110 年第 1 次藥師調劑學與臨床藥學試題與答案

這一頁是民國 110 年第 1 次藥師調劑學與臨床藥學的整份歷屆試題,共 80 題,題目與標準答案出自考選部「國家考試試題及測驗式試題答案」開放資料,其中 78 題附有詳解。以下逐題列出題幹、選項與答案;要計時作答或記錄成績,請用線上練習。

考選部原始場次代碼:110020

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全部 80 題

第 1 題

有關藥品溶解度之敘述,下列何者錯誤?
  1. (A)極性高之藥品於水或酒精之溶解度較差
  2. (B)溶劑酸鹼值會影響藥品溶解度
  3. (C)有些玻璃材質會釋放鹼性物質至內容物,影響藥品穩定度
  4. (D)弱鹼性藥品較易溶解於弱酸性溶液

答案:(A)

詳解與考點

正解:極性高的藥品與極性溶劑之間通常較容易形成有利的溶媒化作用,依相似相溶原則,水與酒精對極性藥品的溶解度通常較佳。因此(A)把溶解度方向說反了,是錯誤敘述,故選 A。

B:溶劑的酸鹼值會改變可解離藥品的電離比例,而未離子型與離子型的溶解度不同;此敘述正確,故非答案。

C:部分玻璃可釋出鹼性物質,使內容物 pH 改變,進而影響對 pH 敏感藥品的安定性;此為容器相容性應考量的問題,故非答案。

D:弱鹼在弱酸性溶液中較容易質子化,離子化後通常有較高的水中表觀溶解度;此敘述正確,故非答案。

本題考點:相似相溶原則(like dissolves like)——先比較溶質與溶劑的極性,極性溶質在極性溶劑中通常較易溶解;pH-溶解度關係(pH-solubility relationship)——弱鹼遇酸、弱酸遇鹼時電離比例上升,適合用來判斷表觀溶解度的方向;容器相容性(container compatibility)——配方或貯存時須同時看容器可析出物是否改變藥液 pH 與安定性。

第 2 題

有關calamine lotion BP配方成分之作用,下列何者錯誤?
  1. (A)sodium citrate為矯味劑
  2. (B)bentonite為增稠劑
  3. (C)glycerol為增稠劑
  4. (D)liquefied phenol為防腐劑

答案:(A)

詳解與考點

正解:calamine lotion BP 是外用懸液,配方成分的判別要看其對分散系統與製劑安定性的功能。外用藥沒有以改善口感為目的的必要,(A)將 sodium citrate 說成矯味劑不合配方用途;它在此類配方中是協助調整系統性質與分散狀態的成分,故選 A。

B:bentonite 吸水膨潤後可增加系統黏度,並有助於懸浮固體微粒,作為增稠劑的敘述正確,故非答案。

C:glycerol 可增加液相黏稠度,也有保濕與潤濕作用;將其列為增稠相關成分並無錯誤,故非答案。

D:liquefied phenol 具有抑制微生物生長的作用,在此用作防腐劑,敘述正確,故非答案。

本題考點:懸液劑配方功能(suspension formulation)——判讀成分時先分成增稠/懸浮、潤濕與防腐等功能,再看是否符合外用製劑用途;bentonite 的膨潤性(bentonite swelling)——需要提高懸液黏度與減慢沉降時,可由其吸水膨潤特性判斷;防腐劑(preservative)——含水多劑量製劑須辨識抑菌成分,而非把所有輔料都視為活性藥。

第 3 題

依據全民健康保險醫療辦法,同一慢性病連續處方箋的分次調劑,何時始得憑原處方箋再次調劑?
  1. (A)上次給藥期間屆滿前14日內
  2. (B)上次給藥期間屆滿前10日內
  3. (C)此次服藥開始算起的前10日
  4. (D)此次服藥開始算起的前7日內

答案:(B)

詳解與考點

正解:同一慢性病連續處方箋的分次調劑,判準是以前一次給藥期間的屆滿日為基準,而不是以病人本次開始服藥日另行起算。依題述規定,可在上次給藥期間屆滿前10日內憑原處方箋再次調劑,故選 B。

A:上次給藥期間屆滿前14日開始調劑,早於題述的10日窗口;此敘述正確性不足,故非答案。

C:再次調劑的法定時點是以前次給藥期間是否將屆滿判斷,不是以此次服藥開始日向前推10日,故非答案。

D:上次給藥期間屆滿前7日內雖落在較晚的期間,但把可再次調劑的窗口縮短,未符合題述的10日規定,故非答案。

本題考點:慢性病連續處方箋分次調劑(partial dispensing of chronic-disease repeat prescriptions)——先找前次給藥期間的屆滿日,再由該日向前計算法定可調劑窗口;原處方箋調劑時點——題目若問再次調劑,不能把本次用藥開始日誤當成計算基準。

第 4 題

有關藥品調製之注意事項,下列何者錯誤?
  1. (A)在秤量藥品前,必須先將天平的讀數歸零
  2. (B)混合少量藥粉和染料應使用瓷製研缽和研杵
  3. (C)量取甘油時,應先倒入過量液體至量筒,再倒出所需體積
  4. (D)兩種粉末混合時,先將量少的成分置於研缽,再加入量多之成分做倍數(doubling-up)混合

答案:(B)

詳解與考點

正解:少量藥粉與染料混合時,重點在避免有色成分附著於粗糙、多孔的器具表面。(B)使用瓷製研缽和研杵容易留下染色殘留,不是適當作法;應選表面較平滑、較不易吸附色料的玻璃研缽,故選 B。

A:秤量前先將天平讀數歸零,才能排除容器或初始偏移造成的系統誤差;此為正確的秤量步驟,故非答案。

C:甘油黏稠且易附著於量筒與轉移器具,先量取過量再倒出至所需刻度,可將黏附造成的交付誤差納入控制;此敘述正確,故非答案。

D:兩種粉末量差很大時,先放入量少成分,再以倍數遞增加入量多成分進行幾何稀釋,可使混合較均勻;此為正確作法,故非答案。

本題考點:研缽材質選擇(mortar selection)——遇染料或易著色粉末時,優先選表面平滑且不易殘留的器具;幾何稀釋法(geometric dilution)——少量成分要與大量粉末均勻混合時,以等量或倍數遞增方式加入;黏稠液體量取(viscous-liquid measurement)——判斷量取方式時要把器壁附著與實際交付量一併考慮。

第 5 題

下列何者屬於secondary packaging?
  1. (A)ampoule
  2. (B)vial
  3. (C)metric medical bottle
  4. (D)labels

答案:(D)

詳解與考點

正解:secondary packaging 的判準是它不直接接觸藥品,而是提供辨識、保護或外部資訊。(D)labels 承載品名、用法與警語等資訊,屬於次級包裝的標示部分,故選 D。

A:ampoule 是直接盛裝注射藥液的密封容器,與藥品直接接觸,屬 primary packaging,故非答案。

B:vial 直接容納無菌藥品或凍晶製劑,也是 primary packaging,故非答案。

C:metric medical bottle 直接裝載藥液,容器本身與內容物接觸,屬 primary packaging,故非答案。

本題考點:初級包裝(primary packaging)——只要容器直接接觸藥品,就先歸入初級包裝;次級包裝(secondary packaging)——用於辨識、保護或整合初級包裝而不直接接觸內容物時,歸入次級包裝;藥品標示(labeling)——判斷標籤時看其資訊傳遞功能,不把它與盛裝藥品的容器混為一談。

第 6 題

依據醫療法,下列何者不是藥品容器或包裝上之標籤須具備之項目?
  1. (A)病人及調劑者姓名
  2. (B)調劑日期及病人性別
  3. (C)藥品數量、劑量及用法
  4. (D)藥品屬自費或健保給付

答案:(D)

詳解與考點

正解:本題區分的是調劑後藥品容器或包裝標籤的必要識別資訊,與費用給付來源不同。(D)藥品是否為自費或健保給付不是題述標籤的必備項目,故選 D。

A:病人姓名可確保藥品交付對象正確,調劑者姓名則可追溯調劑責任;兩者均屬必要標示資訊,故非答案。

B:調劑日期有助於追溯與判斷用藥期間,病人性別也屬病人辨識資料;此組項目符合題述要求,故非答案。

C:藥品數量、劑量及用法直接關係到病人是否能正確使用藥品,屬標籤應具備的用藥資訊,故非答案。

本題考點:調劑標籤(dispensing label)——判斷必備項目時,以病人辨識、責任追溯與安全用藥資訊為核心;藥品給付身分——自費或健保給付屬行政與費用資訊,不能取代容器標籤的用藥指示;藥事法規資訊判讀(pharmacy law interpretation)——題目問「須具備」時,要區分法定必載內容與實務上可能另行告知的資訊。

第 7 題

有關藥品避光儲存,下列敘述何者錯誤?
  1. (A)避光儲存容器是為了阻隔可見光波長範圍對藥品的影響
  2. (B)nitroglycerin injection稀釋後,在輸注時可使用非避光材質容器
  3. (C)為減少vitamin B complex成分降解,應避光儲存
  4. (D)amphotericin B injection在稀釋後24小時內輸注,可使用非避光材質容器

答案:(A)

詳解與考點

正解:避光容器的保護對象不是整個可見光範圍,而是可能引發光分解的特定波段,其中可包含紫外光與部分可見光。(A)只說阻隔可見光波長範圍,將避光儲存的意義過度限縮,為錯誤敘述,故選 A。

B:nitroglycerin injection 在題述的稀釋後輸注情境可使用非避光材質容器;分辨關鍵在原製劑的貯存條件與稀釋後、限定輸注期間的使用條件不同,故非答案。

C:vitamin B complex 中有對光敏感的成分,避光可減少光造成的降解;此敘述正確,故非答案。

D:amphotericin B injection 在題述的稀釋後24小時內輸注情境,可使用非避光材質容器;此為特定稀釋後使用條件,故非答案。

本題考點:避光容器(light-resistant container)——判斷是否需避光時,看藥品對造成光分解的波段是否敏感,不可只用「可見光」一詞概括;光降解(photodegradation)——含光敏感成分的製劑應藉包裝與儲存條件降低受光暴露;稀釋後安定性(post-dilution stability)——原製劑與稀釋後輸注液的容器要求可能不同,須依各自使用情境判斷。

第 8 題

根據USP之藥品儲存溫度之定義,下列配對何者錯誤?
  1. (A)冷凍(freezer):-25℃至-10℃
  2. (B)控制冷溫(controlled cold temperature):2℃至8℃
  3. (C)涼(cool):8℃至15℃
  4. (D)控制室溫(controlled room temperature):15℃至25℃

答案:(D)

詳解與考點

正解:USP 的 controlled room temperature 是以20℃至25℃為控制範圍,允許的溫度偏差不應直接寫成常規控制範圍的一部分。(D)配成15℃至25℃,把較低溫的可允許偏差誤當成定義範圍,故選 D。

A:freezer 定義為-25℃至-10℃,符合題述配對,故非答案。

B:controlled cold temperature 為2℃至8℃,此為冷藏但不凍結的控制溫度範圍,故非答案。

C:cool 為8℃至15℃,與題述配對相符,故非答案。

本題考點:控制室溫(controlled room temperature)——遇到 USP 儲存條件時,先辨認控制範圍與容許短暫偏差是不同概念;控制冷溫(controlled cold temperature)——2℃至8℃用於需冷藏而不得凍結的藥品;儲存溫度術語(storage-temperature terminology)——freezer、cool 與 room temperature 的範圍不可只憑日常語感互換。

第 9 題

有關藥品儲存方式與使用期限,下列敘述何者錯誤?
  1. (A)insulin aspart開封後可室溫保存28天
  2. (B)chloramphenicol eye solution應冷藏保存,開封後28天內使用
  3. (C)commercial premixed二合一靜脈營養液應貯放於室溫,混合後立即使用
  4. (D)Augmentin® powder for suspension泡製後應貯放於室溫,並在7天內使用

答案:(D)

詳解與考點

正解:Augmentin® powder for suspension 的關鍵在泡製後的保存條件。(D)稱泡製後應在室溫保存,與泡製後需冷藏的條件不符;錯誤已在保存溫度,故選 D。

A:insulin aspart 開封後可在室溫保存28天,符合題述的使用期限,故非答案。

B:chloramphenicol eye solution 應冷藏保存,且開封後於題述的28天內使用;此敘述正確,故非答案。

C:commercial premixed 二合一靜脈營養液在尚未混合時可依題述於室溫貯放,兩腔混合後則應立即使用;此敘述正確,故非答案。

本題考點:泡製後抗生素懸液(reconstituted antibiotic suspension)——判斷保存時要把粉末未泡製與泡製後的條件分開,泡製後常因安定性而需冷藏;開封後使用期限(beyond-use date)——期限必須連同劑型、是否泡製與保存溫度一起判讀;靜脈營養液混合後安定性(admixture stability)——多腔營養液在混合前後的可保存期間不同,混合後不可沿用原包裝的貯存條件。

第 10 題

醫師欲開立cephalexin給20公斤之6歲兒童,建議劑量為50 mg/kg/day Q6H,則每次應服用幾顆250 mg膠囊?
  1. (A)0.33
  2. (B)0.67
  3. (C)1
  4. (D)2

答案:(C)

詳解與考點

正解:兒童劑量須先由體重換算每日總量,再依 Q6H 分成每日4次。每日劑量 = 50 mg/kg/day × 20 kg = 1,000 mg/day。Q6H 表示每6 h給藥一次,24 h / 6 h = 4次,因此每次劑量 = 1,000 mg / 4 = 250 mg。每顆膠囊含250 mg,所需數量 = 250 mg/dose / 250 mg/capsule = 1 capsule,故選 C。

