112 年第 2 次藥師藥劑學與生物藥劑學試題與答案

正解：架儲期是藥品在標籤所定儲存條件下，於該期限內仍應符合規格的保證期間；超過期限代表這項保證已終止，卻不能直接證實效價必定不足。（B）把兩者畫成必然關係，因此是錯誤敘述，故選 B。

A：架儲期反映藥品在既定包裝與儲存條件下的品質可維持期間，可作為品管判讀的一項指標。

C：架儲期須由安定性試驗資料推定，並非僅依製造日期或單次檢驗任意設定。

D：安定性資料必須對應標籤指定的容器與儲存條件；脫離該條件，原先的架儲期保證便不適用。

本題考點：架儲期（shelf life）——判斷過期時，結論是保證期限已終止，而非逆推每一批效價必低於規格；安定性試驗（stability testing）——架儲期要以既定包裝與儲存條件下的試驗資料推定；品質規格（quality specification）——架儲期涉及整體品質，不可只用單一有效成分含量取代。

正解：0.9% NaCl 為 0.9 g/100 mL，先換算為 0.9 g/100 mL × 1,000 mL/L = 9 g/L。再以分子量計算，9 g/L ÷ 58.5 g/mol = 0.1538 mol/L = 153.8 mmol/L。NaCl 解離後的 Na+ 或 Cl− 都是一價離子，故 0.1538 Eq/L × 1,000 mEq/Eq = 153.8 mEq/L，故選 D。

A：0.154 對應的是約 0.154 mol/L 或 Eq/L 的量級；（A）未把 Eq 換成 mEq，單位與題目不符。

B：1.54 mEq/L 比正確值小約 100 倍，未完成當量單位的倍率換算。

C：15.38 mEq/L 比正確值小 10 倍，常見原因是把 0.9% 誤當成 0.9 g/L，而不是 9 g/L。

本題考點：當量濃度（milliequivalent concentration）——先由質量濃度換成莫耳濃度，再依離子價數換成 Eq 或 mEq；百分濃度換算（percent strength conversion）——0.9% w/v 要先寫成 0.9 g/100 mL，再擴至每公升，避免少一個 10 倍；一價電解質（monovalent electrolyte）——一價離子的 mmol/L 與 mEq/L 數值相同。

正解：兩種阿片製劑的 morphine 濃度差異可直接判斷；阿片酊所含 morphine 濃度高於以阿片酊稀釋並加入樟腦等成分製成的阿片樟腦酊，因此（B）的比較正確，故選 B。

A：（A）將兩者都說成以切細阿片直接製備。阿片樟腦酊是以阿片酊作為含阿片來源，再配入其他成分，製備原料並不相同。

C：（C）把阿片樟腦酊誤列為局部外用酊劑。兩者皆為口服用製劑，差別在於組成與 morphine 濃度，不在給藥途徑。

D：（D）把兩者的保存要求完全合併為同一組條件。這類藥典製劑的容器與貯藏條件須分別依個別品項判讀，不能以一組絕對敘述概括。

本題考點：阿片酊製劑（opium tincture preparations）——比較同名生藥製劑時，先看是否為濃製劑或稀釋複方，再判斷主成分濃度；藥典貯藏（pharmacopoeial storage）——問到容器與保存條件時，必須按個別品項的規定判讀，不能由劑型名稱推論。

正解：不同溶液劑的來源要先分清楚。（B）稱酊劑與流浸膏劑的主要活性成分都僅由植物抽提出來不對；酊劑可以由植物性或化學性物質製成，不能一概限於植物來源，故選 B。

A：醑劑與芳香水劑都用以承載芳香性或揮發性物質，差異主要在所用溶媒與製法，不影響（A）的共同描述。

C：糖漿劑以糖類或甜味劑改善口感，酏劑通常也含甜味劑；（C）是在指出兩者共有的甜味特徵。

D：流浸膏劑的製備與醑劑都可使用乙醇作為溶媒或組成之一；（D）沒有把兩者誤說成無醇製劑。

本題考點：酊劑（tincture）——判斷來源時，酊劑可溶解或萃取植物性與化學性成分，不可限縮為生藥抽提液；流浸膏劑（fluidextract）——此類製劑以生藥抽提為核心，與來源較廣的酊劑須分開；溶液劑分類（liquid dosage-form classification）——比較劑型時先抓溶媒、來源與甜味或芳香等附加特性。

正解：防腐劑需求主要取決於製劑中可供微生物利用的水。85% sucrose 溶液以高濃度糖降低水活性，微生物較難生長，因此（A）所需外加防腐劑最少，故選 A。

B：50% sorbitol 也能降低水活性，但抑菌效果不足以等同 85% sucrose 的高滲環境，仍較需要外加防腐。

C：30% glycerin 的濃度較低，雖有助降低水活性，卻不能像高濃度糖漿般充分抑制微生物生長。

D：10% alcohol 具有一定抑菌性，但此濃度不足以單獨提供可靠防腐，與（A）的高糖系統相比需較多防腐措施。

本題考點：水活性（water activity）——選擇防腐策略時先看自由水是否被高濃度溶質束縛，水活性越低，外加防腐劑需求通常越小；糖漿自我防腐（self-preservation of syrups）——高濃度 sucrose 的高滲效應可抑制微生物，但不能把較低濃度的多元醇或 alcohol 視為等效。

正解：轉化糖是蔗糖水解後的 glucose 與 fructose 混合物；兩種單醣都可直接作為微生物的發酵基質，所以（A）所稱較蔗糖易發酵正確，故選 A。

B：（B）將甜味方向寫反。fructose 的甜味較高，轉化糖整體的甜味通常高於原來的蔗糖。

C：（C）稱其右旋不對。蔗糖水解後，fructose 的左旋效應較強，混合物呈左旋，這也是轉化一詞的由來。

D：（D）將耐熱性寫得過高。轉化糖含還原糖，加熱時較容易出現褐變或焦化相關變化，並非較蔗糖不易焦化。

本題考點：轉化糖（invert sugar）——遇到蔗糖水解產物時，以 glucose 與 fructose 的性質判斷發酵性與甜度；旋光轉變（optical inversion）——產物由右旋轉為左旋時，名稱反映的是旋光方向反轉；還原糖褐變（reducing-sugar browning）——加熱下還原糖較易變色或焦化，不能把蔗糖的性質直接套用。

正解：Calamine liniment 的乳化劑是在製備過程中由脂肪酸與鹼性成分反應生成皂類，因此使用原位皂化的 in situ soap method，故選 C。

A：dry gum method 是先以油與阿拉伯膠混合，再加水形成初乳的作法；（A）並沒有在系統內生成皂類乳化劑。

B：wet gum method 先將阿拉伯膠與水製成膠漿，再逐步加入油相；（B）的乳化劑是預先使用的膠漿，機轉不同。

D：continental method 是 dry gum method 的別名；（D）與（A）同樣不是本處方所用的原位皂化法。

本題考點：原位皂化法（in situ soap method）——處方中有脂肪酸與鹼可在製備時生成皂類乳化劑時，選原位皂化法；乾膠法與濕膠法（dry gum method and wet gum method）——前者先混油與膠，後者先製膠漿，兩者都不是靠反應現場生成乳化劑。

正解：微乳劑的液滴極小，並由 surfactant 與常用的 cosurfactant 穩定，屬熱力學安定系統；（D）稱其液滴易凝集且安定性差，描述的是一般乳劑常見的不安定現象，故選 D。

A：液滴小於可見光散射的重要尺度，微乳劑外觀通常澄清或近乎透明；（A）正確。

B：微乳劑可依處方形成 o/w 或 w/o 型，亦可能形成雙連續結構；（B）沒有把型式限得過窄。

C：微乳劑能提高難溶性藥物的溶解與分散狀態，因而可能增加口服生體可用率；（C）正確。

本題考點：微乳劑（microemulsion）——以外觀澄清、超細液滴與熱力學安定性辨認，不能把一般乳劑的聚結問題套入；乳劑型式（o/w and w/o emulsions）——判斷分散相與連續相時看處方組成，微乳劑可形成不只一種型式；口服增溶（oral solubilization）——難溶性藥物若被維持在細微分散或增溶狀態，口服吸收可能改善。

正解：題目問的是吸入氣化噴霧劑投藥粒子平均直徑的藥典上限，而非某一肺部區域的最佳沉積粒徑。其平均大小應控制在 10 μm 以下，因此（A）正確，故選 A。

B：5 μm 容易與藥物深入下呼吸道時常討論的沉積粒徑混淆，但（B）比題目所問的平均直徑上限更嚴格，並非此規定。

C：1 μm 也是更小的粒徑設定；（C）沒有對應本題的平均直徑上限。

D：0.1 μm 遠小於規定上限，將一般粒子大小規範誤當成極細粒徑要求。

本題考點：吸入氣化噴霧劑（inhalation aerosol）——問平均粒徑的規格時，先辨別是在考製劑上限或肺部沉積位置，兩個判準不可混用；空氣動力學粒徑（aerodynamic particle size）——粒徑會影響沉積部位，但最適沉積範圍不必然等於藥典的平均粒徑限度。

正解：propellant 12 的化學名稱為 dichlorodifluoromethane，分子式為 CCl2F2；（B）與此名稱相符，故選 B。

A：trichloromonofluoromethane 為 CCl3F，對應的是 propellant 11，不是（B）所問的 propellant 12。

C：dichlorotetrafluoroethane 含有兩個碳原子，與 CCl2F2 的單碳結構不同；（C）不是 propellant 12。

D：monochlorodifluoromethane 為 CHClF2，屬另一種氯氟烴編號；（D）不能以同樣含氯、氟就視為 propellant 12。

本題考點：氣化噴霧劑推動劑（aerosol propellant）——辨認 propellant 編號時，要將編號對回完整化學名稱與原子組成；氯氟烴命名（chlorofluorocarbon nomenclature）——碳數與氯、氟、氫原子數不同即為不同推動劑，不能只按是否含鹵素判斷。

正解：依 Stokes 定律（Stokes' law），沉降速率 v = d^2(ρp - ρm)g/(18η)。粒子愈小，d^2 愈小；媒液黏度 η 愈大，沉降愈慢。0.25 μm 粒子置於甘油同時符合最小粒徑與最高黏度，且甘油密度高於水使密度差較小，故選 D。

