藥師藥劑學與生物藥劑學歷屆試題

正解：Q10 方法用不同溫度下反應速率常數的變化來外推製劑架儲期；速率常數與絕對溫度的關係以 Arrhenius equation 為理論基礎，因此可用升溫加速降解來估算較低溫的安定性，故選 A。

B：Clausius-Clapeyron equation 用於描述相平衡或蒸氣壓隨溫度的變化，並非本題以降解速率推估架儲期的核心關係。

C：Gibbs-Helmholtz equation 處理自由能與溫度的熱力學關係，不能直接提供藥品降解速率常數的溫度外推。

D：van der Waals equation 用於修正真實氣體的狀態行為，與製劑化學降解的加速安定性試驗無關。

本題考點：Arrhenius equation——遇到加速安定性試驗與溫度對降解速率的影響時，用此式連結 k 與 T；Q10 method——每升高 10℃ 比較速率變化以推估架儲期時，前提是降解機制在比較範圍內未改變。

正解：單軟膏的主要基質為白軟石蠟（white soft paraffin），它提供大部分油性基底與軟膏稠度，因此（B）正確，故選 B。

A：白蠟是較硬的蠟質成分，若配入主要是為調整硬度；（A）不是構成單軟膏大宗的主要基質。

C：黃蠟同樣偏向提供硬度與結構調整，不能取代白軟石蠟作為（B）所指的主要成分。

D：羊毛脂具吸水與吸收性基劑特性，與單軟膏以白軟石蠟為主的基底定位不同。

本題考點：單軟膏（simple ointment）——問主要成分時先辨認占最大比例、決定基底性質的成分，而非少量調整硬度的蠟類；軟膏基劑（ointment base）——白軟石蠟屬油性基底，羊毛脂則以吸水性與吸收性用途作區分。

正解：此處要比較的是劑型設計上最快的崩散與溶離速度。rapidly dissolving tablets 專為在口腔中迅速崩散或溶解而設計，通常比一般立即釋放錠更快產生分散的藥物粒子，故選 D。

A：（A）buccal tablets 的目的在使藥物於頰黏膜附近停留並吸收，常需要足夠的黏附與持續時間，不以最快崩散為設計目標。

B：（B）immediate-release tablets 代表不採延遲或緩釋設計，但其崩散速度仍受硬度、崩散劑與處方影響，不能直接等同最快。

C：（C）molded tablets 結構多孔，確實可能較易溶解；但快速溶離錠是以迅速口腔崩散為明確設計目標，分辨關鍵在是否針對最快速崩散製劑化。

本題考點：快速溶離錠（rapidly dissolving tablets）——看到口腔內迅速崩散或溶解的設計目的時，判定其崩散速度優先；立即釋放錠（immediate-release tablets）——表示不延後釋放，不保證在各種錠劑中最快崩散；頰錠（buccal tablets）——需考慮黏膜停留與吸收，不能以一般吞服錠的溶離目標判讀。

正解：易流動液體注射劑須預留增加容量，讓病人實際抽取時至少可得到標示量；標示容量 50 mL 以上者依題目所指規格以標示容量的 2% 為最少增加限度，故選 D。

A：增加 1 mL 是固定體積，只有在特定標示容量才可能恰為 2%；容量大於 50 mL 時，其比例會低於所需限度。

B：增加 2 mL 同樣是固定體積，隨標示容量增加而使比例下降，不能作為所有 50 mL 以上製劑的最少限度。

C：標示容量的 1% 低於題目所列級距的 2% 規定，無法保證抽取損失後仍有足量可供使用。

本題考點：注射劑增加容量（overfill of injections）——判斷增加量時，先看標示容量所屬級距，再以對應的固定量或百分比計算；可抽取量（withdrawable volume）——增加容量的目的在補償容器與抽取過程損失，而非改變標示劑量。