A:0.33顆僅約含82.5 mg,低於依體重與給藥頻次算出的250 mg單次劑量,故非答案。

B:0.67顆僅約含167.5 mg,仍未達每次250 mg;分辨關鍵在 Q6H 是每日4次,故非答案。

D:2顆為500 mg,等同未將1,000 mg每日總量正確分配至4次給藥,故非答案。

本題考點:兒科體重劑量(weight-based pediatric dosing)——先用 mg/kg/day × kg 求每日總量,再按每日給藥次數分配;給藥頻次(dosing frequency)——Q6H 要換成24 h內4次,不能直接當成單次劑量;劑型換算(dosage-form conversion)——最後以單次所需 mg 除以每顆或每瓶所含 mg,確認可交付的劑型數量。

第 11 題

醫師處方靜脈輸注5% dextrose 500 mL,預計8小時完成輸注,若以20 drops/mL的IV set給與,則輸注速率約為 多少drops/min?
  1. (A)20
  2. (B)10
  3. (C)30
  4. (D)40

答案:(A)

詳解與考點

正解:滴速計算先求總滴數,再除以總分鐘數。總滴數 = 500 mL × 20 drops/mL = 10,000 drops。輸注時間 = 8 h × 60 min/h = 480 min。滴速 = 10,000 drops / 480 min = 20.83 drops/min,依選項取最接近的20 drops/min,故選 A。

B:10 drops/min 與500 mL、20 drops/mL及8 h換算出的總滴數和總時間不符,故非答案。

C:30 drops/min 高於20.83 drops/min,未符合本題的體積、滴係數與輸注時間,故非答案。

D:40 drops/min 約為正確計算值的兩倍,與8 h完成輸注的條件不符,故非答案。

本題考點:輸液滴速(intravenous drip rate)——以總體積 × 滴係數求總滴數,再除以輸注總分鐘數;時間單位換算(time-unit conversion)——滴速的分母是 min,給定 h時必須先乘60;選項近似值判讀(approximation)——計算值未剛好落在選項時,應比較各選項與計算值的距離。

第 12 題

眼用藥品適合以塑膠容器包裝之原因,不包括下列何者?
  1. (A)較不易與眼藥主成分產生反應
  2. (B)較易按壓,較易使用
  3. (C)較不易破碎
  4. (D)適於製成單一劑量包裝,便於攜帶與維持眼藥無菌度

答案:(A)

詳解與考點

正解:眼用藥品採塑膠容器的優點主要是操作性與抗破損性,化學惰性卻不是塑膠相對於所有藥品的普遍優勢。(A)稱塑膠較不易與眼藥主成分產生反應不正確,塑膠仍可能有吸附、滲透或可析出物等相容性問題,故選 A。

B:塑膠滴瓶較容易按壓,能以擠壓方式給出眼用滴劑,使用便利;此為其適用原因,故非答案。

C:塑膠相較玻璃較不易破碎,可降低攜帶與使用時的破損風險;此敘述正確,故非答案。

D:塑膠適合製成單一劑量容器,使用後即可丟棄,有助於攜帶並維持無菌性;此敘述正確,故非答案。

本題考點:眼用容器選擇(ophthalmic container selection)——先分開判斷操作便利、耐破損、無菌維持與化學相容性,不能把前兩項優點延伸成化學惰性;塑膠相容性(plastic compatibility)——評估塑膠包裝時須留意吸附、滲透與可析出物;單一劑量包裝(unit-dose packaging)——需降低開封後污染風險時,單次使用後丟棄是重要判準。

第 13 題

某水溶液中含anhydrous Na2SO4 568 mg,則此溶液所含之鈉離子為若干mEq?(Na2SO4分子量142)
  1. (A)4
  2. (B)8
  3. (C)12
  4. (D)16

答案:(B)

詳解與考點

正解:本題以 Na2SO4 的莫耳數先求出 Na+ 的毫莫耳數,再依單價離子換算 mEq。質量換算為 568 mg × 1 g / 1,000 mg = 0.568 g。Na2SO4 莫耳數 = 0.568 g / 142 g/mol = 0.004 mol = 4 mmol。每1 mol Na2SO4 含2 mol Na+,所以 Na+ = 4 mmol × 2 = 8 mmol;Na+ 為單價離子,8 mmol × 1 mEq/mmol = 8 mEq,故選 B。

A:4 mEq 只計入4 mmol Na2SO4,漏掉每個化學式單位含2個 Na+ 的化學計量關係,故非答案。

C:12 mEq 不符合由4 mmol Na2SO4 換算出8 mmol Na+ 的結果,故非答案。

D:16 mEq 將 Na+ 的數量或電荷再重複放大;Na+ 為單價離子,mmol 數與 mEq 數相同,故非答案。

本題考點:莫耳與毫莫耳換算(mole-to-millimole conversion)——先把質量除以分子量求 mol,再換成 mmol;化學計量(stoichiometry)——離子數須由化學式中的下標決定,Na2SO4 每 mol提供2 mol Na+;毫當量(milliequivalent)——mEq = mmol × 價數,單價 Na+ 的 mEq數等於 mmol數。

第 14 題

有關靜脈營養之敘述,下列何者最不適當?
  1. (A)多數病人剛開始接受靜脈營養的24小時,建議dextrose量限制在250 g
  2. (B)在糖尿病或是高血糖病人,剛開始24小時建議dextrose量限制在150 g
  3. (C)建議dextrose infusion rate 4~5 mg/kg/min(20~25 kcal/kg/day)
  4. (D)建議使用靜脈營養1週後,再調整輸注速率至目標值

答案:(D)

詳解與考點

正解:靜脈營養起始後的輸注速率應依血糖、電解質與耐受情形逐步調整,並在短期內朝營養目標推進,不宜設定使用滿1週才開始調整的固定等待期。(D)將速率調整延後至1週後,可能造成不必要的營養供給不足,最不適當,故選 D。

A:多數病人起始24 h將 dextrose 限制在250 g,是避免一開始輸注過多醣類的作法,故非答案。

B:糖尿病或高血糖病人起始時以較低的150 g dextrose 為限,有助於降低血糖惡化風險,故非答案。

C:dextrose infusion rate 4-5 mg/kg/min 對應題述20-25 kcal/kg/day的建議範圍,可作為調整輸注時的參考,故非答案。

本題考點:靜脈營養起始(parenteral nutrition initiation)——開始輸注後要以代謝耐受度逐步調整,不可僵化延後到固定週數;葡萄糖輸注速率(dextrose infusion rate)——評估醣類負荷時同時看 g/day、mg/kg/min與血糖反應;再餵食風險監測(refeeding risk monitoring)——營養支持調整時需同步觀察血糖與電解質,避免只追求達標速率。

第 15 題

當連續使用全靜脈營養(TPN)多少天以上時,必須監測trace elements?
  1. (A)3
  2. (B)7
  3. (C)14
  4. (D)28

答案:(D)

詳解與考點

正解:本題問的是連續 TPN 的 trace elements 監測門檻,而非開始營養後即須密集監測的血糖或電解質。當連續使用 TPN 達28天以上,才進入題述必須監測 trace elements 的長期營養支持範圍,故選 D。

A:連續3天屬短期 TPN 使用,尚未達題述 trace elements 常規監測門檻,故非答案。

B:連續7天仍未達28天;短期內可因病況監測其他代謝指標,但不能替代本題的 trace elements 時點,故非答案。

C:連續14天雖已需重視營養支持評估,仍非題述 trace elements 必須監測的28天門檻,故非答案。

本題考點:微量元素監測(trace-element monitoring)——判斷時先區分短期代謝監測與長期 TPN 的微量元素監測門檻;全靜脈營養(total parenteral nutrition)——連續使用時間愈長,愈須評估累積、缺乏與器官功能對微量元素處置的影響;營養支持追蹤(nutrition-support monitoring)——不同營養素與代謝指標的監測頻率不可混用。

第 16 題

下列何者最能降低二合一全靜脈營養(TPN)中所添加鈣與磷產生沉澱的機會?
  1. (A)使用calcium chloride 2% 20 mL/amp
  2. (B)使用calcium gluconate 10% 10 mL/amp
  3. (C)amino acid concentration<2.5%(W/V)
  4. (D)parenteral nutrition pH值>6.0

答案:(B)

詳解與考點

正解:calcium gluconate解離出游離鈣離子的速度較calcium chloride緩和,在TPN配方中與磷酸鹽形成不溶性磷酸鈣沉澱的機率相對較低,是臨床上優先選用於TPN配方中的鈣鹽形式,故選B。

A:calcium chloride解離出游離鈣離子的速度較快,在TPN配方中與磷酸鹽產生沉澱的風險相對較高,並非降低沉澱風險的選擇。

C:胺基酸濃度提高時,其緩衝與螯合能力增強,有助於降低鈣磷沉澱風險;胺基酸濃度過低(小於2.5%)反而不利於降低沉澱風險,此敘述方向相反。

D:腸外營養液的pH值愈高,磷酸根解離型態愈偏向較易與鈣離子結合形成沉澱的型態,pH值大於6.0反而增加沉澱風險,此敘述方向相反。

本題考點:TPN鈣磷沉澱的預防(calcium-phosphate precipitation in TPN)——選用解離較緩和的鈣鹽形式(如calcium gluconate)、提高胺基酸濃度、維持較低pH值,均有助於降低鈣磷沉澱風險;鈣鹽形式的選擇——calcium gluconate相對calcium chloride的游離鈣離子釋放較緩和。

第 17 題

下列注射劑,何者可使用0.9% NaCl injection稀釋?
  1. (A)amiodarone
  2. (B)amphotericin B
  3. (C)dobutamine
  4. (D)oxaliplatin

答案:(C)

詳解與考點

正解:注射劑稀釋液要依藥品的化學相容性選擇,不能因0.9% NaCl injection 常用就一律套用。dobutamine 可與0.9% NaCl injection 相容並用於稀釋,故選 C。

A:amiodarone 與含氯化鈉的稀釋液不相容,通常需使用不含氯化鈉的適當稀釋液;這是容易因常用輸液而誤判的選項,故非答案。

B:amphotericin B 與0.9% NaCl injection 不相容,使用時須避免以生理食鹽水稀釋,故非答案。

D:oxaliplatin 對氯離子敏感,不可使用0.9% NaCl injection 稀釋,故非答案。

本題考點:注射劑相容性(injectable compatibility)——選稀釋液前先確認藥品對氯離子、pH與溶媒的限制;amphotericin B 稀釋(amphotericin B dilution)——遇到此藥時,不能把0.9% NaCl injection 當成通用稀釋液;oxaliplatin 稀釋(oxaliplatin dilution)——對氯離子敏感的藥品須避開含氯化鈉輸液。

第 18 題

依據 ICH(International Conference on Harmonization),新藥送審時,至少需有幾個月的long-term stability testing資料?
  1. (A)3
  2. (B)6
  3. (C)9
  4. (D)12

答案:(D)

詳解與考點

正解:新藥送審所需的 long-term stability testing 資料,重點是要有足以支持擬定保存期限的長期追蹤,而不是只提供加速試驗的短期結果。依 ICH 的題述要求,送審時至少需12個月 long-term stability testing 資料,故選 D。

A:3個月資料不足以構成題述的新藥送審長期安定性資料,故非答案。

B:6個月常見於加速安定性試驗的時程聯想,但不能取代本題要求的12個月 long-term stability testing,故非答案。

C:9個月仍少於題述最低12個月的長期安定性資料期間,故非答案。

本題考點:長期安定性試驗(long-term stability testing)——送審資料要能支持產品在建議儲存條件下的品質維持,判斷時看長期資料期間;加速安定性試驗(accelerated stability testing)——短期加速資料可協助預測風險,但不能直接取代長期資料;ICH 安定性資料(ICH stability data)——題目同時出現送審與長期試驗時,優先辨認規定的最低月數。

第 19 題

下列何者最不會增加血栓風險?
  1. (A)tamoxifen
  2. (B)cisplatin
  3. (C)bevacizumab
  4. (D)oxaliplatin

答案:(D)

詳解與考點

正解:本題比較的是各藥物相對增加血栓風險的程度。(D)oxaliplatin 並非此組藥物中典型、明顯增加血栓風險者,因此在四者中最不會增加血栓風險,故選 D。

A:tamoxifen 具提高靜脈血栓栓塞風險的已知效應,尤其需留意其他血栓危險因子,故非答案。

B:cisplatin 相關治療可增加血栓事件風險,機轉與血管內皮傷害及腫瘤治療相關凝血改變有關,故非答案。

C:bevacizumab 抑制 VEGF,可能影響血管功能並提高血栓性事件風險,故非答案。

本題考點:藥物相關血栓(drug-associated thrombosis)——比較藥物時要辨認具明確靜脈或動脈血栓訊號的治療;tamoxifen 與靜脈血栓栓塞(venous thromboembolism)——使用時須併看病人本身的血栓危險因子;抗 VEGF 治療(anti-VEGF therapy)——評估不良反應時應將血管事件納入風險判讀。

第 20 題

Herceptin®凍晶注射劑(主成分trastuzumab)有兩種含量,440 mg/支與150 mg/支;其中440 mg者依照仿單以 所附溶媒回溶後,可保存28天;150 mg者則建議在回溶後24小時內使用。其主要原因為何?
  1. (A)440 mg者是vial,可multi-dose使用,150 mg者則為ampoule
  2. (B)440 mg者所附溶媒中含有sodium EDTA;150 mg者不另附溶媒,以sterile water for injection回溶
  3. (C)440 mg者所附溶媒中含有Tween 80;150 mg者不另附溶媒,以sterile water for injection回溶
  4. (D)440 mg者所附溶媒中含有benzyl alcohol;150 mg者不另附溶媒,以sterile water for injection回溶