A：2.5 μm 粒子在水中粒徑最大且水的黏度較低；（A）的 d^2 最大，沉降不會最慢。

B：0.25 μm 雖小，但（B）的媒液是黏度較低的水，且與粒子的密度差較甘油大，故比（D）沉降快。

C：甘油可降低沉降速率，但（C）的粒徑為 2.5 μm；2.5/0.25 = 10，d^2 因而為（D）的 100 倍，仍不會最慢。

本題考點：Stokes 定律（Stokes' law）——比較懸浮液沉降時，同時看粒徑平方、粒子與媒液密度差及媒液黏度；懸浮劑設計（suspension design）——要減慢沉降，選較小粒徑與較高黏度媒液，不能只看其中一項。

正解：methylene blue 是親水性、水溶性的染料；即使在 w/o 乳劑中水相是內相，仍是它主要分布的位置，因此（A）正確，故選 A。

B：（B）把 methylene blue 配到油相不對。其分子不以油溶性為主，不能因 w/o 的外相是油就改判為油相分布。

C：（C）稱其同時分布於水相與油相，忽略了分配主要由溶解度決定；水溶性染料不會在兩相等量分布。

D：methylene blue 可溶入水相，故（D）所稱無法分布與其親水性相反。

本題考點：相分配（phase partitioning）——判斷乳劑中指示劑位置時，先看染料的水溶性或油溶性，不以連續相或內相名稱直接猜測；水包油與油包水乳劑（o/w and w/o emulsions）——w/o 的水相雖為內相，仍可容納親水性物質。

正解：次硝酸鉍為疏水性粉體，Tween 80 是非離子型界面活性劑，可降低粉體與水的界面張力並促進潤濕，因此（B）正確，故選 B。

A：甲基纖維素主要提高媒液黏度並形成網架式媒液，以幫助懸浮；（A）把它誤稱為凝絮化劑。

C：磷酸鉀作為電解質可協助形成受控制的凝絮，並不是用來提供網架結構的高分子媒液；（C）錯置了兩者功能。

D：電解質加入後會降低顆粒間的 zeta 電位以促成凝絮；（D）所稱增加 zeta 電位的方向相反。

本題考點：濕潤劑（wetting agent）——疏水粉體難以分散時，選界面活性劑降低界面張力以促進潤濕；網架式媒液（structured vehicle）——高分子增黏劑用來減慢沉降，和電解質凝絮化劑的角色不同；zeta 電位與凝絮（zeta potential and flocculation）——要形成可再分散的凝絮，通常使 zeta 電位絕對值下降而非上升。

正解：熔合法製備栓劑需要耐用、易脫模且便於散熱的模具；不銹鋼、黃銅與塑膠均為常用材質，玻璃則不是常用的栓劑模具材質，因此（C）符合題意，故選 C。

A：不銹鋼耐腐蝕、耐用且容易清潔，適合反覆使用的栓劑模具；（A）屬常用材質。

B：黃銅具良好導熱性，可用於熔融基劑填模後的冷卻與成型；（B）也是常見模具材質。

D：塑膠模具可製成單次或多次使用的規格，脫模便利；（D）不是排除項。

本題考點：栓劑模具（suppository molds）——熔合法選模具時，以耐用性、脫模性與導熱或操作便利性判斷，常用金屬或塑膠；熔合法（fusion method）——熔融基劑填入模具後必須能均勻冷卻成型，模具材質需配合此操作。

正解：凝膠可依處方製成局部、口服、眼用或其他適當給藥途徑，不能一概限定為局部外用；（D）的絕對說法錯誤，故選 D。

A：凝膠含有液體與形成三維結構的成分，外觀與流變性介於液體和固體之間，屬半固體製劑。

B：無機小粒子形成的兩相凝膠與有機大分子形成的單相凝膠，都是凝膠常見的組成類型；（B）正確。

C：有些凝膠受剪切時黏度下降、靜置後回復，會呈現搖變性（thixotropy）；（C）所述可能性成立。

本題考點：凝膠劑（gel）——看到高分子或無機粒子在液體中形成網狀結構時，可判為半固體凝膠；搖變性（thixotropy）——施加剪力變稀、靜置回稠時，用以判斷製劑的流變特性；給藥途徑（route of administration）——劑型名稱本身不必然限定單一投藥途徑，須再看處方與使用目的。

正解：單軟膏的主要基質為白軟石蠟（white soft paraffin），它提供大部分油性基底與軟膏稠度，因此（B）正確，故選 B。

A：白蠟是較硬的蠟質成分，若配入主要是為調整硬度；（A）不是構成單軟膏大宗的主要基質。

C：黃蠟同樣偏向提供硬度與結構調整，不能取代白軟石蠟作為（B）所指的主要成分。

D：羊毛脂具吸水與吸收性基劑特性，與單軟膏以白軟石蠟為主的基底定位不同。

本題考點：單軟膏（simple ointment）——問主要成分時先辨認占最大比例、決定基底性質的成分，而非少量調整硬度的蠟類；軟膏基劑（ointment base）——白軟石蠟屬油性基底，羊毛脂則以吸水性與吸收性用途作區分。

正解：fusion 法必須先熔融基劑，再在溫度降低到適當範圍時處理容易受熱破壞的成分；對熱不穩定物質最後加入可減少受熱時間，所以（A）最適當，故選 A。

B：揮發性物質若一開始加入，會在後續加熱中損失；（B）把加入時機顛倒，應在冷卻後期再加入。

C：蜂蠟需要加熱熔融，正適合以 fusion 法與其他基劑混合；（C）不構成不適用的理由。

D：熔融與加入順序主要依熔點判斷，通常先處理熔點較高者；（D）以溶解度高低作為唯一順序不適當。

本題考點：熔合法製備軟膏（ointment fusion method）——成分需熔融時先按熔點安排加熱，並在冷卻階段處理熱不穩定或揮發性成分；熱不穩定性（thermal instability）——判斷加入時機時，以縮短有效成分暴露於高溫的時間為原則。

正解：吸收性基劑可吸收水性液體並形成或維持 w/o 型系統。親水軟膏屬可水洗的水和性基劑，不以吸收水相為主要分類特徵，因此（D）不屬於吸收性基劑，故選 D。

A：羊毛脂可吸收一定量水分並形成 w/o 型乳化系統，符合吸收性基劑的判準。

B：無水羊毛脂本身不含水，卻能吸收水性液體，是典型的吸收性基劑；（B）正確。

C：親水軟石蠟含有可協助吸收水相的成分，仍歸於吸收性基劑；（C）不能因名稱有親水二字就誤列為水和性基劑。

本題考點：吸收性基劑（absorption bases）——判斷重點是能否吸收水性液體並形成或維持 w/o 系統；水和性基劑（water-removable bases）——若基劑本身為可水洗的乳質軟膏，分類要與吸收性基劑分開；羊毛脂（lanolin）——無水羊毛脂遇水可吸收形成系統，是辨認吸收性基劑的代表。

正解：聚乙二醇軟膏以 polyethylene glycol 為水溶性基劑，沒有油脂性連續相，外觀與使用感較不油膩；（D）符合此類基劑的特徵，故選 D。

A：（A）描述的是以滋潤、封閉為主且不易洗去的油性基劑，與聚乙二醇軟膏的水溶性相反。

B：冷霜通常為乳化型的油脂性製劑，重點在潤膚與油相感受；（B）不是聚乙二醇軟膏的典型用途或基劑分類。

C：水和性基劑通常是可水洗的乳質軟膏，仍含油相與乳化系統；（C）不可與不含油脂的水溶性基劑混為一談。

本題考點：水溶性基劑（water-soluble bases）——基劑由 polyethylene glycol 組成且不含油脂時，判為水溶性、較不油膩；水和性基劑（water-removable bases）——可水洗不等於水溶性，若含油相與乳化劑仍是乳質基劑；油性基劑（oleaginous bases）——以封閉滋潤與不易洗去為特徵，和聚乙二醇軟膏方向相反。

正解：中華藥典的軟膏劑重量差異試驗，須同時看十個檢品的平均淨重與個別容器的最低淨重。（A）在標誌重量為 60 g 以下時，平均重量不得低於標誌重量，且各容器內容物不得低於標誌重量的 90%，符合初次檢測的規定，故選 A。

B：（B）把標誌重量 60 g 至 150 g 區間的個別最低淨重寫成 85%，不符合該重量區間的判定標準。這個敘述看似延續小規格容器的容許差異，但標示量增加時，個別容器的容許下限不會放寬成此比例。

C：（C）初次檢測未符合規定時可以擴增檢品重行試驗，但複驗的判定不能只以四十個檢品的平均重量作唯一依據；個別檢品的重量條件同樣須符合規範。

D：（D）將初次檢測不合格視為不得複驗，忽略了藥典對擴增取樣重測的安排；初測失敗不是一律終止試驗。

本題考點：重量差異試驗（weight variation test）——先分開判斷平均重量與個別容器最低重量，兩個條件不能互相取代；標誌重量分級——遇到容許差異時，先定位標誌重量所在區間，再套用該區間的個別重量下限。

正解：關鍵在兩種基劑雖都含有 white petrolatum，也都能處理水相，但乳化型態不同。Hydrophilic Petrolatum USP 是可吸收水分的吸收性基劑，不是容易以水洗除的基劑；Hydrophilic Ointment USP 則屬水可洗除基劑，所以（C）用「均容易以水從皮膚洗除」概括兩者不成立，故選 C。

A：（A）正確。white petrolatum 都是兩種基劑的油相基礎成分，因此不能作為錯誤敘述。

B：（B）正確。Hydrophilic Petrolatum USP 以 cholesterol 等成分協助吸收水相，Hydrophilic Ointment USP 則以界面活性劑形成可洗除系統；兩者皆具界面活性成分，但作用的乳化系統不同。

D：（D）正確。吸收性基劑可藉乳化吸納水溶液，水可洗除基劑本身也可與水溶液研合；分辨重點在可吸水不等於可被水洗除。

本題考點：軟膏基劑分類（ointment bases）——比較基劑時先判定是吸收性基劑還是水可洗除基劑，不要把吸水能力直接等同於水洗性；界面活性劑（surfactant）——同樣含有乳化成分時，仍要看其形成的是 w/o 或 o/w 系統。

正解：粉末粗細度要依主篩與較細篩的通過比例配對判定。全部通過 40 號標準試驗篩，且有 30% 通過 80 號標準試驗篩，符合（C）中粉（moderately coarse powder）的篩網組合，故選 C。

