兒生長受限的疑慮有關。
B:irbesartan 為 angiotensin II receptor blocker(ARB),會干擾胎兒腎臟灌流與發育,孕期應避免使用。
D:lisinopril 為 angiotensin-converting enzyme inhibitor(ACE inhibitor),同樣作用於 renin-angiotensin system,孕期不適合使用。
本題考點:孕期慢性高血壓(chronic hypertension in pregnancy)——先選有孕期使用經驗的降壓藥,再依血壓與母胎狀況調整;renin-angiotensin system 抑制劑——遇到 ACE inhibitor 或 ARB 時,孕期判斷為應避免;labetalol(alpha-beta blocker)——需要兼顧孕期降壓與藥物安全性時,是常見選項。
第 52 題
下列何者不屬於二級文獻?
(A) PubMed(B) International Pharmaceutical Abstracts(IPA)(C) TOXNET(D) Martindale : The Complete Drug Reference
答案:(D)
詳解與考點 正解:文獻類型的判準是資料庫是否主要提供原始研究的索引與摘要,或已整理完成的藥品專論。(D)Martindale: The Complete Drug Reference 彙整藥物性質、用途與臨床資訊,屬於三級參考文獻,不是二級文獻,故選 D。
A:(A)PubMed 的主要功能是檢索生醫文獻的書目與摘要,屬二級文獻工具。
B:(B)International Pharmaceutical Abstracts(IPA)提供藥學文獻的索引與摘要,符合二級文獻的角色。
C:(C)TOXNET 用來檢索毒理相關資料與文獻資訊,題目所採的分類中屬二級文獻資源。
本題考點:二級文獻(secondary literature)——需要找原始研究時,先用索引或摘要資料庫定位來源;三級文獻(tertiary literature)——需要快速查藥品專論、總整理或臨床背景時,使用已編纂的參考書;文獻檢索策略(literature search strategy)——先用二級工具找文獻,再回到原始資料核對研究內容。
第 53 題
下列藥品會干擾放射性藥品123I而影響其成像結果,何者應於檢查前停藥7~10天?
(A) tramadol(B) amlodipine(C) salmeterol(D) olanzapine
答案:(D)
詳解與考點 正解:本題情境是 123I-MIBG 交感神經影像。MIBG 為 norepinephrine 的類似物,須經正腎上腺素轉運體(norepinephrine transporter, NET)攝取進入交感神經末梢才能成像;(D)olanzapine 等抗精神病藥會抑制此攝取且作用持續較久,故應在檢查前停藥 7~10天,以減少藥物造成的成像干擾,故選 D。
A:(A)tramadol 對正腎上腺素再回收的影響短暫,即使列入干擾清單也只需短時間停藥,不是題目指定須在檢查前停藥 7~10天的品項;不能僅以其鎮痛藥分類推論核醫影像的干擾期。
B:(B)amlodipine 屬鈣離子通道阻斷劑,不抑制 NET 對 MIBG 的攝取,其一般降壓機轉不構成本題所列的 7~10天停藥判準,影像檢查前的調整應以該檢查專屬清單為準。
C:(C)salmeterol 是長效 β2 受體致效劑,作用在 β 受體而非抑制 NET 對 MIBG 的攝取,不是本題指定的停藥品項;分辨關鍵在特定放射性檢查的藥物干擾,而不是是否為呼吸道用藥。
本題考點:核醫影像藥物干擾(nuclear medicine imaging interference)——檢查前先確認放射性藥品、成像靶點與專屬停藥清單,123I-MIBG 的靶點是正腎上腺素轉運體,凡抑制此攝取的藥物即須停用;停藥期(washout period)——期間須依藥物與檢查的交互作用決定,不能單靠一般半衰期猜測;藥品調和(medication reconciliation)——安排影像檢查時,主動盤點處方藥、非處方藥與補充品。
第 54 題
下列何者可能降低口服避孕藥的效果?
(A) lorazepam(B) prednisolone(C) phenytoin(D) warfarin
答案:(C)
詳解與考點 正解:口服避孕藥失效的典型交互作用是肝臟酵素誘導使雌激素或黃體素暴露下降。(C)phenytoin 為強效酵素誘導劑,可加速口服避孕藥成分代謝,因而降低避孕效果,故選 C。
A:lorazepam 主要經 glucuronidation 代謝,並非會明顯誘導口服避孕藥代謝的藥物。
B:prednisolone 不是典型會降低口服避孕藥療效的強效肝臟酵素誘導劑;分辨關鍵在是否會降低避孕荷爾蒙濃度。
D:warfarin 的重要問題是抗凝血效果與出血風險的監測,並不會以酵素誘導方式典型地使口服避孕藥失效。
本題考點:肝臟酵素誘導(hepatic enzyme induction)——遇到強效誘導劑時,先評估受質藥物的血中濃度是否下降;口服避孕藥交互作用(oral contraceptive interaction)——使用 phenytoin 等誘導劑時,考慮替代或追加非荷爾蒙避孕措施;藥物代謝(drug metabolism)——不是所有併用藥都會影響避孕效果,判斷核心是酵素誘導或抑制能力。
第 55 題
下列何者不是交付amiodarone時,應提醒病人注意的副作用?