答案:(D)

詳解與考點

正解:兩種 trastuzumab 凍晶製劑回溶後保存期不同,關鍵是所附溶媒是否具有抑菌保存作用。440 mg 製劑所附溶媒含 benzyl alcohol,可抑制微生物生長而支持較長的回溶後保存期;150 mg 製劑以 sterile water for injection 回溶,沒有這項抑菌性溶媒,故選 D。

A:保存期差異不是由 vial 與 ampoule 的名稱決定;(A)也把150 mg製劑誤作 ampoule,未說明回溶液是否含抑菌成分,故非答案。

B:sodium EDTA 的主要用途是與金屬離子形成螯合,並非使回溶後製劑可保存28天的抑菌保存成分,故非答案。

C:Tween 80 是界面活性劑,可協助製劑性質維持,但不提供 benzyl alcohol 所帶來的抑菌保存作用,故非答案。

本題考點:多劑量注射劑保存(multidose injectable preservation)——回溶後可保存多久要先看溶媒是否含有效抑菌保存成分;benzyl alcohol(benzyl alcohol)——在適用製劑中可作為抑菌性防腐成分,與單純無菌注射用水不同;凍晶製劑回溶(lyophilized-product reconstitution)——同一主成分的不同規格可能有不同溶媒與回溶後使用期限,不能只按容器外觀推定。

第 21 題

下列何者不做為small-volume parenteral fluids之primary package?
  1. (A)single-dose ampoules
  2. (B)multiple-dose vials
  3. (C)prefilled syringes
  4. (D)plastic bags

答案:(D)

詳解與考點

正解:small-volume parenteral fluids 的關鍵在容量小、供單次或少量注射使用,因此常見主包裝是安瓿、小瓶或預充填注射器。plastic bags 通常用於較大量、供靜脈輸注的製劑,並非此分類的典型 primary package,故選 D。

A:single-dose ampoules 以一次使用的密封容器提供無菌少量注射製劑,可作為 small-volume parenteral fluids 的 primary package。

B:multiple-dose vials 可在無菌操作下供多次抽取少量劑量;是否含防腐劑另由製劑設計決定,但容器型式屬 small-volume parenteral fluids 常用包裝。

C:prefilled syringes 將單次劑量預先裝入注射器,可減少抽取與量取步驟,是少量注射製劑的常見 primary package。

本題考點:小容量注射劑包裝(small-volume parenteral packaging)——判斷容器時先看是否為少量、單次或多次抽取的無菌注射製劑;大容量注射劑(large-volume parenterals)——供輸注的大體積液體常配合塑膠袋等柔性容器,不能與小容量注射劑的典型容器混同。

第 22 題

下列何者不屬於large-volume parenteral products?
  1. (A)total parenteral nutrition solutions
  2. (B)intravenous infusion fluids
  3. (C)irrigation solutions
  4. (D)local anesthetics solutions

答案:(D)

詳解與考點

正解:large-volume parenteral products 是供靜脈輸注或沖洗的大容量無菌液體;total parenteral nutrition solutions、intravenous infusion fluids 與 irrigation solutions 都屬此類。local anesthetics solutions 是少量局部麻醉注射劑,不屬於 large-volume parenteral products,故選 D。

A:total parenteral nutrition solutions 是靜脈輸注的營養液,屬典型 large-volume parenteral products。

B:intravenous infusion fluids 的容量與輸注用途均符合 large-volume parenteral products。

C:irrigation solutions 用於沖洗傷口、體腔或手術部位,通常以較大容量無菌液體供應,屬此分類。

本題考點:大容量注射劑(large-volume parenterals)——以大容量、輸注或沖洗用途判斷,不以是否為無菌溶液判斷;局部麻醉注射劑(local anesthetic injections)——局部作用所需體積小,不能因為是溶液就歸入大容量注射劑。

第 23 題

下列鴉片類注射止痛劑,在等效時何者劑量最低?
  1. (A)morphine
  2. (B)nalbuphine
  3. (C)fentanyl
  4. (D)hydromorphone

答案:(C)

詳解與考點

正解:等效鎮痛劑量要比較的是 opioid 的鎮痛效力,而非單看藥名是否常用。fentanyl 的鎮痛效力在四者中最高,達到相同止痛效果所需的劑量最低,故選 C。

A:morphine 是等效鎮痛換算常用的參考藥,但要達相同鎮痛效果,所需劑量高於 fentanyl。

B:nalbuphine 為 mixed agonist-antagonist opioid,等效鎮痛所需劑量不會低於 fentanyl;分辨關鍵在鎮痛效力,不在其是否兼具拮抗作用。

D:hydromorphone 的效力高於 morphine,但仍不及 fentanyl,因此等效時所需劑量不是四者最低。

本題考點:等效鎮痛效力(opioid equianalgesic potency)——比較等效劑量時,以達相同鎮痛效果所需量反推效力,所需量越小代表效力越高;opioid 受體作用型態(opioid receptor pharmacology)——mixed agonist-antagonist 的分類不能取代等效鎮痛效力的比較。

第 24 題

下列何種病人不適合使用opioids patient-controlled analgesia(PCA)?
  1. (A)手術後,無法口服且短時間內需要多次注射opioids的病人
  2. (B)過去未使用過opioids,短期術後止痛
  3. (C)穩定使用opioids,術後opioids短期需求量增加
  4. (D)意識混亂,認知不清楚的病人

答案:(D)

詳解與考點

正解:opioids patient-controlled analgesia(PCA)的安全前提是病人能理解按鈕用途、辨識疼痛,並在清醒時自行啟動給藥。意識混亂、認知不清楚者無法可靠地完成這些動作,增加過量或未能適當求助的風險,故選 D。

A:術後無法口服且短時間內反覆需要 opioid 注射時,PCA 可讓病人依疼痛需求取得預設的小劑量,符合常見適用情境。

B:過去未使用 opioid 並不排除 PCA;重點是以較保守的初始設定並監測鎮靜與呼吸狀態,而非有無既往 opioid 經驗。

C:穩定使用 opioid 者術後短期需求增加時,可依原有耐受性個別化設定 PCA,反而有助於處理需求變動。

本題考點:病人自控止痛(patient-controlled analgesia)——先確認病人是否能理解並親自操作,認知與意識狀態是適用性門檻;opioid 安全監測(opioid safety monitoring)——PCA 可用於 opioid-naive 或耐受病人,但設定與監測須隨耐受性及呼吸風險調整。

第 25 題

王女士,60公斤,將開始dopamine IV infusion治療,使用premixed dopamine 400 mg/250 mL加上dopamine injection 200 mg/amp 兩支,以5 μg/kg/min開始;下列輸注速度何者正確?
  1. (A)5.6 mL/hr
  2. (B)3 mL/hr
  3. (C)11.2 mL/hr
  4. (D)18 mL/hr

答案:(A)

詳解與考點

正解:先依體重把目標劑量換成每分鐘總量,再以配製後濃度回推輸注速度。總藥量 = 400 mg + 2 × 200 mg = 800 mg;依題幹的 250 mL 配製量,濃度 = 800 mg / 250 mL = 3.2 mg/mL = 3200 μg/mL。目標輸注量 = 5 μg/kg/min × 60 kg = 300 μg/min。輸注速度 = 300 μg/min / 3200 μg/mL = 0.09375 mL/min;換算為每小時,0.09375 mL/min × 60 min/h = 5.625 mL/h,約為 5.6 mL/hr,故選 A。

B:3 mL/hr 在本題濃度下僅為 3 mL/h × 3200 μg/mL / 60 min/h = 160 μg/min,換算為 160 μg/min / 60 kg = 2.67 μg/kg/min,低於起始目標。

C:11.2 mL/hr 在本題濃度下為 11.2 mL/h × 3200 μg/mL / 60 min/h = 597.3 μg/min,換算為 9.96 μg/kg/min,約為目標劑量的兩倍。

D:18 mL/hr 在本題濃度下為 18 mL/h × 3200 μg/mL / 60 min/h = 960 μg/min,換算為 16 μg/kg/min,超過題定的 5 μg/kg/min。

本題考點:體重校正輸注(weight-based infusion)——先將 μg/kg/min 乘以體重轉成 μg/min,再以濃度換成體積速度;注射液濃度換算(infusion concentration conversion)——mg 與 μg 必須先統一,且 mL/min 轉 mL/h 時要乘以 60。

第 26 題

下列何種蛋白質製劑,最可能含有防腐劑?
  1. (A)human insulin
  2. (B)tissue plasminogen activator
  3. (C)interleukins
  4. (D)sargramostim

答案:(A)

詳解與考點

正解:防腐劑最常見於須反覆抽取的多劑量蛋白質製劑,以降低開封後微生物污染風險。human insulin 經常以多劑量小瓶供使用,配方可含 phenol 或 m-cresol 等防腐成分,因此最可能含有防腐劑,故選 A。

B:tissue plasminogen activator 多作為單次使用、臨用前調製的蛋白質製劑處理,並非以多劑量抽取為主要設計。

C:interleukins 的蛋白質安定性與使用方式通常傾向單次使用或專用配製;不能僅因為是生物製劑就推定最可能含防腐劑。

D:sargramostim 雖為蛋白質藥品,但本題的判準是多劑量容器與開封後反覆抽取的需求,這項線索最符合 human insulin。

本題考點:多劑量注射劑防腐(multidose parenteral preservation)——判斷防腐劑時先看製劑是否需反覆抽取,而非只看是否為蛋白質;蛋白質製劑安定性(protein formulation stability)——蛋白質對配方與保存條件敏感,單次使用製劑通常不需要以防腐劑支援多次使用。

第 27 題

有關Taxol®(paclitaxel)injection之敘述,下列何者錯誤?
  1. (A)因脂溶性大,不易溶於水,建議以原液直接靜脈注射給藥
  2. (B)可以5% dextrose稀釋後靜脈輸注給藥
  3. (C)未開封之藥品應於15~30℃避光貯存
  4. (D)孕婦用藥分級為D級

答案:(A)

詳解與考點

正解:paclitaxel 具高度脂溶性而在水中的溶解性不佳,Taxol® injection 須以合適輸液稀釋後靜脈輸注。(A)主張以原液直接靜脈注射,與這項製劑處理原則相反,因此是錯誤敘述,故選 A。

B:5% dextrose 可作為 Taxol® injection 的稀釋輸液之一,稀釋後以靜脈輸注給藥符合其製劑使用方式,故非答案。

C:未開封品於 15~30℃避光貯存是本題所列的正確保存條件;分辨關鍵在未開封儲存與稀釋後輸注的處理階段不同,故非答案。

D:pregnancy category D 是本題採用的舊式妊娠分級表述,故並非錯誤敘述;目前藥品標示已不再採字母妊娠分級,解題時須辨識題目使用的分類架構。

本題考點:paclitaxel 製劑處理(paclitaxel injection handling)——水中溶解性不佳的注射製劑須依指定輸液稀釋後輸注,不能把原液直接靜脈注射;注射劑保存(parenteral product storage)——儲存條件與稀釋後給藥流程要分開判讀;妊娠風險標示(pregnancy labeling)——遇到舊題的字母分級時,須先辨識其歷史分類系統。

第 28 題

藥師進行medication therapy review之內容,不包括下列何者?
  1. (A)評估用藥安全
  2. (B)推薦保健食品
  3. (C)了解文化問題
  4. (D)了解服藥配合度(adherence)

答案:(B)

詳解與考點

正解:medication therapy review 的重點是針對既有或正在使用的藥物確認適應性、療效、安全與病人實際使用情形。保健食品的使用可被詢問以辨識交互作用,但主動推薦保健食品不是此項審查的核心內容,故選 B。

A:評估用藥安全包含不良反應、交互作用、禁忌與重複用藥等,是 medication therapy review 的必要內容。

C:文化因素會影響病人對治療的理解、溝通與接受程度,了解文化問題有助於擬定可執行的用藥計畫。

D:了解服藥配合度(adherence)可找出漏服、錯誤使用或難以持續治療的原因,是藥物治療審查的重要環節。

本題考點:藥物治療審查(medication therapy review)——以療效、安全、適應性與實際使用情形逐項核對,不把建議非必要保健食品當成審查目的;服藥配合度(medication adherence)——發現療效不佳時,先辨別是藥物本身問題還是未依計畫使用;文化勝任照護(cultural competence)——治療建議能否落實須同時考量病人的文化與溝通脈絡。

第 29 題

有關endometriosis治療藥品gonadotropin-releasing hormone agonist,下列選項何者正確? ①goserelin(Zoladex®)SC 3.6 mg/month ②goserelin(Zoladex®)IM 10.8 mg/every 3 months ③goserelin(Zoladex®)SC 10.8 mg/month ④leuprorelin depot(Lupron®)IM 3.75 mg/month ⑤leuprorelin depot(Lupron®)SC 11.25 mg/month ⑥leuprorelin depot(Lupron®)IM 3.75 mg/ every 3 months
  1. (A)②⑤
  2. (B)③⑤
  3. (C)①④
  4. (D)②⑥

答案:(C)

詳解與考點

正解:gonadotropin-releasing hormone agonist depot 劑型須核對途徑與間隔。正確配對為 goserelin(Zoladex®)SC 3.6 mg/month 與 leuprorelin depot(Lupron®)IM 3.75 mg/month,僅(C)符合,故選 C。

A:含 goserelin IM 10.8 mg/every 3 months,錯在途徑;leuprorelin depot SC 11.25 mg/month 也錯在途徑與間隔。

B:將 goserelin SC 10.8 mg 寫成每月,劑量間隔錯置;leuprorelin depot SC 11.25 mg/month 仍錯在途徑與間隔。