A：（A）極粗粉的判定使用更粗的篩網條件，與題目給定的 40 號及 80 號組合不符。

B：（B）粗粉的主要篩網尺度仍比中粉粗；不能只因有一部分粉末未通過較細篩，便將本題歸為粗粉。

D：（D）細粉應符合更細的主篩條件；本題以 40 號篩作為全部通過的界限，粒度尚未達細粉的分類。

本題考點：粉末粗細度（powder fineness）——看到藥典粉末分類時，將「全過主篩」與「通過較細篩的比例」成對比對；標準試驗篩（standard test sieve）——篩號越大代表篩孔越細，分類時不可只看單一篩號。

正解：明膠膠囊殼中的 titanium dioxide 主要作為不透明化成分，降低光線穿透而保護對光敏感的內容物，因此（D）遮光性為其主要目的，故選 D。

A：（A）膠囊殼的彈性主要由明膠性質與塑化設計決定，titanium dioxide 並非用來賦予彈性。

B：（B）titanium dioxide 的不透明作用可間接減少光照造成的劣化，但它不是以化學抗氧化劑身分清除氧化反應物。

C：（C）防潮性主要取決於膠囊殼配方、包裝與貯存條件；加入 titanium dioxide 的主要功能不是形成防潮屏障。

本題考點：膠囊殼添加劑（capsule shell excipients）——遇到顏料類添加物時，先判斷其是否改變光學性質，而非直接歸為抗氧化或防潮成分；遮光保護（light protection）——藥品對光不穩定時，可藉不透明包衣、膠囊殼或外包裝降低光照暴露。

正解：本題問發泡顆粒何者錯誤，判準是區分產生 CO2 的酸鹼成分與負責形成顆粒的黏合來源。（D）NaHCO3 是與酸反應的鹼性成分，不是濕式法的黏合劑；把它當黏合劑反而可能造成過早反應，故選 D。

A：（A）正確。單獨使用 citric acid 容易形成黏稠混合物，使後續造粒操作困難，因此常與 tartaric acid 併用改善顆粒性質。

B：（B）正確。單獨使用 tartaric acid 時較難形成堅固顆粒，成品容易脆碎；這正是兩種酸搭配的理由之一。

C：（C）正確。融合法可利用 citric acid 的結晶水形成黏合效果，使混合粉末聚集成粒。

本題考點：發泡顆粒製法（effervescent granule preparation）——先辨認酸、鹼與黏合來源三種角色，反應成分不能任意兼作黏合劑；融合法（fusion method）——利用 citric acid 的結晶水提供黏合條件，並須避免水分引發過早發泡。

正解：充填液體的膠囊劑，其每粒所含液體量可由內容物重量直接反映，因此單位劑量均一度採（C）重量差異試驗（weight variation test）測定，故選 C。

A：（A）崩散度試驗評估膠囊殼或製劑在規定介質中的崩解表現，不能判斷各粒所裝液體量是否一致。

B：（B）脆度試驗主要用於評估錠劑在搬運、包裝時的耐磨損性，並非液體膠囊的單位劑量均一度試驗。

D：（D）溶離度試驗測量藥物由製劑釋出的速率或程度；即使溶離結果合格，也不能取代每粒充填重量的一致性檢查。

本題考點：單位劑量均一度（uniformity of dosage units）——液體充填膠囊可由重量差異間接控制每粒內容量；試驗目的區分——崩散度看崩解、脆度看機械耐受、溶離度看釋放，均不等於含量或重量均一度。

正解：腸溶錠包衣必須在胃酸中保持完整，進入較高 pH 的腸道後才溶解。（B）cellulose acetate phthalate 具有這種 pH 依賴溶解特性，適合作為腸溶包衣材料，故選 B。

A：（A）carboxymethyl cellulose 主要呈水溶性或膨潤性，缺少在胃中不溶、腸中才溶的腸溶選擇性。

C：（C）ethylcellulose 為水不溶性聚合物，常用於控制釋放或作疏水屏障；它不會因進入腸道就產生腸溶錠所需的特異溶解轉換。

D：（D）hydroxypropyl methylcellulose 常作為水溶性膜衣或骨架材料，本身不提供腸溶包衣所需的胃酸抗性與腸道溶解觸發。

本題考點：腸溶包衣（enteric coating）——選材料時要同時確認胃中抗酸與腸道 pH 下溶解兩項條件；pH 依賴聚合物（pH-dependent polymer）——不能只看材料是否能成膜，還要看其溶解 pH 是否符合給藥部位。

本題經考選部公告一律給分。作答任一選項皆得分。原因是題目要求跨劑型比較硬度，卻沒有提供壓縮力、賦形劑、含水量、孔隙度與檢測規格；「相對較大」不是由劑型名稱即可固定，故送分。

A：rapidly disintegrating tablets 常藉高孔隙度或特殊崩散設計加快崩散，機械強度可能較低，但配方與包衣仍可改變硬度，不能成為絕對排序依據。

B：effervescent tablets 需承受製造與包裝過程，常具有足夠的硬度；但其壓縮條件仍受含水控制、崩散速度與產品規格限制，未必一定高於其他錠劑。

C：chewable tablets 必須兼顧搬運時不易碎裂與咀嚼時可破碎，硬度可依配方調整，不能只因可咀嚼就直接判為最高或最低。

D：molded tablets 多半較疏鬆且機械強度低，但題幹未給製程與品質規格，仍不足以建立四種劑型的普遍硬度順位。

本題考點：錠劑硬度（tablet hardness）要以實測破裂力或規格判定，不能把劑型用途直接當成數值大小；製程參數（compression force and formulation variables）應連同壓縮力、孔隙度與黏合劑一起評估其對崩散和機械強度的影響。

正解：Adalat OROS® 的控釋核心是滲透壓幫浦系統，藥物經釋藥孔受控排出，而非整顆錠劑完全崩散後吸收。（D）將其描述為可完全崩散並被人體吸收，與不溶性半透膜外殼的設計不符，故選 D。

A：（A）正確。OROS 系統以不溶性的半透膜包覆核心，讓水分進入而限制內容物任意流失。

B：（B）正確。釋藥孔由雷射製成，可提供受控制的藥物出口。

C：（C）正確。水分透過半透膜後形成滲透壓，推動藥物由釋藥孔釋出；分辨關鍵在滲透壓驅動不是一般崩散。

本題考點：滲透壓控釋系統（osmotic controlled-release system）——看到半透膜與釋藥孔時，判斷藥物釋放由水進入後的滲透壓驅動；不溶性外殼（insoluble semipermeable membrane）——控釋核心排空不代表整個外殼會被吸收或完全崩散。

正解：（B）將噴霧造粒與冷凍乾燥搭配時，先把液體分散成細小粒子可大幅增加表面積，使後續昇華脫水的傳熱與質傳更有效率。因此噴霧造粒取得大表面積以利冷凍乾燥，正是主要目的，故選 B。

A：（A）噴霧造粒的操作並非一律低溫，且產品穩定性也不能只由製程溫度單一決定。

C：（C）冷凍乾燥的功能是由凍結產品移除水分，不是先製造最大表面積來協助噴霧造粒；兩步驟的因果方向相反。

D：（D）抽真空是冷凍乾燥進行昇華的重要條件，但它不會回頭協助噴霧造粒階段的脫水。

本題考點：噴霧與冷凍乾燥（spray granulation and lyophilization）——組合製程時先看前段是否建立有利於後段乾燥的表面積與粒徑；比表面積（specific surface area）——粒子變小會增加質傳面積，可用來提升後續乾燥效率。

正解：關鍵在高度可溶又具腸胃刺激性的藥物，膠囊殼崩解後內容物仍可能在胃內迅速溶出並造成局部刺激。（D）指出膠囊劑相較於可先分散於適當溶媒給服的散劑，較可能引起噁心、嘔吐，最符合這類藥物的製劑考量，故選 D。

A：（A）散劑不僅供內服，也可作為外用撒布製劑，因此「僅供內服」過度限縮了散劑的用途。

B：（B）散劑的比表面積較大，較容易接觸氧氣與濕氣；對易降解藥物而言，通常不會因此比錠劑更安定。

C：（C）為避免空氣影響與揮發性成分散失，重點是依藥物性質選擇適當的緊密容器；以廣口作為一般原則反而增加開啟時的暴露面積，不能視為最適當的貯存敘述。

本題考點：散劑安定性（powder stability）——比表面積增加時，對水分、氧氣與光的暴露通常增加，易降解藥物須特別評估；腸胃刺激與劑型（gastrointestinal irritation and dosage form）——高度可溶的刺激性藥物要看給藥後的局部濃度與分散情形，不可假設膠囊一定能減少刺激。

正解：acquired immunity 是個體後天經抗原刺激或取得抗體而形成的免疫；（C）species immunity 由物種先天遺傳特性決定，屬先天免疫而非後天獲得免疫，因此不屬於 acquired immunity，故選 C。

A：（A）active immunity 是個體接受抗原刺激後自行產生免疫反應，屬 acquired immunity。

B：（B）母體傳給嬰兒的抗體屬自然被動免疫，雖不是嬰兒自行產生，仍是取得抗體後形成的 acquired passive immunity。

D：（D）vaccination 以疫苗抗原誘發個體建立免疫記憶，屬 acquired active immunity。

本題考點：後天免疫（acquired immunity）——先分辨免疫力是後天接觸抗原或取得抗體而來，還是出生即有的防禦；主動與被動免疫（active and passive immunity）——自行產生抗體是主動，直接取得現成抗體是被動，兩者都可屬後天免疫。

正解：本題要區分核酸藥物的作用型態與 gene therapy。Vitravene® 的成分 fomivirsen 為 antisense oligonucleotide，並非以導入或修正基因為目的的 gene therapy；因此（B）把它稱為第一個成功上市的 gene therapy 藥物是錯誤敘述，故選 B。

A：（A）正確。抑制基因表現的核酸治療可使用單股 DNA 的反義寡核苷酸，也可利用雙股 RNA 的干擾機轉；重點是以序列專一性調控目標核酸。

C：（C）正確。monoclonal antibody 來自單一抗體克隆，組成較一致，批次間的重複性也較多株抗體高。

D：（D）正確。recombinant DNA 技術可讓宿主表現特定蛋白質，也可用於製備 DNA 類生物製劑。

本題考點：反義核酸治療（antisense therapy）——判斷時看藥物是否以序列專一性抑制核酸表現，而非把所有核酸藥物都歸為基因治療；基因治療（gene therapy）——核心是導入、置換或修正遺傳物質，與單純以寡核苷酸抑制訊息不同；單株抗體（monoclonal antibody）——由單一克隆來源製得時，優先聯想到組成與批次一致性。