(A) pulmonary fibrosis(B) hyperthyroidism(C) hypothyroidism(D) asthma
答案:(D)
詳解與考點 正解:題目要找的是不屬於 amiodarone 典型提醒項目的副作用。(D)asthma 不是 amiodarone 的代表性不良反應;其肺部毒性可表現為咳嗽、呼吸困難或間質性變化,但不能因此把氣喘當作典型副作用,故選 D。
A:(A)pulmonary fibrosis 是 amiodarone 重要且可能嚴重的肺部毒性,交付時應提醒出現新發呼吸症狀要評估。
B:(B)amiodarone 含碘且會影響甲狀腺荷爾蒙代謝,可造成 hyperthyroidism。
C:(C)同一藥物也可造成 hypothyroidism,因此甲狀腺功能需定期追蹤。
本題考點:amiodarone 毒性(amiodarone toxicity)——長期使用時主動追蹤肺部、甲狀腺、肝臟與眼部症狀;藥物性肺毒性(drug-induced pulmonary toxicity)——新發咳嗽或呼吸困難要先把具肺毒性藥物納入鑑別;甲狀腺功能異常(thyroid dysfunction)——同一藥物可使功能亢進或低下,不能只監測單一方向。
第 56 題
下列何者最可能增加病人的血糖值及尿酸值?
(A) colestipol(B) ezetimibe(C) nicotinic acid(D) simvastatin
答案:(C)
詳解與考點 正解:降血脂藥中同時使血糖與尿酸上升的典型品項是 niacin。(C)nicotinic acid 可能降低胰島素敏感性而使血糖上升,也會減少尿酸排除而造成高尿酸血症,故選 C。
A:colestipol 為 bile acid sequestrant,常見考量是腸胃不適、脂溶性維生素與其他口服藥吸收,不是同時升高血糖與尿酸。
B:ezetimibe 抑制腸道膽固醇吸收,沒有 nicotinic acid 那種典型的血糖與尿酸雙重上升。
D:simvastatin 需注意肌肉毒性與肝功能等問題,並非本題所問的典型雙重代謝異常。
本題考點:niacin 不良反應(nicotinic acid adverse effects)——看到潮紅、高血糖與高尿酸的組合時,優先聯想到 niacin;高尿酸血症(hyperuricemia)——有痛風或尿酸偏高病史時,使用可能降低尿酸排除的藥物要特別留意;降血脂藥分類(lipid-lowering agents)——先用作用位置區分膽酸螯合劑、吸收抑制劑、statin 與 niacin,再連結各自毒性。
第 57 題
70歲女性,155 cm,65 kg,serum creatinine 8.6 mg/dL。醫師處方:valacyclovir 1000 mg PO TID,診斷: Herpes zoster。下列處置何者最適當?
(A) 調整劑量至500 mg PO TID;不受透析影響(B) 調整劑量至1000 mg PO BID;確認是否透析並依透析模式調整用藥時間(C) 調整劑量至500 mg PO QD;確認是否透析並依透析模式調整用藥時間(D) valacyclovir為肝代謝藥品,不須調整劑量
答案:(C)
詳解與考點 正解:病人serum creatinine高達8.6 mg/dL,顯示腎功能嚴重受損,valacyclovir經腎臟排除為主,須大幅調降劑量並延長給藥間隔;同時病人腎功能已達須確認是否接受透析的程度,若有透析應依透析時程調整服藥時間以避免藥物於透析中被移除而影響療效,故選C。
A:調整至500 mg PO TID雖有降低劑量,但仍維持一天三次的給藥頻率,對嚴重腎功能不良的病人而言累積劑量仍偏高,且「不受透析影響」的敘述忽略了valacyclovir及其代謝物acyclovir可經透析清除的事實。
B:調整至1000 mg PO BID僅調整頻率而未調降單次劑量,對嚴重腎功能不良病人而言單次劑量仍然過高,不符合腎功能調整的降階原則。
D:valacyclovir主要經腎臟排除,並非肝代謝為主之藥品,「不須調整劑量」的敘述與其藥物動力學特性不符。
本題考點:腎功能不良病人的抗病毒藥物劑量調整(renal dose adjustment for antivirals)——valacyclovir/acyclovir主要經腎排除,嚴重腎功能不良須同時降低單次劑量並延長給藥間隔;透析病人的給藥時間安排——須確認透析模式並依透析時程調整服藥時間,避免藥物於透析中流失。
第 58 題
下列那一藥品必須計算病人總累積劑量的問題?