D:goserelin IM 10.8 mg/every 3 months 錯在途徑;leuprorelin depot IM 3.75 mg/every 3 months 將每月劑量誤配至每 3 個月。

本題考點:GnRH 致效劑長效劑型(gonadotropin-releasing hormone agonist depot)——藥名、途徑、劑量與間隔須成套核對;子宮內膜異位症治療(endometriosis pharmacotherapy)——同類 depot 劑型不可按相近數字或頻率互換。

第 30 題

電子醫令系統(computerized medication ordering system)的那些功能對減少醫師處方錯誤最重要?
  1. (A)查詢健保給付規定
  2. (B)查詢病人經濟能力
  3. (C)提供完整的病人藥歷及過敏紀錄
  4. (D)查詢臨床治療指引

答案:(C)

詳解與考點

正解:電子醫令系統要直接減少處方錯誤,最關鍵的是讓開立者在下醫令時取得病人專屬的完整用藥史與過敏紀錄。這些資料可用來辨識重複用藥、交互作用、禁忌與過敏風險,因此(C)最直接改善處方安全,故選 C。

A:健保給付規定有助於行政核銷與用藥可近性,但不能直接辨識個別病人的過敏或既有用藥衝突。

B:病人經濟能力會影響取得藥物與長期配合度,卻不是電子醫令預防立即處方錯誤的核心資料。

D:臨床治療指引可協助選擇適當治療方向,但通用指引不能取代病人當前藥歷與過敏紀錄的即時安全檢核。

本題考點:電子醫令(computerized medication ordering)——防錯功能應優先串接病人專屬的藥歷與過敏資料;臨床決策支援(clinical decision support)——通用治療建議與個別病人安全警示要同時存在,但後者更直接攔截處方錯誤。

第 31 題

根據ISMP(Institute for Safe Medication Practice),下列那個處方寫法,最不容易產生medication error?
  1. (A)candesartan 8.0 mg
  2. (B)levothyroxine 0.1 mg
  3. (C)Inderal40 mg
  4. (D)urokinase 6000000 U

答案:(B)

詳解與考點

正解:ISMP 的安全處方原則要求小於 1 的小數前寫 leading zero,整數後則避免 trailing zero。(B)levothyroxine 0.1 mg 同時具備清楚的藥名與劑量間距,且以 0.1 表示小數,最不容易造成誤讀,故選 B。

A:candesartan 8.0 mg 的 trailing zero 可能使小數點不清楚而被讀成 80 mg,增加十倍劑量錯誤的風險。

C:Inderal40 mg 未在藥名與劑量間留下空格,辨讀時可能將名稱與數字連成一體,不如清楚分隔的處方安全。

D:urokinase 6000000 U 的數字缺少分隔,且 U 是易被誤讀的縮寫;安全處方應用完整 units 並使大數字易於辨識。

本題考點:危險處方寫法(error-prone prescription notation)——小於 1 的數值要保留 leading zero,整數小數點後不可加 trailing zero;安全單位書寫(safe unit notation)——避免 U 等易混淆縮寫,並以清楚間距與數字格式降低視覺誤讀。

第 32 題

有關藥品不良反應causality的評估,下列何者與dechallenge相關?
  1. (A)時序性描述是否完整
  2. (B)可疑藥品的品項、服用劑量、給藥途徑、起迄時間及適應症
  3. (C)再投藥是否出現同樣反應
  4. (D)ADR的處置方式,如停藥、減量、投與解藥等

答案:(D)

詳解與考點

正解:dechallenge 是停止、減量或處置可疑藥品後,觀察不良反應是否改善的因果關係線索。(D)所列停藥、減量、投與解藥等 ADR 處置方式,正是判讀 dechallenge 時需要的資料,故選 D。

A:時序性描述用來判斷給藥與症狀出現的時間關係,屬時間關聯評估,不是撤除藥物後的反應。

B:可疑藥品的品項、劑量、途徑、起迄時間與適應症是暴露資料,可協助辨識可能原因,但本身不構成 dechallenge。

C:再投藥後是否再出現相同反應是 rechallenge,分辨關鍵在重新暴露,而 dechallenge 看的是撤除或降低暴露後的變化。

本題考點:停藥試驗(dechallenge)——可疑藥物撤除或減量後反應改善,會支持因果關係;再投藥試驗(rechallenge)——重新暴露後反應再現才屬 rechallenge,不能與 dechallenge 對調;藥品不良反應因果評估(ADR causality assessment)——時序、暴露資料、停藥反應與再投藥反應須分別蒐集。

第 33 題

有關藥品引起之acneiform-erythematous rash,下列何者錯誤?
  1. (A)被報導最多的藥品是EGFR inhibitors、EGFR monoclonal antibodies
  2. (B)發生此不良反應時必須立即停藥
  3. (C)此不良反應與劑量相關
  4. (D)衛教病人防曬、預防皮膚乾燥,尤其於開始治療的6~8週

答案:(B)

詳解與考點

正解:acneiform-erythematous rash 是 EGFR-targeted therapy 常見的皮膚毒性,但其處置要依嚴重度、感染與病人狀態判斷,並非一發生就必須立即停藥。(B)的絕對化敘述不正確,故選 B。

A:EGFR inhibitors 與 EGFR monoclonal antibodies 都常被報導引起此類皮疹,這是 EGFR 路徑抑制的典型皮膚不良反應,故非答案。

C:此類皮疹的發生與嚴重度可隨藥物暴露與劑量增加而提高,劑量相關性是合理的判讀方向,故非答案。

D:防曬與預防皮膚乾燥可降低光照與皮膚屏障受損的影響,尤其治療初期應先完成衛教,故非答案。

本題考點:EGFR 相關皮膚毒性(EGFR inhibitor-associated skin toxicity)——遇到 acneiform rash 時先做嚴重度與併發症評估,不以「一律立即停藥」處理;支持性皮膚照護(supportive skin care)——治療初期以防曬、保濕與症狀監測減少皮膚問題;劑量相關不良反應(dose-related adverse reaction)——嚴重度隨暴露增加而變化時,需與個別病人的治療效益一併權衡。

第 34 題

治療肺結核時,下列何者造成尿酸升高的可能性最高?
  1. (A)ethambutol
  2. (B)isoniazid
  3. (C)pyrazinamide
  4. (D)rifampin

答案:(C)

詳解與考點

正解:治療肺結核時,pyrazinamide 會降低尿酸排泄,是抗結核藥中最具代表性的高尿酸血症來源,因此造成尿酸升高的可能性最高,故選 C。

A:ethambutol 的重要不良反應較偏向視神經炎;即使尿酸可能受到影響,也不是四者中最典型、最可能的來源。

B:isoniazid 的判別重點是肝毒性與周邊神經病變風險,並非以尿酸升高為主要不良反應。

D:rifampin 常以肝毒性、體液橘紅色變色與藥物交互作用作為辨識重點,尿酸升高不是其最具代表性的問題。

本題考點:pyrazinamide 與高尿酸血症(pyrazinamide-induced hyperuricemia)——抗結核治療中出現尿酸上升時,優先連結 pyrazinamide 對尿酸排泄的影響;抗結核藥不良反應鑑別(antitubercular adverse-effect differentiation)——以器官毒性或代謝異常的典型組合區分各藥,而非只憑都屬同一療程。

第 35 題

那一期藥品臨床試驗提供上市的主要資訊,包含藥品特性、efficacy及safety之總結?
  1. (A)Phase I
  2. (B)Phase II
  3. (C)Phase III
  4. (D)Phase IV

答案:(C)

詳解與考點

正解:上市申請需要能整合藥品特性、療效與安全性的確認性資料,這是 Phase III 臨床試驗的主要功能。Phase III 在較大病人群中驗證效益與安全性,形成上市決策的重要依據,故選 C。

A:Phase I 主要探索人體初步安全性、耐受性與藥物動力學,通常不是提供上市療效總結的階段。

B:Phase II 用於初步確認療效訊號與劑量探索,資料量與確認程度尚不足以取代 Phase III 的上市主體證據。

D:Phase IV 在藥品上市後進行,著重實務使用與上市後安全性等問題,不是上市前主要資訊的來源。

本題考點:第三期臨床試驗(Phase III clinical trial)——需要支持上市時,找能在較大病人群確認療效與安全性的階段;第一、二期臨床試驗(Phase I/II clinical trial)——先看安全性與劑量探索、再看初步療效,不能與確認性試驗混同;第四期臨床試驗(Phase IV clinical trial)——上市後才用於持續安全監測與真實世界資料補充。

第 36 題

根據藥品使用評估原則,下列何者最正確?
  1. (A)資料由病歷紀錄蒐集,比病人來診時蒐集完整
  2. (B)應該比較有效藥品與安慰劑
  3. (C)應蒐集約6~18個月以前的醫療問題,較能看到全貌
  4. (D)審查藥品使用評估為藥事委員會的功能之一

答案:(D)

詳解與考點

正解:藥品使用評估是以既定準則系統性檢視實際用藥,藥事委員會負責審查、推動與追蹤此類品質改善工作。因此(D)將審查藥品使用評估列為藥事委員會功能之一,最正確,故選 D。

A:病歷紀錄與病人訪談各有可補足的資訊,不能預設病歷一定比病人來診時蒐集得更完整;實際服藥行為常需由病人或照護者說明。

B:藥品使用評估不是比較有效藥物與安慰劑的臨床試驗,而是檢視真實照護中的適當性、流程與結果。

C:將 6~18 個月前設定為固定蒐集期間不是通用原則;資料期間應依評估目標、疾病特性與可取得資料決定。

本題考點:藥品使用評估(drug use evaluation, DUE)——以事先訂定的適當性準則檢查真實用藥流程與結果,不把它當成安慰劑對照試驗;藥事委員會(pharmacy and therapeutics committee)——由跨專業委員會審查 DUE 與改善措施,讓發現能轉為院內用藥政策;資料蒐集(data collection)——期間與來源要依評估問題設定,病歷與訪談可互補。

第 37 題

下列何種住院藥品配送方式對病人用藥最安全?
  1. (A)unit dose distribution system
  2. (B)floor stock system
  3. (C)individual labeled prescription system
  4. (D)combination of floor stock and individual labeled prescription system

答案:(A)

詳解與考點

正解:unit dose distribution system 將每次給藥所需劑量個別包裝、標示並供應到病人,能在調劑與給藥兩端降低選取、轉錄與辨識錯誤。因此(A)對住院病人用藥最安全,故選 A。

B:floor stock system 由病房備存共用藥品,病人專屬標示與藥師覆核較少,容易增加選藥及給藥錯誤的機會。

C:individual labeled prescription system 雖有病人標示,但容器未必是每一給藥單位各別包裝;與 unit dose 相比,仍有多次取用或辨識的風險。

D:combination of floor stock and individual labeled prescription system 保留 floor stock 的共用備藥風險,安全性不及以每次劑量為單位的配送方式。

本題考點:單一劑量配送(unit dose distribution)——每一給藥單位都應可追溯到病人與藥品標示,以縮短錯誤鏈;病房備藥(floor stock)——共用存藥便利但降低病人專屬核對,安全比較時通常不是首選。

第 38 題

有關藥品庫存管理及庫存周轉率(ITOR)之敘述,下列何者錯誤?
  1. (A)以ITOR做為指標,若以整年評估ITOR=每年藥品耗用金額/平均庫存金額
  2. (B)儘可能地將ITOR提高,最能節省作業成本
  3. (C)可透過提升耗用或降低庫存的方式,改善ITOR
  4. (D)庫存量的管控須依據個別藥品需求、市場價格及供貨情況等做調整,以達到最佳管理

答案:(B)

詳解與考點

正解:庫存周轉率提高可減少部分持有庫存成本,但不能無限制追求最高值。過高的 ITOR 可能表示庫存過低,進而造成缺藥、緊急採購與供應中斷風險,所以(B)說提高到越高越能節省作業成本是錯誤敘述,故選 B。

A:整年 ITOR = 每年藥品耗用金額 / 平均庫存金額,分子反映年度耗用、分母反映平均庫存,這是常用的周轉率計算方式,故非答案。

C:在其他條件相同下,提升耗用金額或降低平均庫存金額都會使 ITOR 上升,符合此比值的數學關係,故非答案。

D:最佳庫存量必須隨個別藥品需求、市場價格及供貨穩定度調整,不能只以單一周轉率指標決定,故非答案。

本題考點:庫存周轉率(inventory turnover ratio, ITOR)——以年度耗用除以平均庫存衡量流動速度,分子與分母的改變方向要分開判讀;庫存最佳化(inventory optimization)——降低持有庫存與避免缺貨需同時平衡,周轉率不是越高越好。

第 39 題

下列何者引起之低血壓屬於type B adverse drug reaction?
  1. (A)nifedipine
  2. (B)atenolol
  3. (C)vancomycin
  4. (D)hydrochlorothiazide

答案:(C)

詳解與考點

正解:本題將(C)vancomycin 所致低血壓歸為 Type B adverse drug reaction,理由是其屬急性輸注相關反應,並非藥物作為降壓藥的可預測治療作用。惟 vancomycin infusion reaction 可隨輸注速率而變化,不同教材對 Type A/Type B 的分類並不完全一致;依官方答案採 Type B,故選 C。

A:nifedipine 的血管擴張會造成可預測的血壓下降,屬藥理作用被放大的 Type A adverse drug reaction,而非本題所問的 Type B。

B:atenolol 降低心跳與心輸出量後可能引起低血壓,是與其 β-blockade 藥理作用相連的可預測反應,屬 Type A。

D:hydrochlorothiazide 的利尿與血容量下降可導致低血壓,仍是可由藥理作用與劑量關係推測的 Type A 反應。

本題考點:藥品不良反應類型(Type A/Type B adverse drug reaction)——可由已知藥理作用預測、常與劑量相關者偏向 Type A;非典型輸注反應(vancomycin infusion reaction)——若題目以非預期反應分類,可列為 Type B,但須留意其與輸注速率相關而有教材歸類差異。