正解：（B）注射 γ-免疫球蛋白（IgG）是直接提供已形成的抗體，受者不必先自行產生免疫反應，作用快但不建立免疫記憶，屬 acquired passive immunity，故選 B。

A：（A）acquired active immunity 必須由感染或疫苗等抗原刺激受者自行產生免疫反應，與直接注入 IgG 不同。

C：（C）natural passive immunity 的典型情境是母體抗體經胎盤或乳汁傳給嬰兒，不是醫療注射取得抗體。

D：（D）natural active immunity 通常由自然感染後自行產生，並非給予現成 γ-免疫球蛋白。

本題考點：被動免疫（passive immunity）——直接給予現成抗體時，判為被動免疫，效果快但不形成長期記憶；自然與人工免疫（natural and artificial immunity）——母嬰抗體轉移屬自然被動，注射免疫球蛋白屬人工取得的被動免疫。

正解：冷鏈管理的目標是讓疫苗全程維持規定溫度並可追溯處理紀錄，不要求收受、處理與運輸必須由同一人完成。（D）把職責安排誤寫成單一人員的絕對要求，故選 D。

A：（A）正確。貯藏設備須定期監測溫度，才能及早發現溫度偏離並處置。

B：（B）正確。疫苗之間保留適當間距有利冷空氣循環，避免局部溫度不均。

C：（C）正確。頻繁開啟貯藏門會造成溫度波動，應盡量避免。

本題考點：冷鏈管理（cold chain management）——判斷措施時看是否維持溫度、避免波動並留下可追溯紀錄；作業責任分工（chain-of-custody）——冷鏈可由不同人員交接，關鍵在交接程序與責任清楚，不在於必須由同一人全程操作。

正解：（D）皮內注射的藥液置於真皮層，組織可容納的空間最小，通常只形成小型隆起，因此四種途徑中可容許的注射體積最少，故選 D。

A：（A）靜脈注射直接進入血管，可依濃度、速率與病人狀況給予較大的體積，並非四者中最小。

B：（B）肌肉組織的容納量大於真皮層，可接受的注射體積通常較皮內注射多。

C：（C）皮下注射雖受皮下組織吸收與局部容量限制，但可容許的體積仍大於皮內注射。

本題考點：注射途徑與容積（parenteral route and injection volume）——比較可注射體積時，先看藥液所在組織層的可擴張空間；皮內注射（intradermal injection）——因注入真皮層且需形成局部反應，通常採最小注射量。

正解：容器內注射液容量測定須同時依單劑量或多劑量容器，以及標誌容量區間決定取樣數。（A）單劑量容器的標誌容量為 10 mL 以上時，取至少 1 個容器檢測，與規定一致，故選 A。

B：（B）把標誌容量 3 mL 以下的單劑量容器列為取至少 3 個，未符合小容量容器所規定的取樣數；容量愈小不能因此降低取樣要求。

C：（C）多劑量容器須依其專屬的容量分級取樣，所列 10 mL 以上取至少 2 個不是該條件的正確組合。

D：（D）多劑量且標誌容量 3 mL 以下時，取樣數也不能直接套用為至少 3 個；單劑量與多劑量的分級不可混用。

本題考點：容器內注射液容量（volume in containers）——先分辨單劑量與多劑量容器，再依標誌容量選擇對應取樣數；藥典取樣規則（pharmacopoeial sampling rule）——小容量與不同容器型態的規定不可只憑直覺互相套用。

正解：非水性注射媒液的基本要求是安全、安定且在給藥時應盡量不帶來本身的藥理作用。（C）主張媒液可具藥理活性以增強藥效，會混淆藥效來源並增加安全性風險，故為錯誤敘述，故選 C。

A：（A）正確。非水性媒液若需採加熱方式滅菌，應具有足以承受加熱的沸點與安定性。

B：（B）正確。玉米油、棉子油、花生油與芝麻油皆可作為注射劑使用的非揮發性油性媒液。

D：（D）正確。油性注射劑通常供肌肉注射，以避免油性液體直接進入血管所帶來的風險。

本題考點：非水性注射媒液（nonaqueous vehicles for injections）——選擇媒液時先確認其無毒、安定、可滅菌且不具不必要的藥理作用；油性注射劑給藥途徑（oily injections）——判斷油性媒液時，優先聯想到肌肉注射而非直接靜脈注射。

正解：注射劑容器除了提供標示資訊，還須讓內容物能被目視檢查。（C）要求容器上除標誌外保留適當空餘面積，以便檢視內容物，兼顧標示與外觀檢查需求，故選 C。

A：（A）標籤的範圍不只是外包裝上藥品名稱等文字，不能用「僅指」將其限縮為單一位置或單一類型資訊。

B：（B）標誌並非僅指注射劑容器上的圖形；將其限定為圖形會忽略容器標示所承載的辨識功能。

D：（D）容器面積不足時可依規範安排標示方式，但不能任意只留下批號、製造者與經銷商而省略其他必要辨識與使用資訊。

本題考點：注射劑容器標示（labeling of injections）——判斷容器標示時，同時確認資訊可辨識與內容物可檢視兩項目的；外觀檢查（visual inspection）——容器設計不得讓標示完全遮蔽內容物，因為澄明度與異物檢視是注射劑品質控制的一環。

正解：依題幹所列品項，四種注射劑都會對 Limulus amebocyte lysate（LAL）的反應造成干擾，不能未經干擾試驗或適當處理便直接用 LAL 判定內毒素。因此四者皆屬不可直接使用 LAL 方法者，故選 D。

A：此組合只列出 meperidine HCl 與 oxacillin sodium，卻漏掉同樣不可直接測定的 sulfisoxazole 與 vancomycin HCl，範圍不足。

B：此組合把 meperidine HCl 與 oxacillin sodium 視為可直接測定；兩者也可能干擾 LAL 反應，不能直接排除在外。

C：此組合漏列 vancomycin HCl。判斷重點是檢品是否會干擾 LAL 反應，而非是否屬同一類抗生素，vancomycin HCl 同樣須先處理干擾問題。

本題考點：細菌內毒素試驗（bacterial endotoxin test）——使用 LAL 前先判斷檢品是否有抑制或增強反應的干擾，不能把所有注射劑一律直接套用；干擾試驗（interference test）——檢品可能影響凝膠或顯色終點時，須以適當稀釋或處理後再判讀。

正解：眼用軟膏的金屬粒子檢查是直接以顯微鏡觀察粒子反射光的檢查法；金屬粒子在適當照明下會呈現反光，據此辨識與計數，故選 A。

B：光阻法是液體粒子計數的原理，並非眼用軟膏金屬粒子檢查所採的顯微鏡反射光觀察法；層流櫃也不是此法的判讀原理。

C：分光光度計量測的是溶液對特定波長光的吸收，不能依藥典此項檢查法直接辨識軟膏中的金屬粒子。

D：折光率反映介質的光學性質，不能作為金屬粒子大小或數目的直接檢查依據。

本題考點：眼用軟膏金屬粒子檢查（metal particle test for ophthalmic ointments）——遇到軟膏中不溶性金屬異物時，以顯微鏡配合反射光辨識，不以溶液吸收或折光率代替；顆粒檢查原理（particle inspection）——先分清是直接目視／顯微鏡觀察，還是以光阻法量測液體懸浮粒子。

正解：等張調整先算 50 mL 溶液所需的總 NaCl 當量，再扣除 ephedrine sulfate 已提供的當量。50 mL 等張溶液需 NaCl 為 0.9 g/100 mL × 50 mL = 0.45 g。2% 溶液含 ephedrine sulfate 為 2 g/100 mL × 50 mL = 1 g，其 NaCl 當量為 1 g × 0.23 g NaCl/g = 0.23 g NaCl。因此應加入的 NaCl 為 0.45 g - 0.23 g = 0.22 g，故選 A。

B：加入 0.33 g NaCl 時，總 NaCl 當量為 0.33 g + 0.23 g = 0.56 g，高於 50 mL 所需的 0.45 g，會使溶液偏高張。

C：加入 0.44 g NaCl 時，總 NaCl 當量為 0.44 g + 0.23 g = 0.67 g，未扣除藥物本身提供的等張當量。

D：加入 0.55 g NaCl 時，總 NaCl 當量為 0.55 g + 0.23 g = 0.78 g，遠高於等張所需量。

本題考點：氯化鈉當量法（sodium chloride equivalent method）——先以 0.9% 換算目標體積的總 NaCl 當量，再扣除各藥物的既有當量；等張調整（tonicity adjustment）——藥物有 E value 時，不能把 0.9% NaCl 需求量全數另加。

正解：判斷關鍵在「完全無熱原」不是熱原試驗可作出的結論。熱原試驗只能依檢驗條件判定檢品是否符合規格，不能對所有注射劑證明絕對不存在任何熱原；因此（B）的敘述錯誤，故選 B。

A：熱原試驗以家兔投與檢品後的發熱反應作為判讀依據，這正是其生體反應檢測原理，故敘述正確。

C：細菌內毒素試驗以 Limulus amebocyte lysate（LAL）偵測革蘭陰性菌內毒素所引發的反應，故敘述正確。

D：LAL 試驗的靈敏度較高，並可用定量方法評估細菌內毒素，故敘述正確。

本題考點：熱原試驗（pyrogen test）——判讀的是檢品在規定檢驗下是否符合熱原限度，不把合格結果說成絕對無熱原；細菌內毒素試驗（bacterial endotoxin test）——LAL 偵測的是細菌內毒素，與可引起發熱的所有熱原不是完全同義；檢驗方法適用性（method suitability）——選擇試驗時要分辨生體發熱反應與特定內毒素反應的涵蓋範圍。

正解：長效性劑型的設計目標是延長有效濃度並降低峰谷差，不是刻意拉高最高血中濃度。提高 Cmax 反而可能增加濃度相關毒性，故（D）不是其最主要優點，故選 D。

A：減少給藥頻率可提升用藥方便性，也有助於病人服藥順從性，是長效劑型的重要優點。

B：藥物較緩慢、持續地釋出，可減少血中濃度的高低波動，這正是長效劑型相對速放劑型的核心價值。

C：較低的尖峰濃度可能減少峰值相關不良反應；分辨關鍵在減少不良反應是藉由平緩濃度曲線，不是藉由增加 Cmax。

本題考點：長效劑型（extended-release dosage form）——看到長效設計時，優先判斷是否延長作用、減少給藥次數與降低峰谷波動；峰值相關毒性（peak-related toxicity）——若不良反應隨 Cmax 上升而增加，平緩釋放通常比提高尖峰更有利。