(A) cyclophosphamide(B) idarubicin(C) cisplatin(D) bendamustin
答案:(B)
詳解與考點 正解:需要計算總累積劑量的經典情境是 anthracycline 類藥物的劑量相關心毒性。(B)idarubicin 屬於 anthracycline,後續治療前須把既往暴露量加總,以評估累積性心肌病變風險,故選 B。
A:cyclophosphamide 需要依血球、腎功能與膀胱毒性等情況監測,但題目所指的典型終生 anthracycline 累積心毒性並非其主要判準。
C:cisplatin 可造成腎毒性、神經毒性與耳毒性,療程中要追蹤毒性;但本題問的是需計算總累積劑量的代表性藥物,並非 cisplatin。
D:bendamustine 的治療重點在骨髓抑制、感染與其他療程毒性監測,不以 anthracycline 類的累積心毒性劑量計算為核心。
本題考點:anthracycline 累積心毒性(anthracycline cumulative cardiotoxicity)——再次給藥前加總既往 anthracycline 暴露,並結合心臟功能評估;idarubicin(anthracycline)——辨識藥物類別時,看到 anthracycline 就連結心肌病變的累積風險;化療毒性監測(chemotherapy toxicity monitoring)——不同藥物的監測重點不同,不能把所有累積毒性混為同一種限制。
第 59 題
醫師處方verapamil SR 240 mg TID治療高血壓,此處方有何疑義?
(A) verapamil不能治療高血壓(B) total daily dose過高(C) 每次dose偏低(D) 應Q8H給藥
答案:(B)
詳解與考點 正解:疑義來自延長釋放劑型的總日劑量。處方量為 240 mg/dose × 3 doses/day = 720 mg/day,已超過 verapamil 治療高血壓每日約 480 mg 的上限,且 SR 製劑一般採 QD 或 BID 給藥;(B)total daily dose 過高是首先應釐清的問題,可能增加緩脈、傳導阻滯與低血壓風險,故選 B。
A:(A)verapamil 為 calcium channel blocker,可用於治療高血壓,因此藥物適應症本身不是疑義。
C:(C)每次 240 mg 是 verapamil SR 的常用單次劑量,並不偏低;問題出在將該劑量以 TID 給藥後,造成 720 mg/day 的過高總量。
D:(D)Q8H 與 TID 都是每 8 小時給藥,改寫頻率不會降低總日劑量,也無法排除處方疑義。
本題考點:總日劑量(total daily dose)——先把每次劑量乘上每日頻率,再與適應症及劑型的安全範圍比較;延長釋放製劑(sustained-release formulation)——確認 SR 製劑不可把短效製劑的頻率直接套用;verapamil 不良反應(verapamil adverse effects)——劑量偏高時優先留意低血壓、心跳過慢與房室傳導阻滯。
第 60 題
下列何者最適合用於治療candiduria?
(A) anidulafungin(B) fluconazole(C) posaconazole(D) voriconazole
答案:(B)
詳解與考點 正解:治療 candiduria 要選能以足夠的活性濃度到達尿液的抗黴菌藥。(B)fluconazole 有良好的腎臟排除,能在尿液形成有效濃度,因此最適合,故選 B。
A:anidulafungin 為 echinocandin,尿中活性藥物濃度低,通常不適合單純 candiduria。
C:posaconazole 的尿中活性藥物濃度不足,不能因其抗黴菌範圍廣就當作 candiduria 的優先選擇。
D:voriconazole 主要不是以足量原型藥物經尿液排除,對單純尿路 Candida 感染不如 fluconazole 合適。
本題考點:尿路感染藥物分布(urinary drug concentration)——治療尿路感染時,先確認活性藥物是否能在尿液達到足夠濃度;fluconazole(azole antifungal)——面對 candiduria 時,優先連結其良好尿液暴露;echinocandin(echinocandin antifungal)——組織療效不等於尿中濃度足夠,不能直接套用到 candiduria。
第 61 題
李小姐住院1週後發生肺炎,下列何種抗生素最不適合?
(A) ciprofloxacin(B) ceftazidime(C) ertapenem(D) piperacillin/tazobactam
答案:(C)
詳解與考點 正解:住院 1 週後發生肺炎要優先考慮院內感染的革蘭陰性菌,尤其是 Pseudomonas aeruginosa。(C)ertapenem 缺乏 Pseudomonas aeruginosa 活性,因此在四個選項中最不適合,故選 C。
A:ciprofloxacin 具有 Pseudomonas aeruginosa 活性;實際是否單用仍須依培養結果、嚴重度與院內抗藥性判斷。
B:ceftazidime 為具抗綠膿桿菌活性的 cephalosporin,可作為院內肺炎治療考量之一。
D:piperacillin/tazobactam 具廣效革蘭陰性菌與 Pseudomonas aeruginosa 活性,符合此題的基本涵蓋需求。
本題考點:院內感染型肺炎(hospital-acquired pneumonia)——住院後發生肺炎時,經驗性治療先檢視 Pseudomonas aeruginosa 風險;ertapenem 抗菌範圍(ertapenem spectrum)——看到 ertapenem 時要記得其不涵蓋 Pseudomonas aeruginosa;抗生素去升階(antibiotic de-escalation)——取得培養與藥敏後,從廣效經驗療法縮窄至適當範圍。
第 62 題
王先生平時以valproic acid控制癲癇,因嚴重感染住院,下列建議何者正確?