第 40 題

王小弟2歲,無藥物過敏病史,第一次診斷有急性中耳炎;下列何者是其治療首選?
  1. (A)cefuroxime
  2. (B)azithromycin
  3. (C)ciprofloxacin
  4. (D)amoxicillin

答案:(D)

詳解與考點

正解:在 2 歲、首次診斷急性中耳炎且無藥物過敏史的基礎情境下,amoxicillin 是經驗性抗菌治療的首選。它可涵蓋常見致病菌,且相較廣效替代藥更符合先選適當窄效治療的原則,故選 D。

A:cefuroxime 可在特定 β-lactam 過敏或治療情境下作為替代選項,但在題幹所示首次、無過敏史的情況不是首選。

B:azithromycin 可供特定過敏情境考量,但對常見病原菌的抗藥性使其不宜在本題設定下優先於 amoxicillin。

C:ciprofloxacin 並非幼兒急性中耳炎的常規首選,抗菌譜與兒童用藥風險均不支持在此基礎情境優先使用。

本題考點:急性中耳炎首選抗菌藥(acute otitis media first-line antibiotic)——首次、無 β-lactam 過敏的兒童以 amoxicillin 作為基礎首選;抗菌藥分流(antibiotic selection)——有過敏、近期抗菌藥暴露、治療失敗或併發症時才依情境改選,不能把替代藥直接當成所有病人的首選。

第 41 題

下列何者不是為小兒族群用藥而撰寫之參考資料?
  1. (A)Harriet Lane Handbook
  2. (B)Neofax
  3. (C)Pediatric Dosage Handbook
  4. (D)Purple Book

答案:(D)

詳解與考點

正解:題幹要找的不是小兒用藥參考資料;Purple Book 的用途是整理生物製劑參考產品、生物相似性與可互換性資訊,並非依小兒族群劑量或臨床照護撰寫,故選 D。

A:Harriet Lane Handbook 收錄兒科臨床照護與用藥資訊,是小兒病人常用的參考資料,故非答案。

B:Neofax 聚焦新生兒與早產兒用藥的劑量及安全性,屬小兒族群的專門資料,故非答案。

C:Pediatric Dosage Handbook 以兒童藥物劑量與給藥資訊為核心,名稱與用途都直接對應小兒用藥,故非答案。

本題考點:小兒用藥資訊源(pediatric drug information resources)——查兒科劑量時優先辨認資料是否以兒童或新生兒族群為編寫主體;生物相似性資料(biosimilar product information)——遇到參考產品、相似性或可互換性時,應連結生物製劑管理資訊,不要誤當成族群劑量手冊。

第 42 題

有關老年人高血壓的藥物治療,下列何者錯誤?
  1. (A)若無糖尿病、冠狀動脈疾病、慢性腎病史,血壓控制目標在150/90 mmHg
  2. (B)治療高血壓時應避免收縮壓低於120 mmHg
  3. (C)atenolol主要經肝臟代謝,若腎功能不佳可考慮使用
  4. (D)可使用ACEI或ARB,但須注意鉀離子

答案:(C)

詳解與考點

正解:關鍵在腎功能不佳時應先辨認降壓藥的主要排除途徑。atenolol 主要經腎臟排除,腎功能下降時較可能累積;(C)卻稱其主要經肝臟代謝並據此建議使用,清除途徑與用藥判斷相反,故選 C。

A:對無糖尿病、冠狀動脈疾病及慢性腎病的高齡者,本題所列 150/90 mmHg 是該情境下可採用的血壓控制目標,故非答案。

B:高齡者若將收縮壓降得過低,可能增加姿勢性低血壓、跌倒與器官灌流不足的風險;治療時避免低於 120 mmHg 的說法符合此安全判準,故非答案。

D:ACEI 與 ARB 都可能降低醛固酮作用而使血鉀上升,處方後監測鉀離子是必要的安全措施,故非答案。

本題考點:腎臟排除藥物(renal elimination)——腎功能下降時,先看藥物是否主要由腎臟清除,再決定是否須調整或改用替代藥;高齡降壓安全性(geriatric antihypertensive safety)——設定目標血壓時同時衡量跌倒與低灌流風險,不只追求數值下降;腎素—血管張力素系統抑制劑(RAAS inhibitors)——使用 ACEI 或 ARB 時,以血鉀及腎功能監測不良反應。

第 43 題

王先生80歲,有CHF及ESRD,曾多次因hypoglycemia入院。1個月前HbA1c 8.5%,下列何者最適合用於控制 他的血糖?
  1. (A)empagliflozin
  2. (B)glipizide
  3. (C)linagliptin
  4. (D)metformin

答案:(C)

詳解與考點

正解:病例同時有 ESRD 與反覆 hypoglycemia,選藥須兼顧腎衰竭下的可用性及低血糖風險。linagliptin 是 DPP-4 inhibitor,主要走非腎臟排除途徑,且單獨使用時低血糖風險低,最符合此個案的控制目標,故選 C。

A:empagliflozin 在嚴重腎功能不全時降血糖效果有限,且本題的目的為控制血糖,不是處理心衰竭或腎臟保護的其他治療目標,故不是最合適選擇。

B:glipizide 雖較部分 sulfonylurea 容易在腎功能不全時使用,仍會促進胰島素分泌;已有多次低血糖住院病史時,這個機轉仍是不利因素。

D:metformin 在 ESRD 時有累積與乳酸中毒風險,不適合以此腎功能狀態作為降血糖治療。

本題考點:DPP-4 inhibitor(dipeptidyl peptidase-4 inhibitor)——腎功能嚴重下降且須降低低血糖風險時,辨認非腎臟排除的品項可縮小選藥範圍;sulfonylurea 低血糖(sulfonylurea-induced hypoglycemia)——曾反覆低血糖者,應避開仍會直接促胰島素分泌的選項;末期腎病用藥(medication use in ESRD)——判斷降血糖藥時同時看腎臟清除、有效性與累積毒性。

第 44 題

Albumin血中濃度會隨年齡老化而降低,何者最容易受到影響?①levetiracetam ②phenobarbital ③phenytoin ④valproic acid
  1. (A)①③
  2. (B)①④
  3. (C)②④
  4. (D)③④

答案:(D)

詳解與考點

正解:Albumin 降低時,最先受影響的是高度與蛋白結合的藥物,因為游離型比例會上升。phenytoin 與 valproic acid 都有高蛋白結合特性,故在低 albumin 的高齡者最容易出現總濃度與游離濃度判讀不一致,故選 D。

A:此組合雖包含 phenytoin,但 levetiracetam 的蛋白結合率低,不是 albumin 降低時最易受影響的藥物。

B:valproic acid 確會受低 albumin 影響,但 levetiracetam 並非高蛋白結合藥物,故此組合不完整。

C:phenobarbital 的蛋白結合程度低於 phenytoin,不能取代 phenytoin 成為本題所問的高度受影響藥物。

本題考點:蛋白結合(protein binding)——血漿 albumin 降低時,先注意高蛋白結合藥物的游離分率是否上升;游離藥物濃度(free drug concentration)——總濃度看似正常而臨床反應偏強時,應以游離濃度或校正後判讀檢查低 albumin 的影響。

第 45 題

下列何者不是open-end question的起始用字?
  1. (A)Who
  2. (B)What
  3. (C)How
  4. (D)Do

答案:(D)

詳解與考點

正解:開放式問題要讓受訪者自行敘述資訊,而不是以是或否即可作答。Do 通常引導 yes/no 回答,屬封閉式問題的起始用字,不符合 open-end question 的功能,故選 D。

A:Who 可引導受訪者說明人物、照顧者或相關對象,答案不限定為是或否,故可作為開放式問題的起始字。

B:What 可要求描述症狀、用藥內容或困難,是蒐集具體資訊的開放式問句起始字,故非答案。

C:How 可引導受訪者說明做法、頻率或感受,需以敘述回答,故非答案。

本題考點:開放式提問(open-ended question)——首次蒐集病人資訊時,使用 What、How、Who 等字首引出敘述;封閉式提問(closed-ended question)——需要確認單一事實或取得是非回答時,才使用 Do 等可直接回答 yes/no 的問句。

第 46 題

第一次進行用藥訪視時,下列順序何者最正確?①收集基本資料 ②打招呼,介紹自己 ③詢問疾病史 ④ 詢問用藥史
  1. (A)①②③④
  2. (B)②①③④
  3. (C)②④①③
  4. (D)①③④②

答案:(B)

詳解與考點

正解:第一次用藥訪視的開端要先建立專業關係,再依序取得可辨識病人的基本資料、疾病史與用藥史。因此順序為②打招呼並介紹自己→①收集基本資料→③詢問疾病史→④詢問用藥史,故選 B。

A:先收集基本資料才打招呼與介紹自己,缺少訪視開始時的身分說明與關係建立,順序不恰當。

C:打招呼後立即詢問用藥史,跳過基本資料與疾病史;用藥適應症及風險因子尚未建立,不利於完整評估。

D:把打招呼與介紹自己放在最後,違反第一次接觸應先說明身分與目的的基本溝通順序。

本題考點:病人訪視流程(patient interview sequence)——初次接觸先自我介紹與說明目的,再由基本資料逐步收集疾病與用藥資訊;藥物治療評估(medication therapy assessment)——判讀用藥適當性前,先建立疾病史與病人背景,避免脫離適應症解讀處方。

第 47 題

下列高血壓用藥,何者最不適合用於哺乳的母親?
  1. (A)irbesartan 300 mg 1 tab QD
  2. (B)labetalol 200 mg 1 tab BID
  3. (C)methyldopa 250 mg 1 tab TID
  4. (D)nifedipine SR 30 mg 1 tab QD

答案:(A)

詳解與考點

正解:哺乳期選降壓藥時,應避開乳汁資料不足且可能影響嬰兒腎臟灌流的藥物。irbesartan 是 ARB,哺乳期的人體資料有限,對嬰兒可能的腎臟影響也使其不宜作為優先選擇,故選 A。

B:labetalol 在哺乳期的乳汁暴露量通常低,臨床上可作為降壓選項,故非最不適合者。

C:methyldopa 可用於哺乳期高血壓治療;雖仍須依母親狀態評估,但不比 ARB 更不適合。

D:nifedipine 可作為哺乳期的降壓藥選項,與(A)ARB 的資料不足及嬰兒腎臟風險不同,故非答案。

本題考點:哺乳期藥物選擇(medication use during lactation)——比較藥物時看乳汁暴露資料與對嬰兒器官發育的可能風險;血管張力素受體阻斷劑(angiotensin receptor blockers)——哺乳期遇到 ARB 時,優先考量具較完整哺乳安全資料的替代降壓藥。

第 48 題

古先生菸齡37年,將使用尼古清咀嚼錠Nicorette® 2 mg每天8至12片戒菸,下列用藥指導內容,何者錯誤?
  1. (A)當您覺得想抽菸時嚼1錠
  2. (B)1片可以咀嚼1小時
  3. (C)慢慢咀嚼直到覺得味道變強時,暫停咀嚼把它放在牙齦與臉頰間隙
  4. (D)使用咀嚼錠期間與使用前15分鐘不要飲食

答案:(B)

詳解與考點

正解:Nicorette® 咀嚼錠採「嚼一嚼、停一停」的 buccal absorption 用法,不是連續咀嚼一小時。每片通常以間歇咀嚼並停放於牙齦與臉頰間約 30 分鐘完成使用,因此(B)所稱可咀嚼 1 小時不正確,故選 B。

A:出現吸菸渴求時使用一錠,是尼古丁替代治療依症狀補充的正確時機,故非答案。

C:先慢慢咀嚼至味道或刺激感變強,再停放於牙齦與臉頰間,可讓尼古丁經口腔黏膜吸收,這正是正確技巧。

D:使用前及使用期間避免飲食,可減少食物或飲品改變口腔環境而影響尼古丁吸收,故非答案。

本題考點:尼古丁口香糖用法(nicotine gum administration)——感到辛辣或味道變強後改採停放法,讓藥物經口腔黏膜吸收;口腔 pH 與尼古丁吸收(buccal nicotine absorption)——使用前及使用時避免飲食,尤其避免可能改變口腔酸鹼值的飲品。

第 49 題

王太太因復發性DVT(deep vein thrombosis)已服用warfarin 3個月,目前有懷孕計劃,詢問藥師warfarin對懷 孕及哺餵母乳的影響。下列回答何者最正確?
  1. (A)warfarin只會在懷孕初期增加畸胎的風險
  2. (B)warfarin不會增加生產過程出血的風險
  3. (C)warfarin只會在懷孕中期增加胎死腹中的危險
  4. (D)warfarin不會分泌到乳汁,哺餵母乳的婦女可安全使用

答案:(D)

詳解與考點

正解:warfarin 可穿過胎盤,懷孕期間須避免;但其進入乳汁的量極低,未見造成嬰兒臨床抗凝效果,因此哺乳婦女可使用。題目同時問懷孕與哺乳,只有(D)正確區分兩個時期的風險,故選 D。

A:warfarin 的胎兒風險不只限於懷孕初期;除致畸風險外,整個孕期仍須考慮胎兒出血及其他不良結果,故此敘述過度限縮。

B:warfarin 的抗凝作用會增加生產前後的出血風險,不能說不會增加出血風險。

C:胎兒風險不只侷限於懷孕中期,分辨關鍵在 warfarin 可跨胎盤,而非只看某一個孕期階段。

本題考點:妊娠抗凝(anticoagulation in pregnancy)——藥物可跨胎盤時,須分開評估致畸、胎兒出血與生產期出血風險;哺乳期抗凝(anticoagulation during lactation)——判斷能否哺乳時,以進入乳汁量及嬰兒是否出現臨床抗凝效應為準。