正解：inert plastic matrix 緩釋錠本身即可藉不溶性基質控制擴散釋藥，並沒有必須與速放性錠片共服的要求；速放層若存在只是特定產品的設計選項。因此（C）最不適當，故選 C。

A：聚乙烯可作為惰性塑化基質材料，藥物可分散在其中並由孔隙或基質擴散釋出，故敘述適當。

B：惰性基質不會完全在胃腸道溶解，釋藥後的錠片骨架可能隨糞便排出，這是此類劑型常見的外觀現象。

D：藥物由不溶性基質內向外擴散是 inert plastic matrix 的主要釋出機制，故敘述適當。

本題考點：惰性塑化基質（inert plastic matrix）——判斷基質錠時看藥物能否經基質孔隙擴散，而非看錠劑是否整顆溶解；基質殼排出（ghost matrix）——不溶性骨架可排出體外，不能僅因在糞便中看到殼體就判定未釋藥。

正解：hydroxypropyl cellulose 為水溶性纖維素衍生物，並不具在胃酸中維持不溶、進入較高 pH 腸道才溶解的腸溶特性，因此最不具腸溶延遲釋放效果，故選 B。

A：shellac 可作為具 pH 依賴性延遲釋放特性的包衣材料，故不是最不具腸溶性的材料。

C：cellulose acetate phthalate 會在腸道較高 pH 下溶解，是典型的腸溶包衣材料。

D：hydroxypropyl methylcellulose phthalate 也具有 pH 依賴性溶解特性，可用於腸溶延遲釋放。

本題考點：腸溶包衣（enteric coating）——判斷材料時看其是否在胃酸中不溶、於腸道較高 pH 才溶解；纖維素衍生物（cellulose derivatives）——名稱相近不代表功能相同，帶有 phthalate 的衍生物常用於腸溶，單純 hydroxypropyl cellulose 則主要為水溶性材料。

正解：Concerta® 的雙波峰來自先快速釋出的外層藥物，再由滲透壓系統持續控釋核心藥物；第一波對應速放，第二波對應滲透壓控釋，故選 B。

A：膜層控釋加腸溶控釋沒有說明先出現的速放層，也不是 Concerta® 產生第二波峰的滲透壓釋放設計。

C：第一波的速放判斷正確，但第二波不是靠腸溶控釋；分辨關鍵在第二波由滲透壓驅動持續釋放，不是由腸道 pH 觸發。

D：腸肝循環是藥物在體內的處置現象，不是劑型控制釋放的機制，且第一波也非膜層控釋。

本題考點：滲透壓控釋系統（osmotic-controlled release system）——見到 Concerta® 的延長釋放與雙波峰時，判斷核心是否以滲透壓持續推出藥物；雙相釋放（biphasic release）——先以速放層快速建立濃度，再以控釋部分維持濃度，可兼顧起效與持續性。

正解：多次靜脈快速注射的平均穩定狀態濃度用 Css,avg = D/(CL × τ)。先由單次劑量曲線求 AUC：15/1.5 = 10 mg·h/L，6/0.2 = 30 mg·h/L，12/0.06 = 200 mg·h/L，故 AUC = 240 mg·h/L。清除率為 CL = 500 mg / 240 mg·h/L = 2.08 L/h。代入給藥間隔 τ = 12 h，Css,avg = 500 mg / (2.08 L/h × 12 h) = 20.0 mg/L。題目問總血中濃度，未結合分率 0.5 不需另行折算，故選 B。

A：若平均濃度為 16.5 mg/L，反推所需清除率為 500 mg / (16.5 mg/L × 12 h) = 2.53 L/h，與由 AUC 得到的 2.08 L/h 不符。

C：若平均濃度為 33 mg/L，反推所需清除率為 500 mg / (33 mg/L × 12 h) = 1.26 L/h，並非本題曲線所算出的清除率。

D：若平均濃度為 40 mg/L，反推所需清除率為 500 mg / (40 mg/L × 12 h) = 1.04 L/h，與 AUC = 240 mg·h/L 所決定的清除率不符。

本題考點：多次靜脈給藥平均穩定濃度（average steady-state concentration）——靜脈給藥時以 Css,avg = D/(CL × τ) 計算，先確認問的是總濃度還是游離濃度；由濃度－時間式求 AUC（area under the curve）——多指數式的 AUC 為各係數除以各速率常數後相加；清除率（clearance）——靜脈單次劑量可用 CL = D/AUC 反推。

正解：此題以多次靜脈注射的穩定狀態峰、谷濃度選劑量。k = 0.693 / 6 h = 0.1155 h^-1，給藥間隔 8 h 的衰減因子為 e^(-kτ) = e^-0.924 = 0.4。若用 60 mg，Cmax,ss = (60 mg / 10 L) / (1 - 0.4) = 10 mg/L，Cmin,ss = 10 mg/L × 0.4 = 4 mg/L，均落在 2-10 mg/L 治療窗內。題給的 10 L 是絕對分布體積，80 kg 體重不需再乘入，故選 B。

A：20 mg 時，Cmax,ss = (20 mg / 10 L) / 0.6 = 3.33 mg/L，Cmin,ss = 3.33 mg/L × 0.4 = 1.33 mg/L，谷濃度低於 2 mg/L。

C：80 mg 時，Cmax,ss = (80 mg / 10 L) / 0.6 = 13.33 mg/L，峰濃度已超過 10 mg/L。

D：100 mg 時，Cmax,ss = (100 mg / 10 L) / 0.6 = 16.67 mg/L，峰濃度更超出治療窗上限。

本題考點：多次靜脈注射（multiple IV bolus dosing）——以 Cmax,ss = D/[Vd(1 - e^-kτ)] 與 Cmin,ss = Cmax,ss e^-kτ 同時檢查峰、谷是否落在治療窗；消除速率常數（elimination rate constant）——由 k = 0.693/t½ 取得，再配合給藥間隔算衰減因子；分布體積單位判讀（volume of distribution）——已給 L 時是絕對體積，不可再乘體重。

正解：停止輸注後濃度由 9 mg/L 降至 2.25 mg/L 的時間為 6 h，故 2.25/9 = 0.25 = e^(-k × 6 h)，k = ln 4 / 6 h = 0.231 h^-1。原輸注速率為 900 mg / 6 h = 150 mg/h；停止輸注瞬間的濃度為 Cend = 9 mg/L × e^(0.231 × 6) = 36 mg/L。原輸注 6 h 的累積項為 1 - e^(-0.231 × 6) = 0.75，因此 CL = [150 mg/h × 0.75] / 36 mg/L = 3.125 L/h。新輸注速率為 300 mg/h，Css = 300 mg/h / 3.125 L/h = 96 mg/L，故選 D。

A：若 Css 為 24 mg/L，依 Css = R0/CL 反推 CL = 300 mg/h / 24 mg/L = 12.5 L/h，與原輸注資料推得的 3.125 L/h 不符。

B：若 Css 為 48 mg/L，反推 CL = 300 mg/h / 48 mg/L = 6.25 L/h，仍不符合原濃度衰減與輸注資料。

C：若 Css 為 72 mg/L，反推 CL = 300 mg/h / 72 mg/L = 4.17 L/h，並非本題可求得的清除率。

本題考點：靜脈輸注穩定濃度（steady-state concentration during IV infusion）——先由停止輸注後的對數線性下降求 k，再用 Css = R0/CL 求目標輸注速率下的平台濃度；輸注終點濃度（end-of-infusion concentration）——停止後回推 Cend 時，要乘回停止至採樣期間的消除因子；一室模式清除率（one-compartment clearance）——輸注期濃度須包含 1 - e^-kT 的累積項，不能直接把輸注終點濃度當成 Css。

正解：先由前題已確立的參數回推：停止輸注 6 小時與 12 小時的濃度分別為 9、2.25 mg/L，兩者相差恰為 4 倍（2 個半衰期），故半衰期 3 小時、k = 0.693/3 ≈ 0.231 /h；回推輸注剛停止當下（即輸注 6 小時終點）的濃度 = 9×e^(0.231×6) = 9×4 = 36 mg/L。輸注終點濃度與穩定狀態濃度的關係為 C(輸注結束) = Css×(1-e^(-k×6))=Css×0.75，代入得原方案（150 mg/h）之 Css = 36/0.75 = 48 mg/L；前題已確立若改以 300 mg/h（2 倍速率）輸注至穩定狀態，Css 等比例提高為 96 mg/L。清除率 Cl = 150 mg/h/48 mg/L = 3.125 L/h，分布體積 Vd = Cl/k = 3.125/0.231 ≈ 13.5 L。若要在給藥當下立即達到 96 mg/L 這個穩定狀態濃度，須同時給予負荷劑量 = Css×Vd = 96×13.5 ≈ 1,300 mg，故選 C。

A：650 mg 大約是正解的一半，對應只用了原方案（150 mg/h）的穩定狀態濃度 48 mg/L 乘上 Vd，沒有換算成新方案（300 mg/h）對應的 96 mg/L。

B：975 mg 對應的量級介於兩種穩定狀態濃度換算結果之間，未正確反映負荷劑量應對應新輸注速率下的穩定狀態濃度。

D：1,950 mg 明顯偏高，可能對應把 Vd 或 Css 其中一項多乘了不必要的倍數。

本題考點：由停止輸注後的濃度衰減回推分布體積與負荷劑量（loading dose from post-infusion decay data）——先用衰減段兩點濃度求 k，再回推輸注終點濃度以得原方案的穩定狀態濃度與清除率、分布體積，最後負荷劑量須對應新輸注速率下的目標穩定狀態濃度（Css×Vd），不能沿用舊方案的濃度數值。

正解：一室口服一級吸收模型的 Tmax = ln(ka/k)/(ka - k)。flip-flop 時終末相所代表的速率可能由 k 與 ka 對調，但將 ka、k 互換後可得 ln(k/ka)/(k - ka)，數值與原式相同，因此 Tmax 最不受此特性的影響，故選 B。

A：以口服濃度曲線估算 AUC 時，終末相會影響外推面積，也會影響由 AUC 反推的清除率；若把吸收速率誤當成消除速率，估算可能受影響。

C：Cmin 取決於終末濃度下降與蓄積情形，flip-flop 使終末相不再單純反映消除，故其估算會受影響。

D：Cmax 同時受 ka 與 k 的相對快慢影響，兩個速率常數的角色對調後，峰濃度的估算不具 Tmax 公式那種交換不變性。

本題考點：flip-flop kinetics——先判斷終末相是否代表吸收而非消除，避免直接以終末斜率當作 k；最高濃度時間（Tmax）——一級吸收與消除下，Tmax = ln(ka/k)/(ka - k)，交換 ka 與 k 時公式值不變；終末相外推（terminal-phase extrapolation）——用口服曲線反推 AUC 或 CL 前，要確認終末斜率的藥動意義。