(A) meropenem會使valproic acid血中濃度下降,影響seizure control(B) meropenem會使valproic acid濃度增加,導致副作用產生(C) 不可使用meropenem,但可使用imipenem(D) 不可使用meropenem,但可使用ertapenem
答案:(A)
詳解與考點 正解:valproic acid 與 carbapenem 類抗生素的交互作用方向是濃度顯著下降。(A)meropenem 會改變 valproic acid glucuronide 的回收與清除,使 valproic acid 血中濃度降低,可能導致 seizure control 失敗,故選 A。
B:(B)把交互作用方向寫反。meropenem 的臨床風險是 valproic acid 濃度下降,而不是累積造成副作用。
C:(C)imipenem 同屬 carbapenem,也可能造成 valproic acid 濃度下降,不能作為安全替代品。
D:(D)ertapenem 也是 carbapenem,仍有同類交互作用風險,不能因名稱不同就排除。
本題考點:carbapenem-valproic acid interaction——使用 carbapenem 前先評估 valproic acid 濃度下降與突破性癲癇風險;藥物交互作用方向(direction of drug interaction)——背誦交互作用時要同時記住升高或降低濃度與臨床後果;替代抗生素選擇(antibiotic alternative selection)——若風險屬類效應,不能只在同一類藥物內換品項。
第 63 題
Methicillin-resistant Staph. aureus(MRSA)造成的院內感染型肺炎,以vancomycin治療達穩定血中濃度,其血 中谷濃度之範圍何者較適當?
(A) <5 µg/dL(B) 5~10 mg/L(C) 10~15 mg/L(D) 15~20 µg/mL
答案:(D)
詳解與考點 正解:題幹指定以 vancomycin 穩定血中谷濃度治療 MRSA 院內感染型肺炎。(D)15~20 µg/mL 是嚴重 MRSA 肺炎常採用的傳統目標。雖然實際暴露評估也會結合 AUC,就題目的 trough-based monitoring 判斷,故選 D。
A:(A)<5 µg/dL = <0.05 µg/mL,遠低於嚴重感染所需的暴露範圍,且與其他選項的濃度量級不同。
B:(B)5~10 mg/L = 5~10 µg/mL,低於嚴重 MRSA 肺炎的傳統谷濃度目標。
C:(C)10~15 mg/L = 10~15 µg/mL,雖較(B)高,仍低於本題嚴重肺炎所採的範圍。
本題考點:vancomycin 谷濃度監測(vancomycin trough concentration monitoring)——題目指定 trough 時,先依感染嚴重度選擇目標區間;濃度單位換算(concentration unit conversion)——1 mg/L = 1 µg/mL,遇到不同單位先換成同一單位再比較;AUC 導向監測(AUC-guided monitoring)——需要兼顧療效與腎毒性時,AUC 是較完整的暴露評估方式。
第 64 題
18歲男性,osteosarcoma手術後接受high dose methotrexate。Methotrexate 20 g(12 g/m2)in NS 500 mL IV infusion 4 hrs,leucovorin 15 mg IV Q6H beginning at hour 24。Methotrexate血中濃度於第4、48及72小時,分別 為1,300、4.5及1.2 µM;目前腎功能未發生明顯變化。下列敘述何者正確?
(A) methotrexate排除延遲,應增加leucovorin劑量以減輕毒性(B) methotrexate排除延遲,應增加leucovorin劑量以促進methotrexate排除(C) methotrexate排除正常,保持leucovorin原劑量至methotrexate濃度<0.1 µM(D) methotrexate排除正常,可停用leucovorin
答案:(A)
詳解與考點 正解:高劑量 methotrexate 的排除門檻為 24 小時<10 µM、48 小時<1 µM、72 小時<0.1 µM;本例第48與72小時的 methotrexate 濃度仍分別為 4.5 µM 與 1.2 µM,各高出門檻約一個數量級,顯示排除延遲;leucovorin rescue 應加強以提供還原型葉酸、降低正常組織受抑制的毒性,而不是用來加速 methotrexate 排出,故選 A。
B:leucovorin 的角色是繞過 methotrexate 對 dihydrofolate reductase 的抑制以保護正常細胞,不會直接增加腎臟或其他途徑的 methotrexate 排除;解毒作用與促進排除是不同機轉。
C:本例後續的 methotrexate 濃度仍偏高,不能判為排除正常;在濃度未充分下降前,維持原本的 leucovorin 劑量不足以處理延遲排除。
D:排除延遲時仍有持續毒性風險,不能停用 leucovorin;是否停止應以後續濃度監測與治療流程判定。
本題考點:高劑量 methotrexate 救援治療(high-dose methotrexate rescue)——濃度下降遲緩時要加強 leucovorin 的正常組織保護;leucovorin 救援(leucovorin rescue)——其作用是繞過葉酸代謝阻斷,不是直接促進 methotrexate 排除;治療藥物監測(therapeutic drug monitoring)——連續濃度趨勢用來判定排除是否延遲與救援強度。
第 65 題
下列何種情況,進行藥品血中濃度監測最有意義?