第 50 題

醫師處方alendronate 10 mg QD,正確使用方式為何?
  1. (A)每天固定時間飯後服用1次,服藥後喝足一整杯水,服藥後至少維持上半身直立30分鐘
  2. (B)每天早晨未進食前以一整杯水伴服,服藥後至少維持上半身直立30分鐘
  3. (C)每天早晨先服用鈣片與維生素D,至少維持上半身直立30分鐘後,再以牛奶服下alendronate
  4. (D)每天早晨起床後,先服用sucralfate保護胃黏膜,再服用alendronate,服藥後至少維持上半身直立30分鐘

答案:(B)

詳解與考點

正解:alendronate 的吸收極易受食物、飲品及其他口服藥干擾,也可能刺激食道。每天早晨空腹以一整杯白開水吞服,並維持上半身直立至少 30 分鐘,才能同時維持吸收與降低食道傷害風險,故選 B。

A:飯後服用會明顯降低 alendronate 吸收;雖喝足水並維持直立正確,給藥時機仍錯誤。

C:鈣片與牛奶都會干擾 alendronate 的吸收,且此選項沒有先以白開水空腹服用 alendronate,故不正確。

D:sucralfate 會妨礙 alendronate 吸收;分辨關鍵在 alendronate 應先於當日其他口服藥空腹服用,而非以胃黏膜保護劑預先併服。

本題考點:bisphosphonate 給藥(bisphosphonate administration)——口服 alendronate 應在清晨空腹以白開水單獨服用,食物、鈣與其他藥物均須避開;藥物性食道炎預防(prevention of drug-induced esophagitis)——吞服後維持直立並延後進食或躺下,可降低食道滯留與刺激。

第 51 題

下列那些藥品不宜同時與管灌飲食經由鼻胃管給與?①ciprofloxacin ②phenytoin ③warfarin
  1. (A)僅①②
  2. (B)僅①③
  3. (C)僅②③
  4. (D)①②③

答案:(D)

詳解與考點

正解:ciprofloxacin、phenytoin 與 warfarin 都可能因管灌配方而出現吸收或療效變異。ciprofloxacin 會與配方中的多價陽離子螯合,phenytoin 的吸收可受管灌影響,warfarin 的效果也會受配方與 vitamin K 暴露改變;三者都不宜與管灌飲食同時給與,故選 D。

A:此組合漏掉 warfarin;warfarin 與管灌配方併給可能使抗凝效果不穩定,仍須分開給藥並追蹤 INR。

B:此組合漏掉 phenytoin;管灌飲食可降低 phenytoin 吸收,使血中濃度及癲癇控制變得不穩定。

C:此組合漏掉 ciprofloxacin;其與配方中鈣、鎂等陽離子形成複合物後,口服吸收會下降。

本題考點:管灌—藥物交互作用(enteral nutrition-drug interaction)——遇到鼻胃管給藥時,先檢查藥物是否會與配方結合、螯合或受 vitamin K 影響;fluoroquinolone 螯合(fluoroquinolone chelation)——ciprofloxacin 與含金屬陽離子的配方應錯開給與;治療藥物監測(therapeutic drug monitoring)——phenytoin 或 warfarin 併管灌時,以血中濃度或 INR 確認實際療效。

第 52 題

有關兒童用藥之敘述,下列何者最不適當?
  1. (A)家用湯匙約5 mL,可用於量測液劑劑量
  2. (B)幼兒之體重或體表面積可做為劑量計算的基準
  3. (C)1至2 mL的液體劑型,口服syringe較能正確量取劑量
  4. (D)對不會吞服膠囊者,可將一般膠囊劑型之內容物與果醬、果泥等混合後給藥

答案:(A)

詳解與考點

正解:兒童液劑量測最重要的是可重複且校正過的體積。家用湯匙雖常被約略視為 5 mL,但實際容積差異很大,不能用來量取兒童劑量;(A)將約略容量當成可用量測工具最不適當,故選 A。

B:幼兒劑量常依體重或體表面積換算,這能反映兒童與成人的生理差異,故為適當敘述。

C:1 至 2 mL 的小體積以口服 syringe 量取較準確,可減少刻度讀取及倒取損失,故為適當敘述。

D:一般膠囊若確認沒有緩釋、腸溶或其他特殊劑型限制,可將內容物與少量果醬或果泥混合給藥,故為適當敘述。

本題考點:兒科劑量計算(pediatric dose calculation)——兒童處方應依體重或體表面積換算,不能直接套用成人量;口服液劑量測(oral liquid measurement)——小體積優先使用有刻度的口服 syringe,不以家用餐具替代;劑型完整性(dosage form integrity)——開啟膠囊前先確認是否為緩釋或腸溶等不可任意破壞的劑型。

第 53 題

下列何者在缺乏G6PD(glucose-6-phosphate dehydrogenase)病人會引起hemolytic anemia?
  1. (A)warfarin
  2. (B)co-trimoxazole
  3. (C)haloperidol
  4. (D)bisoprolol

答案:(B)

詳解與考點

正解:G6PD 缺乏時,紅血球無法充分處理氧化壓力;co-trimoxazole 含有 sulfonamide 成分,可成為氧化性誘發因子並引起 hemolytic anemia,故選 B。

A:warfarin 的主要風險是抗凝造成出血,並非 G6PD 缺乏者典型的氧化性溶血誘發藥物。

C:haloperidol 需留意中樞神經及錐體外症狀等不良反應,但不是本題所問的 G6PD 缺乏溶血藥物。

D:bisoprolol 的藥理作用為 β1 阻斷,與 G6PD 缺乏者的氧化性溶血機轉無直接關聯。

本題考點:G6PD 缺乏症(glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency)——遇到易造成氧化壓力的藥物時,要考慮紅血球溶血風險;sulfonamide 溶血(sulfonamide-induced hemolysis)——G6PD 缺乏者使用含 sulfonamide 的藥物後若出現黃疸、深色尿或貧血,應優先評估溶血。

第 54 題

化療處方:etoposide 120 mg in NS 500 mL IV 2 hr D1, D2, D3;cisplatin 120 mg in NS 500 mL IV 2 hr D1。 Diagnosis:small cell lung cancer,extensive stage,下列敘述何者最正確?
  1. (A)高致吐性化療,可使用aprepitant+palonosetron+dexamethasone預防噁心嘔吐
  2. (B)cisplatin應連續投與3天
  3. (C)etoposide應該只投與1天
  4. (D)容易造成白血球低下,應從D2開始給G-CSF

答案:(A)

詳解與考點

正解:處方中的 cisplatin 屬高致吐風險化療,預防重點是於化療前建立多重止吐機轉。aprepitant、palonosetron 與 dexamethasone 分別涵蓋 NK1、5-HT3 與類固醇止吐作用,符合此處方的預防策略,故選 A。

B:處方明載 cisplatin 只在 D1 投與,不應自行延長為連續 3 天。

C:etoposide 明載於 D1、D2、D3 投與;只給 1 天會改變既定療程的累積劑量與治療設計。

D:G-CSF 是否需要應依發燒性嗜中性白血球低下風險判斷,不能一律從 D2 開始;本處方的 etoposide 尚在 D2、D3 投與時,過早使用也不合化療後支持療法的時序。

本題考點:高致吐性化療預防(high-emetic-risk chemotherapy prophylaxis)——含 cisplatin 的療程須在給藥前合併不同機轉的止吐藥;化療療程核對(chemotherapy regimen verification)——依 D1、D2、D3 逐項核對藥物與天數,不自行增減給藥日;G-CSF 支持療法(G-CSF supportive care)——是否預防性使用須看發燒性嗜中性白血球低下風險與化療完成時點。

第 55 題

處方:ciprofloxacin 250 mg/tab 2 tab PO BID AC 7天,magnesium oxide 250 mg/tab 2 tab PO TID PC 7天,下列 敘述何者最正確?
  1. (A)magnesium oxide是制酸劑,可緩解ciprofloxacin造成的胃部不適。建議病人飯後一起服用
  2. (B)magnesium oxide是制酸劑,可緩解ciprofloxacin造成的胃部不適。建議病人飯前一起服用
  3. (C)magnesium oxide用於治療腹瀉
  4. (D)ciprofloxacin須依腎功能調整劑量

答案:(D)

詳解與考點

正解:ciprofloxacin 有相當部分經腎臟排除,腎功能下降時可能累積,應依腎功能評估是否調整劑量或間隔;(D)因此是最正確的敘述,故選 D。

A:magnesium oxide 雖可作為制酸劑,但與 ciprofloxacin 飯後一起服用會使鎂離子與 ciprofloxacin 螯合,降低抗生素吸收,不能以緩解胃部不適為由併服。

B:改成飯前一起服用仍無法避開鎂離子螯合 ciprofloxacin 的問題;分辨關鍵在兩藥須錯開,而不是共同服用的餐前或餐後時機。

C:magnesium oxide 常見作用為制酸或滲透性瀉劑效果,不是治療腹瀉的藥物,反而可能使腹瀉加重。

本題考點:fluoroquinolone 螯合(fluoroquinolone chelation)——ciprofloxacin 與含鎂、鈣、鋁或鐵的製劑應錯開,以避免吸收下降;腎功能劑量調整(renal dose adjustment)——主要經腎臟排除的藥物遇到腎功能下降時,要重估劑量與給藥間隔;magnesium oxide 藥理作用(magnesium oxide pharmacology)——辨別制酸與瀉劑作用時,不要把可能促進排便的藥物當成止瀉藥。

第 56 題

藥品引起neutropenia後,有關恢復時間長短之比較,下列選項何者正確?①cyclophosphamide ②palbociclib ③carmustine
  1. (A)①>②>③
  2. (B)③>①>②
  3. (C)②>①>③
  4. (D)①>③>②

答案:(B)

詳解與考點

正解:判斷恢復時間要看骨髓抑制是延遲而持久,還是可逆且較短暫。carmustine 的骨髓抑制最延遲且恢復時間長,cyclophosphamide 居中,palbociclib 所致 neutropenia 通常較快恢復,因此順序為 carmustine>cyclophosphamide>palbociclib,故選 B。

A:此排序把 carmustine 放在最短恢復者,但 carmustine 的延遲性骨髓抑制反而是三者中最持久的特徵。

C:此排序把 palbociclib 放在最長恢復者,忽略其造成的 neutropenia 多屬可逆、停藥或調整療程後較快恢復的型態。

D:此排序雖把 palbociclib 放在最短,但把 cyclophosphamide 排在 carmustine 之前;兩者相比仍以 carmustine 的恢復時間較長。

本題考點:延遲性骨髓抑制(delayed myelosuppression)——nitrosourea 類藥物造成嗜中性白血球低下時,要預期較晚出現且恢復較久;CDK4/6 inhibitor neutropenia——palbociclib 的嗜中性白血球低下多為可逆性細胞週期抑制,與細胞毒性化療的持久骨髓損傷不同。

第 57 題

下列處方何者錯誤?
  1. (A)enalapril 20 mg TID PO
  2. (B)losartan 50 mg BID PO
  3. (C)amlodipine 10 mg QD PO
  4. (D)bisoprolol 5 mg QD PO

答案:(A)

詳解與考點

正解:處方核對先計算同一日總量與給藥頻率。enalapril 20 mg TID 的每日總量為 20 mg × 3 = 60 mg/day,且 TID 並非常用給藥頻率,超出通常的日劑量範圍,故選 A。

B:losartan 50 mg BID 的每日總量為 100 mg/day,可作為分次給藥的處方安排,故非錯誤處方。

C:amlodipine 10 mg QD 為每日一次的常用處方;其長效藥動學特性也適合 QD 給藥,故非答案。

D:bisoprolol 5 mg QD 是常見的每日一次處方,與其 β1 阻斷作用的給藥頻率相符,故非答案。

本題考點:處方總日劑量(total daily dose)——看到 mg 與頻次時先算每日至少量,再和該藥常用範圍核對;ACEI 給藥頻率(ACE inhibitor dosing frequency)——enalapril 處方須同時檢查單次劑量、每日總量與是否使用合理的分次頻率。

第 58 題

王先生,診斷為慢性阻塞性肺病group D,下列處方何者最不適當?
  1. (A)olodaterol
  2. (B)tiotropium
  3. (C)tiotropium+olodaterol
  4. (D)budesonide+formoterol

答案:(A)

詳解與考點

正解:題幹的 COPD group D 代表症狀與急性惡化風險都高,初始支氣管擴張治療應優先考量 LAMA 或 LAMA+LABA。olodaterol 單用只是 LABA,對此高風險族群的惡化預防強度不足,因此最不適當,故選 A。

B:tiotropium 是 LAMA,可改善支氣管擴張並降低急性惡化風險,在 group D 架構中仍是可用選項,故非最不適當。

C:tiotropium+olodaterol 同時提供 LAMA 與 LABA,適合需要加強症狀控制或惡化預防的病人,故非答案。

D:budesonide+formoterol 雖非所有 COPD 病人的優先組合,但在具特定急性惡化或類固醇反應線索時可納入考量;相較單用 LABA,不能列為本題最不適當處方。

本題考點:COPD group D 治療(COPD group D pharmacotherapy)——高症狀且高惡化風險時,先選具有較佳惡化預防效果的 LAMA 或 LAMA+LABA;長效支氣管擴張劑(long-acting bronchodilator)——區分 LABA 單用與 LAMA/雙長效治療時,要把急性惡化風險一併納入判斷。