正解：口服線性藥動學下，吸收速率常數 ka 不變而排除速率常數 k 變小，表示藥物排除變慢、在體內保留較久；同一劑量的血中濃度曲線因而上移，最高血中濃度會變大，故選 D。

A：在分布體積未改變的前提下，CL = k × Vd；k 變小會使清除率變小，不是變大。

B：題目只指定 k 改變，不能由此推論 Vd 會變小。分辨關鍵在 k 與 Vd 是不同的藥動參數。

C：在通常 ka 大於 k 的一級吸收模型，Tmax = ln(ka/k)/(ka - k)；k 變小且 ka 不變時，Tmax 會延後而非縮短。

本題考點：線性藥動學（linear pharmacokinetics）——固定劑量下，排除變慢會增加暴露量與濃度，不會任意改變 Vd；清除率關係式（CL = k × Vd）——已知 k 的方向變化時，先確認 Vd 是否同時改變再判斷 CL；最高濃度時間（Tmax）——一級吸收模型中，ka 與 k 的相對大小決定達峰時間。

正解：一室口服、吸收與排除皆為一次動力學時，Tmax = ln(ka/k)/(ka - k)，直接出現在式中的只有吸收速率常數 ka 與排除速率常數 k。因此②③成立，故選 C。

A：Do 與 F 會改變進入體循環的藥量和濃度尺度，但不直接出現在 Tmax 的式子中；此組合又漏掉必要的 k。

B：Vd 影響濃度大小，並不直接決定達峰時間；只有 k 而沒有 ka 也無法以 Tmax 公式估算。

D：Do、Vd、F 都主要影響濃度尺度，未包含直接決定 Tmax 的 ka 與 k，故不適當。

本題考點：最高濃度時間（Tmax）——一級吸收與排除時，以 ka、k 代入 Tmax = ln(ka/k)/(ka - k)；濃度尺度與時間尺度（concentration scale versus time scale）——Do、F、Vd 主要改變濃度，速率常數才直接決定達峰時間。

正解：靜脈輸注先由半衰期求清除率，再以目標濃度求輸注速率。k = 0.693 / 2.3 h = 0.301 h^-1，CL = k × Vd = 0.301 h^-1 × 10 L = 3.01 L/h。目標 Css 為 10 mg/L，R0 = Css × CL = 10 mg/L × 3.01 L/h = 30.1 mg/h = 30.1 mg/h ÷ 60 min/h = 0.50 mg/min。達 99% 時，t99 = -ln(1 - 0.99)/k = 4.605 / 0.301 h^-1 = 15.3 h，故選 D。

A：0.5 mg/h 僅為所需約 30 mg/h 的 1/60，無法維持 10 mg/L 的目標濃度；15.3 h 的時間雖正確，速率單位卻錯。

B：30 mg/h 的速率正確，但 7.6 h 時的達穩定比例為 1 - e^(-0.301 × 7.6) = 0.90，約為 90% 而非至少 99%。

C：30 mg/min = 1,800 mg/h，是所需約 30 mg/h 的 60 倍；時間正確不會抵消輸注速率的單位錯誤。

本題考點：靜脈輸注速率（infusion rate）——先用 R0 = Css × CL 將目標濃度轉為給藥速率，並逐步換算 mg/h 與 mg/min；清除率（clearance）——一室模型以 CL = k × Vd 求得；達穩定狀態時間（time to steady state）——持續輸注達 99% 約需 4.605/k，不由輸注速率決定。

正解：靜脈單次投與的一室模式中，C0 = Dose/Vd。劑量為 4 mg/kg × 75 kg = 300 mg；濃度式在 t = 0 時為 C0 = 40 μg/mL。先統一單位，40 μg/mL = 40 mg/L，因此 Vd = 300 mg / 40 mg/L = 7.5 L，故選 A。

B：若 Vd 為 5.5 L，則 C0 應為 300 mg / 5.5 L = 54.5 mg/L，與題目 t = 0 時的 40 mg/L 不符。

C：若 Vd 為 3.7 L，則 C0 應為 300 mg / 3.7 L = 81.1 mg/L，並非題目給定的初始濃度。

D：若 Vd 為 2.8 L，則 C0 應為 300 mg / 2.8 L = 107.1 mg/L，與濃度－時間式不符。

本題考點：分布體積（volume of distribution）——靜脈單次給藥的一室模式以 Vd = Dose/C0 求值；初始濃度（initial concentration）——指數式 C = C0e^-kt 在 t = 0 時，係數即為 C0；單位換算（unit conversion）——1 μg/mL = 1 mg/L，換算後再以劑量除以濃度。

正解：線性藥動學下，劑量由 100 mg 加倍為 200 mg，初始濃度也加倍；維持在最低有效濃度以上的額外時間為 ln(200/100)/k = ln 2/k，也就是一個半衰期。題目給的時間差為 10 h - 6 h = 4 h，因此半衰期為 4 h，故選 B。

A：6 h 是 100 mg 劑量維持在最低有效濃度以上的總時間，不是加倍劑量所增加的時間，不能直接當作半衰期。

C：10 h 是 200 mg 劑量的總維持時間，同樣不是兩種劑量之間由濃度加倍所增加的一個半衰期。

D：8 h 不符合兩劑量維持時間的差值 10 h - 6 h = 4 h；線性條件下，倍增劑量只多出一個半衰期。

本題考點：半衰期（half-life）——在線性一級排除下，濃度加倍到降回同一閾值所多出的時間為 t½；最低有效濃度（minimum effective concentration）——比較不同劑量維持在同一 MEC 以上的時間時，以時間差而非單一持續時間判讀。

正解：靜脈快速注射後先由濃度式求初始濃度與 AUC。C0 = 100 mg/L + 10 mg/L = 110 mg/L，因此劑量為 Dose = Vc × C0 = 9.09 L × 110 mg/L = 999.9 mg，約為 1,000 mg。AUC = 100/1 + 10/0.1 = 100 mg·h/L + 100 mg·h/L = 200 mg·h/L。故 CL = Dose/AUC = 1,000 mg / 200 mg·h/L = 5 L/h，故選 A。

B：9.09 是中央室分布體積 Vc 的數值，單位為 L，不能直接當成單位為 L/h 的清除率；若 CL 為 9.09 L/h，所需 AUC 為 1,000 mg / 9.09 L/h = 110 mg·h/L，與實算 200 mg·h/L 不符。

C：若 CL 為 10 L/h，則由 1,000 mg 劑量反推 AUC 應為 100 mg·h/L，未包含兩個指數項對 AUC 的完整貢獻。

D：若 CL 為 90.9 L/h，反推 AUC 僅為 1,000 mg / 90.9 L/h = 11.0 mg·h/L，與濃度式算得的 200 mg·h/L 相差甚大。

本題考點：雙室模型濃度式（biexponential concentration-time equation）——靜脈快速注射時先以 A + B 求 C0，再乘中央室分布體積求劑量；曲線下面積（AUC）——Ae^-αt + Be^-βt 的 AUC 為 A/α + B/β；清除率（clearance）——靜脈投與以 CL = Dose/AUC 求得，務必分辨 L 與 L/h。

正解：線性動力學下，劑量加倍時每一個濃度式係數都加倍。原 100 mg 劑量在 t = 0 的最高濃度為 Cmax = 15 μg/mL + 5 μg/mL = 20 μg/mL；劑量加倍後為 2 × 20 μg/mL = 40 μg/mL，故選 D。

A：15 μg/mL 只取了第一個指數項在 t = 0 的係數，漏掉第二個 5 μg/mL，也未反映劑量加倍。

B：20 μg/mL 是原 100 mg 劑量的初始最高濃度，沒有套用線性條件下劑量加倍的比例。

C：30 μg/mL 只將第一項 15 μg/mL 加倍，卻遺漏第二項也應由 5 μg/mL 加倍為 10 μg/mL。

本題考點：線性藥動學（linear pharmacokinetics）——劑量倍增時，濃度－時間曲線各係數與 Cmax 會同比例倍增；雙指數濃度式（biexponential concentration-time equation）——t = 0 時所有指數項均為 1，初始濃度要把各係數完整相加。

正解：二室模式在恆速靜脈輸注開始時，中央室與周邊室尚未達到分布平衡；單次速效劑量只能瞬間改變中央室的藥量，不能同時把各室調到穩定狀態所需的藥量。即使用任一擬似分布體積乘上 Css，後續仍會有分布與再分布，使血中濃度改變，因此無法自給藥起全程都等於 Css，故選 D。

A：Vss 反映穩定狀態下全身的平均分布量，依此計算的速效劑量雖可接近總藥量需求，但靜脈推注先進入中央室，周邊室仍待分布，不能消除早期濃度變動。

B：Vβ 是由末端消除相得到的擬似分布體積，著重 β 相的表觀行為，並不代表輸注剛開始時各室已具備穩定狀態濃度。

C：Vexp 來自末端相濃度外插的表觀體積；它同樣不能讓周邊室在時間零即完成裝載，故不能達成全程固定 Css。

本題考點：二室藥動模式（two-compartment pharmacokinetic model）——判斷輸注初期濃度時，必須把中央室與周邊室尚未平衡的分布相納入；速效劑量（loading dose）——DL = Vd × target concentration 只能設定起始藥量，不能在二室模型中以一次靜脈推注消除所有分布動態；穩定狀態（steady state）——恆速輸注下的 Css 是輸入與各途徑排除及分布平衡後的結果。

正解：判準是先把只反映中央室的 Vp 與包含周邊室分布的 Vss 分開，再看高清除率藥物的末端相表觀體積。在題設條件下，末端相外插所得的 Vexp 大於 Vβ，而 Vβ 又大於 Vss；Vss 必然大於 Vp，所以順序為 Vexp > Vβ > Vss > Vp，故選 D。

A：此順序把 Vp 排在 Vss 之前，但 Vss 納入中央室與周邊室達平衡後的藥量，不會小於只代表中央室的 Vp。

B：此順序把 Vβ 放在 Vexp 之前，與高清除率條件下末端相兩種表觀體積的關係相反，且同時誤把 Vp 放在 Vss 前。

C：此順序雖保留 Vss > Vp，卻仍把 Vβ 與 Vexp 的大小顛倒，不能符合題設的高清除率條件。

本題考點：二室模式擬似分布體積（apparent volumes of distribution）——先辨識 Vp 只代表中央室，Vss 則反映分布平衡後的總體積；末端相分布體積（terminal-phase volume of distribution）——比較 Vexp 與 Vβ 時，要把藥物清除率條件一併帶入，不能只依名稱猜測；穩定狀態分布體積（volume of distribution at steady state）——只要存在周邊室分布，Vss 就應大於 Vp。