(A) 療效或ADR與血中藥品濃度密切相關,且therapeutic range大(B) 療效或ADR與血中藥品濃度密切相關,且therapeutic range小(C) therapeutic range小,但療效或ADR與血中濃度未直接相關(D) therapeutic range大,且個體之間藥品血中濃度差異大
答案:(B)
詳解與考點 正解:適合進行治療藥物監測的條件,是血中濃度能預測療效或不良反應,且 therapeutic range 狹窄;此時小幅濃度變動便可能改變效益或毒性,故選 B。
A:therapeutic range 大代表可容許的濃度範圍較寬,即使濃度與效果相關,常規追蹤血中濃度的邊際效益較小。
C:僅有 therapeutic range 小還不夠;若濃度不能反映療效或 ADR,量到的數值無法有效支持劑量調整。
D:個體間濃度差異大值得注意,但 therapeutic range 大且未指出濃度與結果相關時,不能單憑變異性判定最有監測意義。
本題考點:治療藥物監測(therapeutic drug monitoring)——先確認濃度與療效或毒性有可用關聯,再看治療窗是否狹窄;治療窗(therapeutic range)——治療窗越小,劑量或濃度的微小偏移越需要被及早辨識。
第 66 題
在tacrolimus-based immunosuppression,一般標的tacrolimus血中trough concentration為多少μg/L?
(A) 0.5~1.2(B) 5~12(C) 50~120(D) 0.05~0.12
答案:(B)
詳解與考點 正解:在一般 tacrolimus-based immunosuppression 的題目設定下,tacrolimus 的 trough concentration 常以 5~12 μg/L 作為標的範圍。實際標的仍會隨移植器官、術後時期與併用免疫抑制策略調整;在題目未指定這些條件時,故選 B。
A:0.5~1.2 μg/L 比一般維持標的低一個數量級,不能作為本題所問的通常 trough range。
C:50~120 μg/L 明顯高於一般目標範圍,會增加 tacrolimus 暴露過高與毒性的疑慮。
D:0.05~0.12 μg/L 更遠低於一般的治療監測目標,不能與(B)混淆。
本題考點:tacrolimus 谷濃度監測(tacrolimus trough concentration monitoring)——以給藥前的 trough concentration 評估暴露並調整劑量;免疫抑制治療窗(immunosuppressant therapeutic window)——標的範圍須依移植情境與治療階段個別設定。
第 67 題
下列何者與葡萄柚汁併服時,發生交互作用之可能性最小?
(A) citalopram(B) cyclosporine(C) nifedipine(D) verapamil
答案:(A)
詳解與考點 正解:葡萄柚汁主要抑制腸道 CYP3A4,最容易影響高度依賴此途徑首渡代謝的藥品;citalopram 主要由 CYP2C19 及 CYP2D6 代謝,口服生體可用率高、首渡效應小,對腸道 CYP3A4 的依賴度低,與葡萄柚汁產生臨床顯著交互作用的可能性最小,故選 A。
B:cyclosporine 的暴露可受腸道 CYP3A4 與轉運蛋白影響,葡萄柚汁可能使其血中濃度上升,並非最不可能交互作用者。
C:nifedipine 是典型會受葡萄柚汁抑制腸道 CYP3A4 影響的鈣離子通道阻斷劑,濃度升高可加強降壓效果。
D:verapamil 同樣受 CYP3A4 代謝影響,與葡萄柚汁併用時可能提高暴露與藥效,不能列為最小。
本題考點:葡萄柚汁交互作用(grapefruit juice interaction)——先判斷藥品是否高度依賴腸道 CYP3A4 首渡代謝;首渡代謝(first-pass metabolism)——腸道代謝被抑制時,口服藥品進入全身循環的量可能增加。
第 68 題
洪女士79歲,身高148 cm,體重75 kg。患有糖尿病、高血壓、高血脂,使用五種治療藥品;另因失眠使用 lorazepam。下列何者不是她發生藥品交互作用的危險因子?
(A) 多種慢性病與用藥(B) 肥胖(C) 高齡女性(D) 身高
答案:(D)
詳解與考點 正解:藥品交互作用的危險因子著重於多重疾病、併用藥品與高齡造成的藥動學或藥效學變化;身高本身不是獨立且常用的判別因子,故選 D。
A:多種慢性病往往伴隨多重用藥,藥品數增加會提高交互作用組合與處方複雜度。
B:肥胖可能伴隨體組成、共病與藥物分布的改變,使藥品暴露與劑量判讀更複雜;它不像身高只是單一外觀測量。
C:高齡女性常同時具有多重用藥與較易累積藥品的生理條件,屬交互作用風險評估時應留意的族群特徵。
本題考點:多重用藥(polypharmacy)——先數併用品與可能重疊的代謝或藥效途徑;高齡藥物治療(geriatric pharmacotherapy)——腎肝功能與體組成變化會放大交互作用後的臨床影響。
第 69 題
下列何者不會透過抑制P-glycoprotein而增加digoxin之血中濃度?