第 59 題

除了監測藥品血中濃度外,臨床上仍應監測其他檢驗項目以評估療效與副作用,下列用藥與應監測項目之配 對何者錯誤?
  1. (A)vancomycin-白血球、肝功能
  2. (B)lithium-甲狀腺功能、血中電解質
  3. (C)valproic acid-血小板、肝功能
  4. (D)phenytoin-肝功能、血中白蛋白

答案:(A)

詳解與考點

正解:vancomycin 除血中濃度外,最重要的安全性檢驗是腎功能,因為腎毒性與清除能力都直接影響後續劑量判讀。(A)只配對白血球與肝功能而漏掉腎功能,並非恰當的主要監測組合,故選 A。

B:lithium 可引起甲狀腺功能異常,也會受鈉、水分與其他電解質狀態影響,監測甲狀腺功能及血中電解質是合理配對。

C:valproic acid 可能造成血小板下降及肝毒性,定期追蹤血小板與肝功能可評估重要不良反應,故非答案。

D:phenytoin 以肝臟代謝,且 albumin 影響游離型比例;肝功能與血中白蛋白都有助於判讀療效和毒性,故非答案。

本題考點:vancomycin 腎毒性(vancomycin nephrotoxicity)——解讀血中濃度時必須同步看腎功能,因為腎功能變化會改變清除與毒性風險;lithium 安全監測(lithium safety monitoring)——追蹤甲狀腺與電解質可及早發現長期治療的重要不良反應;蛋白結合藥物監測(protein-bound drug monitoring)——phenytoin 遇到低 albumin 時,不能只看總濃度。

第 60 題

有關藥品血中濃度監測之敘述,下列何者正確?
  1. (A)tacrolimus建議峰濃度範圍為15~20 μg/mL
  2. (B)phenytoin free drug建議谷濃度範圍為10~20 μg/mL
  3. (C)valproic acid建議谷濃度範圍為50~100 μg/mL
  4. (D)vancomycin建議血液透析後立即監測血中濃度

答案:(C)

詳解與考點

正解:valproic acid 的常用治療藥物監測以谷濃度判讀,50~100 μg/mL 是常用的治療範圍;(C)同時符合採樣時點與濃度範圍,故選 C。

A:tacrolimus 通常以谷濃度而非峰濃度監測,且其目標濃度慣以 ng/mL 表示;把峰濃度寫成 15~20 μg/mL 是採樣時點與單位都不恰當的誘答。

B:phenytoin 的 10~20 μg/mL 是總濃度常用範圍,不是 free drug 濃度;游離 phenytoin 的目標範圍遠低於此數值。

D:血液透析後立即抽取 vancomycin 濃度會受透析後再分布影響,不適合作為穩定的判讀時點;應依透析時程安排適當採樣。

本題考點:谷濃度(trough concentration)——需做治療藥物監測時,先確認採血是否在下次給藥前的穩定時點;總濃度與游離濃度(total versus free concentration)——phenytoin 的總濃度與 free drug 目標範圍不同,低 albumin 時尤其不可混用;透析病人 TDM(therapeutic drug monitoring in hemodialysis)——透析會改變藥物濃度,採樣時點須避開尚未完成再分布的瞬間。

第 61 題

Gentamicin以Q8H方式給與,建議的steady-state peak concentration為何?
  1. (A)5~10 μg/mL
  2. (B)13~20 mg/L
  3. (C)15~30 μg/mL
  4. (D)2~3 mg/L

答案:(A)

詳解與考點

正解:常規分次給藥的 gentamicin 以穩定狀態 peak concentration 監測療效與毒性平衡;Q8H 的建議 peak target 為 5~10 μg/mL,故選 A。

B:13~20 mg/L 與 13~20 μg/mL 數值相同,已高於本題 Q8H 的建議 peak 範圍;把單位寫成 mg/L 不會改變濃度大小。

C:15~30 μg/mL 的 peak 濃度過高,會提高 aminoglycoside 濃度相關毒性的風險,不能作為此分次給藥方式的常規目標。

D:2~3 mg/L 等於 2~3 μg/mL,屬偏低的濃度範圍,不能代表應達到的 peak concentration。

本題考點:aminoglycoside 治療藥物監測(therapeutic drug monitoring, TDM)——分次給藥時要分別以 peak 評估暴露是否足夠、以 trough 評估累積毒性風險;濃度單位換算(mg/L and μg/mL)——1 mg/L = 1 μg/mL,先統一單位才比較目標範圍。

第 62 題

下列何者可能影響theophylline之藥動學?①老年人>65歲 ②肝硬化 ③肥胖(>30% over IBW) ④嚼檳 榔 ⑤吸菸
  1. (A)①②③⑤
  2. (B)①②④⑤
  3. (C)①③④⑤
  4. (D)②③④

答案:(A)

詳解與考點

正解:theophylline 的清除與分布容易受病人特性及代謝誘導影響;老年、肝硬化、體重顯著超過 IBW 與吸菸都可能改變血中濃度或劑量估算,故選 A。

B:此組合以④嚼檳榔取代③肥胖。肥胖時 theophylline 的劑量估算不能直接把全部體脂視為分布空間,因此仍是題目所列的藥動學考量。

C:此組合漏列②肝硬化。theophylline 主要經肝臟代謝,肝硬化會降低清除能力並增加濃度累積的可能。

D:此組合漏列①老年與⑤吸菸;老年可能降低清除,吸菸則可誘導代謝而降低濃度,兩者方向不同但都必須納入評估。

本題考點:theophylline 藥動學變異(theophylline pharmacokinetic variability)——遇到窄治療窗藥物時,先逐一檢視年齡、肝功能與體型是否改變清除或分布;酵素誘導(enzyme induction)——吸菸等誘導因素會使代謝加快,停用或開始時都應重新評估血中濃度。

第 63 題

下列何者不是cyclosporine常見副作用?
  1. (A)禿頭
  2. (B)高血壓
  3. (C)高血脂
  4. (D)腎毒性

答案:(A)

詳解與考點

正解:cyclosporine 的外觀相關不良反應較典型的是多毛症而非掉髮;(A)禿頭不是其常見副作用,故選 A。

B:高血壓是 cyclosporine 的重要不良反應,與其腎臟血流動力學及鈉水分調節影響有關。

C:高血脂可見於 cyclosporine 治療期間,使用時須連同其他心血管危險因子追蹤。

D:腎毒性是 cyclosporine 最受重視的限制之一,血中濃度與腎功能都需要一併監測。

本題考點:calcineurin inhibitor 不良反應(calcineurin inhibitor adverse effects)——判斷 cyclosporine 時優先聯想到腎毒性與高血壓;多毛症與禿頭的辨別(hirsutism versus alopecia)——cyclosporine 傾向造成多毛症,禿頭則不是其典型配對。

第 64 題

併用chlorpromazine、imipramine與trihexyphenidyl時,最可能加成下列何種作用?
  1. (A)anticholinergic effect
  2. (B)hemorrhagic effect
  3. (C)hand-foot syndrome
  4. (D)red-man syndrome

答案:(A)

詳解與考點

正解:chlorpromazine、imipramine 與 trihexyphenidyl 都具有抑制 muscarinic receptor 的作用;併用時口乾、便祕、尿滯留與認知副作用可相加,故選 A。

B:hemorrhagic effect 通常與抗凝血、抗血小板或血小板功能受損有關,並非這三種藥共同的主要藥理作用。

C:hand-foot syndrome 是特定抗腫瘤治療造成的皮膚毒性,與三者共同的 antimuscarinic effect 無關。

D:red-man syndrome 是 vancomycin 輸注過快相關的反應,不能由這三種口服或精神神經系統藥物的併用推得。

本題考點:抗膽鹼負荷(anticholinergic burden)——多個具有 antimuscarinic effect 的藥併用時,應以作用相加預測口乾、便祕、尿滯留及中樞副作用;藥理作用辨識(pharmacodynamic interaction)——先找各藥共同的受體作用,再判斷是否會形成加成毒性。

第 65 題

下列何者不是增加藥品交互作用之風險因素?
  1. (A)narrow therapeutic index
  2. (B)small volume of distribution
  3. (C)low protein-binding
  4. (D)P-gp substrate

答案:(C)

詳解與考點

正解:增加交互作用臨床後果的蛋白結合因素是高而不是低;(C)low protein-binding 的置換效應有限,通常不是增加交互作用風險的因素,故選 C。

A:narrow therapeutic index 藥物只要濃度稍有改變,就可能由有效變成毒性或治療失敗,因此是重要風險因素。

B:small volume of distribution 的藥物較多留在血管內,血中游離濃度或蛋白結合改變時較可能造成可觀察的濃度變化。

D:P-gp substrate 的吸收、排出與組織分布都可能受 P-gp inhibitor 或 inducer 影響,屬常見的交互作用切入點。

本題考點:高風險交互作用藥物(high-risk drug interactions)——窄治療窗、血中分布有限及轉運蛋白受質都要優先查核併用藥;蛋白結合置換(protein-binding displacement)——高蛋白結合且游離分率小的藥,才較可能因置換而出現有意義的游離濃度改變。

第 66 題

王先生長期以imatinib治療癌症,最近將前往非洲1個月,必須服用瘧疾預防用藥。下列何者為最適當之選 擇?
  1. (A)chloroquine
  2. (B)doxycycline
  3. (C)mefloquine
  4. (D)atovaquone-proguanil

答案:(B)

詳解與考點

正解:imatinib 治療期間選擇瘧疾預防藥,重點是避開會顯著增加交互作用或心臟安全性負擔的組合;doxycycline 的代謝交互作用較少,是此題各選項中較適當的選擇,故選 B。

A:chloroquine 具有心電圖相關不良反應的考量,與既有抗癌治療併用時不是本題的避險選項。

C:mefloquine 雖可用於瘧疾預防,但另有中樞神經與心臟安全性考量;在已長期使用 imatinib 的情境下,不如(B)doxycycline 適合作為交互作用較少的選擇。

D:atovaquone-proguanil 可作瘧疾預防,其中 proguanil 需經 CYP2C19 活化為 cycloguanil,atovaquone 則主要以葡萄糖醛酸接合排除;imatinib 為 CYP3A4 受質,並抑制 CYP2D6、CYP2C9 與 CYP3A4,與此複方的代謝路徑雖非直接重疊,仍須逐項評估肝臟代謝與併用負擔,不如(B)doxycycline 不以 CYP 為主要清除途徑來得單純,故優先順序較低。

本題考點:抗癌標靶藥交互作用(targeted anticancer drug interactions)——長期使用 kinase inhibitor 時,新增預防性用藥要先比對代謝與心臟安全性風險;旅遊醫學用藥選擇(travel medicine prophylaxis)——多個預防藥都有效時,應優先排除與既有治療重疊毒性或交互作用較高者。

第 67 題

藥品與其產生交互作用之風險因素,下列配對何者錯誤?
  1. (A)warfarin-高分布體積
  2. (B)phenytoin-高蛋白結合率
  3. (C)atorvastatin-經由CYP 450代謝
  4. (D)lisinopril-高血鉀之副作用

答案:(A)

詳解與考點

正解:warfarin 高度蛋白結合且主要留在血管內,分布體積是偏小而不是偏大;(A)將它配成高分布體積不正確,故選 A。

B:phenytoin 高蛋白結合且治療窗窄,蛋白結合置換或代謝改變都可能使游離濃度出現臨床影響。

C:atorvastatin 經 CYP450 代謝,併用 inhibitor 或 inducer 時可能改變其暴露量,這是合理的交互作用風險配對。

D:lisinopril 可造成高血鉀,若再併用其他升高血鉀的藥物或鉀補充品,藥效動力學風險會相加。

本題考點:warfarin 分布特性(warfarin distribution)——高蛋白結合藥通常分布體積小,不能把高蛋白結合與高分布體積配在一起;交互作用風險辨識(drug interaction risk factors)——窄治療窗、CYP 代謝與可相加的不良反應都應視為查核點。

第 68 題

有關repaglinide藥品交互作用之敘述,下列何者錯誤?
  1. (A)與clopidogrel併用,會造成repaglinide血中濃度上升
  2. (B)與cyclosporine併用,會造成repaglinide血中濃度上升
  3. (C)與digoxin併用,會造成digoxin血中濃度上升
  4. (D)與gemfibrozil併用,會造成低血糖風險增加

答案:(C)

詳解與考點

正解:repaglinide 與 digoxin 併用不會因此使 digoxin 血中濃度上升;(C)把主要受 CYP2C8 與轉運蛋白影響的 repaglinide 交互作用,誤套到 digoxin 濃度上,故選 C。

A:clopidogrel 的代謝物可抑制 CYP2C8,使 repaglinide 代謝下降、血中濃度上升;看似只是抗血小板藥,仍可能透過代謝酵素造成低血糖風險。

B:cyclosporine 會影響 repaglinide 的肝臟攝取轉運,使其血中濃度上升,因此屬應避免或嚴密評估的組合。

D:gemfibrozil 抑制 CYP2C8,會明顯增加 repaglinide 暴露量,低血糖風險因此上升。

本題考點:repaglinide 交互作用(repaglinide drug interactions)——遇到 CYP2C8 inhibitor 或肝臟攝取轉運 inhibitor 時,要先預期 repaglinide 濃度及低血糖風險上升;轉運蛋白交互作用(transporter-mediated interaction)——藥物濃度不只受 CYP 代謝影響,也可能因肝臟攝取受阻而上升。

第 69 題

有關藥品交互作用之敘述,下列何者錯誤?
  1. (A)併服葡萄柚汁可增加nifedipine的藥效
  2. (B)併服cimetidine可增加itraconazole的藥效
  3. (C)併服clarithromycin和dabigatran會增加出血的機率
  4. (D)併服口服避孕藥與tetracycline,會導致避孕失敗