正解：胃排空較快的條件是低脂肪、較低能量密度且以醣類為主；（D）蘇打餅乾相較其餘選項脂肪較少，較符合這個方向，因此最易增加胃排空速率，故選 D。

A：酒雖為液體，酒精濃度與滲透壓仍可延緩胃排空；分辨關鍵在胃內容物組成，不是液體外觀。

B：蛋白質餐會比以低脂醣類為主的食物更能引發延緩排空的腸胃調節訊號，故不是最快者。

C：肥豬肉的脂肪含量高，脂肪刺激腸胃荷爾蒙並延遲胃排空，是最不利於加快排空的組成之一。

本題考點：胃排空（gastric emptying）——比較食物對口服藥吸收的影響時，先看脂肪與能量密度，脂肪高通常使排空變慢；食物效應（food effect）——液體不必然比固體排空快，酒精、滲透壓與營養組成均可改變排空速率。

正解：二室藥動模式的口服血中濃度曲線同時含有吸收、分布與排除成分，Loo-Riegelman method 會利用靜脈與口服資料校正分布相，再估算累積吸收量與吸收速率常數，因此適用於本題，故選 B。

A：steady-state method 著重重複給藥後的濃度狀態，不能像 Loo-Riegelman method 一樣把二室分布造成的濃度變化拆開以求口服吸收速率常數。

C：Wagner-Nelson method 的前提是一室模式；若直接套在二室藥物，分布相會被誤當成吸收或排除的一部分。

D：sigma-minus method 主要依尿中排泄或殘存量的線性關係分析，不是用來校正二室血中濃度分布相的標準方法。

本題考點：Loo-Riegelman method——遇到二室模式的口服吸收資料時，以此法校正分布相後再求吸收；Wagner-Nelson method——只有在一室模式假設可成立時，才能由血中濃度資料推估吸收；模式假設（compartment-model assumption）——選擇資料分析法前，先確認藥物是一室或二室分布。

正解：多次劑量生體相等性的核心判讀是對數轉換後 Cmax 與 AUC 的比值之 90% 信賴區間；常用接受區間為對照品的 80.00%–125.00%，（D）寫成 75%–120% 不符此判準，故選 D。

A：交叉試驗採足夠洗除期是為了降低殘留與期別效應；經過 10 個排除半衰期後，前一處置理論殘留量約為原來的 0.1%，可作為保守的洗除安排。

B：連續量測三次波谷濃度可確認相鄰給藥間隔的濃度已不再系統性上升或下降，是判定已達穩定狀態的合理作法。

C：對 Cmax 與 AUC 取對數後進行變異數分析，可處理藥動學參數常見的偏態分布，並用於建立比較製劑間比值的信賴區間。

本題考點：多次劑量生體相等性（multiple-dose bioequivalence）——先確認已達穩定狀態，再比較同一給藥間隔內的暴露量與峰濃度；生體相等性接受區間（bioequivalence acceptance interval）——判讀對數轉換後的比值信賴區間時，常用 80.00%–125.00% 作為界限；交叉試驗洗除期（washout period）——以半衰期估算殘留，避免前一處置影響下一期。

正解：erythromycin 在酸性胃液中易分解，本題比較的是藥物在胃內 1 小時的溶離率，不是單純比較溶離越快越好。胃內溶離較少代表較少藥物直接暴露於酸中，保留到小腸可供吸收的量較多；（D）40% 因而對應最高生體可用率，故選 D。

A：100% 看似代表完全釋放，但若在胃內即全部溶出，酸不穩定的 erythromycin 反而有最多機會被分解。

B：80% 仍有大部分藥物在胃中溶出並承受酸性降解，保護效果不如較低溶離率的製劑。

C：60% 的胃內溶離雖低於（A）與（B），但仍高於（D），因此保留供小腸吸收的未分解藥量較少。

本題考點：酸不穩定藥物（acid-labile drugs）——判斷口服製劑時，要區分溶離速度與在胃酸中的化學穩定性；腸溶保護（enteric protection）——藥物若在胃酸中易分解，延後至小腸釋放可提高可吸收的有效藥量。

正解：口服生體可用率是劑量進入全身循環的比例，限制點在吸收與首渡過程；腎排除發生於藥物已進入全身循環之後，減少它只會延緩濃度下降，不能增加已吸收的比例。因此（B）無法有效提升口服生體可用率，故選 B。

A：改善賦形劑可改變藥物的崩散、溶離或腸道接觸，若因此提升跨腸壁吸收，進入全身循環的比例會增加。

C：腸道代謝酵素與外排轉運蛋白會在藥物進入門脈前減少可用藥量；抑制它們可降低腸壁首渡損失。

D：肝臟首渡代謝會在口服藥物首次通過肝臟時降低全身循環暴露，降低此代謝可提高口服生體可用率。

本題考點：口服生體可用率（oral bioavailability）——判斷介入是否提高 F 時，只看吸收完成前與首渡期間是否少了損失；腎清除（renal clearance）——腎排除主要影響進入循環後的濃度時間曲線與半衰期，不能回溯增加 F；首渡效應（first-pass effect）——腸壁與肝臟都可能在藥物到達全身循環前造成損失。

正解：BCS Class III 的特徵是高溶解度、低腸道通透性；題目又給定藥物只經腎臟排除，沒有代謝造成的首渡損失。因此口服生體可用率的主要限制是穿越腸壁的能力，即（C）腸壁通透，故選 C。

A：崩散是固體製劑釋出藥物的前段步驟，但 BCS Class III 藥物的主要分類限制不是崩散，而是低通透性。

B：高溶解度表示在生理條件下通常不以溶離釋放為主要瓶頸；分辨關鍵在 BCS Class III 的低通透性，不是溶離不足。

D：只由腎臟排除表示沒有以肝臟代謝為主的清除途徑，題設不支持把肝臟首渡效應列為主要限制。

本題考點：生體藥劑學分類系統（Biopharmaceutics Classification System，BCS）——Class III 遇到口服暴露不足時，優先判斷腸道通透性，而非溶離速率；腸壁通透性（intestinal permeability）——高溶解度不能補償低通透性，藥物仍可能無法充分進入門脈循環；首渡效應（first-pass effect）——只有在腸壁或肝臟代謝明顯時，才是口服 F 的主要限制。

正解：本題以主要且臨床上重要的代謝途徑判斷。warfarin 的抗凝活性主要來自 S-warfarin，而 S-warfarin 主要經 CYP2C9 代謝；CYP1A2 主要參與 R-warfarin 的部分代謝，不能概括為 warfarin 的主要 CYP 配對。因此（D）錯誤，故選 D。

A：desipramine 是 CYP2D6 的典型受質，CYP2D6 活性改變可明顯影響其代謝與血中濃度。

B：midazolam 主要經 CYP3A4 代謝，故常作為 CYP3A 活性改變的受質藥物。

C：repaglinide 的主要代謝酵素之一為 CYP2C8；雖另有其他代謝途徑，CYP2C8 配對仍成立。

本題考點：warfarin 對映異構物代謝（warfarin enantiomer metabolism）——遇到 warfarin 的 CYP 配對時，優先看藥效較強的 S-warfarin 與 CYP2C9；主要代謝酵素（major CYP pathway）——一個藥物可能有次要途徑，但選擇題要區分主要臨床途徑與僅參與部分異構物的途徑；CYP 受質配對（CYP substrate pairing）——用代表性受質判斷交互作用時，不能忽略對映異構物差異。

正解：非線性排除在穩定狀態以 Michaelis-Menten 式 R0 = Vmax × Css/(KM + Css) 計算，因為輸入速率必須等於排除速率。代入 2 mg/day = 10 mg/day × Css/(0.8 mg/L + Css)；兩側以 mg/day 約去後，2(0.8 + Css) = 10Css，得到 1.6 + 2Css = 10Css，故 Css = 0.2 mg/L，故選 D。

A：若 Css = 0.08 mg/L，排除速率為 10 mg/day × 0.08/(0.8 + 0.08) = 0.91 mg/day，低於輸入的 2 mg/day，尚不能達穩定狀態。

B：若 Css = 0.1 mg/L，排除速率為 10 mg/day × 0.1/(0.8 + 0.1) = 1.11 mg/day，仍低於 2 mg/day。

C：若 Css = 0.16 mg/L，排除速率為 10 mg/day × 0.16/(0.8 + 0.16) = 1.67 mg/day，亦未與輸入速率相等。

本題考點：Michaelis-Menten 排除（Michaelis-Menten elimination）——非線性藥動學的穩定狀態要令給藥速率 R0 等於 Vmax × Css/(KM + Css)；穩定狀態質量平衡（steady-state mass balance）——每個候選濃度都可代回排除式，只有排除速率等於輸入速率者成立；KM（Michaelis constant）——Css 與 KM 接近時，排除已明顯偏離一階線性關係。

正解：先由原給藥速率反推 Vmax。200 mg/day = Vmax × 10 mg/L/(20 mg/L + 10 mg/L) = Vmax/3，所以 Vmax = 600 mg/day。改為 400 mg/day 後，400/600 = Css/(20 + Css)，即 2/3 = Css/(20 + Css)；解得 2(20 + Css) = 3Css，Css = 40 mg/L，故選 C。

A：若 Css = 20 mg/L，排除速率為 600 mg/day × 20/(20 + 20) = 300 mg/day，低於新的輸入速率 400 mg/day。

B：若 Css = 25 mg/L，排除速率為 600 mg/day × 25/(20 + 25) = 333.3 mg/day，仍未達 400 mg/day。

D：若 Css = 50 mg/L，排除速率為 600 mg/day × 50/(20 + 50) = 428.6 mg/day，已高於 400 mg/day。

本題考點：由穩定狀態反推 Vmax（estimating Vmax at steady state）——已知一組 R0、KM 與 Css 時，先用 R0 = Vmax × Css/(KM + Css) 求出 Vmax；非線性劑量－濃度關係（nonlinear dose-concentration relationship）——給藥速率加倍時，Css 不必加倍，應重新代入飽和排除式；飽和排除（capacity-limited elimination）——Css 越接近或超過 KM，清除能力越容易成為限制。