(A) atorvastatin(B) diltiazem(C) clarithromycin(D) St. John’s wort
答案:(D)
詳解與考點 正解:St. John’s wort 會誘導 P-glycoprotein,使 digoxin 的吸收與血中濃度傾向下降,而非藉由抑制 P-glycoprotein 增加濃度,故選 D。
A:atorvastatin 可影響 P-glycoprotein 轉運,與 digoxin 併用時可能增加 digoxin 暴露,方向與題目所問相反。
B:diltiazem 可抑制 P-glycoprotein,降低 digoxin 的外排,因而可能增加其血中濃度。
C:clarithromycin 可抑制 P-glycoprotein,並可使 digoxin 的吸收或排除受到影響而增加暴露。
本題考點:P-glycoprotein(P-glycoprotein,P-gp)——抑制外排轉運蛋白通常使受質藥品濃度上升;酵素與轉運蛋白誘導(enzyme and transporter induction)——誘導 P-gp 時要預期受質藥品的吸收或暴露下降。
第 70 題
有關tacrolimus之藥品交互作用,下列敘述何者正確?
(A) 與itraconazole併用,tacrolimus的血中濃度會下降(B) 與cimetidine併用,tacrolimus的血中濃度會下降(C) 與St. John’s wort併用,tacrolimus的血中濃度會下降(D) 與rifampin併用,tacrolimus的血中濃度會上升
答案:(C)
詳解與考點 正解:St. John’s wort 會誘導 CYP3A4 與 P-glycoprotein,增加 tacrolimus 的代謝與外排,使血中濃度下降,故選 C。
A:itraconazole 是 CYP3A4 抑制劑,與 tacrolimus 併用會減少代謝並使濃度上升,不是下降。
B:cimetidine 具有代謝抑制作用,併用時不應預期 tacrolimus 濃度下降。
D:rifampin 是強力代謝酵素與轉運蛋白誘導劑,會使 tacrolimus 濃度下降,而非上升。
本題考點:CYP3A4 抑制(CYP3A4 inhibition)——受質藥品與抑制劑併用時,先預期代謝下降與濃度上升;CYP3A4 誘導(CYP3A4 induction)——誘導劑可使 tacrolimus 暴露下降,需特別防範免疫抑制不足。
第 71 題
下列敘述何者錯誤?
(A) dabigatran與rifampin應避免併用(B) rivaroxaban與rifampin應避免併用(C) apixaban與rifampin併用時,降低apixaban劑量即可(D) edoxaban與rifampin應避免併用
答案:(C)
詳解與考點 正解:本題問錯誤敘述。rifampin 會強力誘導 CYP3A4 與 P-glycoprotein,使 apixaban 暴露降低;降低 apixaban 劑量不但不能抵銷此影響,方向還相反,故選 C。
A:rifampin 可降低 dabigatran 的暴露,避免併用可防止抗凝效果不足,敘述正確。
B:rivaroxaban 受 CYP3A4 與 P-glycoprotein 影響,rifampin 的誘導作用可降低其濃度,應避免併用,敘述正確。
D:edoxaban 亦會受到 P-glycoprotein 誘導影響,與 rifampin 併用可能降低抗凝效果,避免併用的方向正確。
本題考點:直接口服抗凝血劑交互作用(direct oral anticoagulant interaction)——遇到強力 CYP3A4 或 P-glycoprotein 誘導劑時,先判斷抗凝藥暴露是否會下降;藥物誘導(drug induction)——濃度被誘導劑拉低時,任意減量不會修正交互作用。
第 72 題
下列何組藥品交互作用的機制,不屬於藥動學交互作用?
(A) theophylline-amiodarone(B) alcohol-disulfiram(C) allopurinol-mercaptopurine(D) digoxin-hydrochlorothiazide
答案:(D)
詳解與考點 正解:digoxin 與 hydrochlorothiazide 併用時,hydrochlorothiazide 引起的低血鉀會增加心肌對 digoxin 的敏感性,主要是藥效學上的毒性加成,並非以吸收、分布、代謝或排除改變為主,故選 D。
A:amiodarone 可抑制 theophylline 的代謝,使 theophylline 暴露增加,屬藥動學交互作用。
B:disulfiram 使 alcohol 的代謝途徑受阻而累積乙醛,交互作用的核心是代謝改變,屬藥動學交互作用。
C:allopurinol 抑制 xanthine oxidase,會減少 mercaptopurine 的代謝,屬藥動學交互作用。
本題考點:藥動學交互作用(pharmacokinetic interaction)——先看吸收、分布、代謝或排除是否被改變;藥效學交互作用(pharmacodynamic interaction)——濃度未必改變,但電解質、生理反應或同一器官毒性可使效果加強。
第 73 題
下列何者與carbamazepine併服時,不會增強carbamazepine的藥效?