答案:(B)

第 70 題

下列何組藥品交互作用之機制與其他組別不同?
  1. (A)moxifloxacin-sucralfate
  2. (B)minocycline-aluminum hydroxide
  3. (C)bisacodyl-aluminum hydroxide
  4. (D)digoxin-cholestyramine

答案:(C)

詳解與考點

正解:(A)、(B)與(D)的共同結果是讓藥物在腸胃道可供吸收的量下降,但(C)bisacodyl 與 aluminum hydroxide 的問題是腸溶劑型受胃內 pH 改變而過早釋放,機制不同,故選 C。

A:moxifloxacin 與 sucralfate 可在腸胃道形成不易吸收的複合物,降低 moxifloxacin 的吸收。

B:minocycline 與 aluminum hydroxide 的金屬離子螯合會減少游離藥物,屬腸胃道結合造成的吸收下降。

D:cholestyramine 可在腸胃道結合 digoxin,使可吸收的游離藥物減少;雖非金屬螯合,仍屬直接降低可用藥量的交互作用。

本題考點:腸胃道螯合(gastrointestinal chelation)——tetracycline 或 fluoroquinolone 遇到含金屬離子的製劑時,要以錯開服用避免吸收下降;腸溶劑型(enteric-coated formulation)——與制酸劑併用時要判斷 pH 改變是否使腸溶膜過早崩散,而非一律歸為螯合。

第 71 題

有關warfarin的用藥指導,下列何者錯誤?
  1. (A)豬肝可能會降低warfarin藥效,服藥期間宜避免攝食
  2. (B)綠色葉菜可能會降低warfarin藥效,服藥期間應定量攝食
  3. (C)phenobarbital可能會加強warfarin藥效,併用時應加強監測
  4. (D)erythromycin可能會加強warfarin藥效,併用時應加強監測

答案:(C)

詳解與考點

正解:phenobarbital 是代謝酵素 inducer,會加快 warfarin 代謝並降低抗凝血作用;(C)說會加強 warfarin 藥效,方向相反,故選 C。

A:豬肝的維生素 K 含量可能降低 warfarin 作用,服藥期間避免大量攝食符合用藥指導原則。

B:綠色葉菜同樣會影響維生素 K 攝取量;重點是維持穩定、定量的攝取,而非忽高忽低。

D:erythromycin 可增加 warfarin 暴露與抗凝血反應,併用時加強 INR 監測是合理作法。

本題考點:warfarin 代謝交互作用(warfarin metabolic interaction)——遇到 enzyme inducer 時,預期 INR 與藥效下降;維生素 K 攝取一致性(vitamin K intake consistency)——葉菜不是絕對禁忌,判準是每日攝取量要穩定以避免 INR 波動。

第 72 題

下列何者與warfarin併用時,較不會增加出血的風險?
  1. (A)naproxen
  2. (B)celecoxib
  3. (C)cholestyramine
  4. (D)fenofibrate

答案:(C)

詳解與考點

正解:cholestyramine 會在腸胃道結合多種藥物,與 warfarin 併用時較可能降低其吸收或作用,而不是增加出血,故選 C。

A:naproxen 為 NSAID,可增加胃腸道出血並影響止血,與 warfarin 併用會提高出血風險。

B:celecoxib 雖較偏向 COX-2 選擇性,仍可能影響 warfarin 的抗凝血安全性;不能因血小板影響較少就視為沒有出血風險。

D:fenofibrate 與 warfarin 併用可能增強抗凝血反應,須注意 INR 上升及出血風險。

本題考點:warfarin 出血交互作用(warfarin bleeding interactions)——合併 NSAID 或可能增強抗凝血反應的藥物時,應優先預期出血;腸胃道藥物結合(gastrointestinal drug binding)——bile acid sequestrant 會降低部分併用藥的吸收,作用方向與出血增加不同。

第 73 題

下列何者對sirolimus藥效之影響與其他選項不同?
  1. (A)grapefruit juice
  2. (B)St. John's wort
  3. (C)carbamazepine
  4. (D)rifabutin

答案:(A)

詳解與考點

正解:sirolimus 為 CYP3A4 與 P-gp 的受質;grapefruit juice 抑制腸道代謝與外排,會提高 sirolimus 濃度,方向與其餘選項不同,故選 A。

B:St. John's wort 誘導 CYP3A4 與 P-gp,會使 sirolimus 暴露量下降。

C:carbamazepine 為酵素誘導劑,可加快 sirolimus 代謝並降低藥效。

D:rifabutin 亦具酵素誘導作用,會使 sirolimus 濃度降低,而非升高。

本題考點:CYP3A4 與 P-gp 雙重交互作用(CYP3A4/P-gp interaction)——同時是 CYP3A4 與 P-gp substrate 的藥,遇到 inhibitor 時濃度上升、遇到 inducer 時濃度下降;grapefruit juice 交互作用——葡萄柚汁主要抑制腸道 CYP3A4,口服受質藥的暴露量可能明顯增加。

第 74 題

陳先生無法吞嚥,須經鼻胃管給藥,下列何者不應經由鼻胃管投與?
  1. (A)Bokey® EM
  2. (B)Glidiab®
  3. (C)Phyllocontin®
  4. (D)Takepron® OD

答案:(C)

第 75 題

承上題,該藥品不能經鼻胃管投與的主要考量為何?
  1. (A)會被鼻胃管吸附
  2. (B)磨粉後會被胃酸破壞
  3. (C)磨粉後可能導致血中濃度變化過大
  4. (D)磨粉後會潮解

答案:(C)

詳解與考點

正解:Phyllocontin®屬持續釋放劑型,磨粉會破壞其控制藥物釋放速率的結構設計,使藥物一次性大量釋出,造成血中濃度短時間內劇烈上升,進而增加中毒風險,此為其不應磨粉經鼻胃管投與的主要考量,故選C。

A:藥物是否會被鼻胃管材質吸附並非此類持續釋放劑型不可磨粉的主要考量。

B:磨粉後藥物是否易被胃酸破壞,與aminophylline持續釋放劑型的主要顧慮不同,其核心問題在於釋放速率而非成分被胃酸破壞。

D:磨粉後是否潮解屬藥品保存與物理性質問題,並非本題持續釋放劑型不可磨粉經鼻胃管投與的核心理由。

本題考點:持續釋放劑型磨粉之風險本質(risk of crushing sustained-release drugs)——核心問題在於破壞控制釋放結構後造成劑量傾洩、血中濃度變化過大,而非吸附、胃酸破壞或潮解等次要因素;aminophylline的治療窗特性——治療窗窄,血中濃度劇烈波動易導致中毒,故對劑型完整性要求較高。

第 76 題

如須單獨完成cisplatin 100 mg in normal saline solution 500 mL之調製,依序回答下列三題。 下列何者是穿戴個人防護裝備之正確順序?①穿鞋套 ②戴外層手套 ③洗手 ④戴外科手術口罩 ⑤穿防 水隔離衣 ⑥戴內層手套 ⑦戴頭罩
  1. (A)⑦④①③⑥⑤②
  2. (B)③⑦④①⑥⑤②
  3. (C)③①⑦④⑥⑤②
  4. (D)⑥⑤②①⑦④③

答案:(A)

詳解與考點

正解:危害性藥品調製前的著裝順序,是先完成頭部、呼吸道與足部覆蓋,再進行手部衛生,接著戴內層手套、穿防水隔離衣與戴外層手套;順序為⑦④①③⑥⑤②,故選 A。

B:將③洗手提前到頭罩、口罩與鞋套之前,不符合本題所列先完成非手部防護、再作手部衛生的流程。

C:除將③洗手放得過早外,也將①鞋套置於⑦頭罩之前;兩處都與題目要求的著裝順序不符。

D:先戴⑥內層手套與②外層手套,之後才穿其他裝備且最後才洗手,會使手套在後續穿戴過程增加污染機會。

本題考點:危害性藥品個人防護裝備(personal protective equipment for hazardous drugs)——著裝時應先覆蓋頭、口鼻與足部,再作手部衛生並以內外層手套完成屏障;無菌調製流程(aseptic compounding workflow)——順序判斷的核心是避免已清潔的手或手套在後續穿戴時再被污染。

第 77 題

從完成著裝至坐在生物安全櫃前開始抽藥的這段期間,下列那個步驟最正確?
  1. (A)開門進到調配室(或稱緩衝區),拿取傳送箱中的藥品後,即可直接開始調製
  2. (B)如果此處方是當天第一張,必須以95% ethanol清潔生物安全櫃內部
  3. (C)如果是當天的第二班抽藥,可以不需要再用70% isopropanol清潔生物安全櫃檯面
  4. (D)將抽藥所需物品全部放入生物安全櫃後,以消毒液清潔外層手套

答案:(D)

詳解與考點

正解:開始抽藥前,物品放入生物安全櫃後仍要清潔外層手套,才能降低將外部污染帶入關鍵操作區的風險;(D)符合此流程,故選 D。

A:進入調配室並取藥後不能直接調製,生物安全櫃工作面與外層手套仍須依流程清潔。

B:本題所需的工作面消毒不是以 95% ethanol 取代標準的 70% isopropanol;濃度與消毒品項都不能任意替換。

C:即使是當日第二班抽藥,開始操作前仍須以 70% isopropanol 清潔生物安全櫃檯面,不能省略。

本題考點:生物安全櫃前置清潔(biological safety cabinet preparation)——每次開始無菌調製前都要處理工作面與外層手套;消毒劑使用(surface disinfection)——題目指定的消毒濃度與時點要一併符合,不能因同日再次操作而省略。

第 78 題

有關抽藥的動作與目的,下列敘述何者正確?
  1. (A)將所有藥瓶上橡皮瓶塞以酒精棉片擦拭,是為了將瓶塞上的化療藥抹去
  2. (B)使用螺旋頭(Luer lock)之針筒抽藥,以避免藥液由針頭滲漏
  3. (C)抽出cisplatin液體時,應該保持藥品內的負壓,以利於下一次抽藥時入針
  4. (D)密閉系統配藥給藥裝置(closed system drug transfer devices),可以減少藥品揮發

答案:(D)

詳解與考點

正解:密閉系統配藥給藥裝置(closed system drug transfer devices)可在轉移危害性藥品時降低液滴、氣霧或蒸氣逸散;(D)正確,故選 D。

A:酒精棉片擦拭橡皮瓶塞的目的在消毒進針部位,降低微生物污染,不是把瓶塞上的化療藥抹去。

B:Luer lock 針筒的主要作用是讓針頭或轉接件固定連接,避免接頭鬆脫;不能把其目的等同於藥液由針頭滲漏。

C:抽藥時要依安全裝置控制瓶內壓力以避免外洩或噴濺,維持負壓不是為了讓下一次入針更方便。

本題考點:密閉系統轉移裝置(closed system drug transfer devices, CSTD)——處理危害性藥品時,以封閉轉移路徑降低人員暴露;無菌抽藥(aseptic withdrawal)——瓶塞先消毒、連接件確實固定與壓力控制,分別處理微生物污染、脫落及外洩風險。

第 79 題

林小姐30歲,在住院期間口服warfarin 4 mg/day可維持INR值於2.4。出院後維持相同的劑量,經一週回診, INR值降至1.6。下列何者最不可能是造成她INR降低的原因?
  1. (A)合併有甲狀腺功能低下
  2. (B)動物內臟及深綠色蔬菜攝取量增加
  3. (C)發燒、腹瀉
  4. (D)抽菸

答案:(C)

詳解與考點

正解:發燒與腹瀉通常會使 warfarin 的抗凝血反應增強,例如凝血因子代謝增加或維生素 K 吸收下降,較可能使 INR 上升而非下降;(C)最不可能解釋本例 INR 降至 1.6,故選 C。

A:甲狀腺功能低下會降低對 warfarin 的反應,維持相同劑量時 INR 可能下降。

B:動物內臟與深綠色蔬菜攝取增加會增加維生素 K 來源,抵銷 warfarin 作用並使 INR 降低。

D:抽菸可誘導部分肝臟代謝途徑,使 warfarin 作用減弱,因此可作為 INR 降低的可能原因。

本題考點:INR 變動判讀(INR interpretation)——warfarin 使用期間先判斷變因是增強或抵銷抗凝血作用,再推估 INR 方向;疾病與維生素 K 影響(illness and vitamin K effects)——腹瀉、發燒常使 INR 上升,維生素 K 攝取增加則使 INR 下降。

第 80 題

承上題,調整warfarin的劑量為5 mg/day後,林小姐發現已懷孕。下列處置何者最適當?
  1. (A)warfarin劑量維持不變,密切監測INR值
  2. (B)warfarin劑量減半,密切監測INR值
  3. (C)改用heparin,繼續監測INR值
  4. (D)改用heparin,監測aPTT值調整劑量

答案:(D)

詳解與考點

正解:warfarin具明確致畸胎性,懷孕期間應立即停用並改以不通過胎盤的heparin取代,heparin的療效監測須以aPTT值為依據調整劑量,而非INR,故選D。

A:warfarin劑量維持不變不符合懷孕期間應避免使用warfarin的原則,此選項未處理致畸胎風險。

B:warfarin劑量減半仍持續使用,同樣未解決致畸胎性的核心問題,不符合懷孕期間的用藥安全要求。

C:改用heparin的方向正確,但heparin的療效監測應以aPTT值而非INR值為依據,INR是用於監測warfarin等維生素K拮抗劑的指標,不適用於heparin。

本題考點:懷孕期間抗凝血藥物的選擇(anticoagulation in pregnancy)——warfarin具致畸胎性,懷孕期間應改用不通過胎盤的heparin;不同抗凝血藥物的監測指標——warfarin以INR監測、heparin以aPTT監測,兩者不可混用。

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