正解：維持相同 Css 時，輸注速率與總清除率成正比，故先以 Cockcroft-Gault method 求腎功能。張女士的 creatinine clearance = [(140 − 68) × 60 kg/(72 × 2.0 mg/dL)] × 0.85 = 25.5 mL/min，為正常 GFR 的 25.5/100 = 0.255。腎排除占 60%，非腎排除占 40% 且維持不變，總清除率比例 = 0.60 × 0.255 + 0.40 = 0.553。故新輸注速率 = 12 mg/h × 0.553 = 6.636 mg/h，約為 6.7 mg/h，故選 B。

A：7.2 mg/h 相對原速率的比例為 7.2/12 = 0.600，與計入腎功能下降後的總清除率比例 0.553 不符。

C：3.9 mg/h 相對原速率的比例為 3.9/12 = 0.325，低估了仍維持正常的 40% 非腎排除。

D：5.6 mg/h 相對原速率的比例為 5.6/12 = 0.467，亦不等於腎臟與非腎臟清除合併後的 0.553。

本題考點：Cockcroft-Gault method——腎功能調整題先以年齡、體重、serum creatinine 與性別估算 creatinine clearance；分率清除（fraction excreted renally）——腎清除只按腎功能比例下降，非腎清除在題設不變時必須保留；維持輸注速率（maintenance infusion rate）——固定 Css 下 R0 = CL × Css，分布體積主要影響速效劑量與達穩定狀態時間，不直接決定維持速率。

正解：透析清除率先由萃取率計算。E = (Cin − Cout)/Cin = (25 μg/mL − 10 μg/mL)/25 μg/mL = 0.60；CLHD = 50 mL/min × 0.60 = 30 mL/min。透析時總清除率 = 30 mL/min + 10 mL/min = 40 mL/min，原本病人自身清除率為 10 mL/min；為維持原穩定濃度，劑量須按 40/10 = 4 倍調整，100 mg × 4 = 400 mg，故選 C。

A：200 mg 只相當於原劑量的 2 倍，未補足透析新增的 30 mL/min 清除。

B：300 mg 是原劑量的 3 倍，但總清除率已由 10 mL/min 增為 40 mL/min，需要的是 4 倍而非 3 倍。

D：500 mg 是原劑量的 5 倍，超過依總清除率比例計算的 4 倍調整。

本題考點：血液透析清除率（hemodialysis clearance）——先以 CLHD = Q × (Cin − Cout)/Cin 由流入、流出濃度與血流量求值；萃取率（extraction ratio）——流出濃度較低代表透析器移除藥物，差值須除以流入濃度才是比例；維持劑量調整（maintenance-dose adjustment）——要維持同一 Css 時，劑量或輸注速率與透析期間的總清除率成正比。

正解：Cockcroft-Gault method 先以身高換算男性的 LBW。5 英尺 10 英吋 = 70 英吋，LBW = 50 kg + 2.3 kg × (70 − 60) = 73 kg。creatinine clearance = (140 − 40) × 73 kg/(72 × 2.5 mg/dL) = 40.6 mL/min；相對正常 100 mL/min 為 40.6%，約為 40%，故選 B。

A：20% 相當於約 20 mL/min，低於依題設年齡、LBW 與 serum creatinine 所得的 40.6 mL/min。

C：60% 相當於 60 mL/min，未能符合以 73 kg 與 2.5 mg/dL 代入 Cockcroft-Gault 式的結果。

D：80% 相當於 80 mL/min，更接近低估 serum creatinine 對清除率影響的結果，與計算值不符。

本題考點：瘦體重（lean body weight，LBW）——題目指定 LBW 時，男性以 5 英尺以上每多 1 英吋加 2.3 kg 的式子換算；Cockcroft-Gault method——代入年齡、體重與 serum creatinine 後得到的是 creatinine clearance，不可直接把 serum creatinine 倒數當百分比；腎功能百分比（renal-function percentage）——若題目給正常值，以計得 CrCl/正常 CrCl × 100% 轉成選項百分比。

正解：ABCB1 編碼 P-glycoprotein，會影響腸道吸收與腫瘤細胞外排藥物；simvastatin 肌病變最具代表性的遺傳關聯是肝臟攝取轉運蛋白 SLCO1B1，而非 ABCB1。因此（D）錯誤，故選 D。

A：paclitaxel 是 P-glycoprotein 的受質之一，ABCB1 多型性可藉由改變腫瘤或正常組織的外排能力而影響療效。

B：口服 digoxin 的腸道吸收會受 P-glycoprotein 外排影響，ABCB1 多型性可改變其口服暴露。

C：etoposide 的抗藥性可與腫瘤細胞 P-glycoprotein 外排增加有關，故可連結 ABCB1。

本題考點：ABCB1/P-glycoprotein——遇到 ABCB1 時，優先聯想到 ATP 依賴性外排、腸道吸收與多重抗藥性；轉運蛋白藥物基因體學（transporter pharmacogenomics）——判斷基因－不良反應配對時，要先確認該藥物的主要攝取或外排轉運蛋白；SLCO1B1 與 statin 肌病變——statin 的肝臟攝取下降會提高全身暴露，增加肌肉毒性風險。

正解：CYP2C9*2 為降低功能的變異，會減慢 CYP2C9 受質的代謝；（A）phenytoin 的主要代謝途徑包含 CYP2C9，因此清除下降可使血中濃度升高並增加不良反應風險，故選 A。

B：codeine 的藥效活化主要依賴 CYP2D6 轉為 morphine，CYP2C9*2 不會是使其血中濃度升高的主要遺傳原因。

C：cisapride 主要受 CYP3A4 代謝，與 CYP2C9*2 的降低功能並非主要配對。

D：clopidogrel 是前驅藥，其活化主要依賴 CYP2C19；分辨關鍵在活性代謝物生成不足的風險，而不是 CYP2C9*2 造成母藥濃度上升。

本題考點：CYP2C9*2（reduced-function CYP2C9 allele）——變異降低酵素活性時，先找主要由 CYP2C9 清除的受質藥物；phenytoin 藥物基因體學（phenytoin pharmacogenomics）——代謝能力下降會使具狹窄治療窗的受質累積，需特別留意濃度與毒性；前驅藥活化（prodrug activation）——代謝酵素變異可能降低活性代謝物，而不一定使藥效或毒性上升。

正解：ABC transporter 的共同特徵是具有 ATP-binding cassette 並以 ATP 水解供能；（A）OATP 屬於 solute carrier，SLC 超家族的有機陰離子攝取轉運蛋白，並非 ABC transporter，故選 A。

B：P-gp 即 P-glycoprotein，基因名稱為 ABCB1，是典型的 ATP-binding cassette 外排轉運蛋白。

C：BCRP 為 breast cancer resistance protein，屬於 ABCG2，具有 ABC transporter 的分類特徵。

D：MRPs 為 multidrug resistance-associated proteins，屬於 ABCC 家族，同樣是 ABC transporter。

本題考點：ATP-binding cassette transporters——看到 ABC 家族名稱時，判斷其是否利用 ATP 驅動跨膜運輸；solute carrier transporters——OATP 等 SLC 轉運蛋白多參與攝取或交換，不能因同樣運送藥物就歸入 ABC；轉運蛋白命名（transporter nomenclature）——P-gp、BCRP、MRPs 分別對應 ABCB1、ABCG2、ABCC 家族，可由縮寫快速分類。

正解：先求透析開始前的藥量。分布體積 = 0.5 L/kg × 75 kg = 37.5 L，初始濃度 = 1,000 mg/37.5 L = 26.7 mg/L。未透析時 k = 0.693/16 h = 0.0433 h^-1，48 h 後殘留分率 = e^(-0.0433 × 48) = e^-2.08 = 0.125，故開始透析時藥量 = 1,000 mg × 0.125 = 125 mg。透析時 k = 0.693/4 h = 0.17325 h^-1，8 h 後殘留分率 = e^(-0.17325 × 8) = e^-1.386 = 0.25，透析後殘留量 = 125 mg × 0.25 = 31.25 mg；被排除量 = 125 mg − 31.25 mg = 93.75 mg，約為 93.7 mg，故選 B。

A：124.9 mg 約為開始透析時尚存的 125 mg，這是透析前藥量，並非 8 h 內被排除的藥量。

C：62.5 mg 不符合透析期間 2 個半衰期後只剩 25% 的條件；由 125 mg 移除 75% 應為 93.75 mg。

D：31.2 mg 約為透析結束後的殘留量，不是透析器在 8 h 內移除的量。

本題考點：一階排除（first-order elimination）——已知半衰期時，以 k = 0.693/t½ 與 A(t) = A0e^-kt 求任一時間的殘留量；透析藥物移除（drug removal by hemodialysis）——透析開始前先依非透析半衰期扣除既有排除，再依透析半衰期計算透析期間的差額；分布體積（volume of distribution）——靜脈單劑量的初始濃度可由 dose/Vd 檢核，但求同一病人體內的剩餘藥量時可直接用殘留分率。

正解：平均穩定狀態濃度用 Css,avg = F × D/(CL × τ)，因為題目已給生體可用率、劑量、給藥間隔、分布體積與半衰期。先算 Vd = 1 L/kg × 80 kg = 80 L；CL = 0.693 × 80 L/2.31 h = 24 L/h。代入 Css,avg = 0.8 × 480 mg/(24 L/h × 4 h) = 384 mg/96 L = 4 mg/L。連續 7 天為 168 h，約經過 73 個半衰期，足以視為穩定狀態，故選 C。

A：若 Css,avg 為 2.5 mg/L，反推每個間隔需進入全身循環的量為 2.5 mg/L × 24 L/h × 4 h = 240 mg，低於題設的 F × D = 384 mg。

B：若 Css,avg 為 3 mg/L，反推系統性給藥量為 3 mg/L × 24 L/h × 4 h = 288 mg，仍不等於 384 mg。

D：若 Css,avg 為 5 mg/L，反推系統性給藥量為 5 mg/L × 24 L/h × 4 h = 480 mg，會把口服生體可用率 0.8 忽略掉。

本題考點：平均穩定狀態濃度（average steady-state concentration）——重複口服給藥時以 Css,avg = F × D/(CL × τ) 整合系統性輸入量與清除率；由半衰期求清除率（CL = 0.693 × Vd/t½）——已知 Vd 與 t½ 時可直接得到總 CL，不必再把尿中排泄分率重複代入；達穩定狀態時間（time to steady state）——以半衰期估算，給藥時間遠大於數個 t½ 時可使用穩定狀態公式。