(A) pioglitazone(B) cimetidine(C) diltiazem(D) verapamil
答案:(A)
詳解與考點 正解:pioglitazone主要經CYP2C8代謝,對carbamazepine代謝所仰賴的CYP3A4系統並無明顯抑制作用,兩者併服不會使carbamazepine的血中濃度或藥效增強,故選A。
B:cimetidine為CYP3A4及多種肝代謝酵素的廣泛抑制劑,併服會減緩carbamazepine的代謝清除而增強其藥效。
C:diltiazem為CYP3A4抑制劑,併服會降低carbamazepine的代謝速率,使其血中濃度與藥效上升。
D:verapamil同屬CYP3A4抑制劑,作用機轉與diltiazem相似,併服同樣會增強carbamazepine的藥效。
本題考點:carbamazepine代謝酵素交互作用(CYP3A4 inhibition and carbamazepine)——cimetidine、diltiazem、verapamil皆為CYP3A4抑制劑,併服會提高carbamazepine血中濃度;藥物代謝酵素專一性的判斷——pioglitazone主要經CYP2C8代謝,與CYP3A4系統的交互作用有限,不會顯著影響carbamazepine代謝。
第 74 題
有關phenytoin之敘述,下列何者錯誤?
(A) albumin的濃度降低,會導致total phenytoin的血中濃度上升(B) phenytoin為弱酸性藥品,主要的結合蛋白為albumin(C) 腎功能正常的病人,phenytoin與albumin結合率約為90%(D) 尿毒症的病人,游離態的phenytoin為20~25%
答案:(A)
詳解與考點 正解:本題問錯誤敘述。albumin 降低會使 phenytoin 的蛋白結合比例下降、游離比例上升;在相同游離濃度下,total phenytoin 通常反而較低,不是上升,故選 A。
B:phenytoin 是弱酸性藥品,主要與 albumin 結合,敘述正確。
C:腎功能正常時,phenytoin 約有 90% 與 albumin 結合,游離態約為小部分,敘述正確。
D:尿毒症會改變 albumin 結合與游離比例,使游離態 phenytoin 可增加至 20~25%,敘述正確。
本題考點:蛋白結合(protein binding)——albumin 降低時要區分 total concentration 與 free concentration,不能只看總濃度;phenytoin 治療藥物監測(phenytoin therapeutic drug monitoring)——低 albumin 或尿毒症時,游離態濃度更能反映有效暴露。
第 75 題
下列那種藥品交互作用,可藉由錯開服藥時間至少1小時而避免?
(A) ketoconazole + lansoprazole(B) bisacodyl + magnesium oxide(C) lovastatin + grapefruit juice(D) warfarin + tetracycline
答案:(B)
詳解與考點 正解:bisacodyl 具有腸溶設計,magnesium oxide 的制酸作用可能使腸溶層過早溶解;錯開至少 1 小時可減少兩者在胃中同時作用,故選 B。
A:ketoconazole 的吸收需要胃酸環境,lansoprazole 的抑酸效果不會因短暫錯開服用時間而消失,不能只靠間隔 1 小時避免。
C:葡萄柚汁對 CYP3A4 的影響可持續一段時間,不是把 lovastatin 與果汁錯開 1 小時即可消除。
D:tetracycline 可能透過腸道菌相或其他機轉改變 warfarin 反應,這不是同時接觸造成的交互作用,錯開時間不能可靠避免。
本題考點:腸溶劑型(enteric-coated dosage form)——制酸劑可能破壞延遲釋放設計時,先以給藥間隔降低直接影響;酸鹼依賴吸收(pH-dependent absorption)——抑酸藥改變的胃內環境持續較久,不能用短暫錯開處理。
第 76 題
下列各項併用藥品與其相關副作用的配對中,何者最不可能發生?
(A) lisinopril+trichlormethiazide:導致hypotension(B) verapamil+digoxin:增加AV-block風險(C) theophylline+linezolid:增加theophylline毒性(D) warfarin+cimetidine:增加embolism風險
答案:(D)
詳解與考點 正解:cimetidine 會抑制 warfarin 的代謝,使抗凝效果傾向增強,較需擔心的是出血而不是 embolism;因此(D)的副作用配對最不可能發生,故選 D。
A:lisinopril 與 trichlormethiazide 都可降低血壓,併用時 hypotension 風險上升,配對合理。
B:verapamil 可提高 digoxin 暴露,兩者也都會影響房室結傳導,因此 AV-block 風險增加,配對合理。
C:linezolid 為可逆性 monoamine oxidase inhibitor,theophylline 則主要經 CYP1A2 代謝,並非 monoamine oxidase 的受質,兩者沒有已建立的代謝性交互作用,併用不會使 theophylline 血中濃度上升;只在藥效學層次上,linezolid 的擬交感與中樞刺激效應可能與 theophylline 的中樞及心血管興奮作用疊加。此配對雖缺乏充分的交互作用文獻,但相較(D)把風險方向寫反,仍不是本題最不可能發生者。
本題考點:warfarin 代謝抑制(warfarin metabolic inhibition)——代謝被抑制時先預期抗凝效果與出血風險上升;房室結傳導抑制(atrioventricular nodal blockade)——兩種會減慢房室結傳導的影響疊加時,要留意心搏過慢與 AV-block。
第 77 題
有關20% azelaic acid乳膏之含量,下列敘述何者正確?
(A) 每g乳膏含20 mg azelaic acid(B) 每mg乳膏含0.02 mg azelaic acid(C) 每100 mg乳膏含2 mg azelaic acid(D) 每g乳膏含200 mg azelaic acid
答案:(D)
詳解與考點 正解:20% azelaic acid 乳膏表示每 100 g 乳膏含 20 g 主成分。換算為每 1 g:20 g / 100 g = 0.20 g/g = 200 mg/g,所以每 g 乳膏含 200 mg azelaic acid,故選 D。
A:每 g 含 20 mg 等於 20 mg/g,也就是 2%,不是 20%。
B:每 mg 含 0.02 mg 等於 0.02 mg/mg = 2%,濃度少了十倍。
C:每 100 mg 含 2 mg 等於 2 mg/100 mg = 2%,同樣不是 20%。
本題考點:百分濃度換算(percentage strength conversion)——w/w 的 20% 要先寫成 20 g/100 g,再換成同一重量單位;單位一致性(unit consistency)——比較乳膏含量時,分子與分母都換成 mg 或都換成 g 才能避免十倍誤差。
第 78 題
承上題,該藥主成分與軟膏之重量比例為多少?
(A) 2:10(B) 2:100(C) 2:1000(D) 2:10000
答案:(A)
詳解與考點 正解:承上題的 20% 代表每 100 單位重量乳膏中有 20 單位重量 azelaic acid,因此主成分與乳膏的重量比例為 20:100;同除以 10 得 2:10,故選 A。
B:2:100 對應的是 2%,把 20% 的主成分比例少算十倍。
C:2:1000 對應 0.2%,與承上題的 20% 相差一百倍。
D:2:10000 對應 0.02%,與 20% 相差更大,不能由承上題的含量推出。
本題考點:百分比與比例(percentage-to-ratio conversion)——20% 先寫成 20:100,再約成最簡比例;重量百分濃度(weight/weight percentage)——分子是主成分重量、分母是製劑總重量,兩者不可混用不同基準。
第 79 題
為提升all-in-one全靜脈營養輸液(TPN)之安定性,下列何者正確?
(A) 使用PVC(polyvinyl chloride)軟袋(B) 使用多層EVA(ethylvinyl acetate)軟袋(C) 室溫貯存(D) 添加防腐劑
答案:(B)
詳解與考點 正解:all-in-one 全靜脈營養輸液含有脂肪乳劑,容器材料須兼顧與脂質的相容性;多層 EVA 軟袋不含塑化劑,可減少不相容與成分溶出的問題,故選 B。
A:PVC 軟袋可能含塑化劑,脂肪乳劑可能將其溶出,並非提升 all-in-one TPN 安定性的優先選擇。
C:室溫貯存不是提升製劑物理安定性的通用作法,不能取代適當容器材料的選擇。
D:添加防腐劑不能處理脂肪乳劑與容器的相容性問題,還會增加配方組成的複雜度。
本題考點:全靜脈營養相容性(total parenteral nutrition compatibility)——含脂肪乳劑的配方要先檢查容器與脂質的材料相容性;塑化劑溶出(plasticizer leaching)——脂質可促進塑化劑由 PVC 類材料溶出,選擇無塑化劑材料可降低此風險。
第 80 題
承上題,其原因為何?
(A) PVC可阻止氧氣之穿透(B) EVA不含塑化劑,可避免脂肪將塑化劑溶出(leaching)(C) 室溫貯存可避免沉澱之析出(D) 防腐劑可防止微生物孳生
答案:(B)
詳解與考點 正解:承上題選用多層 EVA 軟袋的關鍵是其不含塑化劑,脂肪乳劑便較不會將塑化劑由袋材中溶出(leaching),故選 B。
A:PVC 不是以阻止氧氣穿透作為本題選擇容器的理由;本組題要處理的是脂質與塑化劑的相容性。
C:室溫貯存不能避免塑化劑溶出,也不是多層 EVA 軟袋提升安定性的原因。
D:防腐劑針對的是微生物控制,不能防止脂肪乳劑將塑化劑由容器材料中溶出。
本題考點:塑化劑溶出(plasticizer leaching)——看到脂肪乳劑與 PVC 時,要判斷脂質是否會帶出塑化劑;容器相容性(container compatibility)——容器材質的選擇處理的是製劑與包材的交互作用,不等同於溫度或防腐劑問題。
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